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出境医 / 临床实验 / 脑部损害个体的务实疾病的治疗

脑部损害个体的务实疾病的治疗

研究描述
简要摘要:

这项研究旨在评估言语疗法在理解他人的思想(暗示)中的有效性。主要目的是检查疗法是否可以提高对课程中研究的故事的理解。我们还探讨了在治疗结束后一个月维持观察到的进展以及是否将其推广到神经心理学测试,视频材料和参与者的日常生活中。

该疗法将以每周两小时的每周一次的速度为四个患有脑病变的人进行六周。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脑损伤右半球的创伤性行为:语音和语言疗法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 4个参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:脑部受损的个体中非文字语言理解障碍的治疗:案例研究
实际学习开始日期 2020年6月3日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:受伤的参与者行为:语音和语言疗法

干预重点是理解角色的思想。将使用二十个书面故事,最后以讽刺性,讽刺为谎言,请求或人造pas(疾病)的陈述结尾。在每个故事的结尾,参与者应该解释角色的陈述意思。

为了帮助参与者理解角色的意图,将被要求:

1)要提及可以与上下文中提出的目标陈述相关联的尽可能多的意图(例如:“这里很热”,可以从字面上,具有讽刺意味的是,将其解释为谎言或请求),并想象连接的上下文与解释; 2.分析上下文的相关元素(环境,角色之间的关系,字符的知识); 3.通过使用先前分析的上下文元素(PT 2)来判断可能解释的概率(PT 1)。


结果措施
主要结果指标
  1. 在治疗结束后48小时理解非文字语言的书面任务的分数[时间范围:基线,在治疗上一次课程后24-48小时]

    非文字的语言理解任务包括书面故事,以角色的话语结尾,可以从字面上解释(例如,“我对你生气”表示她的紧张感);具有讽刺意味的是(例如,“这是一场奇妙的戏”,这意味着该剧很糟糕);作为间接请求(例如,“焦糖看起来不错”,要求焦糖);就像谎言(例如“非常好”);就像人造pas(例如,批评一个人而不知道他或她听到一切)。

    在这些故事之后,参与者必须回答以下问题:“角色是什么意思?”。每个故事的得分取决于答案的准确性0-1-2。因此,通过添加任务故事中每个问题收到的积分来获得总分。

    这些故事将在治疗(基线)之前两次,并在最后一次治疗后直接(24-48小时)进行分析,以分析性能的变化。


  2. 在治疗结束后1个月,从理解非文字语言理解的书面任务的分数(时间范围:基本线,1个月遵循)]

    非文字的语言理解任务包括书面故事,以角色的话语结尾,可以从字面上解释(例如,“我对你生气”表示她的紧张感);具有讽刺意味的是(例如,“这是一场奇妙的戏”,这意味着该剧很糟糕);作为间接请求(例如,“焦糖看起来不错”,要求焦糖);就像谎言(例如“非常好”);就像人造pas(例如,批评一个人而不知道他或她听到一切)。

    在这些故事之后,参与者必须回答以下问题:“角色是什么意思?”。每个故事的得分取决于答案的准确性0-1-2。因此,通过添加任务故事中每个问题收到的积分来获得总分。

    这些故事将在治疗前两次(基线)和最后一次治疗课程后一个月,以分析长期绩效变化。


  3. 在治疗结束后1个月的书面理解的书面任务(时间范围:时间范围:在治疗最后一次治疗后24-48小时)的书面任务,维持得分。

    非文字的语言理解任务包括书面故事,以角色的话语结尾,可以从字面上解释(例如,“我对你生气”表示她的紧张感);具有讽刺意味的是(例如,“这是一场奇妙的戏”,这意味着该剧很糟糕);作为间接请求(例如,“焦糖看起来不错”,要求焦糖);就像谎言(例如“非常好”);就像人造pas(例如,批评一个人而不知道他或她听到一切)。

    在这些故事之后,参与者必须回答以下问题:“角色是什么意思?”。每个故事的得分取决于答案的准确性0-1-2。因此,通过添加任务故事中每个问题收到的积分来获得总分。

    这些故事将在最后一次治疗课程后24-48小时零一个月进行分析,以分析绩效的维持。



次要结果度量
  1. 治疗结束后48小时的非语言测试的变化[时间范围:基线,在疗法上一次课程后24-48小时]

    心理理论的非语言检验(Sarfati等,1997)包括在3个图像(即3个意图)中选择正确结束故事的图像。

    该测试将在治疗之前(基准)和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行测试,以分析性能的变化。


  2. 在治疗结束后1个月的非语言测试的变化[时间范围:基本线,1个月遵循]

    心理理论的非语言检验(Sarfati等,1997)包括在3个图像(即3个意图)中选择正确结束故事的图像。

    该测试将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行进行测试,以分析长期绩效变化。


  3. 在治疗结束后1个月的非语言测试维护[时间范围:疗法最后一次课程后24-48小时,1个月遵循的时间]

    心理理论的非语言检验(Sarfati等,1997)包括在3个图像(即3个意图)中选择正确结束故事的图像。

    该测试将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。


  4. 在治疗结束后48小时的心理理论的口头测试[时间范围:基本线,在疗法最后一次课程后24-48小时]

    心理理论的口头考验(Tom-15; Desgranges等,2012)包括阅读故事,然后回答有关角色错误信念的问题

    该测试将在治疗之前(基准)和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行测试,以分析性能的变化。


  5. 在治疗结束后1个月的心理理论的口头考验[时间范围:基线,1个月遵循]

    心理理论的口头考验(Tom-15; Desgranges等,2012)包括阅读故事,然后回答有关角色错误信念的问题

    该测试将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行进行测试,以分析长期绩效变化。


  6. 在治疗结束后1个月的心理理论的言语测试[时间范围:疗法上一次课程后24-48小时,1个月遵循的时间]

    心理理论的口头考验(Tom-15; Desgranges等,2012)包括阅读故事,然后回答有关角色错误信念的问题

    该测试将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。


  7. 治疗结束后48小时的抑制控制测试[时间范围:基线,在治疗最后一次课程后24-48小时]

    抑制性控制的测试(Hayling,Rouleau,1998)包括完成口服句子,该句子的单词与语义无关。

    该测试将在治疗之前(基准)和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行测试,以分析性能的变化。


  8. 治疗结束后1个月的抑制控制测试[时间范围:基线,1个月遵循]

    抑制性控制的测试(Hayling,Rouleau,1998)包括完成口服句子,该句子的单词与语义无关。

    该测试将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行进行测试,以分析长期绩效变化。


  9. 在治疗结束后1个月对抑制性控制测试的维护[时间范围:最后一次治疗后24-48小时,1个月遵循的时间]

    抑制性控制的测试(Hayling,Rouleau,1998)包括完成口服句子,该句子的单词与语义无关。

    该测试将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。


  10. 从治疗结束后48小时的认知灵活性测试[时间范围:基本线,在治疗最后一次课程后24-48小时]

    抑制性控制的测试(Trailmaking Test,Reitan&Wolfson,1993)包括通过按升和字母顺序进行交替数字和字母的连接。

    该测试将在治疗之前(基准)和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行测试,以分析性能的变化。


  11. 治疗结束后1个月的认知灵活性的测试[时间范围:基线,1个月遵循]

