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稀有脑肿瘤的长期影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 生活质量认知障碍Who II级寡头肿瘤谁是III级寡头肿瘤的长期影响癌症治疗健康相关生活质量的长期影响 | 其他：与健康相关的生活质量其他：心理困扰其他：疲劳其他：认知功能 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 了解稀有脑肿瘤对健康相关生活质量的治疗的长期影响：一项欧洲横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 少突可瘤（II和III级）患者 被诊断为WHO II级或III少突可瘤瘤的患者 | 其他：与健康相关的生活质量 随着时间的流逝，与健康相关的生活质量（HRQOL）是一个人或一群人的身心健康。 其他：心理困扰 衡量患者经历的困扰 其他：疲劳 衡量由于精神或身体劳累或疾病而导致的极度疲倦 其他：认知功能 认知功能是指多种心理能力，包括学习，思考，推理，记忆，解决问题，决策和注意力。这将通过自我报告和认知测试来衡量。 |
- 与健康相关的生活质量-EORTC QLQ -C30 [时间范围：通过研究完成，平均1年]为了评估少突可瘤诊断对健康相关生活质量的影响，EORTC QLQ -C30评估功能域（例如身体，情感，角色）和常见的癌症症状（例如疲劳，疼痛，恶心/呕吐，食欲较高 - 较高 - 较高每个项目的分数，体验的强度/频率越大，例如“您有痛苦吗？
- 疾病特定的生活质量-EORTC QLQ -BN20 [时间范围：通过研究完成，平均1年]评估脑肿瘤患者的疾病特定生活质量。 EORTC QLQ-BN20由20个项目组成，可评估未来的不确定性，视觉障碍，运动功能障碍和沟通不足。每个项目的分数越高，体验的强度/频率越大，例如“您有困难吗？” （1 =完全不，2 =少量，3 =相当多，4 =非常）
- 心理困扰 - 医院焦虑和遇险量表（HADS）[时间范围：通过学习完成，平均1年]为了衡量患者的心理困扰，HADS是一种14项措施，旨在评估医学患者的焦虑和抑郁症状，重点是减少身体疾病对总分的影响 - “束缚”（大多数情况下，很多时候，有时而不是）。
- 疲劳 - 多维疲劳清单（MFI）[时间范围：通过研究完成，平均1年]为了评估患者经历的疲劳水平，多维疲劳清单（MFI）是一种20项自我报告仪器，旨在测量疲劳。 - 例如“我感到合适”（是的，是真的 - 不，这是不正确的（从1-5、1划分为真，5是不正确的。）
- 霍普金斯语言学习测试 - 召回[时间范围：通过学习完成，平均1年]HVLT-R是一项学习测试，由三个语义组中的12个单词组成。该测试包括三项收购试验，管理员大声朗读单词，然后要求参与者重复他们记得的尽可能多的。 20分钟后引入了延迟的召回试验，其中要求参与者简单地检索收购试验中列出的许多单词，就像他/她可以记住的那样。较低的原始分数表明单词学习和回忆的困难，因此表明认知障碍。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 组织学确认的少突胶质瘤WHO II级或III级具有IDH突变和1P/19Q共同缺失
- 诊断必须≥5年前
- 患者年龄≥18岁
- 愿意并且能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 预计由于法律无能或不足以掌握由他们的医生确定的国家的语言，他们将无法完成同意程序和/或研究结果。
- 他们不提供书面知情同意
| 联系人：Florien Boele，博士FHEA | 01142068952 | f.boele@leeds.ac.uk | |
| 联系人：SE Maria Frances，理学士 | 01142069330 | umsmfr@leed.ac.uk |
| 荷兰 | |
| 阿姆斯特丹UMC | 活跃，不招募 |
| 阿姆斯特丹，荷兰北荷兰，1105 AZ | |
| 英国 | |
| 利兹医学研究所 | 招募 |
| 利兹，西约克郡，英国，LS9 7英尺 | |
| 联系人：Florien Boele，博士FHEA 0113 2068952 f.boele@leeds.ac.uk | |
| 联系人：SE Maria Frances，BSC 0113 206 8330 umsmfr@leeds.ac.uk | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 稀有脑肿瘤的长期影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 了解稀有脑肿瘤对健康相关生活质量的治疗的长期影响：一项欧洲横断面研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 患有特定分子特征的少突胶质瘤的患者表示罕见的肿瘤组（约占成年神经胶质瘤的10％），其预后相对有利（中位生存期在8到12年之间）。这些患者通常接受手术，化学疗法和/或放射疗法进行治疗。但是，随着患者长时间的生活，他们也可能会经历长期毒性副作用的治疗。这些患者的生活质量和认知功能的治疗和疾病相关因素的长期后果在很大程度上尚不清楚。这项研究旨在研究少突engoglioma的长期幸存者的生活质量和认知功能（具有IDH突变和1p/19q Codeletion）。这些知识可以支持医疗保健专业人员为患者做好治疗的任何长期后果。 | ||||||||
| 详细说明 | 最近对原发性脑肿瘤的WHO分类进行了更新，现在还考虑了分子参数，以向临床医生提供有关预期疾病病程和指导治疗决策的更准确的信息。1WHO II级或III级的少突胶质瘤患者（OII）（OII）（OII）和OIII）由IDH突变和1P/19Q共同缺失定义为稀有肿瘤组（约10％的成人神经胶质瘤），具有相对有利的预后（OII的中位生存期为11。9年，OIII为8.5岁）。2然而，这种疾病仍然存在随着时间的流逝，威胁生命的所有肿瘤可能会随着更恶性的表型而进展。 在1990年代EORTC和RTOG对OIII进行的两项具有里程碑意义的研究的长期随访数据之后，这些患者的管理最近发生了变化。 .5这些数据表明，标准治疗应包括可行的肿瘤手术切除，然后进行放疗和化学疗法。这些研究使用了54-60 GY和PCV（procarbazine，ccnu，vincristine）的放射疗法剂量。在包括OII在内的II级神经胶质瘤患者的高风险中，术后替莫唑胺化疗在无进展生存率或与健康相关的生活质量（HRQOL）方面相比，与术后放疗相比。在这两个患者组中，PCV将是更好的化学疗法。随着患者的生存更长的时间，同时接受更多可能具有长期有毒副作用的治疗方法，关于对患者HRQOL的影响和患者的认知功能的其他问题也提出了其他问题。实际上，研究治疗的长期影响被列为神经肿瘤研究的重中之重。 8 初步研究 研究小组在HRQOL领域和神经胶质瘤治疗后的认知缺陷领域拥有将近三十年的研究经验。先前的研究发现，低级和高级神经胶质瘤的患者可以经历受损的HRQOL和认知功能，这在高级神经胶质瘤组中通常更为明显。然而，在患有稳定的低级神经胶质瘤的人中，HRQOL和认知缺陷高度相关，这支持了这样的观念，即即使是微妙的认知缺陷也会影响长期神经胶质瘤幸存者的自治。 虽然化学疗法对HRQOL的短期负面影响是有据可查的，但抗肿瘤药（例如贝伐单抗）的长期影响尚不清楚。此外，即使是低分数放疗也已显示出对患者的认知功能产生负面影响。谁在诊断后12年平均评估了谁和II级神经胶质瘤幸存者，尽管未接受放射治疗的患者的认知功能保持稳定，即使那些接受了假定的安全剂量（</= 2 Gy）的患者也显示出逐渐下降9此外，尽管长期稳定疾病，但大量患者在HRQOL的一个或多个方面表现出可检测到的下降。6最近，还研究了对偏长虫和寡聚腹部肿瘤患者的长期功能。 。在无进展的患者中，HRQOL保持相对稳定，而认知功能在患者中，无论PCV治疗如何 尽管上面概述的诊断和治疗方法最近发生了变化，但仍未从OII/OIII患者中获得前瞻性数据集，该数据集接受了当前护理标准的治疗。随着OII和OIII患者经常在多年内经常接受一系列不同的治疗，研究其认知功能，HRQOL变得越来越重要。目前尚不清楚治疗和疾病相关因素对OII/OIII 1P/19Q患者的HRQOL和认知功能的长期后果，目前尚不清楚。 鉴于OII/OIII IDH突变的罕见发生和有利的预后，1p/19q codeleted肿瘤，必须采用跨欧洲的方法。 EORTC QLG和EORTC BTG之间的合作提供了一个独特的机会，可以收集有关这些患者在初级治疗后如何表现的相关数据。该项目与从长期的护理需求和社会融合方面，对癌症幸存者长期以来所面临的问题的认识越来越吻合。 这项研究的总体目的是研究OII和OIII的长期幸存者的HRQOL和认知功能（具有IDH突变和1p/19q Codeletion）。这些知识可以支持医疗保健专业人员为患者做好任何长期治疗后果的准备，甚至可以帮助确定患者在多大程度上受益于支持性干预措施。 这是一项横断面多中心研究，在几个欧洲国家进行。