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出境医 / 临床实验 / 多普勒连接与粘液粘膜内痔疮疾病治疗(HEM_THD)的长期疗效

多普勒连接与粘液粘膜内痔疮疾病治疗(HEM_THD)的长期疗效

研究描述
简要摘要:

内部和外痔疮病理之间进行了经典的区别。外部痔疮可能会出现血栓形成,这会导致疼痛肿胀。内部痔疮通过直肠出血,脱垂和更少的血栓形成。痔疮病理学是咨询前咨询的最常见原因之一。由于禁忌和患者的频繁自我治疗,它的患病率可能被低估了,但在普通人群中被认为很高。

内部或外部痔疮病理学的治疗管理主要基于卫生和饮食措施以及过境的正则化。在外部痔疮病理学的情况下,治疗还可能包括非甾体类抗炎药(NSAIDS)和局部治疗(麻醉或局部皮质类固醇)。对于内部痔疮病理学,当这些措施从一开始就不足或脱垂时,可以提供工具治疗,从而使出血和 /或脱垂可以治疗至3级最高级。该治疗方法包括硬化症(越来越少),红外光凝和橡皮筋连接。在10%至20%的病例中,当脱垂是不可约束的情况下,有痔疮起源的贫血或尽管治疗良好,症状持续存在,可能会提供手术治疗。

根据Milligan和Morgan技术,法国和欧洲的参考手术技术是在伦敦圣马克斯医院开发的Tripusticular痔疮切除术。术后复发,并治疗内部和外痔疮病理。但是,术后期很痛苦,需要当地的护理,需要停止活动数周。另一方面,存在潜在的严重并发症和永久后遗症的风险:尿液的急性保留(2.1-15%),出血(0.6-5.4%),肛门狭窄(6%),感染(0.5-5%)和肛门尿失禁(0-6%)。患者的选择是必不可少的,并且在肛门尿失禁,活跃化脓,慢性炎症性肠病,肛门性交或骨盆放射疗法史上无禁忌症。

作为痔疮切除术的替代方法及其痛苦和限制性的后果,在过去的二十年中已经出现了新的微创手术技术,这些新的微创手术技术证明了它们在治疗内部痔疮病理学方面的有效性。这两个主要是用粘液粘膜和多普勒控制的动脉连接。几项研究表明,与跳闸痔疮切除术相比,Longo的痔疮会导致术后疼痛较少,并使活动更快地恢复活性。另一方面,痔疮病理的复发率更高。该比率在12年时为41%,在15岁时为47.5%。此外,特异性和严重的并发症已被描述为直肠阴道瘘,直肠血肿,骨盆蜂窝织炎腹膜炎和死亡。

几项比较研究表明,在多普勒对照下用粘液胶质结扎的动脉连接在术后通过圆形固定而疼痛,而短期和中期疗效通常相似。此外,多普勒控制下动脉连接的术后后果似乎是无害的,在钉钉性痔疮后没有描述的主要并发症。由于这些原因,动脉连接现在正倾向于用圆形固定剂代替痔疮。

我们研究的目的是评估在我们中心使用粘液粘膜控制动脉连接的患者中长期痔疮病理的复发率。结果将有助于指导从业者和患者选择手术治疗。


病情或疾病
痔疮

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 170名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:多普勒结扎与粘液粘膜内痔疮疾病治疗的长期疗效
实际学习开始日期 2021年1月12日
估计初级完成日期 2021年3月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 复发率[时间范围:60个月]
    该结果对应于痔疮病理症状的累积复发率,在用粘液粘剂进行多普勒控制下进行动脉连接后60个月以上。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
2012年11月至2015年10月在多普勒控制下的动脉连接技术在2012年11月至2015年10月之间进行痔疮病理学的患者
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 痔疮病理患者
  • 患者在2012年11月至2015年10月之间通过多普勒控制下的动脉连接技术运行
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 该技术失败的患者(由术后3个月及以后的出血和 /或脱垂评分的不重新定义)。
  • 患有精神病病的患者可能会影响随访。
  • 监护或策展人的患者。
  • 患者被剥夺了自由。
  • 法律保护的患者
  • 患者反对将其数据用于这项研究的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Vincent de Parades 144127245 EXT +33 vdeparades@ghpsj.fr
联系人:Helene Beaussier,PharmD,博士144127883 EXT +33 crc@ghpsj.fr

位置
位置表的布局表
法国
Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph招募
法国巴黎,75014
联系人:Vincent de Parades,MD 144127245 Ext +33 vdeparades@ghpsj.fr
赞助商和合作者
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Vincent de Parades Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
追踪信息
首先提交日期2021年1月12日
第一个发布日期2021年1月14日
最后更新发布日期2021年1月14日
实际学习开始日期2021年1月12日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月12日)
复发率[时间范围:60个月]
该结果对应于痔疮病理症状的累积复发率,在用粘液粘剂进行多普勒控制下进行动脉连接后60个月以上。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题多普勒结扎与粘液粘膜内痔疮疾病治疗的长期疗效
官方头衔多普勒结扎与粘液粘膜内痔疮疾病治疗的长期疗效
简要摘要

内部和外痔疮病理之间进行了经典的区别。外部痔疮可能会出现血栓形成,这会导致疼痛肿胀。内部痔疮通过直肠出血,脱垂和更少的血栓形成。痔疮病理学是咨询前咨询的最常见原因之一。由于禁忌和患者的频繁自我治疗,它的患病率可能被低估了,但在普通人群中被认为很高。

内部或外部痔疮病理学的治疗管理主要基于卫生和饮食措施以及过境的正则化。在外部痔疮病理学的情况下,治疗还可能包括非甾体类抗炎药(NSAIDS)和局部治疗(麻醉或局部皮质类固醇)。对于内部痔疮病理学,当这些措施从一开始就不足或脱垂时,可以提供工具治疗,从而使出血和 /或脱垂可以治疗至3级最高级。该治疗方法包括硬化症(越来越少),红外光凝和橡皮筋连接。在10%至20%的病例中,当脱垂是不可约束的情况下,有痔疮起源的贫血或尽管治疗良好,症状持续存在,可能会提供手术治疗。

根据Milligan和Morgan技术,法国和欧洲的参考手术技术是在伦敦圣马克斯医院开发的Tripusticular痔疮切除术。术后复发,并治疗内部和外痔疮病理。但是,术后期很痛苦,需要当地的护理,需要停止活动数周。另一方面,存在潜在的严重并发症和永久后遗症的风险:尿液的急性保留(2.1-15%),出血(0.6-5.4%),肛门狭窄(6%),感染(0.5-5%)和肛门尿失禁(0-6%)。患者的选择是必不可少的,并且在肛门尿失禁,活跃化脓,慢性炎症性肠病,肛门性交或骨盆放射疗法史上无禁忌症。

作为痔疮切除术的替代方法及其痛苦和限制性的后果,在过去的二十年中已经出现了新的微创手术技术,这些新的微创手术技术证明了它们在治疗内部痔疮病理学方面的有效性。这两个主要是用粘液粘膜和多普勒控制的动脉连接。几项研究表明,与跳闸痔疮切除术相比,Longo的痔疮会导致术后疼痛较少,并使活动更快地恢复活性。另一方面,痔疮病理的复发率更高。该比率在12年时为41%,在15岁时为47.5%。此外,特异性和严重的并发症已被描述为直肠阴道瘘,直肠血肿,骨盆蜂窝织炎腹膜炎和死亡。

几项比较研究表明,在多普勒对照下用粘液胶质结扎的动脉连接在术后通过圆形固定而疼痛,而短期和中期疗效通常相似。此外,多普勒控制下动脉连接的术后后果似乎是无害的,在钉钉性痔疮后没有描述的主要并发症。由于这些原因,动脉连接现在正倾向于用圆形固定剂代替痔疮。

我们研究的目的是评估在我们中心使用粘液粘膜控制动脉连接的患者中长期痔疮病理的复发率。结果将有助于指导从业者和患者选择手术治疗。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群2012年11月至2015年10月在多普勒控制下的动脉连接技术在2012年11月至2015年10月之间进行痔疮病理学的患者
健康)状况痔疮
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Riss S,Weiser FA,Schwameis K,Riss T,MittlböckM,Steiner G,StiftA。成人痔疮的患病率。 int j大肠疾病。 2012年2月; 27(2):215-20。 doi:10.1007/s00384-011-1316-3。 EPUB 2011年9月20日。
  • Van Tol RR,Kleijnen J,Watson AJM,Jongen J,Altomare DF,Qvist N,Higuero T,Muris JWM,Breukink So。欧洲共同文献学会:痔疮疾病指南。结直肠疾病。 2020 Jun; 22(6):650-662。 doi:10.1111/codi.14975。 EPUB 2020 2月17日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月12日)
170
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 痔疮病理患者
  • 患者在2012年11月至2015年10月之间通过多普勒控制下的动脉连接技术运行
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 该技术失败的患者(由术后3个月及以后的出血和 /或脱垂评分的不重新定义)。
  • 患有精神病病的患者可能会影响随访。
  • 监护或策展人的患者。
  • 患者被剥夺了自由。
  • 法律保护的患者
  • 患者反对将其数据用于这项研究的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Vincent de Parades 144127245 EXT +33 vdeparades@ghpsj.fr
联系人:Helene Beaussier,PharmD,博士144127883 EXT +33 crc@ghpsj.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04708678
其他研究ID编号hem_thd
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
研究赞助商Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Vincent de Parades Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
PRS帐户Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

