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出境医 / 临床实验 / EUS细针活检固体胰腺质量活检中的基于肝素的湿抽吸法

EUS细针活检固体胰腺质量活检中的基于肝素的湿抽吸法

研究描述
简要摘要:
这项随机交叉试验的目的是评估与干吸力技术相比,基于肝素的湿吸技术是否应使用定量宏观和微观尺度来呈现高质量的组织核。

病情或疾病 干预/治疗阶段
内窥镜超声检查EUS-FNA胰腺肿瘤步骤:EUS精细针头活检和肝素湿吸力不适用

详细说明:

背景和AIM内窥镜超声引导的细针活检(EUS-FNB)是胰腺固体质量的组织获取和病理诊断的主要工具,因为它具有优异的精度和较低的并发症速率,而并发症率较低。然而,由于两个原因,组织充足性和诊断产量仍然不令人满意。首先,常规的干吸力技术(DST)通常需要小组织,并且需要3个或更多的针刺(即活检)才能获得足够的标本。其次,获得的组织的血液污染干扰了微观检查。研究者的目的是开发一种新型技术,以改善较少的针中的组织采集,并通过使用基于肝素的修饰湿吸(H-MWST)来避免血液污染。

方法本研究将是一项随机跨界临床试验。将招募指示EUS FNB的胰腺固体质量的患者。 EUS FNB将由一位经验丰富的内窥镜医生在国家郑项大学医院完成。患者将以1:1的比率随机分配,以首先使用干吸入技术(DST)或H-MWST接收EUS FNB,首先是最初的2针通过,然后交叉到另一种吸力技术,总共进行了4个针。每个针通pass的组织将分别发送,并由一名未意识到手术顺序的病理学家检查。将记录与过程相关的并发症。主要结果将是获得的组织质量量化比较。次要结果将是每种吸力技术的总体诊断产量,标本充足性和并发症率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:诊断
官方标题:在EUS细针活检中,基于肝素的湿抽吸法与固体胰腺肿块活检的比较
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:肝素湿第一组
EUS FNB的基于肝素的湿抽吸法将首先进行2次通过,然后转移到干燥的方法中,再进行2次通过。
步骤:EUS精细针头活检和肝素湿吸力

EUS FNB带有肝素湿吸力:

研究者将从FNB设备中删除stylet,然后在手术前将肝素1ML(5000IU)注入设备中。注射器将用10 mL负压预载,并在针尖插入质量病变时附着在装置上。

EUS FNB带有干吸力:

研究者将从FNB设备中删除stylet。注射器将在注射器中预载10 mL负压,并在插入靶病变的针头时附着在针头上。

其他名称:EUS精细针头活检干燥

实验:干吸气第一组
EUS FNB的干吸力方法将首先进行2次通过,然后转移到肝素底湿抽吸法进行另外2次通过。
步骤:EUS精细针头活检和肝素湿吸力

EUS FNB带有肝素湿吸力:

研究者将从FNB设备中删除stylet,然后在手术前将肝素1ML(5000IU)注入设备中。注射器将用10 mL负压预载,并在针尖插入质量病变时附着在装置上。

EUS FNB带有干吸力:

研究者将从FNB设备中删除stylet。注射器将在注射器中预载10 mL负压,并在插入靶病变的针头时附着在针头上。

其他名称:EUS精细针头活检干燥

结果措施
主要结果指标
  1. 组织质量的定量[时间范围:48周]
    手术后,将立即评估白组织核心长度。单一病理学家全部招募后,将评估获得的肿瘤组织区域和污染物血块百分比


次要结果度量
  1. 建立诊断所需的针数[时间范围:48周]
    在5个工作日的组织学幻灯片准备和病理学家解释后。调查人员可以得到结果

  2. 不同吸力方法之间的诊断性能[时间范围:48周]
    在5个工作日的组织学幻灯片准备和病理学家解释后。调查人员可以得到结果


其他结果措施:
  1. 并发症[时间范围:54周]
    调查人员将在入学课程和手术后3个月内保持后续患者,以确定是否出现并发症


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患者在CT扫描或腹部回声图像上具有胰腺固体质量

排除标准:

  • 无法停止药物的抗血小板和抗凝用用户
  • 最近的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎发作(在2周内)
  • 严重心肺功能障碍患者
  • 孕妇和青少年<20岁
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MD MD MENGYING LIN 886-6-2353535 EXT 3283 mikepjy@hotmail.com
联系人:Wei Lun Chang博士886-6-2353535 EXT 2681 changwl6@gmail.com

位置
位置表的布局表
台湾
国家郑大学医院招募
塔南,台湾,704
联系人:Mengying LIN 886-6-2353535 EXT 3283 mikepjy@hotmail.com
赞助商和合作者
国家成孔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Bor-Shyang Sheu,教授国家成孔大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月13日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月11日)
组织质量的定量[时间范围:48周]
手术后,将立即评估白组织核心长度。单一病理学家全部招募后,将评估获得的肿瘤组织区域和污染物血块百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月15日)
  • 建立诊断所需的针数[时间范围:48周]
    在5个工作日的组织学幻灯片准备和病理学家解释后。调查人员可以得到结果
  • 不同吸力方法之间的诊断性能[时间范围:48周]
    在5个工作日的组织学幻灯片准备和病理学家解释后。调查人员可以得到结果
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月11日)
  • 建立诊断所需的针数[时间范围:48周]
    在5个工作日的组织学幻灯片准备和病理学家解释后。我们可以得到结果
  • 不同吸力方法之间的诊断性能[时间范围:48周]
    在5个工作日的组织学幻灯片准备和病理学家解释后。我们可以得到结果
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月15日)
并发症[时间范围:54周]
调查人员将在入学课程和手术后3个月内保持后续患者,以确定是否出现并发症
其他其他预先指定的结果指标
(提交:2021年1月11日)
并发症[时间范围:54周]
我们将在入学课程和手术后3个月内保持后续患者,以确定是否出现并发症
描述性信息
简短的标题ICMJE EUS细针活检固体胰腺质量活检中的基于肝素的湿抽吸法
官方标题ICMJE在EUS细针活检中,基于肝素的湿抽吸法与固体胰腺肿块活检的比较
简要摘要这项随机交叉试验的目的是评估与干吸力技术相比,基于肝素的湿吸技术是否应使用定量宏观和微观尺度来呈现高质量的组织核。
详细说明

背景和AIM内窥镜超声引导的细针活检(EUS-FNB)是胰腺固体质量的组织获取和病理诊断的主要工具,因为它具有优异的精度和较低的并发症速率,而并发症率较低。然而,由于两个原因,组织充足性和诊断产量仍然不令人满意。首先,常规的干吸力技术(DST)通常需要小组织,并且需要3个或更多的针刺(即活检)才能获得足够的标本。其次,获得的组织的血液污染干扰了微观检查。研究者的目的是开发一种新型技术,以改善较少的针中的组织采集,并通过使用基于肝素的修饰湿吸(H-MWST)来避免血液污染。

方法本研究将是一项随机跨界临床试验。将招募指示EUS FNB的胰腺固体质量的患者。 EUS FNB将由一位经验丰富的内窥镜医生在国家郑项大学医院完成。患者将以1:1的比率随机分配,以首先使用干吸入技术(DST)或H-MWST接收EUS FNB,首先是最初的2针通过,然后交叉到另一种吸力技术,总共进行了4个针。每个针通pass的组织将分别发送,并由一名未意识到手术顺序的病理学家检查。将记录与过程相关的并发症。主要结果将是获得的组织质量量化比较。次要结果将是每种吸力技术的总体诊断产量,标本充足性和并发症率。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:诊断
条件ICMJE
干预ICMJE步骤:EUS精细针头活检和肝素湿吸力

EUS FNB带有肝素湿吸力:

研究者将从FNB设备中删除stylet,然后在手术前将肝素1ML(5000IU)注入设备中。注射器将用10 mL负压预载,并在针尖插入质量病变时附着在装置上。

EUS FNB带有干吸力:

研究者将从FNB设备中删除stylet。注射器将在注射器中预载10 mL负压,并在插入靶病变的针头时附着在针头上。

其他名称:EUS精细针头活检干燥
研究臂ICMJE
  • 实验:肝素湿第一组
    EUS FNB的基于肝素的湿抽吸法将首先进行2次通过,然后转移到干燥的方法中,再进行2次通过。
    干预:步骤:EUS细针活检与肝素湿抽吸
  • 实验:干吸气第一组
    EUS FNB的干吸力方法将首先进行2次通过,然后转移到肝素底湿抽吸法进行另外2次通过。
    干预:步骤:EUS细针活检与肝素湿抽吸
出版物 *
  • Mok SRS,Diehl DL,Johal AS,Khara HS,Confer BD,Mudieddy PR,Kirchner HL,Chen Ze。 EUS引导的肝活检(带视频)的湿和干性透性吸力的前瞻性试点比较。胃胃口的内OSC。 2018年12月; 88(6):919-925。 doi:10.1016/j.gie.2018.07.036。 EPUB 2018 8月16日。
  • Diehl DL,Mok SRS,Khara HS,Johal AS,Kirchner HL,Lin F. EUS-FNA针的肝素启动不会对组织细胞学或免疫组织化学染色产生不利影响。 Endosc int打开。 2018年3月; 6(3):E356-E362。 doi:10.1055/s-0043-121880。 EPUB 2018 3月7日。
  • Kasugai H,Yamamoto R,Tatsuta M,Okano Y,Okuda S,Kishigami Y,Kitamura T,Wada A,Tamura H.肝脏恶性肿瘤的肝素化细针吸气活检的价值。 Ajr Am J roentgenol。 1985年2月; 144(2):243-4。
  • Attam R,Arain MA,Bloechl SJ,Trikudanathan G,Munigala S,Bakman Y,Singh M,Wallace T,Henderson JB,Catalano MF,Guda NM。 “湿吸技术(西)”:增强EUS-FNA抽吸物质量的新方法。前瞻性,单盲,随机对照试验的结果,使用22号针头用于固体病变的EUS-FNA。胃胃口的内OSC。 2015; 81(6):1401-7。 doi:10.1016/j.gie.2014.11.023。 EPUB 2015 2月27日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月11日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患者在CT扫描或腹部回声图像上具有胰腺固体质量

排除标准:

  • 无法停止药物的抗血小板和抗凝用用户
  • 最近的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎发作(在2周内)
  • 严重心肺功能障碍患者
  • 孕妇和青少年<20岁
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MD MD MENGYING LIN 886-6-2353535 EXT 3283 mikepjy@hotmail.com
联系人:Wei Lun Chang博士886-6-2353535 EXT 2681 changwl6@gmail.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04707560
其他研究ID编号ICMJE nationalcheng-kungu
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方国家成孔大学医院
研究赞助商ICMJE国家成孔大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Bor-Shyang Sheu,教授国家成孔大学医院
PRS帐户国家成孔大学医院
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项随机交叉试验的目的是评估与干吸力技术相比,基于肝素的湿吸技术是否应使用定量宏观和微观尺度来呈现高质量的组织核。

病情或疾病 干预/治疗阶段
内窥镜超声检查EUS-FNA胰腺肿瘤步骤:EUS精细针头活检和肝素湿吸力不适用

详细说明:

背景和AIM内窥镜超声引导的细针活检(EUS-FNB)是胰腺固体质量的组织获取和病理诊断的主要工具,因为它具有优异的精度和较低的并发症速率,而并发症率较低。然而,由于两个原因,组织充足性和诊断产量仍然不令人满意。首先,常规的干吸力技术(DST)通常需要小组织,并且需要3个或更多的针刺(即活检)才能获得足够的标本。其次,获得的组织的血液污染干扰了微观检查。研究者的目的是开发一种新型技术,以改善较少的针中的组织采集,并通过使用基于肝素的修饰湿吸(H-MWST)来避免血液污染。

方法本研究将是一项随机跨界临床试验。将招募指示EUS FNB的胰腺固体质量的患者。 EUS FNB将由一位经验丰富的内窥镜医生在国家郑项大学医院完成。患者将以1:1的比率随机分配,以首先使用干吸入技术(DST)或H-MWST接收EUS FNB,首先是最初的2针通过,然后交叉到另一种吸力技术,总共进行了4个针。每个针通pass的组织将分别发送,并由一名未意识到手术顺序的病理学家检查。将记录与过程相关的并发症。主要结果将是获得的组织质量量化比较。次要结果将是每种吸力技术的总体诊断产量,标本充足性和并发症率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:诊断
官方标题:在EUS细针活检中,基于肝素的湿抽吸法与固体胰腺肿块活检的比较
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:肝素湿第一组
EUS FNB的基于肝素的湿抽吸法将首先进行2次通过,然后转移到干燥的方法中,再进行2次通过。
步骤:EUS精细针头活检和肝素湿吸力

EUS FNB带有肝素湿吸力:

研究者将从FNB设备中删除stylet,然后在手术前将肝素1ML(5000IU)注入设备中。注射器将用10 mL负压预载,并在针尖插入质量病变时附着在装置上。

EUS FNB带有干吸力:

研究者将从FNB设备中删除stylet。注射器将在注射器中预载10 mL负压,并在插入靶病变的针头时附着在针头上。

其他名称:EUS精细针头活检干燥

实验:干吸气第一组
EUS FNB的干吸力方法将首先进行2次通过,然后转移到肝素底湿抽吸法进行另外2次通过。
步骤:EUS精细针头活检和肝素湿吸力

EUS FNB带有肝素湿吸力:

研究者将从FNB设备中删除stylet,然后在手术前将肝素1ML(5000IU)注入设备中。注射器将用10 mL负压预载,并在针尖插入质量病变时附着在装置上。

EUS FNB带有干吸力:

研究者将从FNB设备中删除stylet。注射器将在注射器中预载10 mL负压,并在插入靶病变的针头时附着在针头上。

其他名称:EUS精细针头活检干燥

结果措施
主要结果指标
  1. 组织质量的定量[时间范围:48周]
    手术后,将立即评估白组织核心长度。单一病理学家全部招募后,将评估获得的肿瘤组织区域和污染物血块百分比


次要结果度量
  1. 建立诊断所需的针数[时间范围:48周]
    在5个工作日的组织学幻灯片准备和病理学家解释后。调查人员可以得到结果

  2. 不同吸力方法之间的诊断性能[时间范围:48周]
    在5个工作日的组织学幻灯片准备和病理学家解释后。调查人员可以得到结果


其他结果措施:
  1. 并发症[时间范围:54周]
    调查人员将在入学课程和手术后3个月内保持后续患者,以确定是否出现并发症


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患者在CT扫描或腹部回声图像上具有胰腺固体质量

排除标准:

  • 无法停止药物的抗血小板和抗凝用用户
  • 最近的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎发作(在2周内)
  • 严重心肺功能障碍患者
  • 孕妇和青少年<20岁
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MD MD MENGYING LIN 886-6-2353535 EXT 3283 mikepjy@hotmail.com
联系人:Wei Lun Chang博士886-6-2353535 EXT 2681 changwl6@gmail.com

位置
位置表的布局表
台湾
国家郑大学医院招募
塔南,台湾,704
联系人:Mengying LIN 886-6-2353535 EXT 3283 mikepjy@hotmail.com
赞助商和合作者
国家成孔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Bor-Shyang Sheu,教授国家成孔大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月13日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月11日)
组织质量的定量[时间范围:48周]
手术后,将立即评估白组织核心长度。单一病理学家全部招募后,将评估获得的肿瘤组织区域和污染物血块百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月15日)
  • 建立诊断所需的针数[时间范围:48周]
    在5个工作日的组织学幻灯片准备和病理学家解释后。调查人员可以得到结果
  • 不同吸力方法之间的诊断性能[时间范围:48周]
    在5个工作日的组织学幻灯片准备和病理学家解释后。调查人员可以得到结果
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月11日)
  • 建立诊断所需的针数[时间范围:48周]
    在5个工作日的组织学幻灯片准备和病理学家解释后。我们可以得到结果
  • 不同吸力方法之间的诊断性能[时间范围:48周]
    在5个工作日的组织学幻灯片准备和病理学家解释后。我们可以得到结果
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月15日)
并发症[时间范围:54周]
调查人员将在入学课程和手术后3个月内保持后续患者,以确定是否出现并发症
其他其他预先指定的结果指标
(提交:2021年1月11日)
并发症[时间范围:54周]
我们将在入学课程和手术后3个月内保持后续患者,以确定是否出现并发症
描述性信息
简短的标题ICMJE EUS细针活检固体胰腺质量活检中的基于肝素的湿抽吸法
官方标题ICMJE在EUS细针活检中,基于肝素的湿抽吸法与固体胰腺肿块活检的比较
简要摘要这项随机交叉试验的目的是评估与干吸力技术相比,基于肝素的湿吸技术是否应使用定量宏观和微观尺度来呈现高质量的组织核。
详细说明

