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出境医 / 临床实验 / 减肥手术中的rocuronium剂量的决定因素
减肥手术中的rocuronium剂量的决定因素
研究描述
简要摘要：
找出神经肌肉阻滞剂剂量的决定性因子（总体重，校正体重，理想的体重，无脂肪质量，体重指数，骨骼肌质量，体内脂肪），以实现大型神经肌肉封锁剂量的深层神经肌肉阻滞。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 减肥手术 | 药物：减肥手术中的深神经肌肉阻滞 |
详细说明：
手术前，通过生物电性阻抗分析（InbodyH20B）测量了通过身高和体重和骨骼肌质量和体内脂肪测量的总体体重，校正的体重，理想的体重，无脂肪质量，体重指数。找到8个因素（总体重，校正体重，理想的体重，无脂肪质量，体重指数，骨骼肌质量，体内脂肪）和对深层神经肌肉封锁的Rocuronium的量之间的最高相关性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 分析减肥手术中深层神经肌肉阻滞剂量的剂量的决定因素。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖患者 肥胖患者接受减肥手术 | 药物：减肥手术中的深神经肌肉阻滞 接受减肥手术的肥胖患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 最高的相关系数[时间范围：术前1天术后1天]rocuronium在减肥手术中进行深神经肌肉阻滞和8个因素（校正体重，理想体重，瘦身体重，无脂肪质量，体重指数，体重指数，骨骼肌质量，体内脂肪）的关系
次要结果度量 ：
- Rocuronium的发作时间[时间范围：术前1天术后1天]从注射Rocuronium 0.6 mg/kg（TBW）与TOF比率的时间小于0.05
- 深度神经肌肉阻滞的时间[时间范围：术前1天术后1天]从注射Rocuronium 0.6 mg/kg（TBW）到PTC 1的时间
- 恢复时间[时间范围：术前1天到术后1天]从Sugammadex注入到TOF比率> 0.9的时间
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
安排减肥手术的肥胖患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jiwon Han，博士 | 82-10-3447-1988 | hanjiwon@snubh.org | |
| 联系人：Ah-Young哦，教授 | 82-31-787-7506 | ohahyoung@hanmail.net |
赞助商和合作者
首尔国立大学邦丹医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 最高的相关系数[时间范围：术前1天术后1天] rocuronium在减肥手术中进行深神经肌肉阻滞和8个因素（校正体重，理想体重，瘦身体重，无脂肪质量，体重指数，体重指数，骨骼肌质量，体内脂肪）的关系 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 减肥手术中的rocuronium剂量的决定因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 分析减肥手术中深层神经肌肉阻滞剂量的剂量的决定因素。 | ||||||||
| 简要摘要 | 找出神经肌肉阻滞剂剂量的决定性因子（总体重，校正体重，理想的体重，无脂肪质量，体重指数，骨骼肌质量，体内脂肪），以实现大型神经肌肉封锁剂量的深层神经肌肉阻滞。 | ||||||||
| 详细说明 | 手术前，通过生物电性阻抗分析（InbodyH20B）测量了通过身高和体重和骨骼肌质量和体内脂肪测量的总体体重，校正的体重，理想的体重，无脂肪质量，体重指数。找到8个因素（总体重，校正体重，理想的体重，无脂肪质量，体重指数，骨骼肌质量，体内脂肪）和对深层神经肌肉封锁的Rocuronium的量之间的最高相关性。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 安排减肥手术的肥胖患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 减肥手术 | ||||||||
| 干涉 | 药物：减肥手术中的深神经肌肉阻滞 接受减肥手术的肥胖患者 | ||||||||
| 研究组/队列 | 肥胖患者 肥胖患者接受减肥手术 干预：药物：减肥手术中的深神经肌肉阻滞 | ||||||||
| 出版物 * | Choi YJ，Hee Kim Y，Bae GE，Yu JH，Yoon SZ，Kang HW，Lee KS，Kim JH，Lee YS。使用生物电阻抗分析测得的肌肉松弛效果与身体肌肉质量之间的关系：一项非驱动对照试验。 J int Med Res。 2019年4月； 47（4）：1521-1532。 doi：10.1177/0300060518822197。 EPUB 2019 2月5日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20年至80岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04709406 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | B-2009/639-301 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
