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出境医 / 临床实验 / 丘脑深脑刺激（STN-DBS）的神经生理特征
丘脑深脑刺激（STN-DBS）的神经生理特征
研究描述
简要摘要：
在武汉联合医院神经外科部门的全身麻醉下，从接受STN-DBS的患者中收集了术中神经生理学信号，将评估其术前疾病和术后疗效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森病张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍 | 其他：未使用干预措施 |
详细说明：
在武汉联合医院神经外科部门的全身麻醉下，从接受STN-DBS的患者中收集了术中神经生理学信号，将评估其术前疾病和术后疗效。将分析术中神经电机生理信号。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 帕金森氏病或张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍患者的全身麻醉下丘脑深脑刺激（STN-DBS）的神经生理特征及其与预后的相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月11日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月11日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 统一的帕金森氏病评级量表（UPDRS）[时间范围：术后两年]UPDRS有四个部分：第一部分（日常生活的非运动经历，总分= 16）；第二部分（日常生活的患者运动经验，总分= 52）；第三部分（临床医生检查，总分= 56）;第四部分（并发症，总分= 23）。所有四个部分IS147的总得分。更高的分数意味着结果较差。
- 伯克·法恩·马斯登（Burke Fahn MarsdenBFMDR有两个部分：BFMDRS运动部分（BFMDRS-M）和BFMDRS残疾部分（BFMDRS-D）。 BFMDRS-M的总得分为120，BFMDRS-D的总得分为30。较高的分数意味着结果较差。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
中国武汉联合医院
华宗科技大学
调查人员
| 首席研究员： | Fu Peng，博士 | 武汉联合医院神经外科部门 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 丘脑深脑刺激（STN-DBS）的神经生理特征 | ||||
| 官方头衔 | 帕金森氏病或张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍患者的全身麻醉下丘脑深脑刺激（STN-DBS）的神经生理特征及其与预后的相关性 | ||||
| 简要摘要 | 在武汉联合医院神经外科部门的全身麻醉下，从接受STN-DBS的患者中收集了术中神经生理学信号，将评估其术前疾病和术后疗效。 | ||||
| 详细说明 | 在武汉联合医院神经外科部门的全身麻醉下，从接受STN-DBS的患者中收集了术中神经生理学信号，将评估其术前疾病和术后疗效。将分析术中神经电机生理信号。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 武汉联合医院神经外科部门的帕金森氏病或张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍和STN-DBS患者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：未使用干预措施 没有干预措施 | ||||
| 研究组/队列 | 帕金森氏病或张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍患者 干预：其他：未使用干预措施 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 撤销 | ||||
| 实际注册 | 0 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： 1.患者没有足够的后续长度。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04707638 | ||||
| 其他研究ID编号 | NS20201230 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中国武汉联合医院 | ||||
| 研究赞助商 | 中国武汉联合医院 | ||||
| 合作者 | 华宗科技大学 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中国武汉联合医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在武汉联合医院神经外科部门的全身麻醉下，从接受STN-DBS的患者中收集了术中神经生理学信号，将评估其术前疾病和术后疗效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森病' target='_blank'>帕金森病张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍 | 其他：未使用干预措施 |
详细说明：
在武汉联合医院神经外科部门的全身麻醉下，从接受STN-DBS的患者中收集了术中神经生理学信号，将评估其术前疾病和术后疗效。将分析术中神经电机生理信号。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 帕金森氏病或张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍患者的全身麻醉下丘脑深脑刺激（STN-DBS）的神经生理特征及其与预后的相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月11日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月11日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 统一的帕金森氏病评级量表（UPDRS）[时间范围：术后两年]UPDRS有四个部分：第一部分（日常生活的非运动经历，总分= 16）；第二部分（日常生活的患者运动经验，总分= 52）；第三部分（临床医生检查，总分= 56）;第四部分（并发症，总分= 23）。所有四个部分IS147的总得分。更高的分数意味着结果较差。
- 伯克·法恩·马斯登（Burke Fahn MarsdenBFMDR有两个部分：BFMDRS运动部分（BFMDRS-M）和BFMDRS残疾部分（BFMDRS-D）。 BFMDRS-M的总得分为120，BFMDRS-D的总得分为30。较高的分数意味着结果较差。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
中国武汉联合医院
华宗科技大学
调查人员
| 首席研究员： | Fu Peng，博士 | 武汉联合医院神经外科部门 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月13日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 丘脑深脑刺激（STN-DBS）的神经生理特征 | ||||
| 官方头衔 | 帕金森氏病或张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍患者的全身麻醉下丘脑深脑刺激（STN-DBS）的神经生理特征及其与预后的相关性 | ||||
| 简要摘要 | 在武汉联合医院神经外科部门的全身麻醉下，从接受STN-DBS的患者中收集了术中神经生理学信号，将评估其术前疾病和术后疗效。 | ||||
| 详细说明 | 在武汉联合医院神经外科部门的全身麻醉下，从接受STN-DBS的患者中收集了术中神经生理学信号，将评估其术前疾病和术后疗效。将分析术中神经电机生理信号。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 武汉联合医院神经外科部门的帕金森氏病或张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍和STN-DBS患者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：未使用干预措施 没有干预措施 | ||||
| 研究组/队列 | 帕金森氏病或张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍患者 干预：其他：未使用干预措施 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 撤销 | ||||
| 实际注册 | 0 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： 1.患者没有足够的后续长度。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04707638 | ||||
| 其他研究ID编号 | NS20201230 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中国武汉联合医院 | ||||
| 研究赞助商 | 中国武汉联合医院 | ||||
| 合作者 | 华宗科技大学 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中国武汉联合医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
