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出境医 / 临床实验 / 对印度晚期乳腺癌女性的Abemaciclib的研究
对印度晚期乳腺癌女性的Abemaciclib的研究
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是进一步了解与晚期乳腺癌女性的激素疗法相结合时，abemaciclib的安全性和耐受性。参与者必须具有激素受体阳性（HR+），人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌，并且必须生活在印度。对于每个参与者，该研究最多可以持续八个月，并且最多可能包括八次访问研究中心。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌肿瘤转移 | 药物：Abemaciclib药物：非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）药物：荧光素 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与激素受体阳性，人类表皮生长因子受体2阴性和/或转移性乳房的乳房乳房乳房疗法和/或转移性乳房或转移性的乳房乳房乳房，一项与内分泌疗法（Anastrozole/letrozole或fulvestrant）结合的单臂第4阶段研究，与内分泌疗法（Anastrozole/letrozole或Fulvestrant）结合印度的癌症 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月16日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月16日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：abemaciclib + nsai或fulvestrant 给予口服的医师选择（Anastrazole或letrozole）口服和非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）给予口服或口服或芬维斯特肌内给药。 | 药物：Abemaciclib 口服 其他名称：LY2835219 药物：非甾体芳香酶抑制剂（NSAI） 口服或口服的letrozole（医师选择）给药 药物：输心 肌肉内给药 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 经历至少一项治疗的不良事件（严重或无与伦比）的参与者的百分比[时间范围：基线至第6个月]遇到至少一项治疗的不良事件的参与者的百分比（严重或无与伦比）
次要结果度量 ：
- 由于不良事件而导致的研究治疗的参与者的百分比[时间范围：基线至第6个月]由于不良事件而导致的研究治疗的参与者的百分比
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 诊断为激素受体阳性（HR+），人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌
- 具有治愈性或转移性疾病的切除或放射疗法不适合切除或放射治疗的地方复发性疾病
- 具有绝经后状态
- 在东部合作肿瘤学组（ECOG）量表上具有0或1的性能状态
- 具有足够的器官功能
- 已经停止先前的细胞毒性疗法，生物学剂，研究剂和放射疗法
- 能够吞咽口腔配方
排除标准：
- 有内脏危机，淋巴管扩散或瘦脑癌。
- 有中枢神经系统转移的临床证据或史。
- 已经接受了化学疗法（新辅助/辅助化学疗法除外），Fulvestrant，Everolimus或任何依赖细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和6抑制剂的事先治疗。
- 最近（在研究干预前28天内）进行了实时疫苗接种（例如，黄热病）。允许不含活病毒的季节性流感疫苗接种。
- 具有无法解释的或心血管病因，心室心动过速，心室纤颤或猝死的个人病史或晕厥的个人病史。
- 患有炎症性乳腺癌或任何其他癌症的病史（除了子宫颈的非黑色素瘤皮肤癌或癌外，除非完全缓解，否则至少没有治疗至少3年。
- 已接受自体或同种异体干细胞移植
- 具有临床相关的活性细菌或真菌感染或可检测的病毒感染（例如，人类免疫缺陷病毒或病毒肝炎）。入学不需要筛查。
- 怀孕或母乳喂养。
联系人和位置
联系人
| 联系人：该临床试验中可能有多个站点。 1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或 | 1-317-615-4559 | clinicaltrials.gov@lilly.com |
位置
| 印度 | |
| MNJ肿瘤学研究所 | 尚未招募 |
| 海得拉巴，印度安得拉邦，500004 | |
| 联系9848792682 | |
| 首席研究员：Parimkayala Radhika | |
| Nirmal医院私人有限公司 | 招募 |
| 苏拉特，印度古吉拉特邦，395002 | |
| 联系9727053929 | |
| 首席研究员：Dhruv Mehta | |
| 独特的医院多专业研究所 | 招募 |
| 苏拉特，印度古吉拉特邦，395002 | |
| 联系91-9909918887 | |
| 首席研究员：坦维尔·马苏德（Tanveer Maksud） | |
| Anand多专科医院 | 尚未招募 |
| 印度古吉拉特邦Vadodara，390016 | |
| 联系9879794949 | |
| 首席调查员：吉加尔·帕特尔（Jigar Patel） | |
| 凯拉什癌症医院与研究中心（KCHRC） | 尚未招募 |
| 印度古吉拉特邦Waghodia，391760 | |
| 联系02668265396 | |
| 首席研究员：Niraj Bhat | |
| HCG癌症中心，Kalinga Rao Road | 招募 |
| 印度卡纳塔克邦班加罗尔，560020 | |
| 联系9242698750 | |
| 首席研究员：Satheesh CT | |
| 区域癌症中心 | 尚未招募 |
| Trivandrum，印度喀拉拉邦，695 011 | |
| 联系9447134973 | |
| 首席研究员：Anoop T Manoharan | |
| SRJ-CBCC癌症医院 | 尚未招募 |
| 印度中央邦印多尔，印度452001 | |
| 联系9009779517 | |
| 首席研究员：Rakesh Taran | |
| 金斯威医院 | 招募 |
| 纳格浦尔，印度马哈拉施特拉邦，440001 | |
| 联系7066580511 | |
| 首席研究员：索拉布·普拉萨德（Saurabh Prasad） | |
| 地中科医学科学研究所 | 尚未招募 |
| 纳格浦尔，印度马哈拉施特拉邦，440012 | |
| 联系7126669602 | |
| 首席研究员：Smita Gupte | |
| HCG Manavata癌症中心 | 招募 |
| 纳西克，印度马哈拉施特拉邦，422001 | |
| 联系919823061929 | |
| 首席调查员：Rajnish V Nagarkar | |
| Ruby Hall诊所和Grant Medical Foundation | 尚未招募 |
| 印度马哈拉施特拉邦浦那，411001 | |
| 联系9823133390 | |
| 首席调查员：Minish Jain | |
| Apollo Gleneagles医院加尔各答 | 尚未招募 |
| 印度西孟加拉邦加尔各答，700054 | |
| 联系9674311610 | |
| 首席研究员：Prabrajya N Mohapatra | |
| Max Superspeciality医院 | 尚未招募 |
| 印度昌迪加尔，160055 | |
| 联系8968839911 | |
| 首席研究员：Sachin Gupta | |
| 拉吉夫·甘地癌症研究所与研究中心 | 尚未招募 |
| 印度德里，110085 | |
| 联系011-47022428 | |
| 首席研究员：DC Doval | |
赞助商和合作者
伊利礼来公司
调查人员
| 研究主任： | 致电1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或1-317-615-4559星期一 - 星期五 - 星期五 - 东部时间 - 东部时间（UTC/GMT-5小时，EST） | 伊利礼来公司 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 经历至少一项治疗的不良事件（严重或无与伦比）的参与者的百分比[时间范围：基线至第6个月] 遇到至少一项治疗的不良事件的参与者的百分比（严重或无与伦比） | ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 由于不良事件而导致的研究治疗的参与者的百分比[时间范围：基线至第6个月] 由于不良事件而导致的研究治疗的参与者的百分比 | ||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对印度晚期乳腺癌女性的Abemaciclib的研究 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 与激素受体阳性，人类表皮生长因子受体2阴性和/或转移性乳房的乳房乳房乳房疗法和/或转移性乳房或转移性的乳房乳房乳房，一项与内分泌疗法（Anastrozole/letrozole或fulvestrant）结合的单臂第4阶段研究，与内分泌疗法（Anastrozole/letrozole或Fulvestrant）结合印度的癌症 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是进一步了解与晚期乳腺癌女性的激素疗法相结合时，abemaciclib的安全性和耐受性。参与者必须具有激素受体阳性（HR+），人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌，并且必须生活在印度。对于每个参与者，该研究最多可以持续八个月，并且最多可能包括八次访问研究中心。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：abemaciclib + nsai或fulvestrant 给予口服的医师选择（Anastrazole或letrozole）口服和非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）给予口服或口服或芬维斯特肌内给药。 干预措施：
| ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月16日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04707196 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 17782 I3Y-In-JPEC（其他标识符：Eli Lilly and Company） | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 责任方 | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是进一步了解与晚期乳腺癌女性的激素疗法相结合时，abemaciclib的安全性和耐受性。参与者必须具有激素受体阳性（HR+），人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌，并且必须生活在印度。对于每个参与者，该研究最多可以持续八个月，并且最多可能包括八次访问研究中心。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌肿瘤转移 | 药物：Abemaciclib药物：非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）药物：荧光素 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与激素受体阳性，人类表皮生长因子受体2阴性和/或转移性乳房的乳房乳房乳房疗法和/或转移性乳房或转移性的乳房乳房乳房，一项与内分泌疗法（Anastrozole/letrozole或fulvestrant）结合的单臂第4阶段研究，与内分泌疗法（Anastrozole/letrozole或Fulvestrant）结合印度的癌症 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月16日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月16日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：abemaciclib + nsai或fulvestrant 给予口服的医师选择（Anastrazole或letrozole）口服和非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）给予口服或口服或芬维斯特肌内给药。 | 药物：Abemaciclib 口服 其他名称：LY2835219 药物：非甾体芳香酶抑制剂（NSAI） 口服或口服的letrozole（医师选择）给药 药物：输心 肌肉内给药 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 经历至少一项治疗的不良事件（严重或无与伦比）的参与者的百分比[时间范围：基线至第6个月]遇到至少一项治疗的不良事件的参与者的百分比（严重或无与伦比）
次要结果度量 ：
- 由于不良事件而导致的研究治疗的参与者的百分比[时间范围：基线至第6个月]由于不良事件而导致的研究治疗的参与者的百分比
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 诊断为激素受体阳性（HR+），人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌
- 具有治愈性或转移性疾病的切除或放射疗法不适合切除或放射治疗的地方复发性疾病
- 具有绝经后状态
- 在东部合作肿瘤学组（ECOG）量表上具有0或1的性能状态
- 具有足够的器官功能
- 已经停止先前的细胞毒性疗法，生物学剂，研究剂和放射疗法
- 能够吞咽口腔配方
排除标准：
- 有内脏危机，淋巴管扩散或瘦脑癌。
- 有中枢神经系统转移的临床证据或史。
- 已经接受了化学疗法（新辅助/辅助化学疗法除外），Fulvestrant，Everolimus或任何依赖细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和6抑制剂的事先治疗。
- 最近（在研究干预前28天内）进行了实时疫苗接种（例如，黄热病）。允许不含活病毒的季节性流感疫苗接种。
- 具有无法解释的或心血管病因，心室心动过速' target='_blank'>心动过速，心室纤颤或猝死的个人病史或晕厥的个人病史。
- 患有炎症性乳腺癌或任何其他癌症的病史（除了子宫颈的非黑色素瘤皮肤癌或癌外，除非完全缓解，否则至少没有治疗至少3年。
- 已接受自体或同种异体干细胞移植
- 具有临床相关的活性细菌或真菌感染或可检测的病毒感染（例如，人类免疫缺陷病毒或病毒肝炎）。入学不需要筛查。
- 怀孕或母乳喂养。
联系人和位置
联系人
| 联系人：该临床试验中可能有多个站点。 1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或 | 1-317-615-4559 | clinicaltrials.gov@lilly.com |
位置
| 印度 | |
| MNJ肿瘤学研究所 | 尚未招募 |
| 海得拉巴，印度安得拉邦，500004 | |
| 联系9848792682 | |
| 首席研究员：Parimkayala Radhika | |
| Nirmal医院私人有限公司 | 招募 |
| 苏拉特，印度古吉拉特邦，395002 | |
| 联系9727053929 | |
| 首席研究员：Dhruv Mehta | |
| 独特的医院多专业研究所 | 招募 |
| 苏拉特，印度古吉拉特邦，395002 | |
| 联系91-9909918887 | |
| 首席研究员：坦维尔·马苏德（Tanveer Maksud） | |
| Anand多专科医院 | 尚未招募 |
| 印度古吉拉特邦Vadodara，390016 | |
| 联系9879794949 | |
| 首席调查员：吉加尔·帕特尔（Jigar Patel） | |
| 凯拉什癌症医院与研究中心（KCHRC） | 尚未招募 |
| 印度古吉拉特邦Waghodia，391760 | |
| 联系02668265396 | |
| 首席研究员：Niraj Bhat | |
| HCG癌症中心，Kalinga Rao Road | 招募 |
| 印度卡纳塔克邦班加罗尔，560020 | |
| 联系9242698750 | |
| 首席研究员：Satheesh CT | |
| 区域癌症中心 | 尚未招募 |
| Trivandrum，印度喀拉拉邦，695 011 | |
| 联系9447134973 | |
| 首席研究员：Anoop T Manoharan | |
| SRJ-CBCC癌症医院 | 尚未招募 |
| 印度中央邦印多尔，印度452001 | |
| 联系9009779517 | |
| 首席研究员：Rakesh Taran | |
| 金斯威医院 | 招募 |
| 纳格浦尔，印度马哈拉施特拉邦，440001 | |
| 联系7066580511 | |
| 首席研究员：索拉布·普拉萨德（Saurabh Prasad） | |
| 地中科医学科学研究所 | 尚未招募 |
| 纳格浦尔，印度马哈拉施特拉邦，440012 | |
| 联系7126669602 | |
| 首席研究员：Smita Gupte | |
| HCG Manavata癌症中心 | 招募 |
| 纳西克，印度马哈拉施特拉邦，422001 | |
| 联系919823061929 | |
| 首席调查员：Rajnish V Nagarkar | |
| Ruby Hall诊所和Grant Medical Foundation | 尚未招募 |
| 印度马哈拉施特拉邦浦那，411001 | |
| 联系9823133390 | |
| 首席调查员：Minish Jain | |
| Apollo Gleneagles医院加尔各答 | 尚未招募 |
| 印度西孟加拉邦加尔各答，700054 | |
| 联系9674311610 | |
| 首席研究员：Prabrajya N Mohapatra | |
| Max Superspeciality医院 | 尚未招募 |
| 印度昌迪加尔，160055 | |
| 联系8968839911 | |
| 首席研究员：Sachin Gupta | |
| 拉吉夫·甘地癌症研究所与研究中心 | 尚未招募 |
| 印度德里，110085 | |
| 联系011-47022428 | |
| 首席研究员：DC Doval | |
赞助商和合作者
伊利礼来公司
调查人员
| 研究主任： | 致电1-877-ctlilly（1-877-285-4559）或1-317-615-4559星期一 - 星期五 - 星期五 - 东部时间 - 东部时间（UTC/GMT-5小时，EST） | 伊利礼来公司 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 经历至少一项治疗的不良事件（严重或无与伦比）的参与者的百分比[时间范围：基线至第6个月] 遇到至少一项治疗的不良事件的参与者的百分比（严重或无与伦比） | ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 由于不良事件而导致的研究治疗的参与者的百分比[时间范围：基线至第6个月] 由于不良事件而导致的研究治疗的参与者的百分比 | ||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对印度晚期乳腺癌女性的Abemaciclib的研究 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 与激素受体阳性，人类表皮生长因子受体2阴性和/或转移性乳房的乳房乳房乳房疗法和/或转移性乳房或转移性的乳房乳房乳房，一项与内分泌疗法（Anastrozole/letrozole或fulvestrant）结合的单臂第4阶段研究，与内分泌疗法（Anastrozole/letrozole或Fulvestrant）结合印度的癌症 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是进一步了解与晚期乳腺癌女性的激素疗法相结合时，abemaciclib的安全性和耐受性。参与者必须具有激素受体阳性（HR+），人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌，并且必须生活在印度。对于每个参与者，该研究最多可以持续八个月，并且最多可能包括八次访问研究中心。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：abemaciclib + nsai或fulvestrant 给予口服的医师选择（Anastrazole或letrozole）口服和非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）给予口服或口服或芬维斯特肌内给药。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月16日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04707196 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 17782 I3Y-In-JPEC（其他标识符：Eli Lilly and Company） | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
