• 基线（平均预处理HB）和初级评估期（平均HB从20到26周到26周）之间的血红蛋白（HB）的平均变化，包括时间范围：基线；第20-26周]
• 患有治疗伴随的非严重不良事件的参与者数量和治疗效果严重的不良事件[时间范围：最多到第56周]

随机分组后，研究期间将有2个时期：

• 转换和维护期（第0周至52周）：转换为vadadustat tiw或保留在Mircera®（第0至20周）上。将有一个初级疗效评估期（第20至26周）和次要疗效评估期（第46至52周）。
• 安全随访期（ET和随访）：治疗后安全后续访问（ET/治疗终结[EOT] +4周），无论是亲自或通过电话。

• 药物：Vadadustat
  口服片剂
• 药物：mircera®
  静脉给药

• 实验：Vadadustat低剂量
  以前接受Mircera®的参与者将在长达52周内获得低剂量的Vadadustat。
  干预：毒品：瓦杜斯塔特
• 实验：Vadadustat高剂量
  以前接受Mircera®的参与者将获得高剂量的Vadadustat，长达52周。
  干预：毒品：瓦杜斯塔特
• 主动比较器：Mircera®
  参与者将继续接收Mircera®长达52周。
  干预：药物：Mircera®

纳入标准：

• ≥18岁
• 在筛查前至少12周，每周三次接受慢性门诊治疗中心血液透析（TIW）至少12周（SV1）
• 目前在Mircera®上保持至少2剂在筛选前8周内收到的2剂2（SV2）
• 平均筛选血红蛋白（Hb）在每分解仪（g/dL）（含）的8.5至11.0克之间，如中央实验室所测量的2 Hb值的平均值至少相隔4天，SV1和SV2之间的平均值至少4天
• 筛查期间，血清铁蛋白≥100纳米图（Ng/mL）和转铁蛋白饱和度（TSAT）≥20％
• 叶酸和维生素B12测量≥筛查期间正常的下限

排除标准：

• 除慢性肾脏疾病（CKD）以外的其他原因（例如镰状细胞疾病，骨髓增生综合征，骨髓纤维化，血液学恶性肿瘤，骨髓瘤，溶血性贫血，丘脑症或纯红细胞aplasia）以外的其他原因引起的贫血症
• 在基线之前的8周内，研究人员认为临床意义有意义的出血事件
• 基线前8周内的红细胞（RBC）输血
• 在基线前4周内收到了任何剂量的darbepoetin alfa（aranesp®）
• 在基线前1周内收到了任何剂量的epoetin alfa（epogen®）
• 预计在研究期间停止血液透析
• 由研究者判断，参与者可能需要在入学后立即需要救援疗法（ESA刺激剂[ESA]给药或RBC输血）
• 慢性肝病病史（例如，慢性传染性肝炎，慢性自身免疫性肝病，肝硬化或肝纤维化）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）/血清谷氨酸草乙酸跨激酶（SGOT），丙氨酸氨基转移酶（ALT）/血清谷氨酰胺丙氨酸跨激酶（SGPT）或总胆红素> 2 x正常（ULN）的总胆红素> 2 x上限（ULN）。吉尔伯特综合症病史的参与者不排除在外。
• 由研究者确定的当前不受控制的高血压，该高血压会禁忌使用ESA
• 急性冠状动脉综合征（用于不稳定的心绞痛或心肌梗死的住院），冠状动脉，脑血管或动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（主动脉或下肢或下肢），外科或经济性瓣膜或经皮瓣膜替代或修复，持续性心脏治疗（持续性心脏病，医院）的治疗（HOSTRICATIA ）或纽约心脏协会IV级HF，或在筛查前12周内中风
• 在筛查前2年内或目前接受癌症治疗或抑制疗法的两年内，新的，主动或复发性的恶性肿瘤病史。不排除患有治疗的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，经过固定的皮肤鳞状细胞癌或原位治疗的宫颈癌的参与者。
• 筛查前12周内的深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或肺栓塞病史
• 血压病或血色素症病史
• 先前器官移植的病史（没有排除肾脏移植或角膜移植史的参与者）
• 来自活的捐助者和肾脏移植等待名单的参与者的预定器官移植，他们有望在6个月内接受移植
• 先前的造血干细胞或骨髓移植的病史（不排除膝关节炎的干细胞疗法）
• 已知对Vadadustat，Mircera®或其任何赋形剂的过敏性
• 在筛查之前，使用研究药物或参与研究性研究（以较长的为准）或5个半衰期（以筛查为准）（参与者只有在该研究是一项非惯用性的情况下，参与者才能参与另一项并行的研究观察调查）
• 当前暴露于任何缺氧诱导因子丙酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂或事先暴露于Vadadustat
• 双边天然肾切除术的参与者
• 与基线前8周内8周之内的8周内，不遵守透析会话的出勤率定义为丢失了超过1个透析会话
• 筛查期间有效的严重急性呼吸道综合征相关冠状病毒（SARS COV-2）
• 筛查期间怀孕或母乳喂养或计划在研究期间怀孕和母乳喂养的女性，在最终研究药物管理局后30天
• 在整个研究期间和最终研究药物管理后的45天内，在筛查期间和不愿使用2种可接受的避孕方法的育儿妇女。可接受的避孕方法包括（a。）建立口服，注入或植入的避孕方法； （b。）放置宫内装置或宫内系统； （c。）避孕的屏障方法：带精子泡沫/凝胶/凝胶/胶片/胶片/奶油/栓塞的避孕套或闭塞帽（隔膜或颈椎/库盖）。
• 计划在研究期间捐赠OVA的育儿潜力的女性参与者，在最后剂量的研究药物后30天
• 从第一次剂量的研究药物到最后剂量后30天，无法或不愿使用可接受的避孕方法的非分类男性参与者
• 计划在研究期间捐赠精子的男性参与者以及最后剂量研究药物至少30天
• 调查员认为的任何其他原因都将使参与者不适合参与研究

• 基线（平均预处理HB）和初级评估期（平均HB从20到26周到26周）之间的血红蛋白（HB）的平均变化，包括时间范围：基线；第20-26周]
• 患有治疗伴随的非严重不良事件的参与者数量和治疗效果严重的不良事件[时间范围：最多到第56周]

随机分组后，研究期间将有2个时期：

• 转换和维护期（第0周至52周）：转换为vadadustat tiw或保留在Mircera®（第0至20周）上。将有一个初级疗效评估期（第20至26周）和次要疗效评估期（第46至52周）。
• 安全随访期（ET和随访）：治疗后安全后续访问（ET/治疗终结[EOT] +4周），无论是亲自或通过电话。

• 药物：Vadadustat
  口服片剂
• 药物：mircera®
  静脉给药

• 实验：Vadadustat低剂量
  以前接受Mircera®的参与者将在长达52周内获得低剂量的Vadadustat。
  干预：毒品：瓦杜斯塔特
• 实验：Vadadustat高剂量
  以前接受Mircera®的参与者将获得高剂量的Vadadustat，长达52周。
  干预：毒品：瓦杜斯塔特
• 主动比较器：Mircera®
  参与者将继续接收Mircera®长达52周。
  干预：药物：Mircera®

纳入标准：

• ≥18岁
• 在筛查前至少12周，每周三次接受慢性门诊治疗中心血液透析（TIW）至少12周（SV1）
• 目前在Mircera®上保持至少2剂在筛选前8周内收到的2剂2（SV2）
• 平均筛选血红蛋白（Hb）在每分解仪（g/dL）（含）的8.5至11.0克之间，如中央实验室所测量的2 Hb值的平均值至少相隔4天，SV1和SV2之间的平均值至少4天
• 筛查期间，血清铁蛋白≥100纳米图（Ng/mL）和转铁蛋白饱和度（TSAT）≥20％
• 叶酸和维生素B12测量≥筛查期间正常的下限

