| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 其他:高强度间隔训练其他:中等强度连续训练 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 52名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 在整个研究期间,参与者将随机分配给介入的组A(高强度有氧和耐药间隔训练)或介入组B/对照组(中等直肠连续训练)。 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 掩盖说明: | 这将是一项盲目的研究。只有参与者才会被掩盖。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 高强度有氧和耐药间隔训练对超重和肥胖成年人的身体成分,内脏肥胖和心肌功能的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月25日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:高强度间隔训练组 该小组的参与者最初将接受连续的有氧训练,以达到基线健身水平,然后将采用HIIT和阻力训练。热身期将在4分钟间隔跑步机和固定自行车骑自行车的80-95%的固定自行车循环之后,占测量的HR储备,并在55-70%HRR处散布着主动恢复阶段。在这种阻力练习之后,将以电路方式进行,以增强上肢,下肢和躯干。会议将以5-7分钟的冷静期结束 | 其他:高强度间隔训练 高强度跑步机的间隔为4 x4分钟(占HRR的80-95%,Borg的类别比例的RPE 7-10的感知劳累量表)散布在主动恢复中(缓慢慢跑或在50-70%HRR下快速行走)。 HIIT抗性练习每周2次,RPE 5(硬)6-8 rm,1-3套在60秒内尽可能多的重复,主动恢复20-60秒B/W练习, |
| 主动比较器:中等强度连续训练组 该小组的参与者最初还将接受连续的有氧训练,以达到基线健身水平,此后,强度将增加到中度连续训练,以实现55-70%的HRR。每个会话都将在适当的热身之前,并冷静下来。 | 其他:中等强度连续训练 中等强度连续有氧运动(固定循环15-20分钟,然后是跑步机行走15-20分钟),占HRR的55-70%55-70%,RPE 3-4在BORG的类别比例范围内。会议将在5-7分钟的热身及时之前进行。 7-10分钟冷却。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至55年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Zara Khalid,博士* | +92 333 5415822 | zara.khalid@fui.edu.pk |
| 巴基斯坦 | |
| 基金会大学康复科学研究所。 | 招募 |
| 伊斯兰堡,联邦,巴基斯坦,46000 | |
| 联系人:Zara Khalid,博士* +92 333 5415822 zara.khalid@fui.edu.pk | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高强度有氧和耐药间隔训练对超重和肥胖成年人的身体成分,内脏肥胖和心肌功能的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 高强度有氧和耐药间隔训练对超重和肥胖成年人的身体成分,内脏肥胖和心肌功能的影响 | ||||
| 简要摘要 | 肥胖的流行病,易感心脏代谢疾病,在过去的十年中,由于肥胖相关疾病的全球令人震惊的成本,增加了两倍,因此代表了公共卫生保健系统生存的严重危险。需要时间制定基于证据的,时间效率和成本效益的策略来预防和管理肥胖症。这项研究将比较两种类型的运动方案的影响,以提供有关其对人体成分和心肌功能的有益作用的数据,并降低中心肥胖。这项研究还可以用作一种新的干预策略,用于通过修改巴基斯坦人口中的主要危险因素的主要预防心血管和代谢疾病,从而减轻心脏代谢疾病的发病率和死亡率负担。 | ||||
| 详细说明 | 肥胖是本世纪的主要公共卫生问题之一。在过去的十年中,肥胖症的患病率在全球范围内增加,使其成为新兴的流行病,并威胁着医疗保健系统的生存。长期以来,肥胖症一直被认为是偏爱心脏代谢疾病的主要因素。结构化运动在降低肥胖和久坐成年人的死亡率和发病率方面的积极作用已得到充分确立。但是,肥胖成年人的运动参与度很低,这主要是由于缺乏时间和不遵守运动训练计划。目前的趋势现在集中在另一种称为高强度间隔训练(HIIT)的运动状态,该训练由重复到长到长到长到长(<45秒至4分钟)的高强度运动与休息或恢复期交替交替。耐药性训练还可以刺激身体成分指数的变化,并在训练后保持减少的脂肪量。因此,建议通过降低危险因素来作为肥胖管理的辅助操作。因此,这项研究旨在确定高强度间隔训练与阻力练习结合使用的影响,对中等强度的连续训练对多种结果变量,包括身体成分参数,内脏肥胖,脂质型,脂质谱和心肌功能超重和肥胖的巴基斯坦成人人群。在从伞兵获得书面知情同意书的情况下,将使用2020 Par-Q Plus进行筛选,并随机分配给两个组之一。将采用自我结构的人口统计记录人口统计学和所需数据,包括实验室调查的发现。然后,将要求参与者接受所有物理评估措施,例如人体测量数据,6分钟步行测试,脂质轮廓,身体组成分析和超声心动图。体育活动水平和QOL将分别填充IPAQ和SF 36来评估。锻炼训练计划将在替代日期每周三次执行,总持续时间为10周。所有测量值(人体测量学,心脏,血液和身体组成分析)将在基线和10周干预期间进行。运动强度将通过使用Karvonen公式来确定个性化目标心率区域。力量训练强度将基于1-RM确定。在干预过程中将对速度/等级和阻力进行必要的调整,以确保始终达到目标心率区域。除了锻炼计划外,还将向两个群体提供营养学家的一般类似饮食指导,以避免不健康的饮食习惯。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 在整个研究期间,参与者将随机分配给介入的组A(高强度有氧和耐药间隔训练)或介入组B/对照组(中等直肠连续训练)。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 这将是一项盲目的研究。只有参与者才会被掩盖。 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 52 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04708873 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FUI/CTR/2020/13 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 其他:高强度间隔训练其他:中等强度连续训练 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 52名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 在整个研究期间,参与者将随机分配给介入的组A(高强度有氧和耐药间隔训练)或介入组B/对照组(中等直肠连续训练)。 