研究协调员和主要研究人员总部位于英国利兹。共同原则研究员总部位于荷兰阿姆斯特丹。在当地招募当地患者之前，每个中心将获得所有相关的道德和治理批准。 将至少5年前诊断出患有IDH突变和1P/19Q Codeletion的OII和OIII患者，并将招募有关诊断和治疗的数据（来自病历），生活质量，情绪，疲劳和自我报告的认知功能（患者） - 报告的结果）和客观测量的认知功能（神经心理学测试）。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究人群由原发性脑肿瘤（组织学确认的少突可瘤）患者组成，这些患者是英国，荷兰，德国，法国和其他欧洲国家的参与中心的患者（正在进行与国家/中心的讨论）。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | 少突可瘤（II和III级）患者 被诊断为WHO II级或III少突可瘤瘤的患者 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 荷兰，英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04708548 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 279885 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 利兹大学Galina Velikova | ||||||||
| 研究赞助商 | Galina Velikova | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 利兹大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 生活质量认知障碍Who II级寡头肿瘤谁是III级寡头肿瘤的长期影响癌症治疗健康相关生活质量的长期影响 | 其他：与健康相关的生活质量其他：心理困扰其他：疲劳其他：认知功能 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 了解稀有脑肿瘤对健康相关生活质量的治疗的长期影响：一项欧洲横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 少突可瘤（II和III级）患者 被诊断为WHO II级或III少突可瘤瘤的患者 | 其他：与健康相关的生活质量 随着时间的流逝，与健康相关的生活质量（HRQOL）是一个人或一群人的身心健康。 其他：心理困扰 衡量患者经历的困扰 其他：疲劳 衡量由于精神或身体劳累或疾病而导致的极度疲倦 其他：认知功能 认知功能是指多种心理能力，包括学习，思考，推理，记忆，解决问题，决策和注意力。这将通过自我报告和认知测试来衡量。 |
- 与健康相关的生活质量-EORTC QLQ -C30 [时间范围：通过研究完成，平均1年]为了评估少突可瘤诊断对健康相关生活质量的影响，EORTC QLQ -C30评估功能域（例如身体，情感，角色）和常见的癌症症状（例如疲劳，疼痛，恶心/呕吐，食欲较高 - 较高 - 较高每个项目的分数，体验的强度/频率越大，例如“您有痛苦吗？
- 疾病特定的生活质量-EORTC QLQ -BN20 [时间范围：通过研究完成，平均1年]评估脑肿瘤患者的疾病特定生活质量。 EORTC QLQ-BN20由20个项目组成，可评估未来的不确定性，视觉障碍，运动功能障碍和沟通不足。每个项目的分数越高，体验的强度/频率越大，例如“您有困难吗？” （1 =完全不，2 =少量，3 =相当多，4 =非常）
- 心理困扰 - 医院焦虑和遇险量表（HADS）[时间范围：通过学习完成，平均1年]
- 疲劳 - 多维疲劳清单（MFI）[时间范围：通过研究完成，平均1年]为了评估患者经历的疲劳水平，多维疲劳清单（MFI）是一种20项自我报告仪器，旨在测量疲劳。 - 例如“我感到合适”（是的，是真的 - 不，这是不正确的（从1-5、1划分为真，5是不正确的。）
- 霍普金斯语言学习测试 - 召回[时间范围：通过学习完成，平均1年]HVLT-R是一项学习测试，由三个语义组中的12个单词组成。该测试包括三项收购试验，管理员大声朗读单词，然后要求参与者重复他们记得的尽可能多的。 20分钟后引入了延迟的召回试验，其中要求参与者简单地检索收购试验中列出的许多单词，就像他/她可以记住的那样。较低的原始分数表明单词学习和回忆的困难，因此表明认知障碍。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 组织学确认的少突胶质瘤WHO II级或III级具有IDH突变和1P/19Q共同缺失
