病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
急性髓样白血病 | 诊断测试:CD318 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | Assiut University Hospital急性髓细胞性白血病患者CD318的预后价值 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月 |
CD318的AML BLAST的流量仪分析与疾病病程(无进展生存)和疾病结果(总生存期)相关。还将CD318的表达水平与对治疗的反应相关(强化化疗,低甲基化剂,替代性姑息治疗。
CD318检测表达水平并将其与疾病病程(无进展生存)和结果(总生存期)相关。
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年1月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | AML中CD318的预后[时间范围:整个研究完成,平均一年] CD318的AML BLAST的流量仪分析与疾病病程(无进展生存)和疾病结果(总生存期)相关。还将CD318的表达水平与对治疗的反应相关联(强化化疗,低甲基化剂,替代性姑息治疗。CD318以检测表达水平并将其与疾病过程(无进展生存)和结果(总体存活)相关。 | ||||
原始主要结果指标 | AML中CD318的预后[时间范围:整个研究完成,平均一年] CD318的AML BLAST的流量仪分析以检测表达水平并将其与疾病的病程和结果相关联。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | AML在Assiut大学医院的CD318的预后价值。 | ||||
官方头衔 | Assiut University Hospital急性髓细胞性白血病患者CD318的预后价值 | ||||
简要摘要 | 我们将重点介绍Assiut University Hospital急性髓细胞性白血病患者CD318的预后价值 | ||||
详细说明 | 急性髓样白血病(AML)是一种具有高死亡率和可变预后的疾病。取决于AML的确切足迹,它仍然是一种高度可变的疾病。尽管许多AML患者对诱导疗法有反应,但难治性疾病很常见,复发代表了治疗失败的主要原因。在2016年,世界荒地组织已发布对髓样肿瘤和急性白血病分类的修订。建立的预后因素是细胞遗传畸变,例如T(8; 21),Inv(16)和T(15; 17)以及突变的IDH1/2,NPM1,NPM1,NPM1,NPM1,NPM1,NPM1,NPM1,和FLT3基因,但只有很少的标记可以特异性地预测HSCT后的结果。通过流循环术进行免疫表型,包括一种额外的快速技术来预测AML的结果,尽管尽管临床常规诊断中,但仅确定了很少的标记为预后因素,尽管这一事实是新的和新的和新的和新的和新的标记。需要快速可用的标记来改善AML患者的治疗决策。这甚至更多,因为在诊断后必须立即开始对AML患者开始治疗。 AML的总体死亡率很高,应在首次诊断后数小时内开始治疗。在造血细胞中,CD318已被鉴定为良性和恶性祖细胞的干细胞标记。 CD318+骨髓或脐带血衍生的细胞已被证明能够在体外和体内启动多半ea造血造血。干细胞和成纤维细胞和造血细胞CD318最近与结肠,乳腺癌,肾脏,肝细胞和胰腺癌中的总生存率(OS)相关。这可能是由于其在转移中通过与整合素和抗毒素相互作用而在转移中的作用通过AKT发出信号。在AML爆炸中,已经在未成熟的CD34+ CD133+白血病细胞子群上观察到了明显的CD318表达,该细胞含有富含白血病的茎。然而,尚未分析CD318对血液学恶性肿瘤生存的影响。乔纳斯(Jonas S)等人进行的研究表明,观察到57%的AML患者表达了相关的CD318水平,并且观察到CD 318表面水平与预后的显着相关性。在我们的研究中,研究人员将使用流动仪检测AML爆炸的CD318,并将其与疾病的过程和结果相关联。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 我们的研究将包括2021年3月至2022年8月期间的临床血液学单元新诊断的AML患者。根据FAB分类,AML的诊断和分类依赖于骨髓的形态和细胞化学。患者将受到临床检查实验室研究的全面病史CBC,LFTS,RFTS,电解质,ESR,LDH,CRP,凝结膜,APTT,纤维蛋白原,D二聚体,骨髓,骨髓评估,具有免疫元素分型和细胞遗传学分析。 CD 318的AML BLAST的流量仪分析 | ||||
健康)状况 | 急性髓样白血病 | ||||
干涉 | 诊断测试:CD318 流循环标记 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04708444 | ||||
其他研究ID编号 | AML中的CD318 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 西马·阿拉法·易卜拉欣(Shimaa Arafa Ibrahim),阿西特大学 | ||||
研究赞助商 | Shimaa Arafa Ibrahim | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