    抑制性控制的测试(Trailmaking Test,Reitan&Wolfson,1993)包括通过按升和字母顺序进行交替数字和字母的连接。

    该测试将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行进行测试,以分析长期绩效变化。


  12. 治疗结束后1个月的认知灵活性测试[时间范围:在最后一次治疗后24-48小时,1个月遵循的时间]

    抑制性控制的测试(Trailmaking Test,Reitan&Wolfson,1993)包括通过按升和字母顺序进行交替数字和字母的连接。

    该测试将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。


  13. 治疗结束后48小时的工作记忆测试[时间范围:基线,在疗法上一次课程后24-48小时]

    在此测试(Pasat,Gronwall,1977年)中,参与者听到了数字,并且必须将每个新号码添加到上一篇。

    该测试将在治疗之前(基准)和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行测试,以分析性能的变化。


  14. 在治疗结束后1个月的工作记忆测试[时间范围:基线,1个月遵循的UP]

    在此测试(Pasat,Gronwall,1977年)中,参与者听到了数字,并且必须将每个新号码添加到上一篇。

    该测试将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行进行测试,以分析长期绩效变化。


  15. 在治疗结束后1个月对工作记忆测试的维护[时间范围:最后一次治疗后24-48小时,1个月遵循的时间]

    在此测试(Pasat,Gronwall,1977年)中,参与者听到了数字,并且必须将每个新号码添加到上一篇。

    该测试将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。


  16. 从治疗结束后48小时的非文字语言理解的视频任务(时间范围:基本线,在治疗最后一次课程后24-48小时)

    此任务包括电视节目中的16个视频。每次摘录之后,参与者必须解释演员的陈述意思。

    该任务将在治疗(基线)之前和在疗法上一次课程后直接(24-48小时)进行管理,以分析性能的变化。


  17. 从治疗结束后1个月,从非文字理解的视频任务进行更改[时间范围:基线,1个月遵循]

    此任务包括电视节目中的16个视频。每次摘录之后,参与者必须解释演员的陈述意思。

    该任务将在治疗之前(基线)和最后一次治疗后一个月进行,以分析长期绩效变化。


  18. 在治疗结束结束后1个月的视频任务中的视频任务维护[时间范围:疗法最后一次课程后24-48小时,1个月遵循的时间]

    此任务包括电视节目中的16个视频。每次摘录之后,参与者必须解释演员的陈述意思。

    测试任务将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。


  19. 在治疗结束后48小时(时间范围:基线,在疗法上一次治疗后24-48小时),从日常生活影响自我询问词的变化)

    ERF-CS(Echelle derépercussionfonctionnelle des Desibes de la Cognition Sociale; Peyroux&Franck,2014年),对参与者进行管理,包括14个问题,评估社会认知的四个领域:思想理论,情感过程,属性和社会知识,属性和社会知识,属性和社会知识和社会知识。得分范围为28至140分。分数越高,考虑疾病的影响就越大。

    该问卷将在治疗(基线)之前和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行管理,以分析性能的变化。


  20. 在治疗结束后1个月,从日常生活影响自我询问词[时间范围:基线,1个月遵循的时间]

    ERF-CS(Echelle derépercussionfonctionnelle des Desibes de la Cognition Sociale; Peyroux&Franck,2014年),对参与者进行管理,包括14个问题,评估社会认知的四个领域:思想理论,情感过程,属性和社会知识,属性和社会知识,属性和社会知识和社会知识。得分范围为28至140分。分数越高,考虑疾病的影响就越大。

    该问卷将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行分析,以分析长期绩效的变化。


  21. 在治疗结束后1个月内,日常生活影响自我询问词的维护[时间范围:最后一次治疗后24-48小时,1个月遵循的时间]

    ERF-CS(Echelle derépercussionfonctionnelle des Desibes de la Cognition Sociale; Peyroux&Franck,2014年),对参与者进行管理,包括14个问题,评估社会认知的四个领域:思想理论,情感过程,属性和社会知识,属性和社会知识,属性和社会知识和社会知识。得分范围为28至140分。得分越高,考虑疾病的影响越大。

    该问卷将在最后一次治疗课程后24-48小时零一个月进行分析,以分析性能的维持。


  22. 在治疗结束后48小时(时间范围:基线,在治疗最后一次治疗后24-48小时),从日常生活影响异源性词

    问卷(Taché,2014年),由接近参与者的人管理,其中包括24个问题,旨在评估思想理论的三个领域:社会参与,对话管理和观点的掌握。得分范围从24到96分。分数越低,考虑疾病的影响就越大。

    该问卷将在治疗(基线)之前和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行管理,以分析性能的变化。


  23. 在治疗结束后1个月,日常生活影响异源杂词[时间范围:基线,1个月遵循]

    问卷(Taché,2014年),由接近参与者的人管理,其中包括24个问题,旨在评估思想理论的三个领域:社会参与,对话管理和观点的掌握。得分范围从24到96分。分数越低,考虑疾病的影响就越大。

    该问卷将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行分析,以分析长期绩效的变化。


  24. 治疗结束后1个月,日常生活影响杂词杂词[时间范围:疗法最后一次课程后24-48小时,1个月遵循的时间]

    问卷(Taché,2014年),由接近参与者的人管理,其中包括24个问题,旨在评估思想理论的三个领域:社会参与,对话管理和观点的掌握。得分范围从24到96分。分数越低,考虑疾病的影响就越大。

    该问卷将在最后一次治疗课程后24-48小时零一个月进行分析,以分析性能的维持。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 成年后,受害者是中度至严重的脑损伤(TBI)或中风的受害者,至少有右额叶病变(成像对象)。 TBI或中风与参与这项研究之间的时间应大于六个月。
  • 用法语母语或对法语的精通。
  • 在20至65岁之间。
  • 右撇子
  • 通过神经心理学检查对非文字语言的理解(讽刺,间接请求)的当前问题。

排除标准:

  • 具有影响社会认知的精神疾病史(根据DSM-V标准),更具体地说:自闭症,精神分裂症双相情感障碍,重度抑郁症,边缘性人格障碍,普遍的焦虑症强迫症的社交和恐惧症,菲比尔社交和饮食,疾病(厌食症,贪食症)。
  • 患有酒精或药物依赖性障碍的慢性症状(根据DSM-V标准)。
  • 有明显的未校正视力和/或听力问题。
  • 患有失语和/或重大的阅读和理解问题。
  • 目前有重大的空间忽视。
  • 通过神经心理学评估对判断力和识别的能力受损。
  • 曾经是几个TBI或中风的受害者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Marion Fossard +41 32 718 18 95 marion.fossard@unine.ch
联系人:Natacha Cordonier natacha.cordonier@unine.ch

