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出境医 / 临床实验 / 船舶的应用 - 形状的胶带固定在接受气管插管的患者中

船舶的应用 - 形状的胶带固定在接受气管插管的患者中

研究描述
简要摘要:
为了评估改进的船形固定在气管插管患者上的安全性和价值,并为临床治疗提供了理论基础,我们进行了这项研究,以比较有关应用船形的固定有效性,并发症,护理工作量和医疗费用胶带固定在接受气管插管的患者上。

病情或疾病 干预/治疗阶段
固定主要在气管插管中起着坚定的作用,并减少了并发症的发生行为:3m胶带船形与皮带固定方法结合不适用

详细说明:

固定有效性:导管位移的发病率,计划外拔管的发生率。

并发症:发病率F皮肤损伤,口腔护理效果,与呼吸机相关的肺炎的发病率。

护理工作量:口腔护理是耗时的医疗费用:材料经济成本

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 134名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述: 3m胶带船形与皮带固定方法结合
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,研究人员)
主要意图:其他
官方标题:船舶的应用 - 形状的胶带固定在接受气管的患者中
实际学习开始日期 2018年4月1日
实际的初级完成日期 2018年12月31日
实际 学习完成日期 2018年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:3m胶带船形与皮带固定方法结合
  1. 3M船形胶带的切割方法:切成20厘米×3厘米的弹性胶带,将其折成两半,形成10厘米×3厘米的矩形,从折痕的中部切下5厘米直线角度为45°,折叠并打开3m弹性胶带,将固定所需的粘合带。最终形状类似于船的形状,它被称为3M船形胶带。
  2. 固定方法:带有3M胶带的船形向上粘贴在对面的脸颊(靠近zy骨)上,并且气管插管在周围缠绕两发,然后粘在近脸颊上(靠近zy骨)。气管气管插管并用短的3M胶带(12厘米×1.5厘米)将牙齿垫和导管包裹在一起,并用鞋带固定。
行为:3m胶带船形与皮带固定方法结合
在固定过程中,气管插管和牙齿垫位于口腔的中心,一端的一端粘在病人附近的脸颊上。当它到达嘴的一侧时,气管插管和牙齿垫被缠绕两次,然后粘合胶带的另一侧粘贴在口腔另一侧对面的脸颊上,另一侧固定在用相同的粘附方法倒转,两块胶带终于交叉并固定在嘴角。最后,用鞋带将其固定

没有干预:传统的X形胶带和弦固定
传统的X形胶带和弦固定
结果措施
主要结果指标
  1. 气管插管的固定有效性[时间范围:34周]
    管位移率,


次要结果度量
  1. 与气管插管固定相关的并发症[时间范围:34周]
    计划外拔管,面部粘合剂相关皮肤损伤的发生,口腔护理的影响


其他结果措施:
  1. 经济指标[时间范围:34周]
    固定所需的胶带成本

  2. 护理工作量[时间范围:34周]
    口腔护理需要几分钟


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 进入时,SICU插管患者的插管<8H(口腔护理间隔为8H);
  • 脑部疾病或腹部感染引起的败血性休克患者;
  • 气管插管之前没有肺部感染
  • 面部皮肤完整性;
  • 良好的口腔:没有气味,没有残留物,没有口腔疾病,口腔粘膜完整性;
  • 知情同意书由家庭成员给予,并签署了知情同意;
  • 没有胶带过敏。

排除标准:

  • 吸力引起的口腔损伤;
  • 气管插管时间<48 h;
  • 在实验中,不愿意进行实验,自愿退出。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,郑
郑安格大学第二附属医院
杭州,中国江民,310000
赞助商和合作者
智格大学医学院第二附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月13日
最后更新发布日期2021年1月13日
实际学习开始日期ICMJE 2018年4月1日
实际的初级完成日期2018年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月11日)
气管插管的固定有效性[时间范围:34周]
管位移率,
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月11日)
与气管插管固定相关的并发症[时间范围:34周]
计划外拔管,面部粘合剂相关皮肤损伤的发生,口腔护理的影响
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年1月11日)
  • 经济指标[时间范围:34周]
    固定所需的胶带成本
  • 护理工作量[时间范围:34周]
    口腔护理需要几分钟
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE船舶的应用 - 形状的胶带固定在接受气管插管的患者中
官方标题ICMJE船舶的应用 - 形状的胶带固定在接受气管的患者中
简要摘要为了评估改进的船形固定在气管插管患者上的安全性和价值,并为临床治疗提供了理论基础,我们进行了这项研究,以比较有关应用船形的固定有效性,并发症,护理工作量和医疗费用胶带固定在接受气管插管的患者上。
详细说明

固定有效性:导管位移的发病率,计划外拔管的发生率。

并发症:发病率F皮肤损伤,口腔护理效果,与呼吸机相关的肺炎的发病率。

护理工作量:口腔护理是耗时的医疗费用:材料经济成本

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
3m胶带船形与皮带固定方法结合
掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)
主要目的:其他
条件ICMJE固定主要在气管插管中起着坚定的作用,并减少了并发症的发生
干预ICMJE行为:3m胶带船形与皮带固定方法结合
在固定过程中,气管插管和牙齿垫位于口腔的中心,一端的一端粘在病人附近的脸颊上。当它到达嘴的一侧时,气管插管和牙齿垫被缠绕两次,然后粘合胶带的另一侧粘贴在口腔另一侧对面的脸颊上,另一侧固定在用相同的粘附方法倒转,两块胶带终于交叉并固定在嘴角。最后,用鞋带将其固定
研究臂ICMJE
  • 实验:3m胶带船形与皮带固定方法结合
    1. 3M船形胶带的切割方法:切成20厘米×3厘米的弹性胶带,将其折成两半,形成10厘米×3厘米的矩形,从折痕的中部切下5厘米直线角度为45°,折叠并打开3m弹性胶带,将固定所需的粘合带。最终形状类似于船的形状,它被称为3M船形胶带。
    2. 固定方法:带有3M胶带的船形向上粘贴在对面的脸颊(靠近zy骨)上,并且气管插管在周围缠绕两发,然后粘在近脸颊上(靠近zy骨)。气管气管插管并用短的3M胶带(12厘米×1.5厘米)将牙齿垫和导管包裹在一起,并用鞋带固定。
    干预:行为:3m胶带船形与皮带固定方法结合
  • 没有干预:传统的X形胶带和弦固定
    传统的X形胶带和弦固定
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月11日)
134
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年12月31日
实际的初级完成日期2018年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 进入时,SICU插管患者的插管<8H(口腔护理间隔为8H);
  • 脑部疾病或腹部感染引起的败血性休克患者;
  • 气管插管之前没有肺部感染
  • 面部皮肤完整性;
  • 良好的口腔:没有气味,没有残留物,没有口腔疾病,口腔粘膜完整性;
  • 知情同意书由家庭成员给予,并签署了知情同意;
  • 没有胶带过敏。

排除标准:

  • 吸力引起的口腔损伤;
  • 气管插管时间<48 h;
  • 在实验中,不愿意进行实验,自愿退出。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04707521
其他研究ID编号ICMJE 2018-144
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方智格大学医学院第二附属医院
研究赞助商ICMJE智格大学医学院第二附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户智格大学医学院第二附属医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
为了评估改进的船形固定在气管插管患者上的安全性和价值,并为临床治疗提供了理论基础,我们进行了这项研究,以比较有关应用船形的固定有效性,并发症,护理工作量和医疗费用胶带固定在接受气管插管的患者上。

病情或疾病 干预/治疗阶段
固定主要在气管插管中起着坚定的作用,并减少了并发症的发生行为:3m胶带船形与皮带固定方法结合不适用

详细说明:

固定有效性:导管位移的发病率,计划外拔管的发生率。

并发症:发病率F皮肤损伤,口腔护理效果,与呼吸机相关的肺炎的发病率。

护理工作量:口腔护理是耗时的医疗费用:材料经济成本

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 134名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述: 3m胶带船形与皮带固定方法结合
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,研究人员)
主要意图:其他
官方标题:船舶的应用 - 形状的胶带固定在接受气管的患者中
实际学习开始日期 2018年4月1日
实际的初级完成日期 2018年12月31日
实际 学习完成日期 2018年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:3m胶带船形与皮带固定方法结合
  1. 3M船形胶带的切割方法:切成20厘米×3厘米的弹性胶带,将其折成两半,形成10厘米×3厘米的矩形,从折痕的中部切下5厘米直线角度为45°,折叠并打开3m弹性胶带,将固定所需的粘合带。最终形状类似于船的形状,它被称为3M船形胶带。
  2. 固定方法:带有3M胶带的船形向上粘贴在对面的脸颊(靠近zy骨)上,并且气管插管在周围缠绕两发,然后粘在近脸颊上(靠近zy骨)。气管气管插管并用短的3M胶带(12厘米×1.5厘米)将牙齿垫和导管包裹在一起,并用鞋带固定。
行为:3m胶带船形与皮带固定方法结合
在固定过程中,气管插管和牙齿垫位于口腔的中心,一端的一端粘在病人附近的脸颊上。当它到达嘴的一侧时,气管插管和牙齿垫被缠绕两次,然后粘合胶带的另一侧粘贴在口腔另一侧对面的脸颊上,另一侧固定在用相同的粘附方法倒转,两块胶带终于交叉并固定在嘴角。最后,用鞋带将其固定

没有干预:传统的X形胶带和弦固定
传统的X形胶带和弦固定
结果措施
主要结果指标
  1. 气管插管的固定有效性[时间范围:34周]
    管位移率,


次要结果度量
  1. 与气管插管固定相关的并发症[时间范围:34周]
    计划外拔管,面部粘合剂相关皮肤损伤的发生,口腔护理的影响


其他结果措施:
  1. 经济指标[时间范围:34周]
    固定所需的胶带成本

  2. 护理工作量[时间范围:34周]
    口腔护理需要几分钟


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 进入时,SICU插管患者的插管<8H(口腔护理间隔为8H);
  • 脑部疾病或腹部感染引起的败血性休克患者;
  • 气管插管之前没有肺部感染
  • 面部皮肤完整性;
  • 良好的口腔:没有气味,没有残留物,没有口腔疾病,口腔粘膜完整性;
  • 知情同意书由家庭成员给予,并签署了知情同意;
  • 没有胶带过敏。

排除标准:

  • 吸力引起的口腔损伤;
  • 气管插管时间<48 h;
  • 在实验中,不愿意进行实验,自愿退出。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,郑
郑安格大学第二附属医院
杭州,中国江民,310000
赞助商和合作者
智格大学医学院第二附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月13日
最后更新发布日期2021年1月13日
实际学习开始日期ICMJE 2018年4月1日
实际的初级完成日期2018年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月11日)
气管插管的固定有效性[时间范围:34周]
管位移率,
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月11日)
与气管插管固定相关的并发症[时间范围:34周]
计划外拔管,面部粘合剂相关皮肤损伤的发生,口腔护理的影响
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年1月11日)
  • 经济指标[时间范围:34周]
    固定所需的胶带成本
  • 护理工作量[时间范围:34周]
    口腔护理需要几分钟
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE船舶的应用 - 形状的胶带固定在接受气管插管的患者中
官方标题ICMJE船舶的应用 - 形状的胶带固定在接受气管的患者中
简要摘要为了评估改进的船形固定在气管插管患者上的安全性和价值,并为临床治疗提供了理论基础,我们进行了这项研究,以比较有关应用船形的固定有效性,并发症,护理工作量和医疗费用胶带固定在接受气管插管的患者上。
详细说明

固定有效性:导管位移的发病率,计划外拔管的发生率。

并发症:发病率F皮肤损伤,口腔护理效果,与呼吸机相关的肺炎的发病率。

护理工作量:口腔护理是耗时的医疗费用:材料经济成本

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
3m胶带船形与皮带固定方法结合
掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)
主要目的:其他
条件ICMJE固定主要在气管插管中起着坚定的作用,并减少了并发症的发生
干预ICMJE行为:3m胶带船形与皮带固定方法结合
在固定过程中,气管插管和牙齿垫位于口腔的中心,一端的一端粘在病人附近的脸颊上。当它到达嘴的一侧时,气管插管和牙齿垫被缠绕两次,然后粘合胶带的另一侧粘贴在口腔另一侧对面的脸颊上,另一侧固定在用相同的粘附方法倒转,两块胶带终于交叉并固定在嘴角。最后,用鞋带将其固定
研究臂ICMJE
  • 实验:3m胶带船形与皮带固定方法结合
    1. 3M船形胶带的切割方法:切成20厘米×3厘米的弹性胶带,将其折成两半,形成10厘米×3厘米的矩形,从折痕的中部切下5厘米直线角度为45°,折叠并打开3m弹性胶带,将固定所需的粘合带。最终形状类似于船的形状,它被称为3M船形胶带。
    2. 固定方法:带有3M胶带的船形向上粘贴在对面的脸颊(靠近zy骨)上,并且气管插管在周围缠绕两发,然后粘在近脸颊上(靠近zy骨)。气管气管插管并用短的3M胶带(12厘米×1.5厘米)将牙齿垫和导管包裹在一起,并用鞋带固定。
    干预:行为:3m胶带船形与皮带固定方法结合
  • 没有干预:传统的X形胶带和弦固定
    传统的X形胶带和弦固定
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月11日)
134
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年12月31日
实际的初级完成日期2018年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 进入时,SICU插管患者的插管<8H(口腔护理间隔为8H);
  • 脑部疾病或腹部感染引起的败血性休克患者;
  • 气管插管之前没有肺部感染
  • 面部皮肤完整性;
  • 良好的口腔:没有气味,没有残留物,没有口腔疾病,口腔粘膜完整性;
  • 知情同意书由家庭成员给予,并签署了知情同意;
  • 没有胶带过敏。

排除标准:

  • 吸力引起的口腔损伤;
  • 气管插管时间<48 h;
  • 在实验中,不愿意进行实验,自愿退出。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04707521
其他研究ID编号ICMJE 2018-144
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方智格大学医学院第二附属医院
研究赞助商ICMJE智格大学医学院第二附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户智格大学医学院第二附属医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院