• 评估MT对焦虑水平的影响[时间范围：一天]
  客户自我评估了中文版本的STAI-S subscore。这是一个20个项目比例，李克特几乎永远不会永远。总分从20到80不等，得分较高，与更大的焦虑相关。
• 在过去的几周内评估心理困扰[时间范围：手术前1小时]
  客户自我评估了中文一般健康问卷，由12个问题组成，具有4个李克特点等级。它旨在评估是否存在任何基线心理困扰，更高的分数表明心理发病率更高。
• 评估患者的满意度和接受度[时间范围：手术后2小时]
  客户对客户满意度问卷进行了评分，由12个问题组成，具有4个李克特点等级。更高的分数表明接受和满意度更高
• 测量患者的生理压力水平。 [时间范围：在手术前1小时和MVA手术后30分钟收集唾液样品]
  使用专用的Salicap收集装置通过被动流口水方法收集唾液样品。所有患者都被要求在收集前1小时不要进食或喝酒。使用Indiko（Thermo Fisher Scientific）随机访问分析仪确定水平以测量生理应力。

手动真空吸入（MVA）是治理早期妊娠丧失的手术治疗选择之一。与传统手术方法相比； MVA由于住院期较短而没有发生全身麻醉的风险，因此MVA更安全，更具成本效益。 MVA程序是在局部麻醉下进行的，并在该过程之前给出了镇痛药。但是，大多数患者在手术过程中仍然抱怨严重疼痛。

在我们先前的研究中，研究人员发现，在流产和手术中，妇女的焦虑和压力水平很高。在手术时，疼痛感可能会进一步受到心理状态的影响。因此，在USG-MVA期间减轻患者的焦虑可能会进一步改善患者的疼痛控制和对手术的总体接受。

音乐可以充当干扰物，并具有平静的效果，使患者的注意力远离负面刺激。然而，没有RCT研究音乐疗法在疼痛控制中的有益作用或在USG-MVA期间降低焦虑水平。

研究者假设音乐治疗对我们当前的疼痛控制的干预将减少我们在USG-MVA期间患者所经历的疼痛和焦虑水平。因此，需要进行RCT来检验我们的假设。

该研究是在大学隶属医院接受USG-MVA程序进行的。主要结果是在USG引导MVA程序后的疼痛强度之间的群体差异之间评估。次要结果是评估焦虑水平的差异。盒子是随机分配到音乐和非音乐团体的，在过程中提供了蓝牙耳机，而且盒子可以选择他们喜欢的歌曲。结果是通过自评级仪器来衡量的：视觉模拟量表和STAI特质焦虑评分和生理测量唾液α淀粉酶（SAA）评分。疼痛评分和焦虑水平是在手术后立即进行的，手术后立即测量，并在手术后2小时进行测量。 SPSS-26将用于统计分析。

标题：音乐作为辅助镇痛作用在减轻超声引导手动真空吸入（USG-MVA）期间疼痛和焦虑方面的功效：一项随机对照试验。

大约四分之一的妇女将在她的一生中遭受早期怀孕的损失。手动真空吸收（MVA）是治疗早期妊娠丧失的治疗选择之一。 USG-MVA比传统手术方法更安全，更具成本效益，并且与较短的住院和成本相关。但是，大多数患者在手术过程中会出现重大疼痛。

目前，关于USG-MVA的最佳疼痛控制方案尚无共识。 USG-MVA产生的疼痛可能是由于子宫颈的扩张或导管的插入或子宫收缩所致。已经使用了各种镇痛方法来减轻疼痛，包括使用旁囊块（PCB），非甾体类抗炎药（NSAID），利多卡因凝胶和有意识的镇静，但该过程并非绝对无痛。疼痛管理仍然是其成功和患者接受的重要因素。

在我们先前的研究中，研究人员评估了添加抗痉挛剂Buscopan®作为疼痛控制方案的有效性。结果发现，与安慰剂组相比，干预组对程序更满意。手术后，他们立即有15％和21％的疼痛评分，并且在手术后两个小时。调查人员认为，接受Buscopan®的妇女已从经历子宫痉挛中解脱出来。但是，研究人员发现，这些女性的焦虑水平较高，因为他们的医院焦虑症量表的焦虑得分很高。手术时可能会受到一个人的心理状态的影响。并接受手术程序加上流产的诊断进一步增加了焦虑和压力水平。因此，在USG-MVA期间减轻患者的焦虑可能会进一步改善患者的疼痛控制和对手术的总体接受。