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 掩盖说明: | 这将是一项盲目的研究。只有参与者才会被掩盖。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 高强度有氧和耐药间隔训练对超重和肥胖成年人的身体成分,内脏肥胖和心肌功能的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月25日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:高强度间隔训练组 该小组的参与者最初将接受连续的有氧训练,以达到基线健身水平,然后将采用HIIT和阻力训练。热身期将在4分钟间隔跑步机和固定自行车骑自行车的80-95%的固定自行车循环之后,占测量的HR储备,并在55-70%HRR处散布着主动恢复阶段。在这种阻力练习之后,将以电路方式进行,以增强上肢,下肢和躯干。会议将以5-7分钟的冷静期结束 | 其他:高强度间隔训练 高强度跑步机的间隔为4 x4分钟(占HRR的80-95%,Borg的类别比例的RPE 7-10的感知劳累量表)散布在主动恢复中(缓慢慢跑或在50-70%HRR下快速行走)。 HIIT抗性练习每周2次,RPE 5(硬)6-8 rm,1-3套在60秒内尽可能多的重复,主动恢复20-60秒B/W练习, |
| 主动比较器:中等强度连续训练组 该小组的参与者最初还将接受连续的有氧训练,以达到基线健身水平,此后,强度将增加到中度连续训练,以实现55-70%的HRR。每个会话都将在适当的热身之前,并冷静下来。 | 其他:中等强度连续训练 中等强度连续有氧运动(固定循环15-20分钟,然后是跑步机行走15-20分钟),占HRR的55-70%55-70%,RPE 3-4在BORG的类别比例范围内。会议将在5-7分钟的热身及时之前进行。 7-10分钟冷却。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至55年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Zara Khalid,博士* | +92 333 5415822 | zara.khalid@fui.edu.pk |
| 巴基斯坦 | |
| 基金会大学康复科学研究所。 | 招募 |
| 伊斯兰堡,联邦,巴基斯坦,46000 | |
| 联系人:Zara Khalid,博士* +92 333 5415822 zara.khalid@fui.edu.pk | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高强度有氧和耐药间隔训练对超重和肥胖成年人的身体成分,内脏肥胖和心肌功能的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 高强度有氧和耐药间隔训练对超重和肥胖成年人的身体成分,内脏肥胖和心肌功能的影响 | ||||
| 简要摘要 | 肥胖的流行病,易感心脏代谢疾病,在过去的十年中,由于肥胖相关疾病的全球令人震惊的成本,增加了两倍,因此代表了公共卫生保健系统生存的严重危险。需要时间制定基于证据的,时间效率和成本效益的策略来预防和管理肥胖症' target='_blank'>肥胖症。这项研究将比较两种类型的运动方案的影响,以提供有关其对人体成分和心肌功能的有益作用的数据,并降低中心肥胖。这项研究还可以用作一种新的干预策略,用于通过修改巴基斯坦人口中的主要危险因素的主要预防心血管和代谢疾病,从而减轻心脏代谢疾病的发病率和死亡率负担。 | ||||
| 详细说明 | 肥胖是本世纪的主要公共卫生问题之一。在过去的十年中,肥胖症' target='_blank'>肥胖症的患病率在全球范围内增加,使其成为新兴的流行病,并威胁着医疗保健系统的生存。长期以来,肥胖症' target='_blank'>肥胖症一直被认为是偏爱心脏代谢疾病的主要因素。结构化运动在降低肥胖和久坐成年人的死亡率和发病率方面的积极作用已得到充分确立。但是,肥胖成年人的运动参与度很低,这主要是由于缺乏时间和不遵守运动训练计划。目前的趋势现在集中在另一种称为高强度间隔训练(HIIT)的运动状态,该训练由重复到长到长到长到长(<45秒至4分钟)的高强度运动与休息或恢复期交替交替。耐药性训练还可以刺激身体成分指数的变化,并在训练后保持减少的脂肪量。因此,建议通过降低危险因素来作为肥胖管理的辅助操作。因此,这项研究旨在确定高强度间隔训练与阻力练习结合使用的影响,对中等强度的连续训练对多种结果变量,包括身体成分参数,内脏肥胖,脂质型,脂质谱和心肌功能超重和肥胖的巴基斯坦成人人群。在从伞兵获得书面知情同意书的情况下,将使用2020 Par-Q Plus进行筛选,并随机分配给两个组之一。将采用自我结构的人口统计记录人口统计学和所需数据,包括实验室调查的发现。然后,将要求参与者接受所有物理评估措施,例如人体测量数据,6分钟步行测试,脂质轮廓,身体组成分析和超声心动图。体育活动水平和QOL将分别填充IPAQ和SF 36来评估。锻炼训练计划将在替代日期每周三次执行,总持续时间为10周。所有测量值(人体测量学,心脏,血液和身体组成分析)将在基线和10周干预期间进行。运动强度将通过使用Karvonen公式来确定个性化目标心率区域。力量训练强度将基于1-RM确定。在干预过程中将对速度/等级和阻力进行必要的调整,以确保始终达到目标心率区域。除了锻炼计划外,还将向两个群体提供营养学家的一般类似饮食指导,以避免不健康的饮食习惯。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 在整个研究期间,参与者将随机分配给介入的组A(高强度有氧和耐药间隔训练)或介入组B/对照组(中等直肠连续训练)。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 这将是一项盲目的研究。只有参与者才会被掩盖。 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 52 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04708873 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FUI/CTR/2020/13 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 基金会伊斯兰堡 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||