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出境医 / 临床实验 / 心力衰竭患者登记（Priority-HF）
心力衰竭患者登记（Priority-HF）
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项多中心的非介绍性观察前瞻性注册表。这项非际交往研究（NIS）并不意味着对常规临床实践的任何干预，包括选择治疗方式或特殊调查方法。该研究将仅包括在研究医师对研究目标和方法解释后签署知情同意书（ICF）的患者。
计划的研究人群由20,000名HF的成人门诊患者组成。本研究将包括所有签署ICF的HF患者。计划的研究地点数量是大约50个地区的150个门诊中心（为了以最全面的方式描述不同地区门诊病人的门诊病人的特征）。
预期的纳入期持续时间-24个月或达到20,000名患者，如果需要的时间少于24个月。 1例患者的计划随访期限约为52周（12个月），其中包括3次访问（访问1-纳入；纳入2-访问2-大约6个月后约6个月；访问3--大约在纳入后约12个月）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏衰竭 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20000参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心力衰竭患者登记局的前瞻性观察性多中心注册表对俄罗斯联邦人群（Pirisitional-HF）的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的前瞻性观察性多中心登记册 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 平均年龄[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 男性和女人的比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 负面生活方式因素的患者比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- CHF病因不同的患者（HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- HFREF，HFMEF和HFPEF患者的患者（总样本和亚组中）具有HF合并症和特殊兴趣的病史[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 上一段中列出的合并症的平均持续时间（第5页）（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 慢性合并症不同的患者（HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- Covid-19 [时间范围：基线]患者（HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组）的患者比例（总样本和亚组）在这项研究的基线
- 疫苗接种的患者（HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 基于LVEF的不同类型的HF患者比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 基于LVEF的T2DM合并症患者比例具有不同类型的HF [时间范围：基线]在这项研究的基线
- 平均HBA1C（对于T2DM患者）（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）； [时间范围：基线]在这项研究的基线
- 具有不同水平的HBA1C（适用于T2DM的患者）的HFREF，HFMEF和HFPEF患者的患者（总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 平均BMI（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）[时间范围：基线]在这项研究的基线
- BMI水平不同的HFREF，HFMEF和HFPEF患者的患者（总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]BMI将使用基于患者在访问Q时收集的人体测量数据（以米和体重测量的高度测量的公式）计算。 BMI（kg / m2）是使用公式：BMI =重量（kg） /（Height2（M2））计算的
- 基于HF的患者症状[时间范围：基线]，根据NYHA分类，具有不同功能类CHF的HFREF，HFMEF和HFPEF患者的患者（总样本和亚组）的比例（基线]在这项研究的基线
- 平均NT-proBNP级别（或BNP）[时间范围：基线]NT-PROBNP以PG / mL测量。在这项研究的基线
- 平均心率（HR）（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）； [时间范围：基线]在这项研究的基线
- 根据SHOKS水平[时间范围：基线]，HF不同功能类别的HF患者（HFREF，HFMEF和HFPEF）患者的比例（总样本和亚组）的比例
- 功能性I类 - ≤3点；
- 功能II类 - 从4到6分；
- 功能性III类 - 从7点到9分；
- 功能性IV类 - 超过9分；
在这项研究的基线。
- 平均SBP（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）[时间范围：基线]SBP - 收缩压。在这项研究的基线。
- SBP [时间范围：基线]患者（HFREF，HFMEF和HFPEF）患者的比例（总样本和亚组）
- <90毫米Hg;
- 90-99毫米HG;
- 100-109毫米HG;
- 110-119 mm HG;
- 120-139毫米HG;
- 140-159毫米HG;
- ≥160毫米Hg;
在这项研究的基线
- 平均舒张压（DBP）（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）[时间范围：基线]在这项研究的基线
- DBP的患者（HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]
