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消化癌的微环境和免疫力 - 东巴黎多中心队列（Micado）
结直肠癌和胰腺癌是最常见的消化癌。在过去的几十年中，他们的发病率尤其有所增加，导致人们怀疑涉及环境因素。此外，这些癌症治疗管理的策略正在在免疫疗法的发展中发展。
肿瘤微环境是新的诊断，预后和预测标志物以及新的治疗靶标的潜在来源。肿瘤微环境与结直肠癌和胰腺癌中免疫系统的调节之间的联系知之甚少。这些癌症已经提出了分子分类，但是它们与免疫和对治疗的反应的联系仍有待探索。
目的：探索分子亚型，肿瘤微环境，宿主（免疫系统，前转移性壁ne，肠道微生物群，代谢）和存活率（预后价值），反应（预测价值）和耐受性（毒性）和耐受性（毒性）与治疗中的治疗方法，消化癌症，遗传癌症，遗传癌症，消化性癌症，耐受性（预测价值）之间的联系特别是结直肠癌和胰腺癌。
方法：回顾性和前瞻性单中心队列研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌胰腺肿瘤胆道免疫系统和相关疾病 | 生物学：肿瘤样品 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 回顾性和前瞻性单中心队列研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 消化癌中肿瘤，肿瘤微环境和免疫系统之间的相互作用：对生存和对治疗的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2035年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2035年3月 |
- 总生存期[时间范围：从第一个癌症治疗日期到死亡日期的观察或如果患者活着的10年随访]总体生存（OS）：生命状态（活着/已故）
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 结直肠或胰腺腺癌或胆道腺癌
- 无论阶段和治疗如何
- 年龄≥18岁
- 从2015年开始诊断
- 签署同意
- 隶属于社会保障计划（包括CMU（环球健康覆盖范围））
排除标准：
- 受监护权，策展人或维护司法的患者
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 根据调查人员的评估，任何可以防止协议遵守该方案的医学，心理或社会状况。
- 拒绝参加研究
- AME的患者（国家医疗援助）
- 被司法或行政决定剥夺自由的人
- 精神病护理的人
| 联系人：MD-PHD的Christophe Tournigand | 0149812567 EXT 0033 | Christophe.tournigand@aphp.fr | |
| 联系人：Ilaria Cascone，博士 | 0149813765 EXT 0033 | ialilia.cascone@u-pec.fr |
| 研究主任： | 公关巡回演唱会 | AP-HP Henri MondorCréteil |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2035年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总生存期[时间范围：从第一个癌症治疗日期到死亡日期的观察或如果患者活着的10年随访] 总体生存（OS）：生命状态（活着/已故） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 消化癌的微环境和免疫力 - 东巴黎多中心队列 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 消化癌中肿瘤，肿瘤微环境和免疫系统之间的相互作用：对生存和对治疗的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 结直肠癌和胰腺癌是最常见的消化癌。在过去的几十年中，他们的发病率尤其有所增加，导致人们怀疑涉及环境因素。此外，这些癌症治疗管理的策略正在在免疫疗法的发展中发展。 肿瘤微环境是新的诊断，预后和预测标志物以及新的治疗靶标的潜在来源。肿瘤微环境与结直肠癌和胰腺癌中免疫系统的调节之间的联系知之甚少。这些癌症已经提出了分子分类，但是它们与免疫和对治疗的反应的联系仍有待探索。 目的：探索分子亚型，肿瘤微环境，宿主（免疫系统，前转移性壁ne，肠道微生物群，代谢）和存活率（预后价值），反应（预测价值）和耐受性（毒性）和耐受性（毒性）与治疗中的治疗方法，消化癌症，遗传癌症，遗传癌症，消化性癌症，耐受性（预测价值）之间的联系特别是结直肠癌和胰腺癌。 方法：回顾性和前瞻性单中心队列研究 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 回顾性和前瞻性单中心队列研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 生物学：肿瘤样品 对于每个患者：肝脏采样，血液样本（血清，血浆，PBMC，全血），每个内窥镜胆汁采样，粪便样品和源自新鲜肿瘤的材料 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：消化癌 干预：生物学：肿瘤样品 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2035年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2035年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04707365 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP190090 IDRCB：2019-A00071-56（其他标识符：ANSM） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