位置
位置表的布局表
瑞士
诺沙泰尔大学招募
瑞士的纽沙泰尔(Neuchâtel)
联系人:Marion Fossard +41 32 718 18 95 Marion.fossard@unine.ch
联系人:natacha Cordonier natacha.cordonier@unine.ch
赞助商和合作者
Neuchatel大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月14日
最后更新发布日期2021年1月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月3日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月11日)
  • 在治疗结束后48小时理解非文字语言的书面任务的分数[时间范围:基线,在治疗上一次课程后24-48小时]
    非文字的语言理解任务包括书面故事,以角色的话语结尾,可以从字面上解释(例如,“我对你生气”表示她的紧张感);具有讽刺意味的是(例如,“这是一场奇妙的戏”,这意味着该剧很糟糕);作为间接请求(例如,“焦糖看起来不错”,要求焦糖);就像谎言(例如“非常好”);就像人造pas(例如,批评一个人而不知道他或她听到一切)。在这些故事之后,参与者必须回答以下问题:“角色是什么意思?”。每个故事的得分取决于答案的准确性0-1-2。因此,通过添加任务故事中每个问题收到的积分来获得总分。这些故事将在治疗(基线)之前两次,并在最后一次治疗后直接(24-48小时)进行分析,以分析性能的变化。
  • 在治疗结束后1个月,从理解非文字语言理解的书面任务的分数(时间范围:基本线,1个月遵循)]
    非文字的语言理解任务包括书面故事,以角色的话语结尾,可以从字面上解释(例如,“我对你生气”表示她的紧张感);具有讽刺意味的是(例如,“这是一场奇妙的戏”,这意味着该剧很糟糕);作为间接请求(例如,“焦糖看起来不错”,要求焦糖);就像谎言(例如“非常好”);就像人造pas(例如,批评一个人而不知道他或她听到一切)。在这些故事之后,参与者必须回答以下问题:“角色是什么意思?”。每个故事的得分取决于答案的准确性0-1-2。因此,通过添加任务故事中每个问题收到的积分来获得总分。这些故事将在治疗前两次(基线)和最后一次治疗课程后一个月,以分析长期绩效变化。
  • 在治疗结束后1个月的书面理解的书面任务(时间范围:时间范围:在治疗最后一次治疗后24-48小时)的书面任务,维持得分。
    非文字的语言理解任务包括书面故事,以角色的话语结尾,可以从字面上解释(例如,“我对你生气”表示她的紧张感);具有讽刺意味的是(例如,“这是一场奇妙的戏”,这意味着该剧很糟糕);作为间接请求(例如,“焦糖看起来不错”,要求焦糖);就像谎言(例如“非常好”);就像人造pas(例如,批评一个人而不知道他或她听到一切)。在这些故事之后,参与者必须回答以下问题:“角色是什么意思?”。每个故事的得分取决于答案的准确性0-1-2。因此,通过添加任务故事中每个问题收到的积分来获得总分。这些故事将在最后一次治疗课程后24-48小时零一个月进行分析,以分析绩效的维持。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月11日)
  • 治疗结束后48小时的非语言测试的变化[时间范围:基线,在疗法上一次课程后24-48小时]
    心理理论的非语言检验(Sarfati等,1997)包括在3个图像(即3个意图)中选择正确结束故事的图像。该测试将在治疗之前(基准)和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行测试,以分析性能的变化。
  • 在治疗结束后1个月的非语言测试的变化[时间范围:基本线,1个月遵循]
    心理理论的非语言检验(Sarfati等,1997)包括在3个图像(即3个意图)中选择正确结束故事的图像。该测试将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行进行测试,以分析长期绩效变化。
  • 在治疗结束后1个月的非语言测试维护[时间范围:疗法最后一次课程后24-48小时,1个月遵循的时间]
    心理理论的非语言检验(Sarfati等,1997)包括在3个图像(即3个意图)中选择正确结束故事的图像。该测试将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。
  • 在治疗结束后48小时的心理理论的口头测试[时间范围:基本线,在疗法最后一次课程后24-48小时]
    心理理论的口头检​​验(Tom-15; Desgranges等,2012)包括阅读一个故事,然后回答有关角色错误信念的问题,该测试将在治疗(基线)和直接(24--)之前进行。 48小时)在疗法的最后一次课程后,分析了性能的变化。
  • 在治疗结束后1个月的心理理论的口头考验[时间范围:基线,1个月遵循]
    心理理论的口头考验(Tom-15; Desgranges等,2012)包括阅读一个故事,然后回答有关角色的错误信念的问题,该测试将在治疗之前(基线)和一个月后进行。该疗法的最后一次分析长期绩效变化。
  • 在治疗结束后1个月的心理理论的言语测试[时间范围:疗法上一次课程后24-48小时,1个月遵循的时间]
    心理理论的口头考验(Tom-15; Desgranges等,2012)包括阅读一个故事,然后回答有关角色虚假信念的问题,该测试将在上一场会议之后24-48小时零一个月。分析绩效维持的疗法。
  • 治疗结束后48小时的抑制控制测试[时间范围:基线,在治疗最后一次课程后24-48小时]
    抑制性控制的测试(Hayling,Rouleau,1998)包括完成口服句子,该句子的单词与语义无关。该测试将在治疗之前(基准)和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行测试,以分析性能的变化。
  • 治疗结束后1个月的抑制控制测试[时间范围:基线,1个月遵循]
    抑制性控制的测试(Hayling,Rouleau,1998)包括完成口服句子,该句子的单词与语义无关。该测试将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行进行测试,以分析长期绩效变化。
  • 在治疗结束后1个月对抑制性控制测试的维护[时间范围:最后一次治疗后24-48小时,1个月遵循的时间]
    抑制性控制的测试(Hayling,Rouleau,1998)包括完成口服句子,该句子的单词与语义无关。该测试将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。
  • 从治疗结束后48小时的认知灵活性测试[时间范围:基本线,在治疗最后一次课程后24-48小时]
    抑制性控制的测试(Trailmaking Test,Reitan&Wolfson,1993)包括通过按升和字母顺序进行交替数字和字母的连接。该测试将在治疗之前(基准)和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行测试,以分析性能的变化。
  • 治疗结束后1个月的认知灵活性的测试[时间范围:基线,1个月遵循]
    抑制性控制的测试(Trailmaking Test,Reitan&Wolfson,1993)包括通过按升和字母顺序进行交替数字和字母的连接。该测试将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行进行测试,以分析长期绩效变化。
  • 治疗结束后1个月的认知灵活性测试[时间范围:在最后一次治疗后24-48小时,1个月遵循的时间]
    抑制性控制的测试(Trailmaking Test,Reitan&Wolfson,1993)包括通过按升和字母顺序进行交替数字和字母的连接。该测试将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。
  • 治疗结束后48小时的工作记忆测试[时间范围:基线,在疗法上一次课程后24-48小时]
    在此测试(Pasat,Gronwall,1977年)中,参与者听到了数字,并且必须将每个新号码添加到上一篇。该测试将在治疗之前(基准)和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行测试,以分析性能的变化。
  • 在治疗结束后1个月的工作记忆测试[时间范围:基线,1个月遵循的UP]
    在此测试(Pasat,Gronwall,1977年)中,参与者听到了数字,并且必须将每个新号码添加到上一篇。该测试将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行进行测试,以分析长期绩效变化。
  • 在治疗结束后1个月对工作记忆测试的维护[时间范围:最后一次治疗后24-48小时,1个月遵循的时间]
    在此测试(Pasat,Gronwall,1977年)中,参与者听到了数字,并且必须将每个新号码添加到上一篇。该测试将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。
  • 从治疗结束后48小时的非文字语言理解的视频任务(时间范围:基本线,在治疗最后一次课程后24-48小时)
    此任务包括电视节目中的16个视频。每次摘录之后,参与者必须解释演员的陈述意思。该任务将在治疗(基线)之前和在疗法上一次课程后直接(24-48小时)进行管理,以分析性能的变化。
  • 从治疗结束后1个月,从非文字理解的视频任务进行更改[时间范围:基线,1个月遵循]
    此任务包括电视节目中的16个视频。每次摘录之后,参与者必须解释演员的陈述意思。该任务将在治疗之前(基线)和最后一次治疗后一个月进行,以分析长期绩效变化。
  • 在治疗结束结束后1个月的视频任务中的视频任务维护[时间范围:疗法最后一次课程后24-48小时,1个月遵循的时间]
    此任务包括电视节目中的16个视频。每次摘录之后,参与者必须解释演员的陈述意思。测试任务将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。
  • 在治疗结束后48小时(时间范围:基线,在疗法上一次治疗后24-48小时),从日常生活影响自我询问词的变化)
    ERF-CS(Echelle derépercussionfonctionnelle des Desibes de la Cognition Sociale; Peyroux&Franck,2014年),对参与者进行管理,包括14个问题,评估社会认知的四个领域:思想理论,情感过程,属性和社会知识,属性和社会知识,属性和社会知识和社会知识。得分范围为28至140分。分数越高,考虑疾病的影响就越大。该问卷将在治疗(基线)之前和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行管理,以分析性能的变化。
  • 在治疗结束后1个月,从日常生活影响自我询问词[时间范围:基线,1个月遵循的时间]
    ERF-CS(Echelle derépercussionfonctionnelle des Desibes de la Cognition Sociale; Peyroux&Franck,2014年),对参与者进行管理,包括14个问题,评估社会认知的四个领域:思想理论,情感过程,属性和社会知识,属性和社会知识,属性和社会知识和社会知识。得分范围为28至140分。分数越高,考虑疾病的影响就越大。该问卷将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行分析,以分析长期绩效的变化。
  • 在治疗结束后1个月内,日常生活影响自我询问词的维护[时间范围:最后一次治疗后24-48小时,1个月遵循的时间]
    ERF-CS(Echelle derépercussionfonctionnelle des Desibes de la Cognition Sociale; Peyroux&Franck,2014年),对参与者进行管理,包括14个问题,评估社会认知的四个领域:思想理论,情感过程,属性和社会知识,属性和社会知识,属性和社会知识和社会知识。得分范围为28至140分。得分越高,考虑疾病的影响越大。该问卷将在最后一次治疗课程后24-48小时零一个月进行分析,以分析性能的维持。
  • 在治疗结束后48小时(时间范围:基线,在治疗最后一次治疗后24-48小时),从日常生活影响异源性词
    问卷(Taché,2014年),由接近参与者的人管理,其中包括24个问题,旨在评估思想理论的三个领域:社会参与,对话管理和观点的掌握。得分范围从24到96分。分数越低,考虑疾病的影响就越大。该问卷将在治疗(基线)之前和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行管理,以分析性能的变化。
  • 在治疗结束后1个月,日常生活影响异源杂词[时间范围:基线,1个月遵循]
    问卷(Taché,2014年),由接近参与者的人管理,其中包括24个问题,旨在评估思想理论的三个领域:社会参与,对话管理和观点的掌握。得分范围从24到96分。分数越低,考虑疾病的影响就越大。该问卷将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行分析,以分析长期绩效的变化。
  • 治疗结束后1个月,日常生活影响杂词杂词[时间范围:疗法最后一次课程后24-48小时,1个月遵循的时间]
    问卷(Taché,2014年),由接近参与者的人管理,其中包括24个问题,旨在评估思想理论的三个领域:社会参与,对话管理和观点的掌握。得分范围从24到96分。分数越低,考虑疾病的影响就越大。该问卷将在最后一次治疗课程后24-48小时零一个月进行分析,以分析性能的维持。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脑部损害个体的务实疾病的治疗
官方标题ICMJE脑部受损的个体中非文字语言理解障碍的治疗:案例研究
简要摘要

