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出境医 / 临床实验 / ORO-cracheal插管：弗拉伯利酮亚整形滴注以防止喉部炎症（Soreytroat）
ORO-cracheal插管：弗拉伯利酮亚整形滴注以防止喉部炎症（Soreytroat）
研究描述
简要摘要：
全身麻醉期间最有效的气道控制系统是ORO-PRATHEAL插管，以便允许机械通气和支气管吸力并防止胃摄入量。然而，在挖掘后的那一段时间里，导管放置的创伤会导致21％至72％的患者，喉咙痛（后），通常相关的嘶哑声。 POST的发生率受许多因素的影响，例如年龄，烟病史，管定位器的持续时间，气管管的直径，耳机中存在的压力，插管持续时间。尽管已经发现镇痛药和全身给药的抗炎药是有效的，但基于皮质类固醇的应用，NSAID和LIDOCAINE是有效的局部疗法，这是一种有趣的选择，因为它们也有效，但没有系统给药的效果。提出的预防和治疗心脏手术患者的POST和治疗方法，经过长期干预措施，因此即使在术后时期也需要长时间的机械通气，因此也需要长时间的机械通气。提议的试验是，在抗炎药的泥炭仪中也可以使用亚球体的进气门，以防止气管插管引起的疼痛。这样服用的这种药物将直接到达最涉及的解剖结构，即插管后疼痛的起源，即声带和气管的预期部分。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| D010612 | 药物：弗洛伯吡芬药物：盐溶液 | 阶段2 |
详细说明：
气管插管是在全身麻醉期间控制气道的最有效系统，以使其保持有害，以防止胃摄入量并允许机械通气和支气管吸力。然而，在挖掘后的一段时间内，正在接受口气管插管的患者中有21％到72％的百分比通常相关的喉咙痛。这种并发症源于在现场停车期间在声带和气管壁上施加的管子和压力引起的创伤。 POST的发生率受许多因素的影响，例如年龄，烟病史，管定位器的持续时间，气管管的直径，耳机中存在的压力，插管持续时间。提出的预防和治疗后的方法是多种多样的，有关该主题的文献是广泛的。多项研究通过口腔冲洗和碎片评估了全身性阿片类药物和NSAID或其泥炭施用的有效性，以及带有皮质或基于Lidocaine的药膏的气管导管盖的润滑。尽管已经发现镇痛药和全身给药的抗炎药是有效的，但基于皮质类固醇的应用，NSAID和LIDOCAINE是有效的局部疗法，这是一种有趣的选择，因为它们也有效，但没有系统给药的效果。在这种模式下使用的药物中，还有Flurbiprofen，这是一种成功用于第一座气道炎症的NSAID，这也已被证明在气管插管和喉膜的放置所产生的形式中有效。文献中有一些研究评估了氟吡芬喷雾剂的口服给药。最近，气管导管已被销售，以去除在耳机上方积聚的分泌物，并通过附件灯吸吮它们。这些分泌物来自上部气道并穿透气管的初始部分，因为气管管的存在阻止了声带的内收。分泌物的永久性促进了细菌的生长，从长远来看，它们在盖子下的通过，进入了气管支气管树。因此，这些管的使用已有效降低与侵入性机械通气相关的肺炎的发生率。辅助灯（亚球吸入门）也已用于使用生理溶液进行洗涤，以防止材料停滞和耳机上方的细菌生长。提议的试验是，在抗炎药的泥炭仪中也可以使用亚球体的进气门，以防止气管插管引起的疼痛。实际上，这样给药的药物将直接到达最涉及插管后疼痛起源的解剖结构，即声带和气管的预期部分。所研究的人群将是心脏手术，进行长期干预，因此需要长时间的机械通气，因此即使在术后时期，也需要精管插管。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对氟吡芬的平均滴注，以防止气管插管引起的喉炎症：前瞻性试验研究，随机，双盲，安慰剂控制。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：弗拉伯利芬 通过气管内管的次球进气门，将施用5 ml氟吡芬溶液0.25％。该解决方案将保持到位1分钟 | 药物：氟叶酮 通过气管管的次球进气门，将施用氟叶芬溶液。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 5毫升盐溶液将通过气管管的次球进气门施用0.9％。该解决方案将保持到位1分钟 | 药物：盐溶液 盐水溶液将通过气管管的次球进气门进行给药。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 评估嘶哑的强度评估嘶哑的强度[时间范围：T3：内接管管去除后三个小时●T12：内接管拆除后十二个小时（术后1个）●T 36：36：36：36小时后，内接管后重新启动（2术后术后）日）●TDIM：放电时间]分类量表（0 =缺乏嘶哑，1 =嘶哑的感觉，2 =嘶哑的人清楚地感知到其他人，3 =明显的嘶哑声
