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出境医 / 临床实验 / 脑出血（海报）的前瞻性队列研究

脑出血（海报）的前瞻性队列研究

研究描述
简要摘要：
研究人员设计了一项前瞻性，观察的研究研究，以提供有关中国住院的脑出血患者的患病率，特征，风险分层，具有成本效益，治疗和预后的当代信息。

病情或疾病
脑内出血

详细说明：
脑内出血（ICH）仍然是一种毁灭性的疾病，死亡率很高，但几乎没有治疗管理被证明有效。需要进行大量工作，以充分描述ICH的患病率和预后。因此，研究人员设计了一项前瞻性的观察队列研究，旨在提供有关中国ICH患者的患病率，特征，风险分层，具有成本效益，治疗和预后的当代信息。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 856名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：一项对原发性脑内出血患者的前瞻性观察队列研究
实际学习开始日期 ： 2020年12月29日
估计初级完成日期 ： 2025年12月
估计 学习完成日期 ： 2026年12月
武器和干预措施
小组/队列
智格大学医学院第二附属医院
郑安吉大学医学院第二附属医院的主要脑内出血患者的前瞻性队列
吉安省杭州市的第二人民医院
吉安根省杭州市第二人民医院的主要脑内出血患者的前瞻性队列
郑大学医学院第四附属医院
四附属医院的主要脑内出血患者的前瞻性队列，郑大学医学院
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 3个月改良的Rankin量表（MRS）得分≤3的患者比例[时间范围：2-3岁]
    MRS 0-6，较高表明结果较差


次要结果度量 ：
  1. 绝对外周血肿水肿（PHE）生长[时间范围：2-3岁]
    通过图片归档和通信系统（PACS）系统测量的CT/MRI中的绝对外周血肿水肿生长

  2. 相对外周血肿水肿（RPHE）[时间范围：2-3岁]
    RPHE：绝对PHE除CT/MRI中的血肿体积分割

  3. 国家健康研究所（NIHSS Score）（NIHSS得分）[时间范围：2-3岁]
    NIHSS 0-42，较高表明结果较差


生物测量保留率：DNA样品
外周血

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
856例18岁以上的住院治疗患者将连续入学。
标准

纳入标准：

排除标准：

  1. 脑内出血的患者，例如缺血性中风的出血转化，动脉瘤，海绵球瘤，动脉畸形，中央血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，与创伤相关或肿瘤。
  2. 孤立的脑室出血或蛛网膜下腔出血孕妇；
  3. 血肿的手术疏散；
  4. 无法获得完整的血细胞样本并提出禁忌症或拒绝MRI
  5. 由于任何原因，无法跟踪患者。
  6. 患者在24小时内死亡
  7. 孕妇
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：冯高，医学博士，博士13588451471 2202012@zju.edu.cn
联系人：Lusha Tong，医学博士，博士15868171218