- <90毫米Hg;
- ≥90毫米汞柱；
在这项研究的基线
- 与不同阶段的CKD（时间范围：基线：HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组）的患者比例（时间范围：基线）
egfr = 141 x min（scr/κ，1）^αx max（scr/κ，1）^-1.209 x 0.993^年龄x 1.018 [如果雌性] x 1.159 [如果黑色]，其中egfr（估计的肾小球过滤率）= ml/min/1.73 m^2，SCR（标准化血清肌酐）= mg/dl，κ= 0.7（女性）或0.9（男性），α= -0.329（雌性）或-0.411（男性），min = min =表示最小的SCR/κ或1，最大表示SCR/κ或1的最大值，年龄=年。
在这项研究的基线
- CKD的患者（HFREF，HFMEF和HFPEF）的患者（总样本和亚组中）和不同水平的白蛋白与伴伴碱比率在现场尿液样本中[时间范围：基线]
- <30 mg/g;
- 30-300 mg/g;
- > 300 mg/g;
在这项研究的基线
- 患者的比例（在总样本中，在HFREF，HFMEF和HFPEF的患者的亚组中，在CKD患者的亚群中，患有CKD和不具有CKD的患者）患有伴随性高钾血症（K+ Level> 5,5 mmol/L）[时间范围：基线：基线：基线：基线这是给予的在这项研究的基线
- 患者的比例（在总样本中，在HFREF，HFMEF和HFPEF的患者的亚组中，在CKD患者的亚群中，患有CKD和无CKD的患者）患有伴随性低血压（K+水平<3,5mmol/L）[时间范围：基线：基线：基线这是给予的在这项研究的基线
- 平均LVEF（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 平均K+水平（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 平均Na+水平（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 平均血红蛋白水平（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 具有不同节奏的HFREF，HFMEF和HFPEF患者的患者（总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]
- 鼻窦节奏；
- AF / AFL;
- 起搏器节奏；
在这项研究的基线
- 具有不同QRS持续时间的HFREF，HFMEF和HFPEF患者的患者（总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]
- <130 ms;
- 130-150毫秒；
- > 150毫秒;
在这项研究的基线
- 接受不同类别的HF治疗药物的患者比例[时间范围：基线]
- ACE抑制剂（持续时间，剂量，接受靶剂量的50％的患者比例，目标剂量的50-100％，≥100％的靶剂量）；
- B阻滞剂（持续时间，剂量，接受的患者比例：<50％的靶剂量，目标剂量的50-100％，≥100％的靶剂量）；
- ARB（持续时间，剂量，接受的患者比例：<50％的靶剂量，目标剂量的50％，目标剂量≥100％）；
- MRA（持续时间，剂量，接受的患者比例：<50％的靶剂量，目标剂量的50％，目标剂量≥100％）；
- ARNI（持续时间，剂量，接受的患者比例：<50％的靶剂量，50 100％的目标剂量，≥100％的靶剂量）；
在这项研究的基线
- HFREF患有可植入设备的患者比例[时间范围：基线]
- 可植入的心脏逆变器除颤器（ICD）（推荐；植入）；
- 心脏重新同步疗法（CRT）（推荐；植入）；
- 具有除颤（CRT-D）的CRT（推荐；植入）；
- 左心室辅助装置（LVAD）；
在这项研究的基线
- 心脏手术和血管内手术的患者（HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]
- PCI的血运重建；
- 与CABG的血运重建；
- 瓣膜手术；
- 心脏移植；
在这项研究的基线
- 接受双重疾病修改治疗的患者（HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 接受三重疾病改良疗法的HFREF，HFMEF和HFPEF患者的患者（总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 接受四倍体疾病改良治疗的HFREF，HFMEF和HFPEF患者的患者（总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- CHF的患者（HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）的比例（在接受不同类别的葡萄糖降低药物及其T2DM治疗的组合[时间范围：基线]）中
- 仅修改饮食和生活方式；
- 二甲双胍；
- 磺酸盐；
- 二肽基肽酶4（IDPP4）的抑制剂；
- isglt2;
- 胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP1 RA）；
- acarbose;
- 胰岛素。
在这项研究的基线
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
这项非际交往多中心观察研究将包括20,000名成人门诊患者，由心脏病专家或内科专家监测和治疗。在这项研究中，在俄罗斯大约150个临床中心纳入后，将随访患者约12个月。该NIS并不意味着对常规临床实践的任何干预，包括选择治疗方式或特殊调查方法。计划包括所有CHF患者，他们同意参加该研究。
标准
联系人和位置
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| 市政自治机构“ 20号中央城市医院” | 招募 |
| 埃卡特林堡，俄罗斯联邦 | |
| 联系人：Anna Isaeva 8（343）258-96-68 cgb20@yandex.ru | |
| Krasnodar的城市Policlinic No.11 | 招募 |
| Krasnodar，俄罗斯联邦 | |
| 联系人：Marina Ivochkina 8（861）263-07-99 info@clinicist.ru | |
赞助商和合作者
阿斯利康
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月22日 | ||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月23日 | ||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果指标 |
| ||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | |||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短标题 | 心力衰竭患者注册表 | ||
| 官方头衔 | 心力衰竭患者登记局的前瞻性观察性多中心注册表对俄罗斯联邦人群（Pirisitional-HF）的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的前瞻性观察性多中心登记册 | ||
| 简要摘要 | 这项研究是一项多中心的非介绍性观察前瞻性注册表。这项非际交往研究（NIS）并不意味着对常规临床实践的任何干预，包括选择治疗方式或特殊调查方法。该研究将仅包括在研究医师对研究目标和方法解释后签署知情同意书（ICF）的患者。 计划的研究人群由20,000名HF的成人门诊患者组成。本研究将包括所有签署ICF的HF患者。计划的研究地点数量是大约50个地区的150个门诊中心（为了以最全面的方式描述不同地区门诊病人的门诊病人的特征）。 预期的纳入期持续时间-24个月或达到20,000名患者，如果需要的时间少于24个月。 1例患者的计划随访期限约为52周（12个月），其中包括3次访问（访问1-纳入；纳入2-访问2-大约6个月后约6个月；访问3--大约在纳入后约12个月）。 | ||
| 详细说明 | 不提供 | ||
| 研究类型 | 观察 | ||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||
| 生物测量 | 不提供 | ||
| 采样方法 | 概率样本 | ||
| 研究人群 | 这项非际交往多中心观察研究将包括20,000名成人门诊患者，由心脏病专家或内科专家监测和治疗。在这项研究中，在俄罗斯大约150个临床中心纳入后，将随访患者约12个月。该NIS并不意味着对常规临床实践的任何干预，包括选择治疗方式或特殊调查方法。计划包括所有CHF患者，他们同意参加该研究。 | ||
| 健康）状况 | 心脏衰竭 | ||
| 干涉 | 不提供 | ||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状况 | 招募 | ||
| 估计入学人数 | 20000 | ||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||
| 性别/性别 |
| ||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||
| 联系人 | |||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号 | NCT04709263 | ||
| 其他研究ID编号 | D1843R00323 | ||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||
| 责任方 | 阿斯利康 | ||
| 研究赞助商 | 阿斯利康 | ||
| 合作者 | 不提供 | ||
| 调查人员 | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 阿斯利康 | ||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项多中心的非介绍性观察前瞻性注册表。这项非际交往研究（NIS）并不意味着对常规临床实践的任何干预，包括选择治疗方式或特殊调查方法。该研究将仅包括在研究医师对研究目标和方法解释后签署知情同意书（ICF）的患者。
计划的研究人群由20,000名HF的成人门诊患者组成。本研究将包括所有签署ICF的HF患者。计划的研究地点数量是大约50个地区的150个门诊中心（为了以最全面的方式描述不同地区门诊病人的门诊病人的特征）。
预期的纳入期持续时间-24个月或达到20,000名患者，如果需要的时间少于24个月。 1例患者的计划随访期限约为52周（12个月），其中包括3次访问（访问1-纳入；纳入2-访问2-大约6个月后约6个月；访问3--大约在纳入后约12个月）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏衰竭 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20000参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心力衰竭患者登记局的前瞻性观察性多中心注册表对俄罗斯联邦人群（Pirisitional-HF）的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的前瞻性观察性多中心登记册 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 平均年龄[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 男性和女人的比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 负面生活方式因素的患者比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- CHF病因不同的患者（HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- HFREF，HFMEF和HFPEF患者的患者（总样本和亚组中）具有HF合并症和特殊兴趣的病史[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 上一段中列出的合并症的平均持续时间（第5页）（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 慢性合并症不同的患者（HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- Covid-19 [时间范围：基线]患者（HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组）的患者比例（总样本和亚组）在这项研究的基线
- 疫苗接种的患者（HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 基于LVEF的不同类型的HF患者比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 基于LVEF的T2DM合并症患者比例具有不同类型的HF [时间范围：基线]在这项研究的基线
- 平均HBA1C（对于T2DM患者）（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）； [时间范围：基线]在这项研究的基线
- 具有不同水平的HBA1C（适用于T2DM的患者）的HFREF，HFMEF和HFPEF患者的患者（总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 平均BMI（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）[时间范围：基线]在这项研究的基线
- BMI水平不同的HFREF，HFMEF和HFPEF患者的患者（总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]BMI将使用基于患者在访问Q时收集的人体测量数据（以米和体重测量的高度测量的公式）计算。 BMI（kg / m2）是使用公式：BMI =重量（kg） /（Height2（M2））计算的
- 基于HF的患者症状[时间范围：基线]，根据NYHA分类，具有不同功能类CHF的HFREF，HFMEF和HFPEF患者的患者（总样本和亚组）的比例（基线]在这项研究的基线
- 平均NT-proBNP级别（或BNP）[时间范围：基线]NT-PROBNP以PG / mL测量。在这项研究的基线
- 平均心率（HR）（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）； [时间范围：基线]在这项研究的基线
- 根据SHOKS水平[时间范围：基线]，HF不同功能类别的HF患者（HFREF，HFMEF和HFPEF）患者的比例（总样本和亚组）的比例
- 功能性I类 - ≤3点；
- 功能II类 - 从4到6分；
- 功能性III类 - 从7点到9分；
- 功能性IV类 - 超过9分；
在这项研究的基线。
- 平均SBP（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）[时间范围：基线]SBP - 收缩压。在这项研究的基线。
- SBP [时间范围：基线]患者（HFREF，HFMEF和HFPEF）患者的比例（总样本和亚组）
- <90毫米Hg;
- 90-99毫米HG;
- 100-109毫米HG;
- 110-119 mm HG;
- 120-139毫米HG;
- 140-159毫米HG;
- ≥160毫米Hg;
在这项研究的基线
- 平均舒张压（DBP）（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）[时间范围：基线]在这项研究的基线
- DBP的患者（HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]
- <90毫米Hg;
- ≥90毫米汞柱；
在这项研究的基线
- 与不同阶段的CKD（时间范围：基线：HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组）的患者比例（时间范围：基线）
egfr = 141 x min（scr/κ，1）^αx max（scr/κ，1）^-1.209 x 0.993^年龄x 1.018 [如果雌性] x 1.159 [如果黑色]，其中egfr（估计的肾小球过滤率）= ml/min/1.73 m^2，SCR（标准化血清肌酐）= mg/dl，κ= 0.7（女性）或0.9（男性），α= -0.329（雌性）或-0.411（男性），min = min =表示最小的SCR/κ或1，最大表示SCR/κ或1的最大值，年龄=年。
在这项研究的基线
- CKD的患者（HFREF，HFMEF和HFPEF）的患者（总样本和亚组中）和不同水平的白蛋白与伴伴碱比率在现场尿液样本中[时间范围：基线]
- <30 mg/g;
- 30-300 mg/g;
- > 300 mg/g;
在这项研究的基线
- 患者的比例（在总样本中，在HFREF，HFMEF和HFPEF的患者的亚组中，在CKD患者的亚群中，患有CKD和不具有CKD的患者）患有伴随性高钾血症（K+ Level> 5,5 mmol/L）[时间范围：基线：基线：基线：基线这是给予的在这项研究的基线
- 患者的比例（在总样本中，在HFREF，HFMEF和HFPEF的患者的亚组中，在CKD患者的亚群中，患有CKD和无CKD的患者）患有伴随性低血压（K+水平<3,5mmol/L）[时间范围：基线：基线：基线这是给予的在这项研究的基线
- 平均LVEF（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 平均K+水平（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 平均Na+水平（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 平均血红蛋白水平（在HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 具有不同节奏的HFREF，HFMEF和HFPEF患者的患者（总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]
- 鼻窦节奏；
- AF / AFL;
- 起搏器节奏；
在这项研究的基线
- 具有不同QRS持续时间的HFREF，HFMEF和HFPEF患者的患者（总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]
- <130 ms;
- 130-150毫秒；
- > 150毫秒;
在这项研究的基线
- 接受不同类别的HF治疗药物的患者比例[时间范围：基线]
- ACE抑制剂（持续时间，剂量，接受靶剂量的50％的患者比例，目标剂量的50-100％，≥100％的靶剂量）；
