这项临床研究旨在改善瑞士高血压患者的药物依从性。患有高血压并开处方的成年男性和女性,每天至少有4片组成的疗法可以参与这项研究。
调查人员打算检查手机应用程序协作是否有效地支持患有高血压的患者,以更成功地遵循其治疗计划。该研究还将调查使用协作是否可以帮助降低血压。
该研究包括在90天的依从性促进计划中进行的4次访问以及90天的随访期。研究前还进行了筛查,以确定参与者是否有资格参加研究。探访是在巴塞尔大学医院进行的。每次访问持续约1-2个小时。在就诊期间,血压在诊所和24小时内卧床血压监测(ABPM)中进行测量。参与者还将填写问卷。
参与者以1:1:1的比率随机分配给3组之一。其中两个组将接收协作手机应用程序。所有参与者将收到一个盒子来储存其降压药。该盒子是测量药物摄入量的系统,因为它记录了打开和关闭框的时间。标准护理将给予所有参与者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压药物依从性 | 行为:协作手机应用程序药物依从性助推器(简化版本)行为:协作手机应用程序药物依从性助推器 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 180名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 协作:基于行为经济学的有针对性的基于行为经济学的干预措施,以改善高血压患者的药物依从性 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预组A 患者收到具有特定功能和标准护理的协作手机应用程序。 | 行为:协作手机应用程序药物依从性助推器 患者参加了为期90天的计划,以通过协作应用程序促进药物依从性和90天的随访。当应用程序安装在手机上时,患者将收到有关手机应用程序的确切功能和使用的更多信息。患者将获得标准护理。 |
| 实验:干预组B 患者收到具有特定功能和标准护理的协作手机应用程序。 | 行为:协作手机应用程序药物依从性助推器(简化版本) 患者参加了为期90天的计划,以通过协作应用程序促进药物依从性和90天的随访。当应用程序安装在手机上时,患者将收到有关手机应用程序的确切功能和使用的更多信息。患者将获得标准护理。 |
| 没有干预:对照组 患者将不会收到协作申请,并将继续获得标准护理。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Anjali Raja Beharele博士 | +41(0)78 973 7756 | anjali.rajabeharelle@collabree.com | |
| 联系人:Pascal Kurz | +41(0)79 963 51 52 | pascal.kurz@collabree.com |
| 瑞士 | |
| 巴塞尔大学医院 | |
| 巴塞尔,瑞士,4031 | |
| 联系人:医学博士Thilo Burkard | |
| 首席研究员: | 医学博士Thilo Burkard,ISHF | 瑞士巴塞尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 药物依从性[时间范围:90天] 干预组A与对照组在终点处的平均药物依从性(即90天的端点访问)之间的差异,如用药事件所测量的。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 药物依从性[时间范围:90天] 协作干预与协作控制组之间相对于基线对照组在药物依从性中的平均差异,如端点的电子药物分配器所测量。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 协作:改善药物摄入规律性的干预措施 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 协作:基于行为经济学的有针对性的基于行为经济学的干预措施,以改善高血压患者的药物依从性 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项临床研究旨在改善瑞士高血压患者的药物依从性。患有高血压并开处方的成年男性和女性,每天至少有4片组成的疗法可以参与这项研究。 调查人员打算检查手机应用程序协作是否有效地支持患有高血压的患者,以更成功地遵循其治疗计划。该研究还将调查使用协作是否可以帮助降低血压。 该研究包括在90天的依从性促进计划中进行的4次访问以及90天的随访期。研究前还进行了筛查,以确定参与者是否有资格参加研究。探访是在巴塞尔大学医院进行的。每次访问持续约1-2个小时。在就诊期间,血压在诊所和24小时内卧床血压监测(ABPM)中进行测量。参与者还将填写问卷。 参与者以1:1:1的比率随机分配给3组之一。其中两个组将接收协作手机应用程序。所有参与者将收到一个盒子来储存其降压药。该盒子是测量药物摄入量的系统,因为它记录了打开和关闭框的时间。标准护理将给予所有参与者。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 180 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04708756 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 协作-S | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 协作AG | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 协作AG | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 协作AG | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