找出神经肌肉阻滞剂剂量的决定性因子（总体重，校正体重，理想的体重，无脂肪质量，体重指数，骨骼肌质量，体内脂肪），以实现大型神经肌肉封锁剂量的深层神经肌肉阻滞。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 减肥手术 | 药物：减肥手术中的深神经肌肉阻滞 |
详细说明：
手术前，通过生物电性阻抗分析（InbodyH20B）测量了通过身高和体重和骨骼肌质量和体内脂肪测量的总体体重，校正的体重，理想的体重，无脂肪质量，体重指数。找到8个因素（总体重，校正体重，理想的体重，无脂肪质量，体重指数，骨骼肌质量，体内脂肪）和对深层神经肌肉封锁的Rocuronium的量之间的最高相关性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 分析减肥手术中深层神经肌肉阻滞剂量的剂量的决定因素。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖患者 肥胖患者接受减肥手术 | 药物：减肥手术中的深神经肌肉阻滞 接受减肥手术的肥胖患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 最高的相关系数[时间范围：术前1天术后1天]rocuronium在减肥手术中进行深神经肌肉阻滞和8个因素（校正体重，理想体重，瘦身体重，无脂肪质量，体重指数，体重指数，骨骼肌质量，体内脂肪）的关系
次要结果度量 ：
- Rocuronium的发作时间[时间范围：术前1天术后1天]从注射Rocuronium 0.6 mg/kg（TBW）与TOF比率的时间小于0.05
- 深度神经肌肉阻滞的时间[时间范围：术前1天术后1天]从注射Rocuronium 0.6 mg/kg（TBW）到PTC 1的时间
- 恢复时间[时间范围：术前1天到术后1天]从Sugammadex注入到TOF比率> 0.9的时间
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
安排减肥手术的肥胖患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jiwon Han，博士 | 82-10-3447-1988 | hanjiwon@snubh.org | |
| 联系人：Ah-Young哦，教授 | 82-31-787-7506 | ohahyoung@hanmail.net |
赞助商和合作者
首尔国立大学邦丹医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 最高的相关系数[时间范围：术前1天术后1天] rocuronium在减肥手术中进行深神经肌肉阻滞和8个因素（校正体重，理想体重，瘦身体重，无脂肪质量，体重指数，体重指数，骨骼肌质量，体内脂肪）的关系 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 减肥手术中的rocuronium剂量的决定因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 分析减肥手术中深层神经肌肉阻滞剂量的剂量的决定因素。 | ||||||||
| 简要摘要 | 找出神经肌肉阻滞剂剂量的决定性因子（总体重，校正体重，理想的体重，无脂肪质量，体重指数，骨骼肌质量，体内脂肪），以实现大型神经肌肉封锁剂量的深层神经肌肉阻滞。 | ||||||||
| 详细说明 | 手术前，通过生物电性阻抗分析（InbodyH20B）测量了通过身高和体重和骨骼肌质量和体内脂肪测量的总体体重，校正的体重，理想的体重，无脂肪质量，体重指数。找到8个因素（总体重，校正体重，理想的体重，无脂肪质量，体重指数，骨骼肌质量，体内脂肪）和对深层神经肌肉封锁的Rocuronium的量之间的最高相关性。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 安排减肥手术的肥胖患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 减肥手术 | ||||||||
| 干涉 | 药物：减肥手术中的深神经肌肉阻滞 接受减肥手术的肥胖患者 | ||||||||
| 研究组/队列 | 肥胖患者 肥胖患者接受减肥手术 干预：药物：减肥手术中的深神经肌肉阻滞 | ||||||||
| 出版物 * | Choi YJ，Hee Kim Y，Bae GE，Yu JH，Yoon SZ，Kang HW，Lee KS，Kim JH，Lee YS。使用生物电阻抗分析测得的肌肉松弛效果与身体肌肉质量之间的关系：一项非驱动对照试验。 J int Med Res。 2019年4月； 47（4）：1521-1532。 doi：10.1177/0300060518822197。 EPUB 2019 2月5日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至80岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04709406 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | B-2009/639-301 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学邦丹医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
