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出境医 / 临床实验 / 注意力缺陷和多动障碍儿童的神经认知运动计划

注意力缺陷和多动障碍儿童的神经认知运动计划

研究描述
简要摘要:
神经认知锻炼计划(NEP)对注意力缺陷和多动障碍儿童(ADHD)的ADHD症状和执行功能的影响将使用Conners父母评级量表重新鉴定的简短(CPRS-RS),Stroop测试,威斯康星州测试和威斯康星州测试和Y-BALANCE测试。

病情或疾病 干预/治疗阶段
注意缺陷多动障碍其他:神经认知锻炼计划不适用

详细说明:

神经认知运动计划(NEP)对注意力缺陷和多动障碍(ADHD)儿童的ADHD症状和执行功能的影响。

材料和方法:在研究中将招募7至13岁之间的29个男孩(14个ADHD,15个健康对照),以及Conners父母评级量表重新介绍的简短(CPRS-RS),Stroop测试,威斯康星州测试和将执行Y-BALANCE测试。在NEP,6个月零12个月之后,将对NEP之前对ADHD组进行所有测试和测量。对照组将仅评估一次。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 14名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
掩盖说明:执行结果指标的研究人员对这些群体视而不见,并且不知道参与者实际上是健康的对照,还是患有ADHD的患者。
主要意图:治疗
官方标题:调查神经认知运动计划对患有注意力缺陷和多动障碍儿童的症状严重程度和执行功能的影响
实际学习开始日期 2018年1月8日
实际的初级完成日期 2020年1月8日
实际 学习完成日期 2020年1月8日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:神经认知锻炼计划小组
该小组接受NEP 10周,每周一小时由同一物理治疗师进行,并在该领域拥有6年的经验。有多动症的儿童在一周的其他六天中进行了家庭锻炼,而没有NEP会议。在家庭父母的控制下,在家庭演习中进行了锻炼日记。家庭锻炼计划包括视觉运动和听觉运动协调任务(每天15分钟)。
其他:神经认知锻炼计划
神经认知锻炼计划(NEP)定义为一个多模式运动计划,包括不同的运动协调练习和认知任务。锻炼进展是从易于到困难的,由简单而复杂的任务组成。在运动协调练习中使用了不同的运动器材(例如不同尺寸的球,球拍,薄纱,普拉提球,眼带,绳索等),其中可以在NEP中使用多个肢体。这些材料在不同的练习中使用,包括交叉运动,投掷,跳跃,步行,涉及不同的认知任务。使用的认知任务和任务的难度由不同的视觉卡(彩色卡,编号,手势等)或听觉(关键字,环形信号等)提供。例如,显示红牌可能表明用左手扔球,同时显示蓝卡表示用右手扔一个球,然后向前行走

结果措施
主要结果指标
  1. Stroop颜色测试[时间范围:12个月]
    Stroop颜色词测试是一项颜色词,评估了涉及处理速度,集中和注意力的执行功能(Stroop,1935)。五个部分应用了Stroop测试。这些部分和相关卡的申请顺序如下:(1)用黑色印刷的颜色名称的卡(1st card),(2)带有不同颜色的颜色名称的卡(2nd card)(3 )带有彩色印刷圆圈(第三张卡)的卡,(4)中性单词没有颜色名称(第4张卡),(5)拼写第二卡中单词颜色的部分,带有用不同颜色印刷的颜色名称。 Stroop测试提供了有关许多认知过程的信息,例如选择性注意,集中注意力,响应抑制,干扰控制和信息处理速度。

  2. Conners父母评级量表重新定义的短(CPRS-RS)[时间范围:12个月]
    CPRS-RS是一个27个项目,它决定了多动症的严重程度。这些项目包括三个子量表(不同意QA,认知问题 - 引起注意CP-I,多动症-HI)和一个辅助量表(ADHD指数)。父母以四点李克特量表回答了这些问题。 “从不”,“很少”,“经常”和“始终”选项分别为“ 0”,“ 1”,“ 2”和“ 3”


次要结果度量
  1. 威斯康星州卡分类测试(WCST)[时间范围:12个月]
    WCST是用于执行功能评估的测试,其中包括与战略规划,更新,转移认知集,调节冲动性响应和持久性相关的测量值(Greve等,2005)。该研究使用了该测试的计算机版本(Heaton,2008)。 WCST包括四张刺激卡和128张响应卡。受访者必须根据四个刺激卡的三个特征(即,颜色,形式和数字)之一对响应卡进行排序。每次响应后,计算机给出“正确”或“错误”的反馈。当参与者选择10张卡的合适卡时,排名类别会发生变化。在参与者完成6个类别或128张响应卡结束后,该测试完成。

  2. Y-BALANCE测试[时间范围:12个月]
    Y-BALANCE测试(YBT)用于评估儿童的动态平衡。 YBT在三个方向(前,后外侧和后外侧)进行。根据学习效果应用了测试方案(Hertel等,2000)。在测量儿童的腿长长度(前脊柱前脊柱至内侧麦芽胶)之后,在两只脚的两个方向上进行6次尝试后进行了三个测量的平均值被视为测试得分。 [YBT归一化值:(平均3到达距离) /肢体长度x 100; YBT复合分数:(前 +后 +后外侧) /(3 x肢体长度)x100)]。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 7年至13岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 7-13岁的孩子
  • 经验丰富的儿童精神科医生对ADHD的诊断,基于第五版的诊断和统计手册(美国精神病学协会,2013年)