位置
位置表的布局表
中国，郑
智格大学医学院第二附属医院招募
杭州，中国江民，310000
联系人：冯高，医学博士，博士13588451471 2202012@zju.edu.cn
赞助商和合作者
智格大学医学院第二附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：冯高，医学博士智格大学医学院第二附属医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月11日
第一个发布日期2021年1月13日
最后更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期2020年12月29日
估计初级完成日期2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年1月14日）		 3个月改良的Rankin量表（MRS）得分≤3的患者比例[时间范围：2-3岁]
MRS 0-6，较高表明结果较差
原始主要结果指标
（提交：2021年1月12日）
  • 绝对血肿生长[时间范围：2-3岁]
    CT/MRI的绝对血肿生长
  • 绝对PHE生长[时间范围：2-3岁]
    CT/MRI的绝对PHE增长
  • RPHE [时间范围：2-3岁]
    绝对PHE除CT/MRI中的血肿体积分开
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年3月16日）
  • 绝对外周血肿水肿（PHE）生长[时间范围：2-3岁]
    通过图片归档和通信系统（PACS）系统测量的CT/MRI中的绝对外周血肿水肿生长
  • 相对外周血肿水肿（RPHE）[时间范围：2-3岁]
    RPHE：绝对PHE除CT/MRI中的血肿体积分割
  • 国家健康研究所（NIHSS Score）（NIHSS得分）[时间范围：2-3岁]
    NIHSS 0-42，较高表明结果较差
原始的次要结果指标
（提交：2021年1月12日）		 NIHSS得分[时间范围：2-3岁]
NIHSS得分
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题脑出血的前瞻性队列研究
官方头衔一项对原发性脑内出血患者的前瞻性观察队列研究
简要摘要研究人员设计了一项前瞻性，观察的研究研究，以提供有关中国住院的脑出血患者的患病率，特征，风险分层，具有成本效益，治疗和预后的当代信息。
详细说明脑内出血（ICH）仍然是一种毁灭性的疾病，死亡率很高，但几乎没有治疗管理被证明有效。需要进行大量工作，以充分描述ICH的患病率和预后。因此，研究人员设计了一项前瞻性的观察队列研究，旨在提供有关中国ICH患者的患病率，特征，风险分层，具有成本效益，治疗和预后的当代信息。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留：DNA样品
描述：
外周血
采样方法非概率样本
研究人群856例18岁以上的住院治疗患者将连续入学。
健康）状况脑内出血
干涉不提供
研究组/队列
  • 智格大学医学院第二附属医院
    郑安吉大学医学院第二附属医院的主要脑内出血患者的前瞻性队列
  • 吉安省杭州市的第二人民医院
    吉安根省杭州市第二人民医院的主要脑内出血患者的前瞻性队列
  • 郑大学医学院第四附属医院
    四附属医院的主要脑内出血患者的前瞻性队列，郑大学医学院
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年1月12日）		 856
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年12月
估计初级完成日期2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  1. 脑内出血的患者，例如缺血性中风的出血转化，动脉瘤，海绵球瘤，动脉畸形，中央血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，与创伤相关或肿瘤。
  2. 孤立的脑室出血或蛛网膜下腔出血孕妇；
  3. 血肿的手术疏散；
  4. 无法获得完整的血细胞样本并提出禁忌症或拒绝MRI
  5. 由于任何原因，无法跟踪患者。
  6. 患者在24小时内死亡
  7. 孕妇
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：冯高，医学博士，博士13588451471 2202012@zju.edu.cn
联系人：Lusha Tong，医学博士，博士15868171218
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04707105
其他研究ID编号i2018001098
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方智格大学医学院第二附属医院
研究赞助商智格大学医学院第二附属医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员：冯高，医学博士智格大学医学院第二附属医院
PRS帐户智格大学医学院第二附属医院
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要：
研究人员设计了一项前瞻性，观察的研究研究，以提供有关中国住院的脑出血患者的患病率，特征，风险分层，具有成本效益，治疗和预后的当代信息。

病情或疾病
脑内出血

详细说明：
脑内出血（ICH）仍然是一种毁灭性的疾病，死亡率很高，但几乎没有治疗管理被证明有效。需要进行大量工作，以充分描述ICH的患病率和预后。因此，研究人员设计了一项前瞻性的观察队列研究，旨在提供有关中国ICH患者的患病率，特征，风险分层，具有成本效益，治疗和预后的当代信息。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 856名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：一项对原发性脑内出血患者的前瞻性观察队列研究
实际学习开始日期 ： 2020年12月29日
估计初级完成日期 ： 2025年12月
估计 学习完成日期 ： 2026年12月
武器和干预措施
小组/队列
智格大学医学院第二附属医院
郑安吉大学医学院第二附属医院的主要脑内出血患者的前瞻性队列
吉安省杭州市的第二人民医院
吉安根省杭州市第二人民医院的主要脑内出血患者的前瞻性队列
郑大学医学院第四附属医院
四附属医院的主要脑内出血患者的前瞻性队列，郑大学医学院
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 3个月改良的Rankin量表（MRS）得分≤3的患者比例[时间范围：2-3岁]
    MRS 0-6，较高表明结果较差


次要结果度量 ：
  1. 绝对外周血肿水肿（PHE）生长[时间范围：2-3岁]
    通过图片归档和通信系统（PACS）系统测量的CT/MRI中的绝对外周血肿水肿生长

  2. 相对外周血肿水肿（RPHE）[时间范围：2-3岁]
    RPHE：绝对PHE除CT/MRI中的血肿体积分割

  3. 国家健康研究所（NIHSS Score）（NIHSS得分）[时间范围：2-3岁]
    NIHSS 0-42，较高表明结果较差


生物测量保留率：DNA样品
外周血

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
856例18岁以上的住院治疗患者将连续入学。
标准

纳入标准：

排除标准：

  1. 脑内出血的患者，例如缺血性中风的出血转化，动脉瘤，海绵球瘤，动脉畸形，中央血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，与创伤相关或肿瘤。
  2. 孤立的脑室出血或蛛网膜下腔出血孕妇；
  3. 血肿的手术疏散；
  4. 无法获得完整的血细胞样本并提出禁忌症或拒绝MRI
  5. 由于任何原因，无法跟踪患者。
  6. 患者在24小时内死亡
  7. 孕妇
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：冯高，医学博士，博士13588451471 2202012@zju.edu.cn
联系人：Lusha Tong，医学博士，博士15868171218

