病情或疾病 |
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结直肠癌腺瘤 |
相ⅰ是一项横断面研究,可记录250多个偶发的结直肠腺瘤病例(200例对流腺瘤,25例增生性型病例和25例TSA/SSAS),50例散发性大肠癌(早期的结直肠癌(早期)病例(25例)病例(早期的腺瘤患者(25例)病例)癌症),有50例家族性遗传结肠癌(FAP和LS)或健康对照病例。
相位是一项嵌套的病例对照研究。共有250例零星结直肠癌患者(早期癌症)或零星结直肠腺瘤将包括在阶段ⅱ和定期随访中,以观察结肠直肠腺瘤病变后的复发和进展。
该研究的终点是肠道腺瘤或癌的复发,随访时间为五年。观察之后,每个情况与研究结果的情况与相应的对照相匹配,以1:1的比率,以根据年龄和性别等条件进行进一步分析(由于单细胞测序的特殊性,所有符合符合该标本的标本的特殊性测试要求进行检查,并且未采用巢式病例对照设计。)
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 250名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 队列研究结直肠肿瘤的机制和过程调节 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
纳入标准(健康对照组):1)年龄超过18岁; 2)计划进行结肠镜检查,无论结肠镜检查史如何,在结肠镜检查下都没有过去的肿瘤,溃疡或出血的病史; 3)愿意参加该审判并签署知情同意。
纳入标准((零星结直肠腺瘤组):
纳入标准(零星早期结直肠癌组):
纳入标准(家族性结直肠肿瘤组::
排除标准:
- 排斥标准((健康对照组):
排除标准((零星结直肠腺瘤组):
排除标准(零星早期结直肠癌组):
排除标准(家族性结直肠肿瘤组::
除基线排除标准外,应排除以下条件:
联系人:Sun Jing,博士 | 13524284622 | sj11788@rjh.com.cn |
中国,Sahgnhai | |
上海Ruijin Hospttal | 招募 |
上海,中国Sahgnhai,200000 | |
联系人:Yanye Yang,学士 +86-13636419858 Young0503@163.com |
首席研究员: | Sun Jing,博士 | 上海乔汤大学医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月13日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 结直肠肿瘤的机理和过程调节 | ||||
官方头衔 | 队列研究结直肠肿瘤的机制和过程调节 | ||||
简要摘要 | 这项研究的重点是关键节点,分子事件和肠道微生态疾病的调节机制,这些肠道微生态疾病会影响肠上皮细胞在结直肠癌的发生和发展过程中肠上皮细胞向肿瘤的恶性转化。 | ||||
详细说明 | 相ⅰ是一项横断面研究,可记录250多个偶发的结直肠腺瘤病例(200例对流腺瘤,25例增生性型病例和25例TSA/SSAS),50例散发性大肠癌(早期的结直肠癌(早期)病例(25例)病例(早期的腺瘤患者(25例)病例)癌症),有50例家族性遗传结肠癌(FAP和LS)或健康对照病例。 相位是一项嵌套的病例对照研究。共有250例零星结直肠癌患者(早期癌症)或零星结直肠腺瘤将包括在阶段ⅱ和定期随访中,以观察结肠直肠腺瘤病变后的复发和进展。 该研究的终点是肠道腺瘤或癌的复发,随访时间为五年。观察之后,每个情况与研究结果的情况与相应的对照相匹配,以1:1的比率,以根据年龄和性别等条件进行进一步分析(由于单细胞测序的特殊性,所有符合符合该标本的标本的特殊性测试要求进行检查,并且未采用巢式病例对照设计。) | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 组织样品,血液样品,粪便样品 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 结直肠腺瘤的患者;早期结直肠癌;经历结肠镜检查并符合诊断标准的家族性遗传结直肠癌;健康控制组 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 250 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年5月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
除基线排除标准外,应排除以下条件:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04707482 | ||||
其他研究ID编号 | CRC机制 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 上海微创手术中心 | ||||
研究赞助商 | 上海微创手术中心 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 上海微创手术中心 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 |
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结直肠癌腺瘤 |
相ⅰ是一项横断面研究,可记录250多个偶发的结直肠腺瘤病例(200例对流腺瘤,25例增生性型病例和25例TSA/SSAS),50例散发性大肠癌(早期的结直肠癌(早期)病例(25例)病例(早期的腺瘤患者(25例)病例)癌症),有50例家族性遗传结肠癌(FAP和LS)或健康对照病例。
相位是一项嵌套的病例对照研究。共有250例零星结直肠癌患者(早期癌症)或零星结直肠腺瘤将包括在阶段ⅱ和定期随访中,以观察结肠直肠腺瘤病变后的复发和进展。
该研究的终点是肠道腺瘤或癌的复发,随访时间为五年。观察之后,每个情况与研究结果的情况与相应的对照相匹配,以1:1的比率,以根据年龄和性别等条件进行进一步分析(由于单细胞测序的特殊性,所有符合符合该标本的标本的特殊性测试要求进行检查,并且未采用巢式病例对照设计。)
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 250名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 队列研究结直肠肿瘤的机制和过程调节 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
纳入标准(健康对照组):1)年龄超过18岁; 2)计划进行结肠镜检查,无论结肠镜检查史如何,在结肠镜检查下都没有过去的肿瘤,溃疡或出血的病史; 3)愿意参加该审判并签署知情同意。
排除标准:
- 排斥标准((健康对照组):
排除标准((零星结直肠腺瘤组):
排除标准(零星早期结直肠癌组):
排除标准(家族性结直肠肿瘤组::
除基线排除标准外,应排除以下条件:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月13日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 结直肠肿瘤的机理和过程调节 | ||||
官方头衔 | 队列研究结直肠肿瘤的机制和过程调节 | ||||
简要摘要 | 这项研究的重点是关键节点,分子事件和肠道微生态疾病的调节机制,这些肠道微生态疾病会影响肠上皮细胞在结直肠癌的发生和发展过程中肠上皮细胞向肿瘤的恶性转化。 | ||||
详细说明 | 相ⅰ是一项横断面研究,可记录250多个偶发的结直肠腺瘤病例(200例对流腺瘤,25例增生性型病例和25例TSA/SSAS),50例散发性大肠癌(早期的结直肠癌(早期)病例(25例)病例(早期的腺瘤患者(25例)病例)癌症),有50例家族性遗传结肠癌(FAP和LS)或健康对照病例。 相位是一项嵌套的病例对照研究。共有250例零星结直肠癌患者(早期癌症)或零星结直肠腺瘤将包括在阶段ⅱ和定期随访中,以观察结肠直肠腺瘤病变后的复发和进展。 该研究的终点是肠道腺瘤或癌的复发,随访时间为五年。观察之后,每个情况与研究结果的情况与相应的对照相匹配,以1:1的比率,以根据年龄和性别等条件进行进一步分析(由于单细胞测序的特殊性,所有符合符合该标本的标本的特殊性测试要求进行检查,并且未采用巢式病例对照设计。) | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 组织样品,血液样品,粪便样品 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 结直肠腺瘤的患者;早期结直肠癌;经历结肠镜检查并符合诊断标准的家族性遗传结直肠癌;健康控制组 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 250 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年5月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
除基线排除标准外,应排除以下条件:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04707482 | ||||
其他研究ID编号 | CRC机制 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 上海微创手术中心 | ||||
研究赞助商 | 上海微创手术中心 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 上海微创手术中心 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |