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出境医 / 临床实验 / 对有自我伤害的年轻人(Gatchy)的简短猫咪干预(Catch-Y)的病例序列检查

对有自我伤害的年轻人(Gatchy)的简短猫咪干预(Catch-Y)的病例序列检查

研究描述
简要摘要:

非自杀的自我伤害(NSSI),该术语是有意伤害自己而无意结束生命的术语。通常,这表明某人的生活中还有其他困难。可以提供会说话的疗法来帮助,但是目前几乎没有证据表明哪种疗法最有帮助。 Catch-Y(认知分析疗法含有年轻人的自我伤害)是一种简短的讲话疗法,是为了支持自我伤害的年轻人而创建的。它旨在帮助年轻人和周围的人建立对他们困难的共识。以前,有一群有自我伤害史的成年人,已经为成年人进行了试用版,其中发现它是积极的,安全和可行的。

这项研究的目的是招募过去有九名自我伤害的年轻人。参与者必须年龄在13至17岁之间,并且在过去六个月内自我伤害。它们将从当地儿童和青少年心理健康服务(CAMHS)和相关的第三部门组织中招募。该疗法为五个课程,在治疗开始前进行了两次评估课程,并在治疗后进行了一次评估。在线评估将始终完成。 Catch-Y涉及与治疗师合作,以了解年轻人的过去和当前经历,与他们的自我伤害行为有关。这种个性化的方法可以使这些年轻人受益。

作为一种新颖的治疗方法,并根据医学研究委员会(MRC)框架,在进行更大的试验之前,应考虑捕捞Y的可行性和可接受性。该试验将通过出勤率和保留率,数据完成和干预可接受性来检查捕获干预的可行性和可接受性。作为次要措施,该试验将调查捕捞率是否显示出积极变化的初步证据。


病情或疾病 干预/治疗阶段
非杀伤性自我伤害其他:认知分析疗法,用于遏制年轻人的自我伤害不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 9名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:单组案例系列设计
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:对有自伤的年轻人进行简短猫咪干预(Catch-Y)的案例序列检查
实际学习开始日期 2021年4月2日
估计初级完成日期 2022年4月1日
估计 学习完成日期 2022年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:认知分析疗法,用于包含年轻人的自我伤害
使用认知分析疗法原则的简短一对一的心理疗法,专为自我伤害的年轻人而设计
其他:认知分析疗法,用于遏制年轻人的自我伤害
干预措施将超过五个课程,每次会议持续约30-40分钟。研究人员将遵循捕获的手动治疗指南。 Catch-Y是基于CAT原则的简短,五届会议的心理干预,旨在帮助自我伤害的年轻人。

结果措施
主要结果指标
  1. 保留率[时间范围:七周]
    将记录每个会议的出席率,以确定从基线到研究结束时是否将保留超过70%的参与者。

  2. 推荐率[时间范围:完成研究,大约18个月]
    将记录推荐人以检验以下假设:超过50%的参考研究的人有资格参加,同意参加。

  3. 缺少数据[时间范围:完成研究,大约18个月]
    将分析测量的完成,以测试丢失的数据水平是否超过每次评估的20%。

  4. 可接受性[时间范围:最多12周]
    对影响参与度的因素(包括有用/无益的内容)的探索将在客户满意度问卷的改编版中确定。响应频率和定性评论将按项目提交项目。


次要结果度量
  1. 曲目网格[时间范围:最多12周]
    曲目网格:曲目网格将用于探索参与者对自我,他人及其对NSSI的经历的看法的变化。将要求参与者在完成捕获Y之前和之后完成它们。这项评估将作为结构化的访谈完成,其中一位研究人员会谈论并解释每个步骤。在既定技术之后,将开发曲目网格(Jankowicz,2003)。以前已与青少年一起使用了曲目网格(Sewell,2020)。这些措施将用于干预前后。

  2. 青年治疗量表的动机[时间范围:最多12周]
    青年治疗量表的动机。这评估了改变的动机,并渴望找到解决青年及其护理人员困难的解决方案。对11-18岁的年轻人进行的这一规模的心理测量评估发现,它是评估内在治疗动机重要方面的可靠工具(Breda&Riemer,2012)。该措施将使用精选调查,干预前和后进行在线评估。最低分数为1,最大分数为40。更高的分数意味着更好的结果(改善动机)。