- 诊断必须≥5年前
- 患者年龄≥18岁
- 愿意并且能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 预计由于法律无能或不足以掌握由他们的医生确定的国家的语言，他们将无法完成同意程序和/或研究结果。
- 他们不提供书面知情同意
| 联系人：Florien Boele，博士FHEA | 01142068952 | f.boele@leeds.ac.uk | |
| 联系人：SE Maria Frances，理学士 | 01142069330 | umsmfr@leed.ac.uk |
| 荷兰 | |
| 阿姆斯特丹UMC | 活跃，不招募 |
| 阿姆斯特丹，荷兰北荷兰，1105 AZ | |
| 英国 | |
| 利兹医学研究所 | 招募 |
| 利兹，西约克郡，英国，LS9 7英尺 | |
| 联系人：Florien Boele，博士FHEA 0113 2068952 f.boele@leeds.ac.uk | |
| 联系人：SE Maria Frances，BSC 0113 206 8330 umsmfr@leeds.ac.uk | |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2021年1月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
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| 简短标题 | 稀有脑肿瘤的长期影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 了解稀有脑肿瘤对健康相关生活质量的治疗的长期影响：一项欧洲横断面研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 患有特定分子特征的少突胶质瘤的患者表示罕见的肿瘤组（约占成年神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的10％），其预后相对有利（中位生存期在8到12年之间）。这些患者通常接受手术，化学疗法和/或放射疗法进行治疗。但是，随着患者长时间的生活，他们也可能会经历长期毒性副作用的治疗。这些患者的生活质量和认知功能的治疗和疾病相关因素的长期后果在很大程度上尚不清楚。这项研究旨在研究少突engoglioma的长期幸存者的生活质量和认知功能（具有IDH突变和1p/19q Codeletion）。这些知识可以支持医疗保健专业人员为患者做好治疗的任何长期后果。 | ||||||||
| 详细说明 | 最近对原发性脑肿瘤的WHO分类进行了更新，现在还考虑了分子参数，以向临床医生提供有关预期疾病病程和指导治疗决策的更准确的信息。1WHO II级或III级的少突胶质瘤患者（OII）（OII）（OII）和OIII）由IDH突变和1P/19Q共同缺失定义为稀有肿瘤组（约10％的成人神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤），具有相对有利的预后（OII的中位生存期为11。9年，OIII为8.5岁）。2然而，这种疾病仍然存在随着时间的流逝，威胁生命的所有肿瘤可能会随着更恶性的表型而进展。 在1990年代EORTC和RTOG对OIII进行的两项具有里程碑意义的研究的长期随访数据之后，这些患者的管理最近发生了变化。 .5这些数据表明，标准治疗应包括可行的肿瘤手术切除，然后进行放疗和化学疗法。这些研究使用了54-60 GY和PCV（procarbazine，ccnu，vincristine）的放射疗法剂量。在包括OII在内的II级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的高风险中，术后替莫唑胺化疗在无进展生存率或与健康相关的生活质量（HRQOL）方面相比，与术后放疗相比。在这两个患者组中，PCV将是更好的化学疗法。随着患者的生存更长的时间，同时接受更多可能具有长期有毒副作用的治疗方法，关于对患者HRQOL的影响和患者的认知功能的其他问题也提出了其他问题。实际上，研究治疗的长期影响被列为神经肿瘤研究的重中之重。 8 初步研究 研究小组在HRQOL领域和神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤治疗后的认知缺陷领域拥有将近三十年的研究经验。