急性髓样白血病 | 诊断测试:CD318 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | Assiut University Hospital急性髓细胞性白血病患者CD318的预后价值 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月 |
CD318的AML BLAST的流量仪分析与疾病病程(无进展生存)和疾病结果(总生存期)相关。还将CD318的表达水平与对治疗的反应相关(强化化疗,低甲基化剂,替代性姑息治疗。
CD318检测表达水平并将其与疾病病程(无进展生存)和结果(总生存期)相关。
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年1月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月14日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | AML中CD318的预后[时间范围:整个研究完成,平均一年] CD318的AML BLAST的流量仪分析与疾病病程(无进展生存)和疾病结果(总生存期)相关。还将CD318的表达水平与对治疗的反应相关联(强化化疗,低甲基化剂,替代性姑息治疗。CD318以检测表达水平并将其与疾病过程(无进展生存)和结果(总体存活)相关。 | ||||
原始主要结果指标 | AML中CD318的预后[时间范围:整个研究完成,平均一年] CD318的AML BLAST的流量仪分析以检测表达水平并将其与疾病的病程和结果相关联。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | AML在Assiut大学医院的CD318的预后价值。 | ||||
官方头衔 | Assiut University Hospital急性髓细胞性白血病患者CD318的预后价值 | ||||
简要摘要 | 我们将重点介绍Assiut University Hospital急性髓细胞性白血病患者CD318的预后价值 | ||||
详细说明 | 急性髓样白血病(AML)是一种具有高死亡率和可变预后的疾病。取决于AML的确切足迹,它仍然是一种高度可变的疾病。尽管许多AML患者对诱导疗法有反应,但难治性疾病很常见,复发代表了治疗失败的主要原因。在2016年,世界荒地组织已发布对髓样肿瘤和急性白血病分类的修订。建立的预后因素是细胞遗传畸变,例如T(8; 21),Inv(16)和T(15; 17)以及突变的IDH1/2,NPM1,NPM1,NPM1,NPM1,NPM1,NPM1,NPM1,和FLT3基因,但只有很少的标记可以特异性地预测HSCT后的结果。通过流循环术进行免疫表型,包括一种额外的快速技术来预测AML的结果,尽管尽管临床常规诊断中,但仅确定了很少的标记为预后因素,尽管这一事实是新的和新的和新的和新的和新的标记。需要快速可用的标记来改善AML患者的治疗决策。这甚至更多,因为在诊断后必须立即开始对AML患者开始治疗。 AML的总体死亡率很高,应在首次诊断后数小时内开始治疗。在造血细胞中,CD318已被鉴定为良性和恶性祖细胞的干细胞标记。 CD318+骨髓或脐带血衍生的细胞已被证明能够在体外和体内启动多半ea造血造血。干细胞和成纤维细胞和造血细胞CD318最近与结肠,乳腺癌,肾脏,肝细胞和胰腺癌中的总生存率(OS)相关。这可能是由于其在转移中通过与整合素和抗毒素相互作用而在转移中的作用通过AKT发出信号。在AML爆炸中,已经在未成熟的CD34+ CD133+白血病细胞子群上观察到了明显的CD318表达,该细胞含有富含白血病的茎。然而,尚未分析CD318对血液学恶性肿瘤生存的影响。乔纳斯(Jonas S)等人进行的研究表明,观察到57%的AML患者表达了相关的CD318水平,并且观察到CD 318表面水平与预后的显着相关性。在我们的研究中,研究人员将使用流动仪检测AML爆炸的CD318,并将其与疾病的过程和结果相关联。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 我们的研究将包括2021年3月至2022年8月期间的临床血液学单元新诊断的AML患者。根据FAB分类,AML的诊断和分类依赖于骨髓的形态和细胞化学。患者将受到临床检查实验室研究的全面病史CBC,LFTS,RFTS,电解质,ESR,LDH,CRP,凝结膜,APTT,纤维蛋白原,D二聚体,骨髓,骨髓评估,具有免疫元素分型和细胞遗传学分析。 CD 318的AML BLAST的流量仪分析 | ||||
健康)状况 | 急性髓样白血病 | ||||
干涉 | 诊断测试:CD318 流循环标记 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04708444 | ||||
其他研究ID编号 | AML中的CD318 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 西马·阿拉法·易卜拉欣(Shimaa Arafa Ibrahim),阿西特大学 | ||||
研究赞助商 | Shimaa Arafa Ibrahim | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |