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脑膜炎症性疾病（EIME）的MRI探索
同意参加该研究的患者将在常规护理的一部分中完成MRI方案，将增加两个持续时间的另外两个序列。
常规护理的MRI至少包括以下序列：
- 3D T1 TFE 1.0各向同性（2分钟）
- T2 TSE（2分钟）
- 3D风格预注射（OPT）（3分钟）
- 3D FLAIR注射（3分钟）
作为研究的一部分，将获得以下序列：
- Fabir预注射（3分钟）
- Fabir注射后（3分钟）
可预见的时间至少为24小时住院的患者将参与研究的纵向选项卡，为此将进行四次未注射的MRI检查。检查将从注射的MRI（1H，2H，12H-15H，24H-36H）进行远程进行。这些专门研究的考试将包括以下序列最多8分钟：
- 3D T1 TFE 1.0各向同性（2分钟）
- 3D天赋（3分钟）
- Fabir（3分钟）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| MRI | 设备：Gadolinium注射的MRI |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | MRI探索脑膜炎症性疾病 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月 |
- 检测脑膜对比度增强的风格序列[时间范围：1天]
- 检测与Fabir序列的脑膜对比度增强[时间范围：1天]
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | MRI探索脑膜炎症性疾病 | ||||||||
| 官方头衔 | MRI探索脑膜炎症性疾病 | ||||||||
| 简要摘要 | 同意参加该研究的患者将在常规护理的一部分中完成MRI方案，将增加两个持续时间的另外两个序列。 常规护理的MRI至少包括以下序列：
作为研究的一部分，将获得以下序列：
可预见的时间至少为24小时住院的患者将参与研究的纵向选项卡，为此将进行四次未注射的MRI检查。检查将从注射的MRI（1H，2H，12H-15H，24H-36H）进行远程进行。这些专门研究的考试将包括以下序列最多8分钟：
| ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 出现对成像进行成像的患者，将开处方注射gadolinium注射，并符合包容性和非融合标准的患者参加该研究。 包括患者在A. de Rothschild基金会医院住院至少24小时，可能包括在辅助研究中，以满足次要目标数字5 | ||||||||
| 健康）状况 | MRI | ||||||||
| 干涉 | 设备：Gadolinium注射的MRI 出现对成像进行成像的患者，将开处方注射gadolinium注射，并符合包容性和非融合标准的患者参加该研究。 包括患者在A. de Rothschild基金会医院住院至少24小时，可能包括在辅助研究中，以满足次要目标5。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
为了使辅助研究满足次要端点5：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04707170 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | JSY_2020_38 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 研究赞助商 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
同意参加该研究的患者将在常规护理的一部分中完成MRI方案，将增加两个持续时间的另外两个序列。
常规护理的MRI至少包括以下序列：
- 3D T1 TFE 1.0各向同性（2分钟）
- T2 TSE（2分钟）
- 3D风格预注射（OPT）（3分钟）
- 3D FLAIR注射（3分钟）
作为研究的一部分，将获得以下序列：
- Fabir预注射（3分钟）
- Fabir注射后（3分钟）
可预见的时间至少为24小时住院的患者将参与研究的纵向选项卡，为此将进行四次未注射的MRI检查。检查将从注射的MRI（1H，2H，12H-15H，24H-36H）进行远程进行。这些专门研究的考试将包括以下序列最多8分钟：
- 3D T1 TFE 1.0各向同性（2分钟）
- 3D天赋（3分钟）
- Fabir（3分钟）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| MRI | 设备：Gadolinium注射的MRI |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | MRI探索脑膜炎症性疾病 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月 |
- 检测脑膜对比度增强的风格序列[时间范围：1天]
- 检测与Fabir序列的脑膜对比度增强[时间范围：1天]
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | MRI探索脑膜炎症性疾病 | ||||||||
| 官方头衔 | MRI探索脑膜炎症性疾病 | ||||||||
| 简要摘要 | 同意参加该研究的患者将在常规护理的一部分中完成MRI方案，将增加两个持续时间的另外两个序列。 常规护理的MRI至少包括以下序列：
作为研究的一部分，将获得以下序列：
可预见的时间至少为24小时住院的患者将参与研究的纵向选项卡，为此将进行四次未注射的MRI检查。检查将从注射的MRI（1H，2H，12H-15H，24H-36H）进行远程进行。这些专门研究的考试将包括以下序列最多8分钟：
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| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 出现对成像进行成像的患者，将开处方注射gadolinium注射，并符合包容性和非融合标准的患者参加该研究。 包括患者在A. de Rothschild基金会医院住院至少24小时，可能包括在辅助研究中，以满足次要目标数字5 | ||||||||
| 健康）状况 | MRI | ||||||||
| 干涉 | 设备：Gadolinium注射的MRI 出现对成像进行成像的患者，将开处方注射gadolinium注射，并符合包容性和非融合标准的患者参加该研究。 包括患者在A. de Rothschild基金会医院住院至少24小时，可能包括在辅助研究中，以满足次要目标5。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
为了使辅助研究满足次要端点5：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04707170 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | JSY_2020_38 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 研究赞助商 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