- 患者满意度[时间范围：●T3：内接管管去除后三个小时●T12：内托管管去除后十二小时（术后1次）●T 36：36：36：36：36：36：36小时后，内接管拆除后（2个术后日）这是给予的满足量表：0 =极度不满意，1 =非常不满意2 =不满意3 =一点满足，4 =满足，5 =非常满意，6 =极度满意）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至75年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 持续9-12个小时的插管持续9-12个小时，用于选择心肌血运重建或替换/瓣膜塑料在体外循环中，随后在重症监护中留下来。
- 50岁和75岁
- NYHA I或II类
- 出于研究目的，书面同意参与研究和处理其临床数据
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士玛丽亚·卡拉布雷斯（Maria Calabrese） | +393925532600 | maria.calabrese@policlinicogemelli.it | |
| 联系人：马里兰州TACCHERI | +393470526726 | taccheri.temistocle@gmail.com |
赞助商和合作者
Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
调查人员
| 首席研究员： | 玛丽亚·卡拉布雷斯（Maria Calabrese），医学博士 | Fondazione Policlinico A. Gemelli Irccs |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估通过气管内管的次球体进气口施用的氟吡芬溶液的有效性，在手术后喉咙痛的发病率和强度[●T3：T3：内接管管移除后三个小时：T12：t12：t12：t12：十二小时后T1：t1：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：十二小时拆除（术后1个）●T 36：内接管拆除后36：36小时（术后2天）●TDIM：放电时间] 喉咙痛疼痛量表（STPI）和喉咙疼痛量表（TPS）的减少 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Oro-racheal插管：氟吡芬亚整个插入量以防止喉部炎症 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 对氟吡芬的平均滴注，以防止气管插管引起的喉炎症：前瞻性试验研究，随机，双盲，安慰剂控制。 | ||||||||
| 简要摘要 | 全身麻醉期间最有效的气道控制系统是ORO-PRATHEAL插管，以便允许机械通气和支气管吸力并防止胃摄入量。然而，在挖掘后的那一段时间里，导管放置的创伤会导致21％至72％的患者，喉咙痛（后），通常相关的嘶哑声。 POST的发生率受许多因素的影响，例如年龄，烟病史，管定位器的持续时间，气管管的直径，耳机中存在的压力，插管持续时间。尽管已经发现镇痛药和全身给药的抗炎药是有效的，但基于皮质类固醇的应用，NSAID和LIDOCAINE是有效的局部疗法，这是一种有趣的选择，因为它们也有效，但没有系统给药的效果。提出的预防和治疗心脏手术患者的POST和治疗方法，经过长期干预措施，因此即使在术后时期也需要长时间的机械通气，因此也需要长时间的机械通气。提议的试验是，在抗炎药的泥炭仪中也可以使用亚球体的进气门，以防止气管插管引起的疼痛。这样服用的这种药物将直接到达最涉及的解剖结构，即插管后疼痛的起源，即声带和气管的预期部分。 | ||||||||
