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出境医 / 临床实验 / 在第二波SARS-COV-2感染(Activ-2)中住院(AIRVIC-2)的病房的健康状况分析

在第二波SARS-COV-2感染(Activ-2)中住院(AIRVIC-2)的病房的健康状况分析

研究描述
简要摘要:
在新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的第一波和第二波中感染了由SARS-COV-2感染的住院患者的COVID-19疾病病程的比较

病情或疾病
COVID19合并症和共存状况风险因素,心血管死亡糖尿病COPD心房颤动DVT CKD

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 2500名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间: 4周
官方标题:在第二波SARS-COV-2感染中住院的 - 成年Covid-19患者的健康状况分析
实际学习开始日期 2021年1月11日
估计初级完成日期 2021年5月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 死亡[时间范围:4周]
    出于任何原因死亡


次要结果度量
  1. 急性肾脏损伤病例的数量,具体取决于共存条件[时间范围:4周]
  2. 心肌炎和急性冠状动脉事件的病例数,具体取决于共存条件[时间范围:4周]
  3. 根据共存条件[时间范围:4周]的细胞因子风暴病例数
  4. 联想19的血栓形成和血栓栓塞并发症,具体取决于共存条件[时间范围:4周]
  5. 根据共存条件,GFR的下降不包括出院时出院时不包括急性肾脏损伤[时间范围:4周]
  6. 住院期间发生健康状况恶化的病例率[时间范围:4周]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
自2020年10月1日以来,匿名男性和女性患者18岁以上住院
标准

纳入标准:

疑似或确认的Covid-19(根据拭子测试的结果,抗体测试,计算机断层扫描或X射线照相图像)

排除标准:

  1. 不愿意参加研究;
  2. 年龄不到18岁。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:塔玛拉·克里科娃(Tamara Kriukova),大师+79992114977 tk@euat.ru
联系人:Anastasia ermilova +79851593410 aermilova@euat.ru

位置
位置表的布局表
俄罗斯联邦
欧亚治疗师协会招募
莫斯科,俄罗斯联邦,101000
联系人:Tamara Kriukova +79992114977 tk@euat.ru
联系人:Anastasia Rud +79263639827 rud@euat.ru
赞助商和合作者
欧亚治疗师协会
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Grigoriy Arutyunov,医学博士,博士欧亚治疗师协会
学习主席: Ekaterina Tarlovskaya,医学博士,博士欧亚治疗师协会
首席研究员:医学博士Aleksander Arutyunov欧亚治疗师协会
追踪信息
首先提交日期2021年1月13日
第一个发布日期2021年1月14日
最后更新发布日期2021年6月1日
实际学习开始日期2021年1月11日
估计初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月13日)
死亡[时间范围:4周]
出于任何原因死亡
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月13日)
  • 急性肾脏损伤病例的数量,具体取决于共存条件[时间范围:4周]
  • 心肌炎和急性冠状动脉事件的病例数,具体取决于共存条件[时间范围:4周]
  • 根据共存条件[时间范围:4周]的细胞因子风暴病例数
  • 联想19的血栓形成和血栓栓塞并发症,具体取决于共存条件[时间范围:4周]
  • 根据共存条件,GFR的下降不包括出院时出院时不包括急性肾脏损伤[时间范围:4周]
  • 住院期间发生健康状况恶化的病例率[时间范围:4周]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在第二波SARS-COV-2感染中住院的 - 成年Covid-19患者的健康状况分析
官方头衔在第二波SARS-COV-2感染中住院的 - 成年Covid-19患者的健康状况分析
简要摘要在新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的第一波和第二波中感染了由SARS-COV-2感染的住院患者的COVID-19疾病病程的比较
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间4周
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群自2020年10月1日以来,匿名男性和女性患者18岁以上住院
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 合并症和共存条件
  • 危险因素,心血管
  • 死亡
  • 糖尿病
  • COPD
  • 心房颤动
  • DVT
  • CKD
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月13日)
2500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

疑似或确认的Covid-19(根据拭子测试的结果,抗体测试,计算机断层扫描或X射线照相图像)

排除标准:

  1. 不愿意参加研究;
  2. 年龄不到18岁。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:塔玛拉·克里科娃(Tamara Kriukova),大师+79992114977 tk@euat.ru
联系人:Anastasia ermilova +79851593410 aermilova@euat.ru
列出的位置国家俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04709120
其他研究ID编号Activ-2
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方塔玛拉·克里科瓦(Tamara Kriukova),欧亚治疗师协会
研究赞助商欧亚治疗师协会
合作者不提供
调查人员
研究主任: Grigoriy Arutyunov,医学博士,博士欧亚治疗师协会
学习主席: Ekaterina Tarlovskaya,医学博士,博士欧亚治疗师协会
首席研究员:医学博士Aleksander Arutyunov欧亚治疗师协会
PRS帐户欧亚治疗师协会
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
在新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的第一波和第二波中感染了由SARS-COV-2感染的住院患者的COVID-19疾病病程的比较