这项研究旨在评估言语疗法在理解他人的思想(暗示)中的有效性。主要目的是检查疗法是否可以提高对课程中研究的故事的理解。我们还探讨了在治疗结束后一个月维持观察到的进展以及是否将其推广到神经心理学测试,视频材料和参与者的日常生活中。

该疗法将以每周两小时的每周一次的速度为四个患有脑病变的人进行六周。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为:语音和语言疗法

干预重点是理解角色的思想。将使用二十个书面故事,最后以讽刺性,讽刺为谎言,请求或人造pas(疾病)的陈述结尾。在每个故事的结尾,参与者应该解释角色的陈述意思。

为了帮助参与者理解角色的意图,将被要求:

1)要提及可以与上下文中提出的目标陈述相关联的尽可能多的意图(例如:“这里很热”,可以从字面上,具有讽刺意味的是,将其解释为谎言或请求),并想象连接的上下文与解释; 2.分析上下文的相关元素(环境,角色之间的关系,字符的知识); 3.通过使用先前分析的上下文元素(PT 2)来判断可能解释的概率(PT 1)。

研究臂ICMJE实验:受伤的参与者
干预:行为:语音和语言疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月11日)
4
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成年后,受害者是中度至严重的脑损伤(TBI)或中风的受害者,至少有右额叶病变(成像对象)。 TBI或中风与参与这项研究之间的时间应大于六个月。
  • 用法语母语或对法语的精通。
  • 在20至65岁之间。
  • 右撇子
  • 通过神经心理学检查对非文字语言的理解(讽刺,间接请求)的当前问题。

排除标准:

  • 具有影响社会认知的精神疾病史(根据DSM-V标准),更具体地说:自闭症,精神分裂症双相情感障碍,重度抑郁症,边缘性人格障碍,普遍的焦虑症强迫症的社交和恐惧症,菲比尔社交和饮食,疾病(厌食症,贪食症)。
  • 患有酒精或药物依赖性障碍的慢性症状(根据DSM-V标准)。
  • 有明显的未校正视力和/或听力问题。
  • 患有失语和/或重大的阅读和理解问题。
  • 目前有重大的空间忽视。
  • 通过神经心理学评估对判断力和识别的能力受损。
  • 曾经是几个TBI或中风的受害者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Marion Fossard +41 32 718 18 95 marion.fossard@unine.ch
联系人:Natacha Cordonier natacha.cordonier@unine.ch
列出的位置国家ICMJE瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04708561
其他研究ID编号ICMJE UNINE2020-00301
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方马里恩·福萨(Marion Fossard),诺瓦特尔大学
研究赞助商ICMJE Neuchatel大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Neuchatel大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究旨在评估言语疗法在理解他人的思想(暗示)中的有效性。主要目的是检查疗法是否可以提高对课程中研究的故事的理解。我们还探讨了在治疗结束后一个月维持观察到的进展以及是否将其推广到神经心理学测试,视频材料和参与者的日常生活中。