| 详细说明 | 气管插管是在全身麻醉期间控制气道的最有效系统，以使其保持有害，以防止胃摄入量并允许机械通气和支气管吸力。然而，在挖掘后的一段时间内，正在接受口气管插管的患者中有21％到72％的百分比通常相关的喉咙痛。这种并发症源于在现场停车期间在声带和气管壁上施加的管子和压力引起的创伤。 POST的发生率受许多因素的影响，例如年龄，烟病史，管定位器的持续时间，气管管的直径，耳机中存在的压力，插管持续时间。提出的预防和治疗后的方法是多种多样的，有关该主题的文献是广泛的。多项研究通过口腔冲洗和碎片评估了全身性阿片类药物和NSAID或其泥炭施用的有效性，以及带有皮质或基于Lidocaine的药膏的气管导管盖的润滑。尽管已经发现镇痛药和全身给药的抗炎药是有效的，但基于皮质类固醇的应用，NSAID和LIDOCAINE是有效的局部疗法，这是一种有趣的选择，因为它们也有效，但没有系统给药的效果。在这种模式下使用的药物中，还有Flurbiprofen，这是一种成功用于第一座气道炎症的NSAID，这也已被证明在气管插管和喉膜的放置所产生的形式中有效。文献中有一些研究评估了氟吡芬喷雾剂的口服给药。最近，气管导管已被销售，以去除在耳机上方积聚的分泌物，并通过附件灯吸吮它们。这些分泌物来自上部气道并穿透气管的初始部分，因为气管管的存在阻止了声带的内收。分泌物的永久性促进了细菌的生长，从长远来看，它们在盖子下的通过，进入了气管支气管树。因此，这些管的使用已有效降低与侵入性机械通气相关的肺炎的发生率。辅助灯（亚球吸入门）也已用于使用生理溶液进行洗涤，以防止材料停滞和耳机上方的细菌生长。提议的试验是，在抗炎药的泥炭仪中也可以使用亚球体的进气门，以防止气管插管引起的疼痛。实际上，这样给药的药物将直接到达最涉及插管后疼痛起源的解剖结构，即声带和气管的预期部分。所研究的人群将是心脏手术，进行长期干预，因此需要长时间的机械通气，因此即使在术后时期，也需要精管插管。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | D010612 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50年至75年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04708964 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 喉咙痛飞行员 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | SSA M Calabrese博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
全身麻醉期间最有效的气道控制系统是ORO-PRATHEAL插管，以便允许机械通气和支气管吸力并防止胃摄入量。然而，在挖掘后的那一段时间里，导管放置的创伤会导致21％至72％的患者，喉咙痛（后），通常相关的嘶哑声。 POST的发生率受许多因素的影响，例如年龄，烟病史，管定位器的持续时间，气管管的直径，耳机中存在的压力，插管持续时间。尽管已经发现镇痛药和全身给药的抗炎药是有效的，但基于皮质类固醇的应用，NSAID和LIDOCAINE是有效的局部疗法，这是一种有趣的选择，因为它们也有效，但没有系统给药的效果。提出的预防和治疗心脏手术患者的POST和治疗方法，经过长期干预措施，因此即使在术后时期也需要长时间的机械通气，因此也需要长时间的机械通气。提议的试验是，在抗炎药的泥炭仪中也可以使用亚球体的进气门，以防止气管插管引起的疼痛。这样服用的这种药物将直接到达最涉及的解剖结构，即插管后疼痛的起源，即声带和气管的预期部分。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| D010612 | 药物：弗洛伯吡芬药物：盐溶液 | 阶段2 |
详细说明：
气管插管是在全身麻醉期间控制气道的最有效系统，以使其保持有害，以防止胃摄入量并允许机械通气和支气管吸力。然而，在挖掘后的一段时间内，正在接受口气管插管的患者中有21％到72％的百分比通常相关的喉咙痛。这种并发症源于在现场停车期间在声带和气管壁上施加的管子和压力引起的创伤。 POST的发生率受许多因素的影响，例如年龄，烟病史，管定位器的持续时间，气管管的直径，耳机中存在的压力，插管持续时间。提出的预防和治疗后的方法是多种多样的，有关该主题的文献是广泛的。多项研究通过口腔冲洗和碎片评估了全身性阿片类药物和NSAID或其泥炭施用的有效性，以及带有皮质或基于Lidocaine的药膏的气管导管盖的润滑。尽管已经发现镇痛药和全身给药的抗炎药是有效的，但基于皮质类固醇的应用，NSAID和LIDOCAINE是有效的局部疗法，这是一种有趣的选择，因为它们也有效，但没有系统给药的效果。在这种模式下使用的药物中，还有Flurbiprofen，这是一种成功用于第一座气道炎症的NSAID，这也已被证明在气管插管和喉膜的放置所产生的形式中有效。文献中有一些研究评估了氟吡芬喷雾剂的口服给药。最近，气管导管已被销售，以去除在耳机上方积聚的分泌物，并通过附件灯吸吮它们。这些分泌物来自上部气道并穿透气管的初始部分，因为气管管的存在阻止了声带的内收。分泌物的永久性促进了细菌的生长，从长远来看，它们在盖子下的通过，进入了气管支气管树。因此，这些管的使用已有效降低与侵入性机械通气相关的肺炎的发生率。辅助灯（亚球吸入门）也已用于使用生理溶液进行洗涤，以防止材料停滞和耳机上方的细菌生长。提议的试验是，在抗炎药的泥炭仪中也可以使用亚球体的进气门，以防止气管插管引起的疼痛。实际上，这样给药的药物将直接到达最涉及插管后疼痛起源的解剖结构，即声带和气管的预期部分。所研究的人群将是心脏手术，进行长期干预，因此需要长时间的机械通气，因此即使在术后时期，也需要精管插管。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对氟吡芬的平均滴注，以防止气管插管引起的喉炎症：前瞻性试验研究，随机，双盲，安慰剂控制。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：弗拉伯利芬 通过气管内管的次球进气门，将施用5 ml氟吡芬溶液0.25％。该解决方案将保持到位1分钟 | 药物：氟叶酮 通过气管管的次球进气门，将施用氟叶芬溶液。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 5毫升盐溶液将通过气管管的次球进气门施用0.9％。该解决方案将保持到位1分钟 | 药物：盐溶液 盐水溶液将通过气管管的次球进气门进行给药。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 评估嘶哑的强度评估嘶哑的强度[时间范围：T3：内接管管去除后三个小时●T12：内接管拆除后十二个小时（术后1个）●T 36：36：36：36小时后，内接管后重新启动（2术后术后）日）●TDIM：放电时间]分类量表（0 =缺乏嘶哑，1 =嘶哑的感觉，2 =嘶哑的人清楚地感知到其他人，3 =明显的嘶哑声
- 患者满意度[时间范围：●T3：内接管管去除后三个小时●T12：内托管管去除后十二小时（术后1次）●T 36：36：36：36：36：36：36小时后，内接管拆除后（2个术后日）这是给予的满足量表：0 =极度不满意，1 =非常不满意2 =不满意3 =一点满足，4 =满足，5 =非常满意，6 =极度满意）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至75年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 持续9-12个小时的插管持续9-12个小时，用于选择心肌血运重建或替换/瓣膜塑料在体外循环中，随后在重症监护中留下来。
- 50岁和75岁
- NYHA I或II类
- 出于研究目的，书面同意参与研究和处理其临床数据
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士玛丽亚·卡拉布雷斯（Maria Calabrese） | +393925532600 | maria.calabrese@policlinicogemelli.it | |
| 联系人：马里兰州TACCHERI | +393470526726 | taccheri.temistocle@gmail.com |
赞助商和合作者
Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
调查人员