内部和外痔疮病理之间进行了经典的区别。外部痔疮可能会出现血栓形成' target='_blank'>血栓形成,这会导致疼痛肿胀。内部痔疮通过直肠出血,脱垂和更少的血栓形成' target='_blank'>血栓形成。痔疮病理学是咨询前咨询的最常见原因之一。由于禁忌和患者的频繁自我治疗,它的患病率可能被低估了,但在普通人群中被认为很高。

内部或外部痔疮病理学的治疗管理主要基于卫生和饮食措施以及过境的正则化。在外部痔疮病理学的情况下,治疗还可能包括非甾体类抗炎药(NSAIDS)和局部治疗(麻醉或局部皮质类固醇)。对于内部痔疮病理学,当这些措施从一开始就不足或脱垂时,可以提供工具治疗,从而使出血和 /或脱垂可以治疗至3级最高级。该治疗方法包括硬化症(越来越少),红外光凝和橡皮筋连接。在10%至20%的病例中,当脱垂是不可约束的情况下,有痔疮起源的贫血或尽管治疗良好,症状持续存在,可能会提供手术治疗。

根据Milligan和Morgan技术,法国和欧洲的参考手术技术是在伦敦圣马克斯医院开发的Tripusticular痔疮切除术。术后复发,并治疗内部和外痔疮病理。但是,术后期很痛苦,需要当地的护理,需要停止活动数周。另一方面,存在潜在的严重并发症和永久后遗症的风险:尿液的急性保留(2.1-15%),出血(0.6-5.4%),肛门狭窄(6%),感染(0.5-5%)和肛门尿失禁(0-6%)。患者的选择是必不可少的,并且在肛门尿失禁,活跃化脓,慢性炎症性肠病,肛门性交或骨盆放射疗法史上无禁忌症。

作为痔疮切除术的替代方法及其痛苦和限制性的后果,在过去的二十年中已经出现了新的微创手术技术,这些新的微创手术技术证明了它们在治疗内部痔疮病理学方面的有效性。这两个主要是用粘液粘膜和多普勒控制的动脉连接。几项研究表明,与跳闸痔疮切除术相比,Longo的痔疮会导致术后疼痛较少,并使活动更快地恢复活性。另一方面,痔疮病理的复发率更高。该比率在12年时为41%,在15岁时为47.5%。此外,特异性和严重的并发症已被描述为直肠阴道瘘,直肠血肿,骨盆蜂窝织炎腹膜炎和死亡。

几项比较研究表明,在多普勒对照下用粘液胶质结扎的动脉连接在术后通过圆形固定而疼痛,而短期和中期疗效通常相似。此外,多普勒控制下动脉连接的术后后果似乎是无害的,在钉钉性痔疮后没有描述的主要并发症。由于这些原因,动脉连接现在正倾向于用圆形固定剂代替痔疮。

我们研究的目的是评估在我们中心使用粘液粘膜控制动脉连接的患者中长期痔疮病理的复发率。结果将有助于指导从业者和患者选择手术治疗。


病情或疾病
痔疮

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 170名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:多普勒结扎与粘液粘膜内痔疮疾病治疗的长期疗效
实际学习开始日期 2021年1月12日
估计初级完成日期 2021年3月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 复发率[时间范围:60个月]
    该结果对应于痔疮病理症状的累积复发率,在用粘液粘剂进行多普勒控制下进行动脉连接后60个月以上。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
2012年11月至2015年10月在多普勒控制下的动脉连接技术在2012年11月至2015年10月之间进行痔疮病理学的患者
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 痔疮病理患者
  • 患者在2012年11月至2015年10月之间通过多普勒控制下的动脉连接技术运行
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 该技术失败的患者(由术后3个月及以后的出血和 /或脱垂评分的不重新定义)。
  • 患有精神病病的患者可能会影响随访。
  • 监护或策展人的患者。
  • 患者被剥夺了自由。
  • 法律保护的患者
  • 患者反对将其数据用于这项研究的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Vincent de Parades 144127245 EXT +33 vdeparades@ghpsj.fr
联系人:Helene Beaussier,PharmD,博士144127883 EXT +33 crc@ghpsj.fr

位置
位置表的布局表
法国
Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph招募
法国巴黎,75014
联系人:Vincent de Parades,MD 144127245 Ext +33 vdeparades@ghpsj.fr
赞助商和合作者
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Vincent de Parades Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
追踪信息
首先提交日期2021年1月12日
第一个发布日期2021年1月14日
最后更新发布日期2021年1月14日
实际学习开始日期2021年1月12日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月12日)
复发率[时间范围:60个月]
该结果对应于痔疮病理症状的累积复发率,在用粘液粘剂进行多普勒控制下进行动脉连接后60个月以上。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题多普勒结扎与粘液粘膜内痔疮疾病治疗的长期疗效
官方头衔多普勒结扎与粘液粘膜内痔疮疾病治疗的长期疗效
简要摘要