该疗法将以每周两小时的每周一次的速度为四个患有脑病变的人进行六周。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脑损伤右半球的创伤性行为:语音和语言疗法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 4个参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:脑部受损的个体中非文字语言理解障碍的治疗:案例研究
实际学习开始日期 2020年6月3日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:受伤的参与者行为:语音和语言疗法

干预重点是理解角色的思想。将使用二十个书面故事,最后以讽刺性,讽刺为谎言,请求或人造pas(疾病)的陈述结尾。在每个故事的结尾,参与者应该解释角色的陈述意思。

为了帮助参与者理解角色的意图,将被要求:

1)要提及可以与上下文中提出的目标陈述相关联的尽可能多的意图(例如:“这里很热”,可以从字面上,具有讽刺意味的是,将其解释为谎言或请求),并想象连接的上下文与解释; 2.分析上下文的相关元素(环境,角色之间的关系,字符的知识); 3.通过使用先前分析的上下文元素(PT 2)来判断可能解释的概率(PT 1)。


结果措施
主要结果指标
  1. 在治疗结束后48小时理解非文字语言的书面任务的分数[时间范围:基线,在治疗上一次课程后24-48小时]

    非文字的语言理解任务包括书面故事,以角色的话语结尾,可以从字面上解释(例如,“我对你生气”表示她的紧张感);具有讽刺意味的是(例如,“这是一场奇妙的戏”,这意味着该剧很糟糕);作为间接请求(例如,“焦糖看起来不错”,要求焦糖);就像谎言(例如“非常好”);就像人造pas(例如,批评一个人而不知道他或她听到一切)。

    在这些故事之后,参与者必须回答以下问题:“角色是什么意思?”。每个故事的得分取决于答案的准确性0-1-2。因此,通过添加任务故事中每个问题收到的积分来获得总分。

    这些故事将在治疗(基线)之前两次,并在最后一次治疗后直接(24-48小时)进行分析,以分析性能的变化。


  2. 在治疗结束后1个月,从理解非文字语言理解的书面任务的分数(时间范围:基本线,1个月遵循)]

    非文字的语言理解任务包括书面故事,以角色的话语结尾,可以从字面上解释(例如,“我对你生气”表示她的紧张感);具有讽刺意味的是(例如,“这是一场奇妙的戏”,这意味着该剧很糟糕);作为间接请求(例如,“焦糖看起来不错”,要求焦糖);就像谎言(例如“非常好”);就像人造pas(例如,批评一个人而不知道他或她听到一切)。

    在这些故事之后,参与者必须回答以下问题:“角色是什么意思?”。每个故事的得分取决于答案的准确性0-1-2。因此,通过添加任务故事中每个问题收到的积分来获得总分。

    这些故事将在治疗前两次(基线)和最后一次治疗课程后一个月,以分析长期绩效变化。


  3. 在治疗结束后1个月的书面理解的书面任务(时间范围:时间范围:在治疗最后一次治疗后24-48小时)的书面任务,维持得分。

    非文字的语言理解任务包括书面故事,以角色的话语结尾,可以从字面上解释(例如,“我对你生气”表示她的紧张感);具有讽刺意味的是(例如,“这是一场奇妙的戏”,这意味着该剧很糟糕);作为间接请求(例如,“焦糖看起来不错”,要求焦糖);就像谎言(例如“非常好”);就像人造pas(例如,批评一个人而不知道他或她听到一切)。

    在这些故事之后,参与者必须回答以下问题:“角色是什么意思?”。每个故事的得分取决于答案的准确性0-1-2。因此,通过添加任务故事中每个问题收到的积分来获得总分。

    这些故事将在最后一次治疗课程后24-48小时零一个月进行分析,以分析绩效的维持。



次要结果度量
  1. 治疗结束后48小时的非语言测试的变化[时间范围:基线,在疗法上一次课程后24-48小时]

    心理理论的非语言检验(Sarfati等,1997)包括在3个图像(即3个意图)中选择正确结束故事的图像。

    该测试将在治疗之前(基准)和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行测试,以分析性能的变化。


  2. 在治疗结束后1个月的非语言测试的变化[时间范围:基本线,1个月遵循]

    心理理论的非语言检验(Sarfati等,1997)包括在3个图像(即3个意图)中选择正确结束故事的图像。

    该测试将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行进行测试,以分析长期绩效变化。


  3. 在治疗结束后1个月的非语言测试维护[时间范围:疗法最后一次课程后24-48小时,1个月遵循的时间]

    心理理论的非语言检验(Sarfati等,1997)包括在3个图像(即3个意图)中选择正确结束故事的图像。

    该测试将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。


  4. 在治疗结束后48小时的心理理论的口头测试[时间范围:基本线,在疗法最后一次课程后24-48小时]

    心理理论的口头考验(Tom-15; Desgranges等,2012)包括阅读故事,然后回答有关角色错误信念的问题

    该测试将在治疗之前(基准)和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行测试,以分析性能的变化。


  5. 在治疗结束后1个月的心理理论的口头考验[时间范围:基线,1个月遵循]

    心理理论的口头考验(Tom-15; Desgranges等,2012)包括阅读故事,然后回答有关角色错误信念的问题

    该测试将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行进行测试,以分析长期绩效变化。


  6. 在治疗结束后1个月的心理理论的言语测试[时间范围:疗法上一次课程后24-48小时,1个月遵循的时间]

    心理理论的口头考验(Tom-15; Desgranges等,2012)包括阅读故事,然后回答有关角色错误信念的问题

    该测试将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。


  7. 治疗结束后48小时的抑制控制测试[时间范围:基线,在治疗最后一次课程后24-48小时]

    抑制性控制的测试(Hayling,Rouleau,1998)包括完成口服句子,该句子的单词与语义无关。

    该测试将在治疗之前(基准)和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行测试,以分析性能的变化。


  8. 治疗结束后1个月的抑制控制测试[时间范围:基线,1个月遵循]

    抑制性控制的测试(Hayling,Rouleau,1998)包括完成口服句子,该句子的单词与语义无关。

    该测试将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行进行测试,以分析长期绩效变化。


  9. 在治疗结束后1个月对抑制性控制测试的维护[时间范围:最后一次治疗后24-48小时,1个月遵循的时间]

    抑制性控制的测试(Hayling,Rouleau,1998)包括完成口服句子,该句子的单词与语义无关。

    该测试将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。


  10. 从治疗结束后48小时的认知灵活性测试[时间范围:基本线,在治疗最后一次课程后24-48小时]

    抑制性控制的测试(Trailmaking Test,Reitan&Wolfson,1993)包括通过按升和字母顺序进行交替数字和字母的连接。

    该测试将在治疗之前(基准)和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行测试,以分析性能的变化。


  11. 治疗结束后1个月的认知灵活性的测试[时间范围:基线,1个月遵循]

