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针对患有阅读障碍儿童的阿拉伯语中央听觉处理修复计划（c）APD开发
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中央听觉处理障碍阅读障碍 | 行为：阿拉伯语版本的差异处理培训计划行为：基于阿拉伯计算机的听觉传播计划（CBAT） | 不适用 |
中央听觉处理障碍（c）APD被定义为正常听力的儿童在噪音存在下有选择性地聆听的难度，以正确地结合两只耳朵的信息，在稍微降级时处理语音，并在听觉信息时集成信息。交付的速度比（c）APD可以处理的个人快。为76％。这些百分比高于听力损失影响的百分比。
阅读障碍和（c）APD是常见的合并症，并且由于在每个相关学科中对（c）APD的研究有限。此外，该疾病的语言，听力学和认知性质证实，为了（c）APD人群提供临床决策和有效的干预，需要进行多学科的努力。因此，有必要开发用于诊所，学校和家庭环境的其他干预工具。
这项工作的目的是制定新型的阿拉伯语（C）APD修复计划，研究该计划的结果，并通过将其与基于阿拉伯计算机的听觉培训（CBAT）计划进行比较来验证其有效性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 第一组将收到拟议的程序Arabic版本的差分处理培训计划，并且对照组将接收基于计算机的听觉TREANing计划（CBAT）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 为（中央）听觉处理障碍的阅读障碍儿童制定阿拉伯语中央听觉处理补救计划 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：案例 案件将收到拟议的计划（阿拉伯版的差异处理培训计划） | 行为：阿拉伯版的差异处理培训计划 中央听觉处理障碍的综合培训计划包含听觉和语言任务（语言组织，音素和语音意识，二分法听力，时间模式和听觉歧视）。 |
| 主动比较器：控制 控件将接收基于计算机的听觉培训计划（CBAT） | 行为：基于阿拉伯计算机的听觉创伤计划（CBAT） 中央听觉处理障碍的全面基于计算机的创伤计划包含听觉记忆，时间处理，二分法聆听，选择性注意力和音素意识游戏。 |
- 二分法听力的改善[时间范围：6个月内]通过筛查和完整版DiChotic Digits测试预订和治疗后评估
- 噪声中语音歧视的改善。 [时间范围：6个月内]通过筛选和完整版（听觉图）进行调查，旋转测试预疗和治疗后
- 时间处理的改善[时间范围：6个月内]通过筛选和完整版的音调模式序列测试（PPST）预订和治疗后评估
- 改进语音处理和意识技能[时间范围：在6个月至1年内]通过语音意识评估预订和治疗后评估
| 符合研究资格的年龄： | 6年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- （C）APD的阅读障碍儿童
- 年龄从6-12岁开始。
- 没有性别限制。
- 正常的外围听力IE纯音平均值（从250至8000 Hz的平均阈值）应小于或等于25dB的听力水平。
- 正常的语音听力计结果。
- 偶发性测定的正常结果。
- 平均或低于平均水平的智商。
- 正常语言发展。
排除标准：
1.多动症主题。 2.相关的神经和精神病障碍。
-
| 联系人：Hesham Kozou，教授 | 00201222666599 | hesham.kozou@alexmed.edu.eg | |
| 联系人：Nesrine Hamouda，讲师 | 00201222362880 | nesrinehazem@gmail.com |
| 埃及 | |
| 亚历山大大学 | 招募 |
| 亚历山大，阿扎里塔，埃及，21311 | |
| 联系人：Reham Almaghraby，教授00201001527360 rehamma@yahoo.com | |
| 联系人：Nesrine Hamouda，讲师002012222362880 nesrinehazem@gmail.com | |
| 学习主席： | Hesham Kozou，教授 | 亚历山大大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 改进语音处理和意识技能[时间范围：在6个月至1年内] 通过语音意识评估预订和治疗后评估 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 针对患有阅读障碍儿童的阿拉伯语中央听觉处理修复计划（c）APD开发 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 为（中央）听觉处理障碍的阅读障碍儿童制定阿拉伯语中央听觉处理补救计划 | ||||||||
| 简要摘要 | 第一组将收到拟议的程序Arabic版本的差分处理培训计划，并且对照组将接收基于计算机的听觉TREANing计划（CBAT）。 | ||||||||
| 详细说明 | 中央听觉处理障碍（c）APD被定义为正常听力的儿童在噪音存在下有选择性地聆听的难度，以正确地结合两只耳朵的信息，在稍微降级时处理语音，并在听觉信息时集成信息。交付的速度比（c）APD可以处理的个人快。为76％。这些百分比高于听力损失影响的百分比。 阅读障碍和（c）APD是常见的合并症，并且由于在每个相关学科中对（c）APD的研究有限。此外，该疾病的语言，听力学和认知性质证实，为了（c）APD人群提供临床决策和有效的干预，需要进行多学科的努力。因此，有必要开发用于诊所，学校和家庭环境的其他干预工具。 这项工作的目的是制定新型的阿拉伯语（C）APD修复计划，研究该计划的结果，并通过将其与基于阿拉伯计算机的听觉培训（CBAT）计划进行比较来验证其有效性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述：蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 1.多动症主题。 2.相关的神经和精神病障碍。 - | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 6年至12岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04708899 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 00018699 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 亚历山大大学Rana Elshafaei | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Rana Elshafaei | ||||||||