这项临床研究旨在改善瑞士高血压患者的药物依从性。患有高血压并开处方的成年男性和女性,每天至少有4片组成的疗法可以参与这项研究。
调查人员打算检查手机应用程序协作是否有效地支持患有高血压的患者,以更成功地遵循其治疗计划。该研究还将调查使用协作是否可以帮助降低血压。
该研究包括在90天的依从性促进计划中进行的4次访问以及90天的随访期。研究前还进行了筛查,以确定参与者是否有资格参加研究。探访是在巴塞尔大学医院进行的。每次访问持续约1-2个小时。在就诊期间,血压在诊所和24小时内卧床血压监测(ABPM)中进行测量。参与者还将填写问卷。
参与者以1:1:1的比率随机分配给3组之一。其中两个组将接收协作手机应用程序。所有参与者将收到一个盒子来储存其降压药。该盒子是测量药物摄入量的系统,因为它记录了打开和关闭框的时间。标准护理将给予所有参与者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压药物依从性 | 行为:协作手机应用程序药物依从性助推器(简化版本)行为:协作手机应用程序药物依从性助推器 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 180名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 协作:基于行为经济学的有针对性的基于行为经济学的干预措施,以改善高血压患者的药物依从性 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预组A 患者收到具有特定功能和标准护理的协作手机应用程序。 | 行为:协作手机应用程序药物依从性助推器 患者参加了为期90天的计划,以通过协作应用程序促进药物依从性和90天的随访。当应用程序安装在手机上时,患者将收到有关手机应用程序的确切功能和使用的更多信息。患者将获得标准护理。 |
| 实验:干预组B 患者收到具有特定功能和标准护理的协作手机应用程序。 | 行为:协作手机应用程序药物依从性助推器(简化版本) 患者参加了为期90天的计划,以通过协作应用程序促进药物依从性和90天的随访。当应用程序安装在手机上时,患者将收到有关手机应用程序的确切功能和使用的更多信息。患者将获得标准护理。 |
| 没有干预:对照组 患者将不会收到协作申请,并将继续获得标准护理。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 药物依从性[时间范围:90天] 干预组A与对照组在终点处的平均药物依从性(即90天的端点访问)之间的差异,如用药事件所测量的。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 药物依从性[时间范围:90天] 协作干预与协作控制组之间相对于基线对照组在药物依从性中的平均差异,如端点的电子药物分配器所测量。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 协作:改善药物摄入规律性的干预措施 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 协作:基于行为经济学的有针对性的基于行为经济学的干预措施,以改善高血压患者的药物依从性 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项临床研究旨在改善瑞士高血压患者的药物依从性。患有高血压并开处方的成年男性和女性,每天至少有4片组成的疗法可以参与这项研究。 调查人员打算检查手机应用程序协作是否有效地支持患有高血压的患者,以更成功地遵循其治疗计划。该研究还将调查使用协作是否可以帮助降低血压。 该研究包括在90天的依从性促进计划中进行的4次访问以及90天的随访期。研究前还进行了筛查,以确定参与者是否有资格参加研究。探访是在巴塞尔大学医院进行的。每次访问持续约1-2个小时。在就诊期间,血压在诊所和24小时内卧床血压监测(ABPM)中进行测量。参与者还将填写问卷。 参与者以1:1:1的比率随机分配给3组之一。其中两个组将接收协作手机应用程序。所有参与者将收到一个盒子来储存其降压药。该盒子是测量药物摄入量的系统,因为它记录了打开和关闭框的时间。标准护理将给予所有参与者。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 180 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04708756 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 协作-S | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 协作AG | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 协作AG | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 协作AG | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||