  3. 恢复问卷[时间范围:最多12周]
    恢复问卷。检查功能的恢复和外观后处理。对65名年轻人的恢复问卷的心理测量特性的评估表现出良好的内部一致性和重新测试可靠性(Bentley,Bucci&Hartley,2019年)。该措施将使用精选调查,干预前和后进行在线评估。最低分数为0,最大分数为93。更高的分数意味着更好的结果(改善恢复)。

  4. 亚历克西安兄弟(Alexian Brothers)敦促进行自我伤害量表(ABUSI)[时间范围:最多12周]
    亚历克西安兄弟(Alexian Brothers)敦促进行自治量表(ABUSI):评估自我伤害冲动的频率,强度和持续时间的措施。 Abusi表现出良好的内部一致性和可靠性(Chavez-Flores等,2019)。此外,最近的一项研究发现,ABUSI为自我伤害的学生提供了有效的信息(Dimitrova,Radkova,Stoyanov&Petrov,2020年)。该措施将在干预期间使用精选调查,预科,邮政和每周在线评估。干预后四周也将评估它。总分从0到30,得分较高,表明冲动更大(结果较差)。

  5. 青少年的患者健康问卷(PHQ-9A)[时间范围:最多12周]
    青少年的患者健康问卷(PHQ-9A):低情绪临床评估。对442名年轻人完成的PHQ-9A的检查显示了该措施的积极有效性(Richardson等,2010)。该措施将在干预期间使用精选调查,预科,邮政和每周在线评估。干预后四周也将评估它。总分从0到27,得分较高,表明情绪较低(结果较差)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 13年至17岁(儿童)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 参与者的年龄将在13至17岁之间。
  • 在过去的六个月中,参与者将至少有一次自我伤害,并拥有两次或多个NSSI的一生历史。
  • 参与者将在CAMHS或第三部门服务中分配临床医生。
  • 参与者将可以访问互联网。

排除标准:

  • 如果参与者目前正在从心理健康专业人士那里获得替代性心理疗法,则将被排除在外。参与者可能会接受其他形式的持续接触和支持,这些接触和支持不构成正式的心理疗法。
  • 如果参与者患有严重的智力残疾,将被排除在外,这将损害他们的参与能力,而不会对干预进行大量适应。
  • 如果参与者的英语口语技能不足,他们将因其与英语交谈疗法的限制而被排除在外。
  • 如果参与者受到对自己的伤害的高风险,将被排除在外,被运营为具有当前的自杀念头具有高度意图或积极的计划以结束他们的生命。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:彼得·泰勒+44(0)161 3060425 peter.taylor-2@manchester.ac.uk