    抑制性控制的测试(Trailmaking Test,Reitan&Wolfson,1993)包括通过按升和字母顺序进行交替数字和字母的连接。

    该测试将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行进行测试,以分析长期绩效变化。


  12. 治疗结束后1个月的认知灵活性测试[时间范围:在最后一次治疗后24-48小时,1个月遵循的时间]

    抑制性控制的测试(Trailmaking Test,Reitan&Wolfson,1993)包括通过按升和字母顺序进行交替数字和字母的连接。

    该测试将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。


  13. 治疗结束后48小时的工作记忆测试[时间范围:基线,在疗法上一次课程后24-48小时]

    在此测试(Pasat,Gronwall,1977年)中,参与者听到了数字,并且必须将每个新号码添加到上一篇。

    该测试将在治疗之前(基准)和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行测试,以分析性能的变化。


  14. 在治疗结束后1个月的工作记忆测试[时间范围:基线,1个月遵循的UP]

    在此测试(Pasat,Gronwall,1977年)中,参与者听到了数字,并且必须将每个新号码添加到上一篇。

    该测试将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行进行测试,以分析长期绩效变化。


  15. 在治疗结束后1个月对工作记忆测试的维护[时间范围:最后一次治疗后24-48小时,1个月遵循的时间]

    在此测试(Pasat,Gronwall,1977年)中,参与者听到了数字,并且必须将每个新号码添加到上一篇。

    该测试将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。


  16. 从治疗结束后48小时的非文字语言理解的视频任务(时间范围:基本线,在治疗最后一次课程后24-48小时)

    此任务包括电视节目中的16个视频。每次摘录之后,参与者必须解释演员的陈述意思。

    该任务将在治疗(基线)之前和在疗法上一次课程后直接(24-48小时)进行管理,以分析性能的变化。


  17. 从治疗结束后1个月,从非文字理解的视频任务进行更改[时间范围:基线,1个月遵循]

    此任务包括电视节目中的16个视频。每次摘录之后,参与者必须解释演员的陈述意思。

    该任务将在治疗之前(基线)和最后一次治疗后一个月进行,以分析长期绩效变化。


  18. 在治疗结束结束后1个月的视频任务中的视频任务维护[时间范围:疗法最后一次课程后24-48小时,1个月遵循的时间]

    此任务包括电视节目中的16个视频。每次摘录之后,参与者必须解释演员的陈述意思。

    测试任务将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。


  19. 在治疗结束后48小时(时间范围:基线,在疗法上一次治疗后24-48小时),从日常生活影响自我询问词的变化)

    ERF-CS(Echelle derépercussionfonctionnelle des Desibes de la Cognition Sociale; Peyroux&Franck,2014年),对参与者进行管理,包括14个问题,评估社会认知的四个领域:思想理论,情感过程,属性和社会知识,属性和社会知识,属性和社会知识和社会知识。得分范围为28至140分。分数越高,考虑疾病的影响就越大。

    该问卷将在治疗(基线)之前和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行管理,以分析性能的变化。


  20. 在治疗结束后1个月,从日常生活影响自我询问词[时间范围:基线,1个月遵循的时间]

    ERF-CS(Echelle derépercussionfonctionnelle des Desibes de la Cognition Sociale; Peyroux&Franck,2014年),对参与者进行管理,包括14个问题,评估社会认知的四个领域:思想理论,情感过程,属性和社会知识,属性和社会知识,属性和社会知识和社会知识。得分范围为28至140分。分数越高,考虑疾病的影响就越大。

    该问卷将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行分析,以分析长期绩效的变化。


  21. 在治疗结束后1个月内,日常生活影响自我询问词的维护[时间范围:最后一次治疗后24-48小时,1个月遵循的时间]

    ERF-CS(Echelle derépercussionfonctionnelle des Desibes de la Cognition Sociale; Peyroux&Franck,2014年),对参与者进行管理,包括14个问题,评估社会认知的四个领域:思想理论,情感过程,属性和社会知识,属性和社会知识,属性和社会知识和社会知识。得分范围为28至140分。得分越高,考虑疾病的影响越大。

    该问卷将在最后一次治疗课程后24-48小时零一个月进行分析,以分析性能的维持。


  22. 在治疗结束后48小时(时间范围:基线,在治疗最后一次治疗后24-48小时),从日常生活影响异源性词

    问卷(Taché,2014年),由接近参与者的人管理,其中包括24个问题,旨在评估思想理论的三个领域:社会参与,对话管理和观点的掌握。得分范围从24到96分。分数越低,考虑疾病的影响就越大。

    该问卷将在治疗(基线)之前和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行管理,以分析性能的变化。


  23. 在治疗结束后1个月,日常生活影响异源杂词[时间范围:基线,1个月遵循]

    问卷(Taché,2014年),由接近参与者的人管理,其中包括24个问题,旨在评估思想理论的三个领域:社会参与,对话管理和观点的掌握。得分范围从24到96分。分数越低,考虑疾病的影响就越大。

    该问卷将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行分析,以分析长期绩效的变化。


  24. 治疗结束后1个月,日常生活影响杂词杂词[时间范围:疗法最后一次课程后24-48小时,1个月遵循的时间]

    问卷(Taché,2014年),由接近参与者的人管理,其中包括24个问题,旨在评估思想理论的三个领域:社会参与,对话管理和观点的掌握。得分范围从24到96分。分数越低,考虑疾病的影响就越大。

    该问卷将在最后一次治疗课程后24-48小时零一个月进行分析,以分析性能的维持。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 成年后,受害者是中度至严重的脑损伤(TBI)或中风的受害者,至少有右额叶病变(成像对象)。 TBI或中风与参与这项研究之间的时间应大于六个月。
  • 用法语母语或对法语的精通。
  • 在20至65岁之间。
  • 右撇子
  • 通过神经心理学检查对非文字语言的理解(讽刺,间接请求)的当前问题。

排除标准:

  • 具有影响社会认知的精神疾病史(根据DSM-V标准),更具体地说:自闭症,精神分裂症双相情感障碍,重度抑郁症,边缘性人格障碍,普遍的焦虑症' target='_blank'>焦虑症强迫症的社交和恐惧症,菲比尔社交和饮食,疾病(厌食症,贪食症)。
  • 患有酒精或药物依赖性障碍的慢性症状(根据DSM-V标准)。
  • 有明显的未校正视力和/或听力问题。
  • 患有失语和/或重大的阅读和理解问题。
  • 目前有重大的空间忽视。
  • 通过神经心理学评估对判断力和识别的能力受损。
  • 曾经是几个TBI或中风的受害者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Marion Fossard +41 32 718 18 95 marion.fossard@unine.ch
联系人:Natacha Cordonier natacha.cordonier@unine.ch

位置
位置表的布局表
瑞士
诺沙泰尔大学招募
瑞士的纽沙泰尔(Neuchâtel)
联系人:Marion Fossard +41 32 718 18 95 Marion.fossard@unine.ch
联系人:natacha Cordonier natacha.cordonier@unine.ch
赞助商和合作者
Neuchatel大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月14日
最后更新发布日期2021年1月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月3日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月11日)
  • 在治疗结束后48小时理解非文字语言的书面任务的分数[时间范围:基线,在治疗上一次课程后24-48小时]
    非文字的语言理解任务包括书面故事,以角色的话语结尾,可以从字面上解释(例如,“我对你生气”表示她的紧张感);具有讽刺意味的是(例如,“这是一场奇妙的戏”,这意味着该剧很糟糕);作为间接请求(例如,“焦糖看起来不错”,要求焦糖);就像谎言(例如“非常好”);就像人造pas(例如,批评一个人而不知道他或她听到一切)。在这些故事之后,参与者必须回答以下问题:“角色是什么意思?”。每个故事的得分取决于答案的准确性0-1-2。因此,通过添加任务故事中每个问题收到的积分来获得总分。这些故事将在治疗(基线)之前两次,并在最后一次治疗后直接(24-48小时)进行分析,以分析性能的变化。
  • 在治疗结束后1个月,从理解非文字语言理解的书面任务的分数(时间范围:基本线,1个月遵循)]
    非文字的语言理解任务包括书面故事,以角色的话语结尾,可以从字面上解释(例如,“我对你生气”表示她的紧张感);具有讽刺意味的是(例如,“这是一场奇妙的戏”,这意味着该剧很糟糕);作为间接请求(例如,“焦糖看起来不错”,要求焦糖);就像谎言(例如“非常好”);就像人造pas(例如,批评一个人而不知道他或她听到一切)。在这些故事之后,参与者必须回答以下问题:“角色是什么意思?”。每个故事的得分取决于答案的准确性0-1-2。因此,通过添加任务故事中每个问题收到的积分来获得总分。这些故事将在治疗前两次(基线)和最后一次治疗课程后一个月,以分析长期绩效变化。
  • 在治疗结束后1个月的书面理解的书面任务(时间范围:时间范围:在治疗最后一次治疗后24-48小时)的书面任务,维持得分。
    非文字的语言理解任务包括书面故事,以角色的话语结尾,可以从字面上解释(例如,“我对你生气”表示她的紧张感);具有讽刺意味的是(例如,“这是一场奇妙的戏”,这意味着该剧很糟糕);作为间接请求(例如,“焦糖看起来不错”,要求焦糖);就像谎言(例如“非常好”);就像人造pas(例如,批评一个人而不知道他或她听到一切)。在这些故事之后,参与者必须回答以下问题:“角色是什么意思?”。每个故事的得分取决于答案的准确性0-1-2。因此,通过添加任务故事中每个问题收到的积分来获得总分。这些故事将在最后一次治疗课程后24-48小时零一个月进行分析,以分析绩效的维持。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月11日)
  • 治疗结束后48小时的非语言测试的变化[时间范围:基线,在疗法上一次课程后24-48小时]
    心理理论的非语言检验(Sarfati等,1997)包括在3个图像(即3个意图)中选择正确结束故事的图像。该测试将在治疗之前(基准)和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行测试,以分析性能的变化。
  • 在治疗结束后1个月的非语言测试的变化[时间范围:基本线,1个月遵循]
    心理理论的非语言检验(Sarfati等,1997)包括在3个图像(即3个意图)中选择正确结束故事的图像。该测试将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行进行测试,以分析长期绩效变化。
  • 在治疗结束后1个月的非语言测试维护[时间范围:疗法最后一次课程后24-48小时,1个月遵循的时间]
    心理理论的非语言检验(Sarfati等,1997)包括在3个图像(即3个意图)中选择正确结束故事的图像。该测试将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。
  • 在治疗结束后48小时的心理理论的口头测试[时间范围:基本线,在疗法最后一次课程后24-48小时]
    心理理论的口头检​​验(Tom-15; Desgranges等,2012)包括阅读一个故事,然后回答有关角色错误信念的问题,该测试将在治疗(基线)和直接(24--)之前进行。 48小时)在疗法的最后一次课程后,分析了性能的变化。
  • 在治疗结束后1个月的心理理论的口头考验[时间范围:基线,1个月遵循]
    心理理论的口头考验(Tom-15; Desgranges等,2012)包括阅读一个故事,然后回答有关角色的错误信念的问题,该测试将在治疗之前(基线)和一个月后进行。该疗法的最后一次分析长期绩效变化。
  • 在治疗结束后1个月的心理理论的言语测试[时间范围:疗法上一次课程后24-48小时,1个月遵循的时间]
    心理理论的口头考验(Tom-15; Desgranges等,2012)包括阅读一个故事,然后回答有关角色虚假信念的问题,该测试将在上一场会议之后24-48小时零一个月。分析绩效维持的疗法。
  • 治疗结束后48小时的抑制控制测试[时间范围:基线,在治疗最后一次课程后24-48小时]
    抑制性控制的测试(Hayling,Rouleau,1998)包括完成口服句子,该句子的单词与语义无关。该测试将在治疗之前(基准)和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行测试,以分析性能的变化。
  • 治疗结束后1个月的抑制控制测试[时间范围:基线,1个月遵循]
    抑制性控制的测试(Hayling,Rouleau,1998)包括完成口服句子,该句子的单词与语义无关。该测试将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行进行测试,以分析长期绩效变化。
  • 在治疗结束后1个月对抑制性控制测试的维护[时间范围:最后一次治疗后24-48小时,1个月遵循的时间]
    抑制性控制的测试(Hayling,Rouleau,1998)包括完成口服句子,该句子的单词与语义无关。该测试将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。
  • 从治疗结束后48小时的认知灵活性测试[时间范围:基本线,在治疗最后一次课程后24-48小时]
    抑制性控制的测试(Trailmaking Test,Reitan&Wolfson,1993)包括通过按升和字母顺序进行交替数字和字母的连接。该测试将在治疗之前(基准)和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行测试,以分析性能的变化。
  • 治疗结束后1个月的认知灵活性的测试[时间范围:基线,1个月遵循]
    抑制性控制的测试(Trailmaking Test,Reitan&Wolfson,1993)包括通过按升和字母顺序进行交替数字和字母的连接。该测试将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行进行测试,以分析长期绩效变化。
  • 治疗结束后1个月的认知灵活性测试[时间范围:在最后一次治疗后24-48小时,1个月遵循的时间]
    抑制性控制的测试(Trailmaking Test,Reitan&Wolfson,1993)包括通过按升和字母顺序进行交替数字和字母的连接。该测试将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。
  • 治疗结束后48小时的工作记忆测试[时间范围:基线,在疗法上一次课程后24-48小时]
    在此测试(Pasat,Gronwall,1977年)中,参与者听到了数字,并且必须将每个新号码添加到上一篇。该测试将在治疗之前(基准)和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行测试,以分析性能的变化。
  • 在治疗结束后1个月的工作记忆测试[时间范围:基线,1个月遵循的UP]
    在此测试(Pasat,Gronwall,1977年)中,参与者听到了数字,并且必须将每个新号码添加到上一篇。该测试将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行进行测试,以分析长期绩效变化。
  • 在治疗结束后1个月对工作记忆测试的维护[时间范围:最后一次治疗后24-48小时,1个月遵循的时间]
    在此测试(Pasat,Gronwall,1977年)中,参与者听到了数字,并且必须将每个新号码添加到上一篇。该测试将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。
  • 从治疗结束后48小时的非文字语言理解的视频任务(时间范围:基本线,在治疗最后一次课程后24-48小时)
    此任务包括电视节目中的16个视频。每次摘录之后,参与者必须解释演员的陈述意思。该任务将在治疗(基线)之前和在疗法上一次课程后直接(24-48小时)进行管理,以分析性能的变化。
  • 从治疗结束后1个月,从非文字理解的视频任务进行更改[时间范围:基线,1个月遵循]
    此任务包括电视节目中的16个视频。每次摘录之后,参与者必须解释演员的陈述意思。该任务将在治疗之前(基线)和最后一次治疗后一个月进行,以分析长期绩效变化。
  • 在治疗结束结束后1个月的视频任务中的视频任务维护[时间范围:疗法最后一次课程后24-48小时,1个月遵循的时间]
    此任务包括电视节目中的16个视频。每次摘录之后,参与者必须解释演员的陈述意思。测试任务将在最后一次治疗课程结束后24-48小时零一个月,以分析性能的维持。
  • 在治疗结束后48小时(时间范围:基线,在疗法上一次治疗后24-48小时),从日常生活影响自我询问词的变化)
    ERF-CS(Echelle derépercussionfonctionnelle des Desibes de la Cognition Sociale; Peyroux&Franck,2014年),对参与者进行管理,包括14个问题,评估社会认知的四个领域:思想理论,情感过程,属性和社会知识,属性和社会知识,属性和社会知识和社会知识。得分范围为28至140分。分数越高,考虑疾病的影响就越大。该问卷将在治疗(基线)之前和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行管理,以分析性能的变化。
  • 在治疗结束后1个月,从日常生活影响自我询问词[时间范围:基线,1个月遵循的时间]
    ERF-CS(Echelle derépercussionfonctionnelle des Desibes de la Cognition Sociale; Peyroux&Franck,2014年),对参与者进行管理,包括14个问题,评估社会认知的四个领域:思想理论,情感过程,属性和社会知识,属性和社会知识,属性和社会知识和社会知识。得分范围为28至140分。分数越高,考虑疾病的影响就越大。该问卷将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行分析,以分析长期绩效的变化。
  • 在治疗结束后1个月内,日常生活影响自我询问词的维护[时间范围:最后一次治疗后24-48小时,1个月遵循的时间]
    ERF-CS(Echelle derépercussionfonctionnelle des Desibes de la Cognition Sociale; Peyroux&Franck,2014年),对参与者进行管理,包括14个问题,评估社会认知的四个领域:思想理论,情感过程,属性和社会知识,属性和社会知识,属性和社会知识和社会知识。得分范围为28至140分。得分越高,考虑疾病的影响越大。该问卷将在最后一次治疗课程后24-48小时零一个月进行分析,以分析性能的维持。
  • 在治疗结束后48小时(时间范围:基线,在治疗最后一次治疗后24-48小时),从日常生活影响异源性词
    问卷(Taché,2014年),由接近参与者的人管理,其中包括24个问题,旨在评估思想理论的三个领域:社会参与,对话管理和观点的掌握。得分范围从24到96分。分数越低,考虑疾病的影响就越大。该问卷将在治疗(基线)之前和最后一次治疗后直接(24-48小时)进行管理,以分析性能的变化。
  • 在治疗结束后1个月,日常生活影响异源杂词[时间范围:基线,1个月遵循]
    问卷(Taché,2014年),由接近参与者的人管理,其中包括24个问题,旨在评估思想理论的三个领域:社会参与,对话管理和观点的掌握。得分范围从24到96分。分数越低,考虑疾病的影响就越大。该问卷将在治疗之前(基线)和最后一次疗法课程后一个月进行分析,以分析长期绩效的变化。
  • 治疗结束后1个月,日常生活影响杂词杂词[时间范围:疗法最后一次课程后24-48小时,1个月遵循的时间]
    问卷(Taché,2014年),由接近参与者的人管理,其中包括24个问题,旨在评估思想理论的三个领域:社会参与,对话管理和观点的掌握。得分范围从24到96分。分数越低,考虑疾病的影响就越大。该问卷将在最后一次治疗课程后24-48小时零一个月进行分析,以分析性能的维持。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脑部损害个体的务实疾病的治疗
官方标题ICMJE脑部受损的个体中非文字语言理解障碍的治疗:案例研究
简要摘要

