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出境医 / 临床实验 / 胸硬膜外镇痛对接受开放心脏手术的老年患者的影响

胸硬膜外镇痛对接受开放心脏手术的老年患者的影响

研究描述
简要摘要:
由于各种因素的相互作用,例如生理储量减少,合并症,多种药物使用,认知功能障碍和脆弱,老年患者的发病率和死亡率发生率更高。手术应激,疼痛和相关的肺并发症是可能影响发病率和死亡率的开放性心脏手术中的常见问题。通过良好的术后疼痛控制和改善的呼吸道机制,可以显着预防患者可能出现的并发症,并且可以降低医院费用,并且可以通过降低重症监护病房的住院时间来减少患者的劳动力损失。 。胸硬膜外镇痛(TEA)是一种麻醉镇痛法,对许多器官系统具有积极影响,并提供良好的疼痛控制,并且经常用于心脏心脏手术。这项研究的目的是根据镇痛水平,拔管时间,重症监护,动脉血液气体,发病率和死亡率,研究茶对老年患者术后呼吸机械的影响。

病情或疾病 干预/治疗
硬膜外镇痛机械通气术后并发症镇痛程序:胸硬膜外镇痛

详细说明:

已经表明,通过在术后使用局部或全身方法提供良好的镇痛来抑制压力反应抑制,从而降低了许多类型的手术中的死亡率和发病率。尤其是衰老,合并症和用于治疗这些疾病的药物的生理变化,进行的手术类型,术后疼痛治疗以及选择的麻醉方法会影响死亡率和发病率胸腔上皮性表皮镇痛(TEA)提供了类似通过抑制压力反应并增加功能性残留能力,对隔膜的积极影响,并通过胸交交感神经障碍提供良好的镇痛,对术后对术后肺和循环系统具有积极影响;它允许较早的拔管并提供出色的镇痛作用。据报道,在重症监护和住院,改善或发病率方面,与全身麻醉相比,选择性心脏手术中的全身麻醉与全身麻醉相比,具有显着优势。研究表明,茶可减少手术应激反应,改善血液动力学稳定性,并降低冠状动脉搭桥手术后的心肌缺血(CABG)以及术后室内心律失常的发生率。

基于这些研究,研究人员确定了茶与全身麻醉对术后呼吸机械,镇痛水平,拔管时间,重症监护的停留时间,动脉血液的住院时间,对器官功能的影响,发病率和死亡率在我们医院开放心脏手术。研究人员的目的是通过回顾性审查文献来为文献做出贡献。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 640名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:胸硬膜外镇痛对胸手术的老年患者短期结局和死亡率的影响
实际学习开始日期 2020年7月1日
实际的初级完成日期 2021年2月1日
实际 学习完成日期 2021年2月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
接受胸膜硬膜外导管进行术后镇痛的患者
程序:胸硬膜外镇痛
手术期间至少在肝素给药前至少1小时,通常将胸硬膜外导管通常放置在接受开放心脏手术的患者中。在将标准监测(ECG,SPO2,NIBP)应用于手术室的患者之后,为Sedoanalgesia提供了1-3mg的咪达唑仑和50-100mcg的芬太尼。然后,通过提供灭菌条件,用Tuohy针的T5-T6间隔插入硬膜外导管。确认硬膜外导管的位置后,将25mg / 10ml布比卡因作为推注,然后从以3mg / mL制备的溶液开始,然后启动3毫升 /小时布比卡因输注,并持续到术后第48个小时。在术后第二天,按照指南的建议,在LMWH给药后10-12小时卸下导管,在UFH后2-4小时,请注意适用于患者的抗凝剂给药时间。

第一组
不能应用胸椎硬膜外导管进行术后镇痛的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:长达4周]
    术后呼吸参数

  2. 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:术后3天]
    患者的镇静和镇痛水平

  3. 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:1天]
    拔管时间

  4. 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:1个月]
    术后呼吸并发症

  5. 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:长达4周]
    ICU和款待时间的长度

  6. 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:1年]
    死亡


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
这项研究计划是一项回顾性(回顾性)研究,涉及65岁及以上的患者在2008年1月1日至2019年12月31日之间进行了选择性开放性心脏手术。
标准

纳入标准:

  • 接受开放心脏手术的选修患者

排除标准:

  • 紧急行动
  • 无法达到数据的患者
  • 年龄在65岁以下的患者
  • 无法访问记录的患者,并从研究组中排除了由于任何原因包括在研究组中的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
卡拉德尼兹技术大学
特拉布宗,土耳其,61080
赞助商和合作者
卡拉德尼兹技术大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月8日
第一个发布日期2021年1月13日
最后更新发布日期2021年3月2日
实际学习开始日期2020年7月1日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月11日)
  • 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:长达4周]
    术后呼吸参数
  • 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:术后3天]
    患者的镇静和镇痛水平
  • 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:1天]
    拔管时间
  • 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:1个月]
    术后呼吸并发症
  • 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:长达4周]
    ICU和款待时间的长度
  • 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:1年]
    死亡
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胸硬膜外镇痛对接受开放心脏手术的老年患者的影响
官方头衔胸硬膜外镇痛对胸手术的老年患者短期结局和死亡率的影响
简要摘要由于各种因素的相互作用,例如生理储量减少,合并症,多种药物使用,认知功能障碍和脆弱,老年患者的发病率和死亡率发生率更高。手术应激,疼痛和相关的肺并发症是可能影响发病率和死亡率的开放性心脏手术中的常见问题。通过良好的术后疼痛控制和改善的呼吸道机制,可以显着预防患者可能出现的并发症,并且可以降低医院费用,并且可以通过降低重症监护病房的住院时间来减少患者的劳动力损失。 。胸硬膜外镇痛(TEA)是一种麻醉镇痛法,对许多器官系统具有积极影响,并提供良好的疼痛控制,并且经常用于心脏心脏手术。这项研究的目的是根据镇痛水平,拔管时间,重症监护,动脉血液气体,发病率和死亡率,研究茶对老年患者术后呼吸机械的影响。
详细说明

已经表明,通过在术后使用局部或全身方法提供良好的镇痛来抑制压力反应抑制,从而降低了许多类型的手术中的死亡率和发病率。尤其是衰老,合并症和用于治疗这些疾病的药物的生理变化,进行的手术类型,术后疼痛治疗以及选择的麻醉方法会影响死亡率和发病率胸腔上皮性表皮镇痛(TEA)提供了类似通过抑制压力反应并增加功能性残留能力,对隔膜的积极影响,并通过胸交交感神经障碍提供良好的镇痛,对术后对术后肺和循环系统具有积极影响;它允许较早的拔管并提供出色的镇痛作用。据报道,在重症监护和住院,改善或发病率方面,与全身麻醉相比,选择性心脏手术中的全身麻醉与全身麻醉相比,具有显着优势。研究表明,茶可减少手术应激反应,改善血液动力学稳定性,并降低冠状动脉搭桥手术后的心肌缺血(CABG)以及术后室内心律失常的发生率。

基于这些研究,研究人员确定了茶与全身麻醉对术后呼吸机械,镇痛水平,拔管时间,重症监护的停留时间,动脉血液的住院时间,对器官功能的影响,发病率和死亡率在我们医院开放心脏手术。研究人员的目的是通过回顾性审查文献来为文献做出贡献。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群这项研究计划是一项回顾性(回顾性)研究,涉及65岁及以上的患者在2008年1月1日至2019年12月31日之间进行了选择性开放性心脏手术。
健康)状况
  • 硬膜外镇痛
  • 机械通气
  • 术后并发症
  • 镇痛
干涉程序:胸硬膜外镇痛
手术期间至少在肝素给药前至少1小时,通常将胸硬膜外导管通常放置在接受开放心脏手术的患者中。在将标准监测(ECG,SPO2,NIBP)应用于手术室的患者之后,为Sedoanalgesia提供了1-3mg的咪达唑仑和50-100mcg的芬太尼。然后,通过提供灭菌条件,用Tuohy针的T5-T6间隔插入硬膜外导管。确认硬膜外导管的位置后,将25mg / 10ml布比卡因作为推注,然后从以3mg / mL制备的溶液开始,然后启动3毫升 /小时布比卡因输注,并持续到术后第48个小时。在术后第二天,按照指南的建议,在LMWH给药后10-12小时卸下导管,在UFH后2-4小时,请注意适用于患者的抗凝剂给药时间。
研究组/队列
  • 接受胸膜硬膜外导管进行术后镇痛的患者
    干预:程序:胸硬膜外镇痛
  • 第一组
    不能应用胸椎硬膜外导管进行术后镇痛的患者
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月11日)
640
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月15日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 接受开放心脏手术的选修患者

排除标准:

  • 紧急行动
  • 无法达到数据的患者
  • 年龄在65岁以下的患者
  • 无法访问记录的患者,并从研究组中排除了由于任何原因包括在研究组中的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04708080
其他研究ID编号2020/182
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方卡拉德尼兹技术大学阿里·阿克多安(AliAkdoğan)
研究赞助商卡拉德尼兹技术大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户卡拉德尼兹技术大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
由于各种因素的相互作用,例如生理储量减少,合并症,多种药物使用,认知功能障碍和脆弱,老年患者的发病率和死亡率发生率更高。手术应激,疼痛和相关的肺并发症是可能影响发病率和死亡率的开放性心脏手术中的常见问题。通过良好的术后疼痛控制和改善的呼吸道机制,可以显着预防患者可能出现的并发症,并且可以降低医院费用,并且可以通过降低重症监护病房的住院时间来减少患者的劳动力损失。 。胸硬膜外镇痛(TEA)是一种麻醉镇痛法,对许多器官系统具有积极影响,并提供良好的疼痛控制,并且经常用于心脏心脏手术。这项研究的目的是根据镇痛水平,拔管时间,重症监护,动脉血液气体,发病率和死亡率,研究茶对老年患者术后呼吸机械的影响。

病情或疾病 干预/治疗
硬膜外镇痛机械通气术后并发症镇痛程序:胸硬膜外镇痛

详细说明:

已经表明,通过在术后使用局部或全身方法提供良好的镇痛来抑制压力反应抑制,从而降低了许多类型的手术中的死亡率和发病率。尤其是衰老,合并症和用于治疗这些疾病的药物的生理变化,进行的手术类型,术后疼痛治疗以及选择的麻醉方法会影响死亡率和发病率胸腔上皮性表皮镇痛(TEA)提供了类似通过抑制压力反应并增加功能性残留能力,对隔膜的积极影响,并通过胸交交感神经障碍提供良好的镇痛,对术后对术后肺和循环系统具有积极影响;它允许较早的拔管并提供出色的镇痛作用。据报道,在重症监护和住院,改善或发病率方面,与全身麻醉相比,选择性心脏手术中的全身麻醉全身麻醉相比,具有显着优势。研究表明,茶可减少手术应激反应,改善血液动力学稳定性,并降低冠状动脉搭桥手术后的心肌缺血(CABG)以及术后室内心律失常的发生率。

基于这些研究,研究人员确定了茶与全身麻醉对术后呼吸机械,镇痛水平,拔管时间,重症监护的停留时间,动脉血液的住院时间,对器官功能的影响,发病率和死亡率在我们医院开放心脏手术。研究人员的目的是通过回顾性审查文献来为文献做出贡献。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 640名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:胸硬膜外镇痛对胸手术的老年患者短期结局和死亡率的影响
实际学习开始日期 2020年7月1日
实际的初级完成日期 2021年2月1日
实际 学习完成日期 2021年2月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
接受胸膜硬膜外导管进行术后镇痛的患者
程序:胸硬膜外镇痛
手术期间至少在肝素给药前至少1小时,通常将胸硬膜外导管通常放置在接受开放心脏手术的患者中。在将标准监测(ECG,SPO2,NIBP)应用于手术室的患者之后,为Sedoanalgesia提供了1-3mg的咪达唑仑和50-100mcg的芬太尼。然后,通过提供灭菌条件,用Tuohy针的T5-T6间隔插入硬膜外导管。确认硬膜外导管的位置后,将25mg / 10ml布比卡因作为推注,然后从以3mg / mL制备的溶液开始,然后启动3毫升 /小时布比卡因输注,并持续到术后第48个小时。在术后第二天,按照指南的建议,在LMWH给药后10-12小时卸下导管,在UFH后2-4小时,请注意适用于患者的抗凝剂给药时间。

第一组
不能应用胸椎硬膜外导管进行术后镇痛的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:长达4周]
    术后呼吸参数

  2. 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:术后3天]
    患者的镇静和镇痛水平

  3. 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:1天]
    拔管时间

  4. 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:1个月]
    术后呼吸并发症

  5. 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:长达4周]
    ICU和款待时间的长度

  6. 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:1年]
    死亡


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
这项研究计划是一项回顾性(回顾性)研究,涉及65岁及以上的患者在2008年1月1日至2019年12月31日之间进行了选择性开放性心脏手术。
标准

纳入标准:

  • 接受开放心脏手术的选修患者

排除标准:

  • 紧急行动
  • 无法达到数据的患者
  • 年龄在65岁以下的患者
  • 无法访问记录的患者,并从研究组中排除了由于任何原因包括在研究组中的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
卡拉德尼兹技术大学
特拉布宗,土耳其,61080
赞助商和合作者
卡拉德尼兹技术大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月8日
第一个发布日期2021年1月13日
最后更新发布日期2021年3月2日
实际学习开始日期2020年7月1日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月11日)
  • 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:长达4周]
    术后呼吸参数
  • 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:术后3天]
    患者的镇静和镇痛水平
  • 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:1天]
    拔管时间
  • 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:1个月]
    术后呼吸并发症
  • 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:长达4周]
    ICU和款待时间的长度
  • 胸硬膜外镇痛的作用[时间范围:1年]
    死亡
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胸硬膜外镇痛对接受开放心脏手术的老年患者的影响
官方头衔胸硬膜外镇痛对胸手术的老年患者短期结局和死亡率的影响
简要摘要由于各种因素的相互作用,例如生理储量减少,合并症,多种药物使用,认知功能障碍和脆弱,老年患者的发病率和死亡率发生率更高。手术应激,疼痛和相关的肺并发症是可能影响发病率和死亡率的开放性心脏手术中的常见问题。通过良好的术后疼痛控制和改善的呼吸道机制,可以显着预防患者可能出现的并发症,并且可以降低医院费用,并且可以通过降低重症监护病房的住院时间来减少患者的劳动力损失。 。胸硬膜外镇痛(TEA)是一种麻醉镇痛法,对许多器官系统具有积极影响,并提供良好的疼痛控制,并且经常用于心脏心脏手术。这项研究的目的是根据镇痛水平,拔管时间,重症监护,动脉血液气体,发病率和死亡率,研究茶对老年患者术后呼吸机械的影响。
详细说明

已经表明,通过在术后使用局部或全身方法提供良好的镇痛来抑制压力反应抑制,从而降低了许多类型的手术中的死亡率和发病率。尤其是衰老,合并症和用于治疗这些疾病的药物的生理变化,进行的手术类型,术后疼痛治疗以及选择的麻醉方法会影响死亡率和发病率胸腔上皮性表皮镇痛(TEA)提供了类似通过抑制压力反应并增加功能性残留能力,对隔膜的积极影响,并通过胸交交感神经障碍提供良好的镇痛,对术后对术后肺和循环系统具有积极影响;它允许较早的拔管并提供出色的镇痛作用。据报道,在重症监护和住院,改善或发病率方面,与全身麻醉相比,选择性心脏手术中的全身麻醉全身麻醉相比,具有显着优势。研究表明,茶可减少手术应激反应,改善血液动力学稳定性,并降低冠状动脉搭桥手术后的心肌缺血(CABG)以及术后室内心律失常的发生率。

基于这些研究,研究人员确定了茶与全身麻醉对术后呼吸机械,镇痛水平,拔管时间,重症监护的停留时间,动脉血液的住院时间,对器官功能的影响,发病率和死亡率在我们医院开放心脏手术。研究人员的目的是通过回顾性审查文献来为文献做出贡献。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群这项研究计划是一项回顾性(回顾性)研究,涉及65岁及以上的患者在2008年1月1日至2019年12月31日之间进行了选择性开放性心脏手术。
健康)状况
  • 硬膜外镇痛
  • 机械通气
  • 术后并发症
  • 镇痛
干涉程序:胸硬膜外镇痛
手术期间至少在肝素给药前至少1小时,通常将胸硬膜外导管通常放置在接受开放心脏手术的患者中。在将标准监测(ECG,SPO2,NIBP)应用于手术室的患者之后,为Sedoanalgesia提供了1-3mg的咪达唑仑和50-100mcg的芬太尼。然后,通过提供灭菌条件,用Tuohy针的T5-T6间隔插入硬膜外导管。确认硬膜外导管的位置后,将25mg / 10ml布比卡因作为推注,然后从以3mg / mL制备的溶液开始,然后启动3毫升 /小时布比卡因输注,并持续到术后第48个小时。在术后第二天,按照指南的建议,在LMWH给药后10-12小时卸下导管,在UFH后2-4小时,请注意适用于患者的抗凝剂给药时间。
研究组/队列
  • 接受胸膜硬膜外导管进行术后镇痛的患者
    干预:程序:胸硬膜外镇痛
  • 第一组
    不能应用胸椎硬膜外导管进行术后镇痛的患者
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月11日)
640
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月15日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 接受开放心脏手术的选修患者

排除标准:

  • 紧急行动
  • 无法达到数据的患者
  • 年龄在65岁以下的患者
  • 无法访问记录的患者,并从研究组中排除了由于任何原因包括在研究组中的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04708080
其他研究ID编号2020/182
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方卡拉德尼兹技术大学阿里·阿克多安(AliAkdoğan)
研究赞助商卡拉德尼兹技术大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户卡拉德尼兹技术大学
验证日期2021年2月

治疗医院