众所周知，音乐具有平静的效果。先前的研究指出，音乐可以充当干扰物，这使患者的注意力远离负面刺激。另一个理论是，音乐将大脑作为奖励区域激活，这是造成愉悦的经历和幸福的原因，并在纹状体系统中诱发了多巴胺的释放。对术前环境中音乐干预措施的42次随机对照试验的系统评价发现，音乐可显着减轻焦虑和疼痛。先前的研究还表明，在妊娠中期流产期间，音乐是一种辅助镇痛药，但仅具有较小的样本量和混合的结果。没有任何RCT来研究音乐疗法在疼痛控制中的有益作用或在USG-MVA期间降低焦虑水平。

我们假设在当前的疼痛控制中增加音乐可以降低我们在USG-MVA期间患者所经历的疼痛和焦虑水平。

主要结果是评估术后疼痛评分的差异以及在干预组和对照组之间进行USG引导的MVA程序后2小时。次要结果是评估其焦虑水平的差异。

调查计划：

受试者所有接受USG-MVA的妇女治疗妊娠不到12周的妊娠早期丧失；妊娠产品的尺寸小于5厘米。

纳入标准包括：

18岁或以上的妇女流产的妇女对USG-MVA可行

排除标准包括：

入院前对MVA手术部分或止痛药的全部听力障碍是不可行的。患者拒绝

（ii）方法在大学基地医院的妇产科和妇科系招募。参加USG-MVA程序的参与者同意。

根据该研究同意的人的随机分组，他们将根据1：1比例的计算机随机数序列，随机分配是否接受音乐疗法。每个数字将放置在串行标记的不透明信封中：（i）干预组：例行USG-MVA程序以及通过耳机给出的音乐（ii）对照组 - 例程USG-MVA程序，没有任何音乐，也没有耳机。 。鉴于干预的听觉和身体特征，在此过程中不可能盲目的参与者和医生，员工和研究助理。

USG-MVA程序（常规护理）

USG-MVA将在门诊室内进行。在宫颈启动手术前2-3小时，将给予妇女口服米索前列醇片剂。所有患者将在手术前5分钟给予一个小时口服萘普生（500 mg）口服的Buscopan®（20mg）。如果该妇女对NSAID过敏，则将使用扑热息痛或可待因。这些妇女将被要求为腹部USG全面膀胱。

在USG-MVA手术过程中，妇女被置于岩性切开术和无菌装扮的位置。窥镜将被放置以可视化子宫颈。 5 ml 2％Xylocaine局部麻醉剂将在4、5,7、8钟的位置处注射宫颈阴道关头。宫颈前唇的前唇持有伏赛，并在需要时进行宫颈扩张。一个60毫升带电的注射器将连接到螺旋（4至7mm尺寸）上。 5ml 2％Xylocaine凝胶将在插入过程中施加到宫颈管和凝乳尖端的末端。在手术过程中将进行腹部USG，以确保完全疏散并防止器官穿孔。

USG确认子宫腔是空的，USG-MVA将停止。任何术后并发症，包括需要输血，子宫穿孔和感染的明显出血，都将记录。如果稳定，妇女将在两个小时后出院。他们被要求在3周后返回妊娠试验以评估疏散的完整性。

干预组（音乐疗法）

除了标准的常规护理外，还要求患者选择自己喜欢的音乐。当他们处于岩性切开术的位置并完成后结束时，他们将开始听到音乐的声音（去除窥镜）。他们被要求在手术前后不听任何音乐。提供了装有卫生罩的蓝牙耳机。媒体播放器的数量是预设的，因此仍然可以听到工作人员或临床医生的指示。选择的音乐类型将被录制。

对照组（无音乐）在对照组中，音乐和耳机都不会提供。还要求参与者以前不要听任何音乐。在USG-MVA期间或之后，他们将接受常规的USG-MVA程序。

要求疼痛评估参与者通过视觉模拟量表（VAS）对其疼痛强度进行评分。得分范围为0到100，其中0表示没有疼痛，100表示​​最严重的疼痛。当参与者进入部门后，在手术结束后和手术后2小时，将评估疼痛评分。记录了对术后镇痛药的需求（是或否）。

压力和焦虑水平参与者的焦虑和压力水平由中国版的一般健康问卷12（GHQ-12），医院焦虑和抑郁量表（HADS）和州焦虑（STAI-S）评估焦虑清单和唾液α淀粉酶水平。

一般健康问卷（GHQ-12）参与者术前焦虑水平由GHQ-12评估。它包括一个4点李克特，范围为1到4；总分范围为12-48，得分大于27表示心理困扰水平更高。

医院焦虑和抑郁量表（HADS）旨在评估参与者的焦虑和抑郁状态。这是一个4点李克特范围从0到3。总分从0到21。截止点为8的焦虑状态为8。

州特征焦虑量表 - 状态焦虑量表（STAI-S）STAI-S旨在评估当前焦虑状态。在USG-MVA后立即和2小时后，要求参与者在入学期间回答调查表。它由20个李克特量表的20个问题组成。总分从20到80不等，得分较高，与更大的焦虑相关。

应力生物标志物评估 - 唾液α-淀粉酶（SAA）唾液α-淀粉酶（SAA）水平测量生理胁迫，它们是通过被动流口水的专用Salicap®收集装置收集的；立即在MVA手术后30分钟。所有患者都被要求在收集前至少一个小时不要吃或喝。

客户满意度评估

客户满意度问卷（CSQ）是评估客户满意度和接受的自我管理调查表。它由八个具有4点李克特量表的项目组成，从“非常满意”到“非常不满意”。

（iv）数据处理和分析统计分析所有统计分析将使用基于意向处理的SPSS 22.0进行。 P <0.05的两尾概率值将被认为具有统计学意义。

样本量先前对接受妇科程序的妇女的研究报告说，音乐疗法可以将疼痛评分降低35％至50％。假设α为0.05，功率为90％，估计将在每组中招募73名参与者，以检测由于音乐疗法而导致的1-副作用效应大小为0.5。为了允许20％的辍学率，计划的样本量将增加到每组88。

研究时间的目的是进行18个月，然后进行6个月的数据收集和分析。伦理批准后，患者的招聘将开始。

• 妊娠中期流产
• 手术流产
• 音乐干预
• 局部麻醉
• 疼痛

• 实验：MVA案进行了音乐疗法
  手动真空抽吸是随机进行的，以便在手术过程中接受音乐疗法。
  干预：行为：音乐疗法
• 没有干预：控制
  常规护理

纳入标准：

• 18岁或以上的妇女
• 在局部麻醉下终止孕期怀孕的住院

排除标准：

• 是受法律保护的未成年人或成年人
• MVA程序不可行
• 部分或全部听力障碍
• 到达医院之前，关于抗焦虑药和镇痛药
• 拒绝参加

• 评估MT对焦虑水平的影响[时间范围：一天]
  客户自我评估了中文版本的STAI-S subscore。这是一个20个项目比例，李克特几乎永远不会永远。总分从20到80不等，得分较高，与更大的焦虑相关。
• 在过去的几周内评估心理困扰[时间范围：手术前1小时]
  客户自我评估了中文一般健康问卷，由12个问题组成，具有4个李克特点等级。它旨在评估是否存在任何基线心理困扰，更高的分数表明心理发病率更高。
• 评估患者的满意度和接受度[时间范围：手术后2小时]
  客户对客户满意度问卷进行了评分，由12个问题组成，具有4个李克特点等级。更高的分数表明接受和满意度更高
• 测量患者的生理压力水平。 [时间范围：在手术前1小时和MVA手术后30分钟收集唾液样品]
  使用专用的Salicap收集装置通过被动流口水方法收集唾液样品。所有患者都被要求在收集前1小时不要进食或喝酒。使用Indiko（Thermo Fisher Scientific）随机访问分析仪确定水平以测量生理应力。

手动真空吸入（MVA）是治理早期妊娠丧失的手术治疗选择之一。与传统手术方法相比； MVA由于住院期较短而没有发生全身麻醉的风险，因此MVA更安全，更具成本效益。 MVA程序是在局部麻醉下进行的，并在该过程之前给出了镇痛药。但是，大多数患者在手术过程中仍然抱怨严重疼痛。

在我们先前的研究中，研究人员发现，在流产和手术中，妇女的焦虑和压力水平很高。在手术时，疼痛感可能会进一步受到心理状态的影响。因此，在USG-MVA期间减轻患者的焦虑可能会进一步改善患者的疼痛控制和对手术的总体接受。

音乐可以充当干扰物，并具有平静的效果，使患者的注意力远离负面刺激。然而，没有RCT研究音乐疗法在疼痛控制中的有益作用或在USG-MVA期间降低焦虑水平。

研究者假设音乐治疗对我们当前的疼痛控制的干预将减少我们在USG-MVA期间患者所经历的疼痛和焦虑水平。因此，需要进行RCT来检验我们的假设。

该研究是在大学隶属医院接受USG-MVA程序进行的。主要结果是在USG引导MVA程序后的疼痛强度之间的群体差异之间评估。次要结果是评估焦虑水平的差异。盒子是随机分配到音乐和非音乐团体的，在过程中提供了蓝牙耳机，而且盒子可以选择他们喜欢的歌曲。结果是通过自评级仪器来衡量的：视觉模拟量表和STAI特质焦虑评分和生理测量唾液α淀粉酶（SAA）评分。疼痛评分和焦虑水平是在手术后立即进行的，手术后立即测量，并在手术后2小时进行测量。 SPSS-26将用于统计分析。

标题：音乐作为辅助镇痛作用在减轻超声引导手动真空吸入（USG-MVA）期间疼痛和焦虑方面的功效：一项随机对照试验。

大约四分之一的妇女将在她的一生中遭受早期怀孕的损失。手动真空吸收（MVA）是治疗早期妊娠丧失的治疗选择之一。 USG-MVA比传统手术方法更安全，更具成本效益，并且与较短的住院和成本相关。但是，大多数患者在手术过程中会出现重大疼痛。

目前，关于USG-MVA的最佳疼痛控制方案尚无共识。 USG-MVA产生的疼痛可能是由于子宫颈的扩张或导管的插入或子宫收缩所致。已经使用了各种镇痛方法来减轻疼痛，包括使用旁囊块（PCB），非甾体类抗炎药（NSAID），利多卡因凝胶和有意识的镇静，但该过程并非绝对无痛。疼痛管理仍然是其成功和患者接受的重要因素。

在我们先前的研究中，研究人员评估了添加抗痉挛剂Buscopan®作为疼痛控制方案的有效性。结果发现，与安慰剂组相比，干预组对程序更满意。手术后，他们立即有15％和21％的疼痛评分，并且在手术后两个小时。调查人员认为，接受Buscopan®的妇女已从经历子宫痉挛中解脱出来。但是，研究人员发现，这些女性的焦虑水平较高，因为他们的医院焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表的焦虑得分很高。手术时可能会受到一个人的心理状态的影响。并接受手术程序加上流产的诊断进一步增加了焦虑和压力水平。因此，在USG-MVA期间减轻患者的焦虑可能会进一步改善患者的疼痛控制和对手术的总体接受。

众所周知，音乐具有平静的效果。先前的研究指出，音乐可以充当干扰物，这使患者的注意力远离负面刺激。另一个理论是，音乐将大脑作为奖励区域激活，这是造成愉悦的经历和幸福的原因，并在纹状体系统中诱发了多巴胺的释放。对术前环境中音乐干预措施的42次随机对照试验的系统评价发现，音乐可显着减轻焦虑和疼痛。先前的研究还表明，在妊娠中期流产期间，音乐是一种辅助镇痛药，但仅具有较小的样本量和混合的结果。没有任何RCT来研究音乐疗法在疼痛控制中的有益作用或在USG-MVA期间降低焦虑水平。

我们假设在当前的疼痛控制中增加音乐可以降低我们在USG-MVA期间患者所经历的疼痛和焦虑水平。

主要结果是评估术后疼痛评分的差异以及在干预组和对照组之间进行USG引导的MVA程序后2小时。次要结果是评估其焦虑水平的差异。

调查计划：

受试者所有接受USG-MVA的妇女治疗妊娠不到12周的妊娠早期丧失；妊娠产品的尺寸小于5厘米。

纳入标准包括：

18岁或以上的妇女流产的妇女对USG-MVA可行

排除标准包括：

入院前对MVA手术部分或止痛药的全部听力障碍是不可行的。患者拒绝

（ii）方法在大学基地医院的妇产科和妇科系招募。参加USG-MVA程序的参与者同意。

根据该研究同意的人的随机分组，他们将根据1：1比例的计算机随机数序列，随机分配是否接受音乐疗法。每个数字将放置在串行标记的不透明信封中：（i）干预组：例行USG-MVA程序以及通过耳机给出的音乐（ii）对照组 - 例程USG-MVA程序，没有任何音乐，也没有耳机。 。鉴于干预的听觉和身体特征，在此过程中不可能盲目的参与者和医生，员工和研究助理。

USG-MVA程序（常规护理）

USG-MVA将在门诊室内进行。在宫颈启动手术前2-3小时，将给予妇女口服米索前列醇片剂。所有患者将在手术前5分钟给予一个小时口服萘普生（500 mg）口服的Buscopan®（20mg）。如果该妇女对NSAID过敏，则将使用扑热息痛或可待因。这些妇女将被要求为腹部USG全面膀胱。