位置
位置表的布局表
英国
曼彻斯特大学招募
英国曼彻斯特
联系人:彼得·泰勒(Peter Taylor),peter.taylor-2@manchester.ac.uk博士
赞助商和合作者
曼彻斯特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月13日
最后更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月2日
估计初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月12日)
  • 保留率[时间范围:七周]
    将记录每个会议的出席率,以确定从基线到研究结束时是否将保留超过70%的参与者。
  • 推荐率[时间范围:完成研究,大约18个月]
    将记录推荐人以检验以下假设:超过50%的参考研究的人有资格参加,同意参加。
  • 缺少数据[时间范围:完成研究,大约18个月]
    将分析测量的完成,以测试丢失的数据水平是否超过每次评估的20%。
  • 可接受性[时间范围:最多12周]
    对影响参与度的因素(包括有用/无益的内容)的探索将在客户满意度问卷的改编版中确定。响应频率和定性评论将按项目提交项目。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月13日)
  • 曲目网格[时间范围:最多12周]
    曲目网格:曲目网格将用于探索参与者对自我,他人及其对NSSI的经历的看法的变化。将要求参与者在完成捕获Y之前和之后完成它们。这项评估将作为结构化的访谈完成,其中一位研究人员会谈论并解释每个步骤。在既定技术之后,将开发曲目网格(Jankowicz,2003)。以前已与青少年一起使用了曲目网格(Sewell,2020)。这些措施将用于干预前后。
  • 青年治疗量表的动机[时间范围:最多12周]
    青年治疗量表的动机。这评估了改变的动机,并渴望找到解决青年及其护理人员困难的解决方案。对11-18岁的年轻人进行的这一规模的心理测量评估发现,它是评估内在治疗动机重要方面的可靠工具(Breda&Riemer,2012)。该措施将使用精选调查,干预前和后进行在线评估。最低分数为1,最大分数为40。更高的分数意味着更好的结果(改善动机)。
  • 恢复问卷[时间范围:最多12周]
    恢复问卷。检查功能的恢复和外观后处理。对65名年轻人的恢复问卷的心理测量特性的评估表现出良好的内部一致性和重新测试可靠性(Bentley,Bucci&Hartley,2019年)。该措施将使用精选调查,干预前和后进行在线评估。最低分数为0,最大分数为93。更高的分数意味着更好的结果(改善恢复)。
  • 亚历克西安兄弟(Alexian Brothers)敦促进行自我伤害量表(ABUSI)[时间范围:最多12周]
    亚历克西安兄弟(Alexian Brothers)敦促进行自治量表(ABUSI):评估自我伤害冲动的频率,强度和持续时间的措施。 Abusi表现出良好的内部一致性和可靠性(Chavez-Flores等,2019)。此外,最近的一项研究发现,ABUSI为自我伤害的学生提供了有效的信息(Dimitrova,Radkova,Stoyanov&Petrov,2020年)。该措施将在干预期间使用精选调查,预科,邮政和每周在线评估。干预后四周也将评估它。总分从0到30,得分较高,表明冲动更大(结果较差)。
  • 青少年的患者健康问卷(PHQ-9A)[时间范围:最多12周]
    青少年的患者健康问卷(PHQ-9A):低情绪临床评估。对442名年轻人完成的PHQ-9A的检查显示了该措施的积极有效性(Richardson等,2010)。该措施将在干预期间使用精选调查,预科,邮政和每周在线评估。干预后四周也将评估它。总分从0到27,得分较高,表明情绪较低(结果较差)。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月12日)
  • 曲目网格[时间范围:最多12周]
    曲目网格:曲目网格将用于探索参与者对自我,他人及其对NSSI的经历的看法的变化。将要求参与者在完成捕获Y之前和之后完成它们。这项评估将作为结构化的访谈完成,其中一位研究人员会谈论并解释每个步骤。在既定技术之后,将开发曲目网格(Jankowicz,2003)。以前已与青少年一起使用了曲目网格(Sewell,2020)。这些措施将用于干预前后。
  • 青年治疗量表(MYTS)的动机[时间范围:最多12周]
    青年治疗量表(MYTS)的动机:这评估了改变的动机,并渴望找到解决青年及其护理人员困难的解决方案。对与11-18岁的年轻人进行的MYT进行的心理测量评估发现,它是评估内在治疗动机重要方面的可靠工具(Breda&Riemer,2012)。该措施将使用精选调查,干预前和后进行在线评估。总分从1到40,得分较高,表明动机更大(更好的结果)。
  • 恢复问卷(请求-YP)[时间范围:最多12周]
    恢复问卷(请求-YP):检查功能和外观后处理的恢复。对65名年轻人的请求-YP的心理测量特性的评估表现出良好的内部一致性和重新测试可靠性(Bentley,Bucci&Hartley,2019年)。该措施将使用精选调查,干预前和后进行在线评估。总分从0到93,得分较高,表明恢复较高(更好的结果)。
  • 亚历克西安兄弟(Alexian Brothers)敦促进行自我伤害量表(ABUSI)[时间范围:最多12周]
    亚历克西安兄弟(Alexian Brothers)敦促进行自治量表(ABUSI):评估自我伤害冲动的频率,强度和持续时间的措施。 Abusi表现出良好的内部一致性和可靠性(Chavez-Flores等,2019)。此外,最近的一项研究发现,ABUSI为自我伤害的学生提供了有效的信息(Dimitrova,Radkova,Stoyanov&Petrov,2020年)。该措施将在干预期间使用精选调查,预科,邮政和每周在线评估。干预后四周也将评估它。总分从0到30,得分较高,表明冲动更大(结果较差)。
  • 青少年的患者健康问卷(PHQ-9A)[时间范围:最多12周]
    青少年的患者健康问卷(PHQ-9A):低情绪临床评估。对442名年轻人完成的PHQ-9A的检查显示了该措施的积极有效性(Richardson等,2010)。该措施将在干预期间使用精选调查,预科,邮政和每周在线评估。干预后四周也将评估它。总分从0到27,得分较高,表明情绪较低(结果较差)。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对有自伤的年轻人进行简短猫咪干预(Catch-Y)的案例序列检查
官方标题ICMJE对有自伤的年轻人进行简短猫咪干预(Catch-Y)的案例序列检查
简要摘要

非自杀的自我伤害(NSSI),该术语是有意伤害自己而无意结束生命的术语。通常,这表明某人的生活中还有其他困难。可以提供会说话的疗法来帮助,但是目前几乎没有证据表明哪种疗法最有帮助。 Catch-Y(认知分析疗法含有年轻人的自我伤害)是一种简短的讲话疗法,是为了支持自我伤害的年轻人而创建的。它旨在帮助年轻人和周围的人建立对他们困难的共识。以前,有一群有自我伤害史的成年人,已经为成年人进行了试用版,其中发现它是积极的,安全和可行的。

这项研究的目的是招募过去有九名自我伤害的年轻人。参与者必须年龄在13至17岁之间,并且在过去六个月内自我伤害。它们将从当地儿童和青少年心理健康服务(CAMHS)和相关的第三部门组织中招募。该疗法为五个课程,在治疗开始前进行了两次评估课程,并在治疗后进行了一次评估。在线评估将始终完成。 Catch-Y涉及与治疗师合作,以了解年轻人的过去和当前经历,与他们的自我伤害行为有关。这种个性化的方法可以使这些年轻人受益。

作为一种新颖的治疗方法,并根据医学研究委员会(MRC)框架,在进行更大的试验之前,应考虑捕捞Y的可行性和可接受性。该试验将通过出勤率和保留率,数据完成和干预可接受性来检查捕获干预的可行性和可接受性。作为次要措施,该试验将调查捕捞率是否显示出积极变化的初步证据。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
单组案例系列设计
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE非杀伤性自我伤害
干预ICMJE其他:认知分析疗法,用于遏制年轻人的自我伤害
干预措施将超过五个课程,每次会议持续约30-40分钟。研究人员将遵循捕获的手动治疗指南。 Catch-Y是基于CAT原则的简短,五届会议的心理干预,旨在帮助自我伤害的年轻人。
研究臂ICMJE实验:认知分析疗法,用于包含年轻人的自我伤害
使用认知分析疗法原则的简短一对一的心理疗法,专为自我伤害的年轻人而设计
干预:其他:对年轻人的自我伤害的认知分析疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月12日)
9
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月1日
估计初级完成日期2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参与者的年龄将在13至17岁之间。
  • 在过去的六个月中,参与者将至少有一次自我伤害,并拥有两次或多个NSSI的一生历史。
  • 参与者将在CAMHS或第三部门服务中分配临床医生。
  • 参与者将可以访问互联网。

排除标准:

  • 如果参与者目前正在从心理健康专业人士那里获得替代性心理疗法,则将被排除在外。参与者可能会接受其他形式的持续接触和支持,这些接触和支持不构成正式的心理疗法。
  • 如果参与者患有严重的智力残疾,将被排除在外,这将损害他们的参与能力,而不会对干预进行大量适应。
  • 如果参与者的英语口语技能不足,他们将因其与英语交谈疗法的限制而被排除在外。
  • 如果参与者受到对自己的伤害的高风险,将被排除在外,被运营为具有当前的自杀念头具有高度意图或积极的计划以结束他们的生命。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 13年至17岁(儿童)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:彼得·泰勒+44(0)161 3060425 peter.taylor-2@manchester.ac.uk
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04708262
其他研究ID编号ICMJE 287611
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:鉴于该研究的范围很小,没有计划向其他研究人员提供数据
责任方彼得·泰勒(Peter Taylor),曼彻斯特大学
研究赞助商ICMJE曼彻斯特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户曼彻斯特大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素