这项研究旨在评估言语疗法在理解他人的思想(暗示)中的有效性。主要目的是检查疗法是否可以提高对课程中研究的故事的理解。我们还探讨了在治疗结束后一个月维持观察到的进展以及是否将其推广到神经心理学测试,视频材料和参与者的日常生活中。

该疗法将以每周两小时的每周一次的速度为四个患有脑病变的人进行六周。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为:语音和语言疗法

干预重点是理解角色的思想。将使用二十个书面故事,最后以讽刺性,讽刺为谎言,请求或人造pas(疾病)的陈述结尾。在每个故事的结尾,参与者应该解释角色的陈述意思。

为了帮助参与者理解角色的意图,将被要求:

1)要提及可以与上下文中提出的目标陈述相关联的尽可能多的意图(例如:“这里很热”,可以从字面上,具有讽刺意味的是,将其解释为谎言或请求),并想象连接的上下文与解释; 2.分析上下文的相关元素(环境,角色之间的关系,字符的知识); 3.通过使用先前分析的上下文元素(PT 2)来判断可能解释的概率(PT 1)。

研究臂ICMJE实验:受伤的参与者
干预:行为:语音和语言疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月11日)
4
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成年后,受害者是中度至严重的脑损伤(TBI)或中风的受害者,至少有右额叶病变(成像对象)。 TBI或中风与参与这项研究之间的时间应大于六个月。
  • 用法语母语或对法语的精通。
  • 在20至65岁之间。
  • 右撇子
  • 通过神经心理学检查对非文字语言的理解(讽刺,间接请求)的当前问题。

排除标准:

  • 具有影响社会认知的精神疾病史(根据DSM-V标准),更具体地说:自闭症,精神分裂症双相情感障碍,重度抑郁症,边缘性人格障碍,普遍的焦虑症' target='_blank'>焦虑症强迫症的社交和恐惧症,菲比尔社交和饮食,疾病(厌食症,贪食症)。
  • 患有酒精或药物依赖性障碍的慢性症状(根据DSM-V标准)。
  • 有明显的未校正视力和/或听力问题。
  • 患有失语和/或重大的阅读和理解问题。
  • 目前有重大的空间忽视。
  • 通过神经心理学评估对判断力和识别的能力受损。
  • 曾经是几个TBI或中风的受害者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Marion Fossard +41 32 718 18 95 marion.fossard@unine.ch
联系人:Natacha Cordonier natacha.cordonier@unine.ch
列出的位置国家ICMJE瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04708561
其他研究ID编号ICMJE UNINE2020-00301
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方马里恩·福萨(Marion Fossard),诺瓦特尔大学
研究赞助商ICMJE Neuchatel大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Neuchatel大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素