位置
位置表的布局表
中国，郑
智格大学医学院第二附属医院招募
杭州，中国江民，310000
联系人：冯高，医学博士，博士13588451471 2202012@zju.edu.cn
赞助商和合作者
智格大学医学院第二附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：冯高，医学博士智格大学医学院第二附属医院
追踪信息
首先提交日期2021年1月11日
第一个发布日期2021年1月13日
最后更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期2020年12月29日
估计初级完成日期2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年1月14日）		 3个月改良的Rankin量表（MRS）得分≤3的患者比例[时间范围：2-3岁]
MRS 0-6，较高表明结果较差
原始主要结果指标
（提交：2021年1月12日）
  • 绝对血肿生长[时间范围：2-3岁]
    CT/MRI的绝对血肿生长
  • 绝对PHE生长[时间范围：2-3岁]
    CT/MRI的绝对PHE增长
  • RPHE [时间范围：2-3岁]
    绝对PHE除CT/MRI中的血肿体积分开
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年3月16日）
  • 绝对外周血肿水肿（PHE）生长[时间范围：2-3岁]
    通过图片归档和通信系统（PACS）系统测量的CT/MRI中的绝对外周血肿水肿生长
  • 相对外周血肿水肿（RPHE）[时间范围：2-3岁]
    RPHE：绝对PHE除CT/MRI中的血肿体积分割
  • 国家健康研究所（NIHSS Score）（NIHSS得分）[时间范围：2-3岁]
    NIHSS 0-42，较高表明结果较差
原始的次要结果指标
（提交：2021年1月12日）		 NIHSS得分[时间范围：2-3岁]
NIHSS得分
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题脑出血的前瞻性队列研究
官方头衔一项对原发性脑内出血患者的前瞻性观察队列研究
简要摘要研究人员设计了一项前瞻性，观察的研究研究，以提供有关中国住院的脑出血患者的患病率，特征，风险分层，具有成本效益，治疗和预后的当代信息。
详细说明脑内出血（ICH）仍然是一种毁灭性的疾病，死亡率很高，但几乎没有治疗管理被证明有效。需要进行大量工作，以充分描述ICH的患病率和预后。因此，研究人员设计了一项前瞻性的观察队列研究，旨在提供有关中国ICH患者的患病率，特征，风险分层，具有成本效益，治疗和预后的当代信息。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留：DNA样品
描述：
外周血
采样方法非概率样本
研究人群856例18岁以上的住院治疗患者将连续入学。
健康）状况脑内出血
干涉不提供
研究组/队列
  • 智格大学医学院第二附属医院
    郑安吉大学医学院第二附属医院的主要脑内出血患者的前瞻性队列
  • 吉安省杭州市的第二人民医院
    吉安根省杭州市第二人民医院的主要脑内出血患者的前瞻性队列
  • 郑大学医学院第四附属医院
    四附属医院的主要脑内出血患者的前瞻性队列，郑大学医学院
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年1月12日）		 856
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年12月
估计初级完成日期2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  1. 脑内出血的患者，例如缺血性中风的出血转化，动脉瘤，海绵球瘤，动脉畸形，中央血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，与创伤相关或肿瘤。
  2. 孤立的脑室出血或蛛网膜下腔出血孕妇；
  3. 血肿的手术疏散；
  4. 无法获得完整的血细胞样本并提出禁忌症或拒绝MRI
  5. 由于任何原因，无法跟踪患者。
  6. 患者在24小时内死亡
  7. 孕妇
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：冯高，医学博士，博士13588451471 2202012@zju.edu.cn
联系人：Lusha Tong，医学博士，博士15868171218
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04707105
其他研究ID编号i2018001098
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方智格大学医学院第二附属医院
研究赞助商智格大学医学院第二附属医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员：冯高，医学博士智格大学医学院第二附属医院
PRS帐户智格大学医学院第二附属医院
验证日期2021年1月

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