内部和外痔疮病理之间进行了经典的区别。外部痔疮可能会出现血栓形成' target='_blank'>血栓形成,这会导致疼痛肿胀。内部痔疮通过直肠出血,脱垂和更少的血栓形成' target='_blank'>血栓形成。痔疮病理学是咨询前咨询的最常见原因之一。由于禁忌和患者的频繁自我治疗,它的患病率可能被低估了,但在普通人群中被认为很高。

内部或外部痔疮病理学的治疗管理主要基于卫生和饮食措施以及过境的正则化。在外部痔疮病理学的情况下,治疗还可能包括非甾体类抗炎药(NSAIDS)和局部治疗(麻醉或局部皮质类固醇)。对于内部痔疮病理学,当这些措施从一开始就不足或脱垂时,可以提供工具治疗,从而使出血和 /或脱垂可以治疗至3级最高级。该治疗方法包括硬化症(越来越少),红外光凝和橡皮筋连接。在10%至20%的病例中,当脱垂是不可约束的情况下,有痔疮起源的贫血或尽管治疗良好,症状持续存在,可能会提供手术治疗。

根据Milligan和Morgan技术,法国和欧洲的参考手术技术是在伦敦圣马克斯医院开发的Tripusticular痔疮切除术。术后复发,并治疗内部和外痔疮病理。但是,术后期很痛苦,需要当地的护理,需要停止活动数周。另一方面,存在潜在的严重并发症和永久后遗症的风险:尿液的急性保留(2.1-15%),出血(0.6-5.4%),肛门狭窄(6%),感染(0.5-5%)和肛门尿失禁(0-6%)。患者的选择是必不可少的,并且在肛门尿失禁,活跃化脓,慢性炎症性肠病,肛门性交或骨盆放射疗法史上无禁忌症。

作为痔疮切除术的替代方法及其痛苦和限制性的后果,在过去的二十年中已经出现了新的微创手术技术,这些新的微创手术技术证明了它们在治疗内部痔疮病理学方面的有效性。这两个主要是用粘液粘膜和多普勒控制的动脉连接。几项研究表明,与跳闸痔疮切除术相比,Longo的痔疮会导致术后疼痛较少,并使活动更快地恢复活性。另一方面,痔疮病理的复发率更高。该比率在12年时为41%,在15岁时为47.5%。此外,特异性和严重的并发症已被描述为直肠阴道瘘,直肠血肿,骨盆蜂窝织炎腹膜炎和死亡。

几项比较研究表明,在多普勒对照下用粘液胶质结扎的动脉连接在术后通过圆形固定而疼痛,而短期和中期疗效通常相似。此外,多普勒控制下动脉连接的术后后果似乎是无害的,在钉钉性痔疮后没有描述的主要并发症。由于这些原因,动脉连接现在正倾向于用圆形固定剂代替痔疮。

我们研究的目的是评估在我们中心使用粘液粘膜控制动脉连接的患者中长期痔疮病理的复发率。结果将有助于指导从业者和患者选择手术治疗。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群2012年11月至2015年10月在多普勒控制下的动脉连接技术在2012年11月至2015年10月之间进行痔疮病理学的患者
健康)状况痔疮
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Riss S,Weiser FA,Schwameis K,Riss T,MittlböckM,Steiner G,StiftA。成人痔疮的患病率。 int j大肠疾病。 2012年2月; 27(2):215-20。 doi:10.1007/s00384-011-1316-3。 EPUB 2011年9月20日。
  • Van Tol RR,Kleijnen J,Watson AJM,Jongen J,Altomare DF,Qvist N,Higuero T,Muris JWM,Breukink So。欧洲共同文献学会:痔疮疾病指南。结直肠疾病。 2020 Jun; 22(6):650-662。 doi:10.1111/codi.14975。 EPUB 2020 2月17日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月12日)
170
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 痔疮病理患者
  • 患者在2012年11月至2015年10月之间通过多普勒控制下的动脉连接技术运行
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 该技术失败的患者(由术后3个月及以后的出血和 /或脱垂评分的不重新定义)。
  • 患有精神病病的患者可能会影响随访。
  • 监护或策展人的患者。
  • 患者被剥夺了自由。
  • 法律保护的患者
  • 患者反对将其数据用于这项研究的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Vincent de Parades 144127245 EXT +33 vdeparades@ghpsj.fr
联系人:Helene Beaussier,PharmD,博士144127883 EXT +33 crc@ghpsj.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04708678
其他研究ID编号hem_thd
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
研究赞助商Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Vincent de Parades Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
PRS帐户Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
验证日期2021年1月