病情或疾病
COVID19合并症和共存状况风险因素,心血管死亡糖尿病COPD心房颤动DVT CKD

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 2500名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间: 4周
官方标题:在第二波SARS-COV-2感染中住院的 - 成年Covid-19患者的健康状况分析
实际学习开始日期 2021年1月11日
估计初级完成日期 2021年5月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 死亡[时间范围:4周]
    出于任何原因死亡


次要结果度量
  1. 急性肾脏损伤病例的数量,具体取决于共存条件[时间范围:4周]
  2. 心肌炎和急性冠状动脉事件的病例数,具体取决于共存条件[时间范围:4周]
  3. 根据共存条件[时间范围:4周]的细胞因子风暴病例数
  4. 联想19的血栓形成' target='_blank'>血栓形成和血栓栓塞并发症,具体取决于共存条件[时间范围:4周]
  5. 根据共存条件,GFR的下降不包括出院时出院时不包括急性肾脏损伤[时间范围:4周]
  6. 住院期间发生健康状况恶化的病例率[时间范围:4周]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
自2020年10月1日以来,匿名男性和女性患者18岁以上住院
标准

纳入标准:

疑似或确认的Covid-19(根据拭子测试的结果,抗体测试,计算机断层扫描或X射线照相图像)

排除标准:

  1. 不愿意参加研究;
  2. 年龄不到18岁。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:塔玛拉·克里科娃(Tamara Kriukova),大师+79992114977 tk@euat.ru
联系人:Anastasia ermilova +79851593410 aermilova@euat.ru

位置
位置表的布局表
俄罗斯联邦
欧亚治疗师协会招募
莫斯科,俄罗斯联邦,101000
联系人:Tamara Kriukova +79992114977 tk@euat.ru
联系人:Anastasia Rud +79263639827 rud@euat.ru
赞助商和合作者
欧亚治疗师协会
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Grigoriy Arutyunov,医学博士,博士欧亚治疗师协会
学习主席: Ekaterina Tarlovskaya,医学博士,博士欧亚治疗师协会
首席研究员:医学博士Aleksander Arutyunov欧亚治疗师协会
追踪信息
首先提交日期2021年1月13日
第一个发布日期2021年1月14日
最后更新发布日期2021年6月1日
实际学习开始日期2021年1月11日
估计初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月13日)
死亡[时间范围:4周]
出于任何原因死亡
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月13日)
  • 急性肾脏损伤病例的数量,具体取决于共存条件[时间范围:4周]
  • 心肌炎和急性冠状动脉事件的病例数,具体取决于共存条件[时间范围:4周]
  • 根据共存条件[时间范围:4周]的细胞因子风暴病例数
  • 联想19的血栓形成' target='_blank'>血栓形成和血栓栓塞并发症,具体取决于共存条件[时间范围:4周]
  • 根据共存条件,GFR的下降不包括出院时出院时不包括急性肾脏损伤[时间范围:4周]
  • 住院期间发生健康状况恶化的病例率[时间范围:4周]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在第二波SARS-COV-2感染中住院的 - 成年Covid-19患者的健康状况分析
官方头衔在第二波SARS-COV-2感染中住院的 - 成年Covid-19患者的健康状况分析
简要摘要在新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的第一波和第二波中感染了由SARS-COV-2感染的住院患者的COVID-19疾病病程的比较
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间4周
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群自2020年10月1日以来,匿名男性和女性患者18岁以上住院
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 合并症和共存条件
  • 危险因素,心血管
  • 死亡
  • 糖尿病
  • COPD
  • 心房颤动
  • DVT
  • CKD
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月13日)
2500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

疑似或确认的Covid-19(根据拭子测试的结果,抗体测试,计算机断层扫描或X射线照相图像)

排除标准:

  1. 不愿意参加研究;
  2. 年龄不到18岁。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:塔玛拉·克里科娃(Tamara Kriukova),大师+79992114977 tk@euat.ru
联系人:Anastasia ermilova +79851593410 aermilova@euat.ru
列出的位置国家俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04709120
其他研究ID编号Activ-2
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方塔玛拉·克里科瓦(Tamara Kriukova),欧亚治疗师协会
研究赞助商欧亚治疗师协会
合作者不提供
调查人员
研究主任: Grigoriy Arutyunov,医学博士,博士欧亚治疗师协会
学习主席: Ekaterina Tarlovskaya,医学博士,博士欧亚治疗师协会
首席研究员:医学博士Aleksander Arutyunov欧亚治疗师协会
PRS帐户欧亚治疗师协会
验证日期2021年5月