排除标准：

• 除慢性肾脏疾病（CKD）以外的其他原因（例如镰状细胞疾病，骨髓增生综合征，骨髓纤维化，血液学恶性肿瘤，骨髓瘤，溶血性贫血，丘脑症或纯红细胞aplasia）以外的其他原因引起的贫血症
• 在基线之前的8周内，研究人员认为临床意义有意义的出血事件
• 基线前8周内的红细胞（RBC）输血
• 在基线前4周内收到了任何剂量的darbepoetin alfa（aranesp®）
• 在基线前1周内收到了任何剂量的epoetin alfa（epogen®）
• 预计在研究期间停止血液透析
• 由研究者判断，参与者可能需要在入学后立即需要救援疗法（ESA刺激剂[ESA]给药或RBC输血）
• 慢性肝病病史（例如，慢性传染性肝炎，慢性自身免疫性肝病，肝硬化或肝纤维化）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）/血清谷氨酸草乙酸跨激酶（SGOT），丙氨酸氨基转移酶（ALT）/血清谷氨酰胺丙氨酸跨激酶（SGPT）或总胆红素> 2 x正常（ULN）的总胆红素> 2 x上限（ULN）。吉尔伯特综合症病史的参与者不排除在外。
• 由研究者确定的当前不受控制的高血压，该高血压会禁忌使用ESA
• 急性冠状动脉综合征（用于不稳定的心绞痛或心肌梗死的住院），冠状动脉，脑血管或动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（主动脉或下肢或下肢），外科或经济性瓣膜或经皮瓣膜替代或修复，持续性心脏治疗（持续性心脏病，医院）的治疗（HOSTRICATIA ）或纽约心脏协会IV级HF，或在筛查前12周内中风
• 在筛查前2年内或目前接受癌症治疗或抑制疗法的两年内，新的，主动或复发性的恶性肿瘤病史。不排除患有治疗的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，经过固定的皮肤鳞状细胞癌或原位治疗的宫颈癌的参与者。
• 筛查前12周内的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或肺栓塞病史
• 血压病或血色素症病史
• 先前器官移植的病史（没有排除肾脏移植或角膜移植史的参与者）
• 来自活的捐助者和肾脏移植等待名单的参与者的预定器官移植，他们有望在6个月内接受移植
• 先前的造血干细胞或骨髓移植的病史（不排除膝关节炎' target='_blank'>关节炎的干细胞疗法）
• 已知对Vadadustat，Mircera®或其任何赋形剂的过敏性
• 在筛查之前，使用研究药物或参与研究性研究（以较长的为准）或5个半衰期（以筛查为准）（参与者只有在该研究是一项非惯用性的情况下，参与者才能参与另一项并行的研究观察调查）
• 当前暴露于任何缺氧诱导因子丙酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂或事先暴露于Vadadustat
• 双边天然肾切除术的参与者
• 与基线前8周内8周之内的8周内，不遵守透析会话的出勤率定义为丢失了超过1个透析会话
• 筛查期间有效的严重急性呼吸道综合征相关冠状病毒（SARS COV-2）
• 筛查期间怀孕或母乳喂养或计划在研究期间怀孕和母乳喂养的女性，在最终研究药物管理局后30天
• 在整个研究期间和最终研究药物管理后的45天内，在筛查期间和不愿使用2种可接受的避孕方法的育儿妇女。可接受的避孕方法包括（a。）建立口服，注入或植入的避孕方法； （b。）放置宫内装置或宫内系统； （c。）避孕的屏障方法：带精子泡沫/凝胶/凝胶/胶片/胶片/奶油/栓塞的避孕套或闭塞帽（隔膜或颈椎/库盖）。
• 计划在研究期间捐赠OVA的育儿潜力的女性参与者，在最后剂量的研究药物后30天
• 从第一次剂量的研究药物到最后剂量后30天，无法或不愿使用可接受的避孕方法的非分类男性参与者
• 计划在研究期间捐赠精子的男性参与者以及最后剂量研究药物至少30天
• 调查员认为的任何其他原因都将使参与者不适合参与研究