结直肠癌和胰腺癌是最常见的消化癌。在过去的几十年中，他们的发病率尤其有所增加，导致人们怀疑涉及环境因素。此外，这些癌症治疗管理的策略正在在免疫疗法的发展中发展。
肿瘤微环境是新的诊断，预后和预测标志物以及新的治疗靶标的潜在来源。肿瘤微环境与结直肠癌和胰腺癌中免疫系统的调节之间的联系知之甚少。这些癌症已经提出了分子分类，但是它们与免疫和对治疗的反应的联系仍有待探索。
目的：探索分子亚型，肿瘤微环境，宿主（免疫系统，前转移性壁ne，肠道微生物群，代谢）和存活率（预后价值），反应（预测价值）和耐受性（毒性）和耐受性（毒性）与治疗中的治疗方法，消化癌症，遗传癌症，遗传癌症，消化性癌症，耐受性（预测价值）之间的联系特别是结直肠癌和胰腺癌。
方法：回顾性和前瞻性单中心队列研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌胰腺肿瘤胆道免疫系统和相关疾病 | 生物学：肿瘤样品 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 回顾性和前瞻性单中心队列研究 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 消化癌中肿瘤，肿瘤微环境和免疫系统之间的相互作用：对生存和对治疗的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2035年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2035年3月 |
- 总生存期[时间范围：从第一个癌症治疗日期到死亡日期的观察或如果患者活着的10年随访]总体生存（OS）：生命状态（活着/已故）
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 结直肠或胰腺腺癌或胆道腺癌
- 无论阶段和治疗如何
- 年龄≥18岁
- 从2015年开始诊断
- 签署同意
- 隶属于社会保障计划（包括CMU（环球健康覆盖范围））
排除标准：
- 受监护权，策展人或维护司法的患者
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 根据调查人员的评估，任何可以防止协议遵守该方案的医学，心理或社会状况。
- 拒绝参加研究
- AME的患者（国家医疗援助）
- 被司法或行政决定剥夺自由的人
- 精神病护理的人
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2035年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总生存期[时间范围：从第一个癌症治疗日期到死亡日期的观察或如果患者活着的10年随访] 总体生存（OS）：生命状态（活着/已故） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 消化癌的微环境和免疫力 - 东巴黎多中心队列 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 消化癌中肿瘤，肿瘤微环境和免疫系统之间的相互作用：对生存和对治疗的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 结直肠癌和胰腺癌是最常见的消化癌。在过去的几十年中，他们的发病率尤其有所增加，导致人们怀疑涉及环境因素。此外，这些癌症治疗管理的策略正在在免疫疗法的发展中发展。 肿瘤微环境是新的诊断，预后和预测标志物以及新的治疗靶标的潜在来源。肿瘤微环境与结直肠癌和胰腺癌中免疫系统的调节之间的联系知之甚少。这些癌症已经提出了分子分类，但是它们与免疫和对治疗的反应的联系仍有待探索。 目的：探索分子亚型，肿瘤微环境，宿主（免疫系统，前转移性壁ne，肠道微生物群，代谢）和存活率（预后价值），反应（预测价值）和耐受性（毒性）和耐受性（毒性）与治疗中的治疗方法，消化癌症，遗传癌症，遗传癌症，消化性癌症，耐受性（预测价值）之间的联系特别是结直肠癌和胰腺癌。 方法：回顾性和前瞻性单中心队列研究 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 回顾性和前瞻性单中心队列研究 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 生物学：肿瘤样品 对于每个患者：肝脏采样，血液样本（血清，血浆，PBMC，全血），每个内窥镜胆汁采样，粪便样品和源自新鲜肿瘤的材料 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：消化癌 干预：生物学：肿瘤样品 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2035年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2035年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04707365 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP190090 IDRCB：2019-A00071-56（其他标识符：ANSM） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
