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出境医 / 临床实验 / fastia iliac室块线先前的方形腰部块

fastia iliac室块线先前的方形腰部块

研究描述
简要摘要：
股骨的骨折是常见的骨科紧急状态，尤其是在老年群中，中央神经阻滞是提供麻醉的首选技术。但是，肢体固定和极端疼痛是对这些程序理想定位的威慑。术后疼痛是一场噩梦，因此已经提倡足够的镇痛药来减轻疼痛。在这项研究中，将将facia iriaca室室与前四龙杆前块进行比较，两者将在手术结束时使用Bupivacain0.25％进行超声引导进行超声引导。

病情或疾病 干预/治疗阶段
术后疼痛步骤：facia iLiaca块程序：前四元lumbroum块药物：布比卡因不适用

详细说明：
在这个前瞻性，随机，比较研究中，患者将平均分为两组。 GroupI：患者将在手术组结束时接受超声引导的FACIA ILIACA室块，并具有5​​0 mL Bupivacaine的50 mL butivacaine Q：患者将在手术结束时接受50 mL Bupivacaine的超声引导前四龙杆菌lumborum块。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 128名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要意图：预防
官方标题：肌肉腔室室术后镇痛与股骨近端骨折前四肌lumborum块之间的比较研究
实际学习开始日期 ： 2021年1月10日
估计初级完成日期 ： 2021年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：I组：Facia Iliaca块
患者将使用布比卡因0.25％接受超声引导的FACIA ILIACA块
程序：facia iLiaca块
患者将使用50 mL 0F布比卡因接受超声引导的FACIA ILIACA块。

药物：布比卡因
布比卡因

主动比较器：组问：前四杆前lumbroum块
患者将使用布比卡因0.25％接受超声引导的前四倍。
步骤：前四杆前lumbroum块
患者将使用50 mL 0f Bupivacaine接受超声引导的前四倍体lumbroum块。

药物：布比卡因
布比卡因

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 镇痛的第一个请求[时间范围：术后48小时]
    患者感到疼痛并要求镇痛药的时间


次要结果度量 ：
  1. 阿片类药物总消费量[时间范围：术后48小时]
    总剂量的芬太尼


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 50年至85年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • ASA II至IV
  • 两性
  • 计划进行断裂股骨手术

排除标准：

  • 出血性疾病和凝血病的患者
  • 注射现场感染
  • 已知对局部麻醉的过敏
  • 多发性骨折的患者
  • 患有肌病或神经病的患者
  • 严重认知功能障碍的患者
  • 术前接受长效阿片类药物的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Rania M Hussien，医学博士01000544520 drrania_maamon@med.asu.edu.eg

位置
位置表的布局表
埃及
Ain Shams大学招募
开罗，雅典，埃及
联系人：Fathy Tash，MD 26857539 Ext 202 fathytash@yahoo.com
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Fathy M Tash，医学博士Ain Shams大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月14日
最后更新发布日期2021年1月14日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月10日
估计初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月13日）		镇痛的第一个请求[时间范围：术后48小时]
患者感到疼痛并要求镇痛药的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月13日）		阿片类药物总消费量[时间范围：术后48小时]
总剂量的芬太尼
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE筋膜Iliaca隔室区块与前四肌腰部块
官方标题ICMJE肌肉腔室室术后镇痛与股骨近端骨折前四肌lumborum块之间的比较研究
简要摘要股骨的骨折是常见的骨科紧急状态，尤其是在老年群中，中央神经阻滞是提供麻醉的首选技术。但是，肢体固定和极端疼痛是对这些程序理想定位的威慑。术后疼痛是一场噩梦，因此已经提倡足够的镇痛药来减轻疼痛。在这项研究中，将将facia iriaca室室与前四龙杆前块进行比较，两者将在手术结束时使用Bupivacain0.25％进行超声引导进行超声引导。
详细说明在这个前瞻性，随机，比较研究中，患者将平均分为两组。 GroupI：患者将在手术组结束时接受超声引导的FACIA ILIACA室块，并具有5​​0 mL Bupivacaine的50 mL butivacaine Q：患者将在手术结束时接受50 mL Bupivacaine的超声引导前四龙杆菌lumborum块。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE术后疼痛
干预ICMJE
  • 程序：facia iLiaca块
    患者将使用50 mL 0F布比卡因接受超声引导的FACIA ILIACA块。
  • 步骤：前四杆前lumbroum块
    患者将使用50 mL 0f Bupivacaine接受超声引导的前四倍体lumbroum块。
  • 药物：布比卡因
    布比卡因
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：I组：Facia Iliaca块
    患者将使用布比卡因0.25％接受超声引导的FACIA ILIACA块
    干预措施：
    • 程序：facia iLiaca块
    • 药物：布比卡因
  • 主动比较器：组问：前四杆前lumbroum块
    患者将使用布比卡因0.25％接受超声引导的前四倍。
    干预措施：
    • 步骤：前四杆前lumbroum块
    • 药物：布比卡因
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月13日）		 128
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • ASA II至IV
  • 两性
  • 计划进行断裂股骨手术

排除标准：

  • 出血性疾病和凝血病的患者
  • 注射现场感染
  • 已知对局部麻醉的过敏
  • 多发性骨折的患者
  • 患有肌病或神经病的患者
  • 严重认知功能障碍的患者
  • 术前接受长效阿片类药物的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 50年至85年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Rania M Hussien，医学博士01000544520 drrania_maamon@med.asu.edu.eg
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04709211
其他研究ID编号ICMJE FMASU MD 260/2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Ain Shams大学医学博士Rania Maher Hussien
研究赞助商ICMJE Ain Shams大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Fathy M Tash，医学博士Ain Shams大学
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
股骨的骨折是常见的骨科紧急状态，尤其是在老年群中，中央神经阻滞是提供麻醉的首选技术。但是，肢体固定和极端疼痛是对这些程序理想定位的威慑。术后疼痛是一场噩梦，因此已经提倡足够的镇痛药来减轻疼痛。在这项研究中，将将facia iriaca室室与前四龙杆前块进行比较，两者将在手术结束时使用Bupivacain0.25％进行超声引导进行超声引导。

病情或疾病 干预/治疗阶段
术后疼痛步骤：facia iLiaca块程序：前四元lumbroum块药物：布比卡因不适用

详细说明：
在这个前瞻性，随机，比较研究中，患者将平均分为两组。 GroupI：患者将在手术组结束时接受超声引导的FACIA ILIACA室块，并具有5​​0 mL Bupivacaine的50 mL butivacaine Q：患者将在手术结束时接受50 mL Bupivacaine的超声引导前四龙杆菌lumborum块。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 128名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要意图：预防
官方标题：肌肉腔室室术后镇痛与股骨近端骨折前四肌lumborum块之间的比较研究
实际学习开始日期 ： 2021年1月10日
估计初级完成日期 ： 2021年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：I组：Facia Iliaca块
患者将使用布比卡因0.25％接受超声引导的FACIA ILIACA块
程序：facia iLiaca块
患者将使用50 mL 0F布比卡因接受超声引导的FACIA ILIACA块。

药物：布比卡因
布比卡因

主动比较器：组问：前四杆前lumbroum块
患者将使用布比卡因0.25％接受超声引导的前四倍。
步骤：前四杆前lumbroum块
患者将使用50 mL 0f Bupivacaine接受超声引导的前四倍体lumbroum块。

药物：布比卡因
布比卡因

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 镇痛的第一个请求[时间范围：术后48小时]
    患者感到疼痛并要求镇痛药的时间


次要结果度量 ：
  1. 阿片类药物总消费量[时间范围：术后48小时]
    总剂量的芬太尼


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 50年至85年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • ASA II至IV
  • 两性
  • 计划进行断裂股骨手术

排除标准：

  • 出血性疾病和凝血病的患者
  • 注射现场感染
  • 已知对局部麻醉的过敏
  • 多发性骨折的患者
  • 患有肌病或神经病的患者
  • 严重认知功能障碍的患者
  • 术前接受长效阿片类药物的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Rania M Hussien，医学博士01000544520 drrania_maamon@med.asu.edu.eg

位置
位置表的布局表
埃及
Ain Shams大学招募
开罗，雅典，埃及
联系人：Fathy Tash，MD 26857539 Ext 202 fathytash@yahoo.com
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Fathy M Tash，医学博士Ain Shams大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月14日
最后更新发布日期2021年1月14日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月10日
估计初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月13日）		镇痛的第一个请求[时间范围：术后48小时]
患者感到疼痛并要求镇痛药的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月13日）		阿片类药物总消费量[时间范围：术后48小时]
总剂量的芬太尼
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE筋膜Iliaca隔室区块与前四肌腰部块
官方标题ICMJE肌肉腔室室术后镇痛与股骨近端骨折前四肌lumborum块之间的比较研究
简要摘要股骨的骨折是常见的骨科紧急状态，尤其是在老年群中，中央神经阻滞是提供麻醉的首选技术。但是，肢体固定和极端疼痛是对这些程序理想定位的威慑。术后疼痛是一场噩梦，因此已经提倡足够的镇痛药来减轻疼痛。在这项研究中，将将facia iriaca室室与前四龙杆前块进行比较，两者将在手术结束时使用Bupivacain0.25％进行超声引导进行超声引导。
详细说明在这个前瞻性，随机，比较研究中，患者将平均分为两组。 GroupI：患者将在手术组结束时接受超声引导的FACIA ILIACA室块，并具有5​​0 mL Bupivacaine的50 mL butivacaine Q：患者将在手术结束时接受50 mL Bupivacaine的超声引导前四龙杆菌lumborum块。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE术后疼痛
干预ICMJE
  • 程序：facia iLiaca块
    患者将使用50 mL 0F布比卡因接受超声引导的FACIA ILIACA块。
  • 步骤：前四杆前lumbroum块
    患者将使用50 mL 0f Bupivacaine接受超声引导的前四倍体lumbroum块。
  • 药物：布比卡因
    布比卡因
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：I组：Facia Iliaca块
    患者将使用布比卡因0.25％接受超声引导的FACIA ILIACA块
    干预措施：
  • 主动比较器：组问：前四杆前lumbroum块
    患者将使用布比卡因0.25％接受超声引导的前四倍。
    干预措施：
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月13日）		 128
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • ASA II至IV
  • 两性
  • 计划进行断裂股骨手术

排除标准：

  • 出血性疾病和凝血病的患者
  • 注射现场感染
  • 已知对局部麻醉的过敏
  • 多发性骨折的患者
  • 患有肌病或神经病的患者
  • 严重认知功能障碍的患者
  • 术前接受长效阿片类药物的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 50年至85年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Rania M Hussien，医学博士01000544520 drrania_maamon@med.asu.edu.eg
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04709211
其他研究ID编号ICMJE FMASU MD 260/2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Ain Shams大学医学博士Rania Maher Hussien
研究赞助商ICMJE Ain Shams大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Fathy M Tash，医学博士Ain Shams大学
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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