背景和AIM内窥镜超声引导的细针活检(EUS-FNB)是胰腺固体质量的组织获取和病理诊断的主要工具,因为它具有优异的精度和较低的并发症速率,而并发症率较低。然而,由于两个原因,组织充足性和诊断产量仍然不令人满意。首先,常规的干吸力技术(DST)通常需要小组织,并且需要3个或更多的针刺(即活检)才能获得足够的标本。其次,获得的组织的血液污染干扰了微观检查。研究者的目的是开发一种新型技术,以改善较少的针中的组织采集,并通过使用基于肝素的修饰湿吸(H-MWST)来避免血液污染。

方法本研究将是一项随机跨界临床试验。将招募指示EUS FNB的胰腺固体质量的患者。 EUS FNB将由一位经验丰富的内窥镜医生在国家郑项大学医院完成。患者将以1:1的比率随机分配,以首先使用干吸入技术(DST)或H-MWST接收EUS FNB,首先是最初的2针通过,然后交叉到另一种吸力技术,总共进行了4个针。每个针通pass的组织将分别发送,并由一名未意识到手术顺序的病理学家检查。将记录与过程相关的并发症。主要结果将是获得的组织质量量化比较。次要结果将是每种吸力技术的总体诊断产量,标本充足性和并发症率。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:诊断
条件ICMJE
干预ICMJE步骤:EUS精细针头活检和肝素湿吸力

EUS FNB带有肝素湿吸力:

研究者将从FNB设备中删除stylet,然后在手术前将肝素1ML(5000IU)注入设备中。注射器将用10 mL负压预载,并在针尖插入质量病变时附着在装置上。

EUS FNB带有干吸力:

研究者将从FNB设备中删除stylet。注射器将在注射器中预载10 mL负压,并在插入靶病变的针头时附着在针头上。

其他名称:EUS精细针头活检干燥
研究臂ICMJE
  • 实验:肝素湿第一组
    EUS FNB的基于肝素的湿抽吸法将首先进行2次通过,然后转移到干燥的方法中,再进行2次通过。
    干预:步骤:EUS细针活检与肝素湿抽吸
  • 实验:干吸气第一组
    EUS FNB的干吸力方法将首先进行2次通过,然后转移到肝素底湿抽吸法进行另外2次通过。
    干预:步骤:EUS细针活检与肝素湿抽吸
出版物 *
  • Mok SRS,Diehl DL,Johal AS,Khara HS,Confer BD,Mudieddy PR,Kirchner HL,Chen Ze。 EUS引导的肝活检(带视频)的湿和干性透性吸力的前瞻性试点比较。胃胃口的内OSC。 2018年12月; 88(6):919-925。 doi:10.1016/j.gie.2018.07.036。 EPUB 2018 8月16日。
  • Diehl DL,Mok SRS,Khara HS,Johal AS,Kirchner HL,Lin F. EUS-FNA针的肝素启动不会对组织细胞学或免疫组织化学染色产生不利影响。 Endosc int打开。 2018年3月; 6(3):E356-E362。 doi:10.1055/s-0043-121880。 EPUB 2018 3月7日。
  • Kasugai H,Yamamoto R,Tatsuta M,Okano Y,Okuda S,Kishigami Y,Kitamura T,Wada A,Tamura H.肝脏恶性肿瘤的肝素化细针吸气活检的价值。 Ajr Am J roentgenol。 1985年2月; 144(2):243-4。
  • Attam R,Arain MA,Bloechl SJ,Trikudanathan G,Munigala S,Bakman Y,Singh M,Wallace T,Henderson JB,Catalano MF,Guda NM。 “湿吸技术(西)”:增强EUS-FNA抽吸物质量的新方法。前瞻性,单盲,随机对照试验的结果,使用22号针头用于固体病变的EUS-FNA。胃胃口的内OSC。 2015; 81(6):1401-7。 doi:10.1016/j.gie.2014.11.023。 EPUB 2015 2月27日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月11日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患者在CT扫描或腹部回声图像上具有胰腺固体质量

排除标准:

  • 无法停止药物的抗血小板和抗凝用用户
  • 最近的胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎发作(在2周内)
  • 严重心肺功能障碍患者
  • 孕妇和青少年<20岁
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MD MD MENGYING LIN 886-6-2353535 EXT 3283 mikepjy@hotmail.com
联系人:Wei Lun Chang博士886-6-2353535 EXT 2681 changwl6@gmail.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04707560
其他研究ID编号ICMJE nationalcheng-kungu
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方国家成孔大学医院
研究赞助商ICMJE国家成孔大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Bor-Shyang Sheu,教授国家成孔大学医院
PRS帐户国家成孔大学医院
验证日期2020年12月

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