| 合作者ICMJE | 亚历山大大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中央听觉处理障碍阅读障碍 | 行为：阿拉伯语版本的差异处理培训计划行为：基于阿拉伯计算机的听觉传播计划（CBAT） | 不适用 |
中央听觉处理障碍（c）APD被定义为正常听力的儿童在噪音存在下有选择性地聆听的难度，以正确地结合两只耳朵的信息，在稍微降级时处理语音，并在听觉信息时集成信息。交付的速度比（c）APD可以处理的个人快。为76％。这些百分比高于听力损失影响的百分比。
阅读障碍和（c）APD是常见的合并症，并且由于在每个相关学科中对（c）APD的研究有限。此外，该疾病的语言，听力学和认知性质证实，为了（c）APD人群提供临床决策和有效的干预，需要进行多学科的努力。因此，有必要开发用于诊所，学校和家庭环境的其他干预工具。
这项工作的目的是制定新型的阿拉伯语（C）APD修复计划，研究该计划的结果，并通过将其与基于阿拉伯计算机的听觉培训（CBAT）计划进行比较来验证其有效性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 第一组将收到拟议的程序Arabic版本的差分处理培训计划，并且对照组将接收基于计算机的听觉TREANing计划（CBAT）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 为（中央）听觉处理障碍的阅读障碍儿童制定阿拉伯语中央听觉处理补救计划 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：案例 案件将收到拟议的计划（阿拉伯版的差异处理培训计划） | 行为：阿拉伯版的差异处理培训计划 中央听觉处理障碍的综合培训计划包含听觉和语言任务（语言组织，音素和语音意识，二分法听力，时间模式和听觉歧视）。 |
| 主动比较器：控制 控件将接收基于计算机的听觉培训计划（CBAT） | 行为：基于阿拉伯计算机的听觉创伤计划（CBAT） 中央听觉处理障碍的全面基于计算机的创伤计划包含听觉记忆，时间处理，二分法聆听，选择性注意力和音素意识游戏。 |
- 二分法听力的改善[时间范围：6个月内]通过筛查和完整版DiChotic Digits测试预订和治疗后评估
- 噪声中语音歧视的改善。 [时间范围：6个月内]通过筛选和完整版（听觉图）进行调查，旋转测试预疗和治疗后
- 时间处理的改善[时间范围：6个月内]通过筛选和完整版的音调模式序列测试（PPST）预订和治疗后评估
- 改进语音处理和意识技能[时间范围：在6个月至1年内]通过语音意识评估预订和治疗后评估
| 符合研究资格的年龄： | 6年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- （C）APD的阅读障碍儿童
- 年龄从6-12岁开始。
- 没有性别限制。
- 正常的外围听力IE纯音平均值（从250至8000 Hz的平均阈值）应小于或等于25dB的听力水平。
- 正常的语音听力计结果。
- 偶发性测定的正常结果。
- 平均或低于平均水平的智商。
- 正常语言发展。
排除标准：
1.多动症主题。 2.相关的神经和精神病障碍。
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| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 改进语音处理和意识技能[时间范围：在6个月至1年内] 通过语音意识评估预订和治疗后评估 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
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| 简短的标题ICMJE | 针对患有阅读障碍儿童的阿拉伯语中央听觉处理修复计划（c）APD开发 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 为（中央）听觉处理障碍的阅读障碍儿童制定阿拉伯语中央听觉处理补救计划 | ||||||||
| 简要摘要 | 第一组将收到拟议的程序Arabic版本的差分处理培训计划，并且对照组将接收基于计算机的听觉TREANing计划（CBAT）。 | ||||||||
| 详细说明 | 中央听觉处理障碍（c）APD被定义为正常听力的儿童在噪音存在下有选择性地聆听的难度，以正确地结合两只耳朵的信息，在稍微降级时处理语音，并在听觉信息时集成信息。交付的速度比（c）APD可以处理的个人快。为76％。这些百分比高于听力损失影响的百分比。 阅读障碍和（c）APD是常见的合并症，并且由于在每个相关学科中对（c）APD的研究有限。此外，该疾病的语言，听力学和认知性质证实，为了（c）APD人群提供临床决策和有效的干预，需要进行多学科的努力。因此，有必要开发用于诊所，学校和家庭环境的其他干预工具。 这项工作的目的是制定新型的阿拉伯语（C）APD修复计划，研究该计划的结果，并通过将其与基于阿拉伯计算机的听觉培训（CBAT）计划进行比较来验证其有效性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述：蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 1.多动症主题。 2.相关的神经和精神病障碍。 - | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 6年至12岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04708899 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 00018699 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 亚历山大大学Rana Elshafaei | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Rana Elshafaei | ||||||||
| 合作者ICMJE | 亚历山大大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