在USG-MVA手术过程中，妇女被置于岩性切开术和无菌装扮的位置。窥镜将被放置以可视化子宫颈。 5 ml 2％Xylocaine局部麻醉剂将在4、5,7、8钟的位置处注射宫颈阴道关头。宫颈前唇的前唇持有伏赛，并在需要时进行宫颈扩张。一个60毫升带电的注射器将连接到螺旋（4至7mm尺寸）上。 5ml 2％Xylocaine凝胶将在插入过程中施加到宫颈管和凝乳尖端的末端。在手术过程中将进行腹部USG，以确保完全疏散并防止器官穿孔。

USG确认子宫腔是空的，USG-MVA将停止。任何术后并发症，包括需要输血，子宫穿孔和感染的明显出血，都将记录。如果稳定，妇女将在两个小时后出院。他们被要求在3周后返回妊娠试验以评估疏散的完整性。

干预组（音乐疗法）

除了标准的常规护理外，还要求患者选择自己喜欢的音乐。当他们处于岩性切开术的位置并完成后结束时，他们将开始听到音乐的声音（去除窥镜）。他们被要求在手术前后不听任何音乐。提供了装有卫生罩的蓝牙耳机。媒体播放器的数量是预设的，因此仍然可以听到工作人员或临床医生的指示。选择的音乐类型将被录制。

对照组（无音乐）在对照组中，音乐和耳机都不会提供。还要求参与者以前不要听任何音乐。在USG-MVA期间或之后，他们将接受常规的USG-MVA程序。

要求疼痛评估参与者通过视觉模拟量表（VAS）对其疼痛强度进行评分。得分范围为0到100，其中0表示没有疼痛，100表示​​最严重的疼痛。当参与者进入部门后，在手术结束后和手术后2小时，将评估疼痛评分。记录了对术后镇痛药的需求（是或否）。

压力和焦虑水平参与者的焦虑和压力水平由中国版的一般健康问卷12（GHQ-12），医院焦虑和抑郁量表（HADS）和州焦虑（STAI-S）评估焦虑清单和唾液α淀粉酶水平。

一般健康问卷（GHQ-12）参与者术前焦虑水平由GHQ-12评估。它包括一个4点李克特，范围为1到4；总分范围为12-48，得分大于27表示心理困扰水平更高。

医院焦虑和抑郁量表（HADS）旨在评估参与者的焦虑和抑郁状态。这是一个4点李克特范围从0到3。总分从0到21。截止点为8的焦虑状态为8。

州特征焦虑量表 - 状态焦虑量表（STAI-S）STAI-S旨在评估当前焦虑状态。在USG-MVA后立即和2小时后，要求参与者在入学期间回答调查表。它由20个李克特量表的20个问题组成。总分从20到80不等，得分较高，与更大的焦虑相关。

应力生物标志物评估 - 唾液α-淀粉酶（SAA）唾液α-淀粉酶（SAA）水平测量生理胁迫，它们是通过被动流口水的专用Salicap®收集装置收集的；立即在MVA手术后30分钟。所有患者都被要求在收集前至少一个小时不要吃或喝。

客户满意度评估

客户满意度问卷（CSQ）是评估客户满意度和接受的自我管理调查表。它由八个具有4点李克特量表的项目组成，从“非常满意”到“非常不满意”。

（iv）数据处理和分析统计分析所有统计分析将使用基于意向处理的SPSS 22.0进行。 P <0.05的两尾概率值将被认为具有统计学意义。

样本量先前对接受妇科程序的妇女的研究报告说，音乐疗法可以将疼痛评分降低35％至50％。假设α为0.05，功率为90％，估计将在每组中招募73名参与者，以检测由于音乐疗法而导致的1-副作用效应大小为0.5。为了允许20％的辍学率，计划的样本量将增加到每组88。

研究时间的目的是进行18个月，然后进行6个月的数据收集和分析。伦理批准后，患者的招聘将开始。

• 妊娠中期流产
• 手术流产
• 音乐干预
• 局部麻醉
• 疼痛

• 实验：MVA案进行了音乐疗法
  手动真空抽吸是随机进行的，以便在手术过程中接受音乐疗法。
  干预：行为：音乐疗法
• 没有干预：控制
  常规护理

纳入标准：

• 18岁或以上的妇女
• 在局部麻醉下终止孕期怀孕的住院

排除标准：

• 是受法律保护的未成年人或成年人
• MVA程序不可行
• 部分或全部听力障碍
• 到达医院之前，关于抗焦虑药和镇痛药
• 拒绝参加