- B阻滞剂（持续时间，剂量，接受的患者比例：<50％的靶剂量，目标剂量的50-100％，≥100％的靶剂量）；
- ARB（持续时间，剂量，接受的患者比例：<50％的靶剂量，目标剂量的50％，目标剂量≥100％）；
- MRA（持续时间，剂量，接受的患者比例：<50％的靶剂量，目标剂量的50％，目标剂量≥100％）；
- ARNI（持续时间，剂量，接受的患者比例：<50％的靶剂量，50 100％的目标剂量，≥100％的靶剂量）；
在这项研究的基线
- HFREF患有可植入设备的患者比例[时间范围：基线]
- 可植入的心脏逆变器除颤器（ICD）（推荐；植入）；
- 心脏重新同步疗法（CRT）（推荐；植入）；
- 具有除颤（CRT-D）的CRT（推荐；植入）；
- 左心室辅助装置（LVAD）；
在这项研究的基线
- 心脏手术和血管内手术的患者（HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]
- PCI的血运重建；
- 与CABG的血运重建；
- 瓣膜手术；
- 心脏移植；
在这项研究的基线
- 接受双重疾病修改治疗的患者（HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 接受三重疾病改良疗法的HFREF，HFMEF和HFPEF患者的患者（总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- 接受四倍体疾病改良治疗的HFREF，HFMEF和HFPEF患者的患者（总样本和亚组）的比例[时间范围：基线]在这项研究的基线
- CHF的患者（HFREF，HFMEF和HFPEF患者的总样本和亚组中）的比例（在接受不同类别的葡萄糖降低药物及其T2DM治疗的组合[时间范围：基线]）中
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
这项非际交往多中心观察研究将包括20,000名成人门诊患者，由心脏病专家或内科专家监测和治疗。在这项研究中，在俄罗斯大约150个临床中心纳入后，将随访患者约12个月。该NIS并不意味着对常规临床实践的任何干预，包括选择治疗方式或特殊调查方法。计划包括所有CHF患者，他们同意参加该研究。
标准
联系人和位置
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| 市政自治机构“ 20号中央城市医院” | 招募 |
| 埃卡特林堡，俄罗斯联邦 | |
| 联系人：Anna Isaeva 8（343）258-96-68 cgb20@yandex.ru | |
| Krasnodar的城市Policlinic No.11 | 招募 |
| Krasnodar，俄罗斯联邦 | |
| 联系人：Marina Ivochkina 8（861）263-07-99 info@clinicist.ru | |
赞助商和合作者
阿斯利康
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月22日 | ||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月23日 | ||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | |||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短标题 | 心力衰竭患者注册表 | ||
| 官方头衔 | 心力衰竭患者登记局的前瞻性观察性多中心注册表对俄罗斯联邦人群（Pirisitional-HF）的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的前瞻性观察性多中心登记册 | ||
| 简要摘要 | 这项研究是一项多中心的非介绍性观察前瞻性注册表。这项非际交往研究（NIS）并不意味着对常规临床实践的任何干预，包括选择治疗方式或特殊调查方法。该研究将仅包括在研究医师对研究目标和方法解释后签署知情同意书（ICF）的患者。 计划的研究人群由20,000名HF的成人门诊患者组成。本研究将包括所有签署ICF的HF患者。计划的研究地点数量是大约50个地区的150个门诊中心（为了以最全面的方式描述不同地区门诊病人的门诊病人的特征）。 预期的纳入期持续时间-24个月或达到20,000名患者，如果需要的时间少于24个月。 1例患者的计划随访期限约为52周（12个月），其中包括3次访问（访问1-纳入；纳入2-访问2-大约6个月后约6个月；访问3--大约在纳入后约12个月）。 | ||
| 详细说明 | 不提供 | ||
| 研究类型 | 观察 | ||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||
| 生物测量 | 不提供 | ||
| 采样方法 | 概率样本 | ||
| 研究人群 | 这项非际交往多中心观察研究将包括20,000名成人门诊患者，由心脏病专家或内科专家监测和治疗。在这项研究中，在俄罗斯大约150个临床中心纳入后，将随访患者约12个月。该NIS并不意味着对常规临床实践的任何干预，包括选择治疗方式或特殊调查方法。计划包括所有CHF患者，他们同意参加该研究。 | ||
| 健康）状况 | 心脏衰竭 | ||
| 干涉 | 不提供 | ||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状况 | 招募 | ||
| 估计入学人数 | 20000 | ||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||
| 联系人 | |||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号 | NCT04709263 | ||
| 其他研究ID编号 | D1843R00323 | ||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||
| 责任方 | 阿斯利康 | ||
| 研究赞助商 | 阿斯利康 | ||
| 合作者 | 不提供 | ||
| 调查人员 | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 阿斯利康 | ||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||
