连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 1mg DST后的AVS确定PA中的亚型
1mg DST后的AVS确定PA中的亚型
研究描述
简要摘要：
比较AV的不同程序（是否在1mg DST之后）在确定PA的亚型和长期结局中的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 主要的醛固酮主义 | 药物：地塞米松1 mg口服片剂：安慰剂 | 不适用 |
详细说明：
所有杀菌剂将随机分为1mg DST组（干预组，n = 43）和安慰剂组（对照组，n = 43），并确定亚型并比较PA患者的长期结局。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 86名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 肾上腺静脉抽样在1 mg下过夜地塞米松抑制测试，以确定原代醛固酮基质中的亚型，单个中心，随机，双重混合，安慰剂控制的临床跟踪 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：1mg DST后AVS 1mg DST组后，患者分为AV，需要在AVS前一天晚上口服1mg地塞米松 | 药物：地塞米松1 mg口服片剂 口服1 mg地塞米松在23：00-24：00 AVS前一天晚上 |
| 安慰剂比较器：安慰剂后 安慰剂组后，患者分为AVS，需要在AV前一天晚上口服安慰剂 | 药物：安慰剂 口服安慰剂在23：00-24：00 AVS前一天晚上 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 完整的生化缓解[时间范围：1年]比较两组之间完全生物化学缓解的速率。绘制血液以测量醛固酮，肾素和钾。根据PASO标准，将单侧原发性醛固酮降低的肾上腺切除术结局归类为临床和生物化学的完全，部分和缺乏成功。根据PASO的完整比例，共识标准。
- 完全临床缓解[时间范围：1年]比较两组之间完全临床缓解的速率。绘制血液以测量醛固酮，肾素和钾。根据PASO标准，将单侧原发性醛固酮降低的肾上腺切除术结局归类为临床和生物化学的完全，部分和缺乏成功。根据PASO的完整比例，共识标准。
次要结果度量 ：
- 每日定义的降压药剂量[时间范围：1年]患者血压良好控制的每日定义的降压药剂量
- 成功的导管插入率[时间范围：程序]计算成功的导管插入率。成功的导管插入术定义为没有ACTH刺激或ACTH刺激的Si≥3。
- 不良事件[时间范围：3个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：小米李，博士 | 86-21-64041990 | li.xiaomu@zs-hospital.sh.cn |
位置
| 中国 | |
| 福丹大学中山医院 | 招募 |
| 上海，中国 | |
| 联系人：小米Li，博士86-21-64041990 li.xiaomu@zs-hospital.sh.s.cn | |
赞助商和合作者
上海中山医院
调查人员
| 首席研究员： | 小米李，博士 | 福丹大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 1mg DST后的AVS确定PA中的亚型 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肾上腺静脉抽样在1 mg下过夜地塞米松抑制测试，以确定原代醛固酮基质中的亚型，单个中心，随机，双重混合，安慰剂控制的临床跟踪 | ||||
| 简要摘要 | 比较AV的不同程序（是否在1mg DST之后）在确定PA的亚型和长期结局中的影响 | ||||
| 详细说明 | 所有杀菌剂将随机分为1mg DST组（干预组，n = 43）和安慰剂组（对照组，n = 43），并确定亚型并比较PA患者的长期结局。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 主要的醛固酮主义 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 86 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04709185 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1MGDST AVS | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 上海中山医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海中山医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
比较AV的不同程序（是否在1mg DST之后）在确定PA的亚型和长期结局中的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 主要的醛固酮主义 | 药物：地塞米松1 mg口服片剂：安慰剂 | 不适用 |
详细说明：
所有杀菌剂将随机分为1mg DST组（干预组，n = 43）和安慰剂组（对照组，n = 43），并确定亚型并比较PA患者的长期结局。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 86名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 肾上腺静脉抽样在1 mg下过夜地塞米松抑制测试，以确定原代醛固酮基质中的亚型，单个中心，随机，双重混合，安慰剂控制的临床跟踪 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：1mg DST后AVS 1mg DST组后，患者分为AV，需要在AVS前一天晚上口服1mg地塞米松 | 药物：地塞米松1 mg口服片剂 口服1 mg地塞米松在23：00-24：00 AVS前一天晚上 |
| 安慰剂比较器：安慰剂后 安慰剂组后，患者分为AVS，需要在AV前一天晚上口服安慰剂 | 药物：安慰剂 口服安慰剂在23：00-24：00 AVS前一天晚上 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 完整的生化缓解[时间范围：1年]比较两组之间完全生物化学缓解的速率。绘制血液以测量醛固酮，肾素和钾。根据PASO标准，将单侧原发性醛固酮降低的肾上腺切除术结局归类为临床和生物化学的完全，部分和缺乏成功。根据PASO的完整比例，共识标准。
- 完全临床缓解[时间范围：1年]比较两组之间完全临床缓解的速率。绘制血液以测量醛固酮，肾素和钾。根据PASO标准，将单侧原发性醛固酮降低的肾上腺切除术结局归类为临床和生物化学的完全，部分和缺乏成功。根据PASO的完整比例，共识标准。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：小米李，博士 | 86-21-64041990 | li.xiaomu@zs-hospital.sh.cn |
位置
| 中国 | |
| 福丹大学中山医院 | 招募 |
| 上海，中国 | |
| 联系人：小米Li，博士86-21-64041990 li.xiaomu@zs-hospital.sh.s.cn | |
赞助商和合作者
上海中山医院
调查人员
| 首席研究员： | 小米李，博士 | 福丹大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 1mg DST后的AVS确定PA中的亚型 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肾上腺静脉抽样在1 mg下过夜地塞米松抑制测试，以确定原代醛固酮基质中的亚型，单个中心，随机，双重混合，安慰剂控制的临床跟踪 | ||||
| 简要摘要 | 比较AV的不同程序（是否在1mg DST之后）在确定PA的亚型和长期结局中的影响 | ||||
| 详细说明 | 所有杀菌剂将随机分为1mg DST组（干预组，n = 43）和安慰剂组（对照组，n = 43），并确定亚型并比较PA患者的长期结局。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 主要的醛固酮主义 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 86 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04709185 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1MGDST AVS | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 上海中山医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海中山医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