| 首席研究员： | 玛丽亚·卡拉布雷斯（Maria Calabrese），医学博士 | Fondazione Policlinico A. Gemelli Irccs |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估通过气管内管的次球体进气口施用的氟吡芬溶液的有效性，在手术后喉咙痛的发病率和强度[●T3：T3：内接管管移除后三个小时：T12：t12：t12：t12：十二小时后T1：t1：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：t3：十二小时拆除（术后1个）●T 36：内接管拆除后36：36小时（术后2天）●TDIM：放电时间] 喉咙痛疼痛量表（STPI）和喉咙疼痛量表（TPS）的减少 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Oro-racheal插管：氟吡芬亚整个插入量以防止喉部炎症 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 对氟吡芬的平均滴注，以防止气管插管引起的喉炎症：前瞻性试验研究，随机，双盲，安慰剂控制。 | ||||||||
| 简要摘要 | 全身麻醉期间最有效的气道控制系统是ORO-PRATHEAL插管，以便允许机械通气和支气管吸力并防止胃摄入量。然而，在挖掘后的那一段时间里，导管放置的创伤会导致21％至72％的患者，喉咙痛（后），通常相关的嘶哑声。 POST的发生率受许多因素的影响，例如年龄，烟病史，管定位器的持续时间，气管管的直径，耳机中存在的压力，插管持续时间。尽管已经发现镇痛药和全身给药的抗炎药是有效的，但基于皮质类固醇的应用，NSAID和LIDOCAINE是有效的局部疗法，这是一种有趣的选择，因为它们也有效，但没有系统给药的效果。提出的预防和治疗心脏手术患者的POST和治疗方法，经过长期干预措施，因此即使在术后时期也需要长时间的机械通气，因此也需要长时间的机械通气。提议的试验是，在抗炎药的泥炭仪中也可以使用亚球体的进气门，以防止气管插管引起的疼痛。这样服用的这种药物将直接到达最涉及的解剖结构，即插管后疼痛的起源，即声带和气管的预期部分。 | ||||||||
| 详细说明 | 气管插管是在全身麻醉期间控制气道的最有效系统，以使其保持有害，以防止胃摄入量并允许机械通气和支气管吸力。然而，在挖掘后的一段时间内，正在接受口气管插管的患者中有21％到72％的百分比通常相关的喉咙痛。这种并发症源于在现场停车期间在声带和气管壁上施加的管子和压力引起的创伤。 POST的发生率受许多因素的影响，例如年龄，烟病史，管定位器的持续时间，气管管的直径，耳机中存在的压力，插管持续时间。提出的预防和治疗后的方法是多种多样的，有关该主题的文献是广泛的。多项研究通过口腔冲洗和碎片评估了全身性阿片类药物和NSAID或其泥炭施用的有效性，以及带有皮质或基于Lidocaine的药膏的气管导管盖的润滑。尽管已经发现镇痛药和全身给药的抗炎药是有效的，但基于皮质类固醇的应用，NSAID和LIDOCAINE是有效的局部疗法，这是一种有趣的选择，因为它们也有效，但没有系统给药的效果。在这种模式下使用的药物中，还有Flurbiprofen，这是一种成功用于第一座气道炎症的NSAID，这也已被证明在气管插管和喉膜的放置所产生的形式中有效。文献中有一些研究评估了氟吡芬喷雾剂的口服给药。最近，气管导管已被销售，以去除在耳机上方积聚的分泌物，并通过附件灯吸吮它们。这些分泌物来自上部气道并穿透气管的初始部分，因为气管管的存在阻止了声带的内收。分泌物的永久性促进了细菌的生长，从长远来看，它们在盖子下的通过，进入了气管支气管树。因此，这些管的使用已有效降低与侵入性机械通气相关的肺炎的发生率。辅助灯（亚球吸入门）也已用于使用生理溶液进行洗涤，以防止材料停滞和耳机上方的细菌生长。提议的试验是，在抗炎药的泥炭仪中也可以使用亚球体的进气门，以防止气管插管引起的疼痛。实际上，这样给药的药物将直接到达最涉及插管后疼痛起源的解剖结构，即声带和气管的预期部分。所研究的人群将是心脏手术，进行长期干预，因此需要长时间的机械通气，因此即使在术后时期，也需要精管插管。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | D010612 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至75年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04708964 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 喉咙痛飞行员 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | SSA M Calabrese博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||