先前的研究发现，低级和高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的患者可以经历受损的HRQOL和认知功能，这在高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤组中通常更为明显。然而，在患有稳定的低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的人中，HRQOL和认知缺陷高度相关，这支持了这样的观念，即即使是微妙的认知缺陷也会影响长期神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤幸存者的自治。 虽然化学疗法对HRQOL的短期负面影响是有据可查的，但抗肿瘤药（例如贝伐单抗）的长期影响尚不清楚。此外，即使是低分数放疗也已显示出对患者的认知功能产生负面影响。谁在诊断后12年平均评估了谁和II级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤幸存者，尽管未接受放射治疗的患者的认知功能保持稳定，即使那些接受了假定的安全剂量（</= 2 Gy）的患者也显示出逐渐下降9此外，尽管长期稳定疾病，但大量患者在HRQOL的一个或多个方面表现出可检测到的下降。6最近，还研究了对偏长虫和寡聚腹部肿瘤患者的长期功能。 。在无进展的患者中，HRQOL保持相对稳定，而认知功能在患者中，无论PCV治疗如何 尽管上面概述的诊断和治疗方法最近发生了变化，但仍未从OII/OIII患者中获得前瞻性数据集，该数据集接受了当前护理标准的治疗。随着OII和OIII患者经常在多年内经常接受一系列不同的治疗，研究其认知功能，HRQOL变得越来越重要。目前尚不清楚治疗和疾病相关因素对OII/OIII 1P/19Q患者的HRQOL和认知功能的长期后果，目前尚不清楚。 鉴于OII/OIII IDH突变的罕见发生和有利的预后，1p/19q codeleted肿瘤，必须采用跨欧洲的方法。 EORTC QLG和EORTC BTG之间的合作提供了一个独特的机会，可以收集有关这些患者在初级治疗后如何表现的相关数据。该项目与从长期的护理需求和社会融合方面，对癌症幸存者长期以来所面临的问题的认识越来越吻合。 这项研究的总体目的是研究OII和OIII的长期幸存者的HRQOL和认知功能（具有IDH突变和1p/19q Codeletion）。这些知识可以支持医疗保健专业人员为患者做好任何长期治疗后果的准备，甚至可以帮助确定患者在多大程度上受益于支持性干预措施。 这是一项横断面多中心研究，在几个欧洲国家进行。研究协调员和主要研究人员总部位于英国利兹。共同原则研究员总部位于荷兰阿姆斯特丹。在当地招募当地患者之前，每个中心将获得所有相关的道德和治理批准。 将至少5年前诊断出患有IDH突变和1P/19Q Codeletion的OII和OIII患者，并将招募有关诊断和治疗的数据（来自病历），生活质量，情绪，疲劳和自我报告的认知功能（患者） - 报告的结果）和客观测量的认知功能（神经心理学测试）。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究人群由原发性脑肿瘤（组织学确认的少突可瘤）患者组成，这些患者是英国，荷兰，德国，法国和其他欧洲国家的参与中心的患者（正在进行与国家/中心的讨论）。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 少突可瘤（II和III级）患者 被诊断为WHO II级或III少突可瘤瘤的患者 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 荷兰，英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04708548 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 279885 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 利兹大学Galina Velikova | ||||||||
| 研究赞助商 | Galina Velikova | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 利兹大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
