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出境医 / 临床实验 / 印度妊娠的铁缺乏症贫血和非铁缺乏症（IDA和NIDA）
印度妊娠的铁缺乏症贫血和非铁缺乏症（IDA和NIDA）
研究描述
简要摘要：
这是一个嵌套到现有的NICHD全球妇女和儿童健康研究孕妇健康（MNH）注册表中的子研究，该网络是印度马哈拉施特拉邦东部的前瞻性，基于观察人群的注册表。这项研究将评估马哈拉施特拉邦东部的铁缺乏症（IDA）和非铁缺乏症（NIDA）的患病率，并将评估疾病与新生儿和婴儿健康结果之间的关联（出生体重，出生时出生时代，出生时，出生时代， 6周时，体重 - 胎龄z评分和婴儿血红蛋白浓度）。研究人员还将评估第一例和第三个孕期贫血之间关联的相对强度（铁的需求增加了，但母亲可能已经服用了铁酸（IFA）补充剂（IFA）补充剂几个月）和婴儿的健康结果。
| 病情或疾病 |
|---|
| 贫血贫血，铁缺乏症怀孕 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 印度怀孕和婴儿健康中的铁缺乏和非铁缺乏症 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 出生体重[时间范围：0-48小时]
次要结果度量 ：
- 出生时的胎龄[时间范围：<48小时]
- 重量为胎龄z得分[时间范围：<48小时]
- 婴儿血红蛋白在6周[时间范围：6周]
生物测量保留：没有DNA的样品
静脉血将从孕妇中得出，以评估铁状态，血红蛋白和炎症。血红蛋白将用婴儿的脚跟刺和女性的手指刺进行评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
印度马哈拉施特拉邦东部的200名孕妇及其婴儿。母亲将在怀孕的头三个月中招收，母亲和婴儿将被跟踪，直到产后6周。
标准
纳入标准：
- 怀孕头三个月的孕妇
- 入学孕产妇和新生儿卫生注册表
- 至少18岁
- 居住在选定的初级卫生中心的区域，目的是通过儿童出生和6周后留在该地区
排除标准：
- 有多个胎儿
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lindsey M锁，SCD MPH | 617-353-2710 | lmlocks@bu.edu | |
| 联系人：帕特里夏·希伯德（Patricia Hibberd），医学博士 | 617-358-2046 | plh0@bu.edu |
位置
| 印度 | |
| LATA医学研究基金会 | 招募 |
| 纳格浦尔，印度马哈拉施特拉邦 | |
| 联系人：Archana Patel，MD博士91-98 2315 4463 dr_apatel@yahoo.com | |
赞助商和合作者
波士顿大学查尔斯河校园
LATA医学研究基金会
调查人员
| 首席研究员： | Lindsey M锁，SCD MPH | 波士顿大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月23日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 出生体重[时间范围：0-48小时] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 印度的铁缺乏症贫血和非铁缺乏症贫血 | ||||||||
| 官方头衔 | 印度怀孕和婴儿健康中的铁缺乏和非铁缺乏症 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一个嵌套到现有的NICHD全球妇女和儿童健康研究孕妇健康（MNH）注册表中的子研究，该网络是印度马哈拉施特拉邦东部的前瞻性，基于观察人群的注册表。这项研究将评估马哈拉施特拉邦东部的铁缺乏症（IDA）和非铁缺乏症（NIDA）的患病率，并将评估疾病与新生儿和婴儿健康结果之间的关联（出生体重，出生时出生时代，出生时，出生时代， 6周时，体重 - 胎龄z评分和婴儿血红蛋白浓度）。研究人员还将评估第一例和第三个孕期贫血之间关联的相对强度（铁的需求增加了，但母亲可能已经服用了铁酸（IFA）补充剂（IFA）补充剂几个月）和婴儿的健康结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 静脉血将从孕妇中得出，以评估铁状态，血红蛋白和炎症。血红蛋白将用婴儿的脚跟刺和女性的手指刺进行评估。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 印度马哈拉施特拉邦东部的200名孕妇及其婴儿。母亲将在怀孕的头三个月中招收，母亲和婴儿将被跟踪，直到产后6周。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 印度 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04708665 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 55207436 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 林赛锁，波士顿大学查尔斯河校园 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波士顿大学查尔斯河校园 | ||||||||
| 合作者 | LATA医学研究基金会 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 波士顿大学查尔斯河校园 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一个嵌套到现有的NICHD全球妇女和儿童健康研究孕妇健康（MNH）注册表中的子研究，该网络是印度马哈拉施特拉邦东部的前瞻性，基于观察人群的注册表。这项研究将评估马哈拉施特拉邦东部的铁缺乏症（IDA）和非铁缺乏症（NIDA）的患病率，并将评估疾病与新生儿和婴儿健康结果之间的关联（出生体重，出生时出生时代，出生时，出生时代， 6周时，体重 - 胎龄z评分和婴儿血红蛋白浓度）。研究人员还将评估第一例和第三个孕期贫血之间关联的相对强度（铁的需求增加了，但母亲可能已经服用了铁酸（IFA）补充剂（IFA）补充剂几个月）和婴儿的健康结果。
| 病情或疾病 |
|---|
| 贫血贫血，铁缺乏症怀孕 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 印度怀孕和婴儿健康中的铁缺乏和非铁缺乏症 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 出生体重[时间范围：0-48小时]
次要结果度量 ：
- 出生时的胎龄[时间范围：<48小时]
- 重量为胎龄z得分[时间范围：<48小时]
- 婴儿血红蛋白在6周[时间范围：6周]
生物测量保留：没有DNA的样品
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
印度马哈拉施特拉邦东部的200名孕妇及其婴儿。母亲将在怀孕的头三个月中招收，母亲和婴儿将被跟踪，直到产后6周。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月23日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 出生体重[时间范围：0-48小时] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 印度的铁缺乏症贫血和非铁缺乏症贫血 | ||||||||
| 官方头衔 | 印度怀孕和婴儿健康中的铁缺乏和非铁缺乏症 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一个嵌套到现有的NICHD全球妇女和儿童健康研究孕妇健康（MNH）注册表中的子研究，该网络是印度马哈拉施特拉邦东部的前瞻性，基于观察人群的注册表。这项研究将评估马哈拉施特拉邦东部的铁缺乏症（IDA）和非铁缺乏症（NIDA）的患病率，并将评估疾病与新生儿和婴儿健康结果之间的关联（出生体重，出生时出生时代，出生时，出生时代， 6周时，体重 - 胎龄z评分和婴儿血红蛋白浓度）。研究人员还将评估第一例和第三个孕期贫血之间关联的相对强度（铁的需求增加了，但母亲可能已经服用了铁酸（IFA）补充剂（IFA）补充剂几个月）和婴儿的健康结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 印度马哈拉施特拉邦东部的200名孕妇及其婴儿。母亲将在怀孕的头三个月中招收，母亲和婴儿将被跟踪，直到产后6周。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 印度 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04708665 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 55207436 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 林赛锁，波士顿大学查尔斯河校园 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波士顿大学查尔斯河校园 | ||||||||
| 合作者 | LATA医学研究基金会 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 波士顿大学查尔斯河校园 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