排除标准:

  • 焦虑的存在,
  • 抑郁的存在,
  • 学习障碍的存在,
  • 智力残疾的存在,
  • 视觉障碍的存在,
  • 可能直接影响运动技能和认知的肌肉骨骼或神经系统疾病的存在
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Dokuz Eylul大学
伊兹密尔,土耳其纳利德尔,35320
赞助商和合作者
Dokuz Eylul大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Aylin Ozbek Dokuz Eylul大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月13日
最后更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月8日
实际的初级完成日期2020年1月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月11日)
  • Stroop颜色测试[时间范围:12个月]
    Stroop颜色词测试是一项颜色词,评估了涉及处理速度,集中和注意力的执行功能(Stroop,1935)。五个部分应用了Stroop测试。这些部分和相关卡的申请顺序如下:(1)用黑色印刷的颜色名称的卡(1st card),(2)带有不同颜色的颜色名称的卡(2nd card)(3 )带有彩色印刷圆圈(第三张卡)的卡,(4)中性单词没有颜色名称(第4张卡),(5)拼写第二卡中单词颜色的部分,带有用不同颜色印刷的颜色名称。 Stroop测试提供了有关许多认知过程的信息,例如选择性注意,集中注意力,响应抑制,干扰控制和信息处理速度。
  • Conners父母评级量表重新定义的短(CPRS-RS)[时间范围:12个月]
    CPRS-RS是一个27个项目,它决定了多动症的严重程度。这些项目包括三个子量表(不同意QA,认知问题 - 引起注意CP-I,多动症-HI)和一个辅助量表(ADHD指数)。父母以四点李克特量表回答了这些问题。 “从不”,“很少”,“经常”和“始终”选项分别为“ 0”,“ 1”,“ 2”和“ 3”
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月11日)
  • 威斯康星州卡分类测试(WCST)[时间范围:12个月]
    WCST是用于执行功能评估的测试,其中包括与战略规划,更新,转移认知集,调节冲动性响应和持久性相关的测量值(Greve等,2005)。该研究使用了该测试的计算机版本(Heaton,2008)。 WCST包括四张刺激卡和128张响应卡。受访者必须根据四个刺激卡的三个特征(即,颜色,形式和数字)之一对响应卡进行排序。每次响应后,计算机给出“正确”或“错误”的反馈。当参与者选择10张卡的合适卡时,排名类别会发生变化。在参与者完成6个类别或128张响应卡结束后,该测试完成。
  • Y-BALANCE测试[时间范围:12个月]
    Y-BALANCE测试(YBT)用于评估儿童的动态平衡。 YBT在三个方向(前,后外侧和后外侧)进行。根据学习效果应用了测试方案(Hertel等,2000)。在测量儿童的腿长长度(前脊柱前脊柱至内侧麦芽胶)之后,在两只脚的两个方向上进行6次尝试后进行了三个测量的平均值被视为测试得分。 [YBT归一化值:(平均3到达距离) /肢体长度x 100; YBT复合分数:(前 +后 +后外侧) /(3 x肢体长度)x100)]。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE注意力缺陷和多动障碍儿童的神经认知运动计划
官方标题ICMJE调查神经认知运动计划对患有注意力缺陷和多动障碍儿童的症状严重程度和执行功能的影响
简要摘要神经认知锻炼计划(NEP)对注意力缺陷和多动障碍儿童(ADHD)的ADHD症状和执行功能的影响将使用Conners父母评级量表重新鉴定的简短(CPRS-RS),Stroop测试,威斯康星州测试和威斯康星州测试和Y-BALANCE测试。
详细说明

神经认知运动计划(NEP)对注意力缺陷和多动障碍(ADHD)儿童的ADHD症状和执行功能的影响。

材料和方法:在研究中将招募7至13岁之间的29个男孩(14个ADHD,15个健康对照),以及Conners父母评级量表重新介绍的简短(CPRS-RS),Stroop测试,威斯康星州测试和将执行Y-BALANCE测试。在NEP,6个月零12个月之后,将对NEP之前对ADHD组进行所有测试和测量。对照组将仅评估一次。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
掩盖说明:
执行结果指标的研究人员对这些群体视而不见,并且不知道参与者实际上是健康的对照,还是患有ADHD的患者。
主要目的:治疗
条件ICMJE注意缺陷多动障碍
干预ICMJE其他:神经认知锻炼计划
神经认知锻炼计划(NEP)定义为一个多模式运动计划,包括不同的运动协调练习和认知任务。锻炼进展是从易于到困难的,由简单而复杂的任务组成。在运动协调练习中使用了不同的运动器材(例如不同尺寸的球,球拍,薄纱,普拉提球,眼带,绳索等),其中可以在NEP中使用多个肢体。这些材料在不同的练习中使用,包括交叉运动,投掷,跳跃,步行,涉及不同的认知任务。使用的认知任务和任务的难度由不同的视觉卡(彩色卡,编号,手势等)或听觉(关键字,环形信号等)提供。例如,显示红牌可能表明用左手扔球,同时显示蓝卡表示用右手扔一个球,然后向前行走
研究臂ICMJE实验:神经认知锻炼计划小组
该小组接受NEP 10周,每周一小时由同一物理治疗师进行,并在该领域拥有6年的经验。有多动症的儿童在一周的其他六天中进行了家庭锻炼,而没有NEP会议。在家庭父母的控制下,在家庭演习中进行了锻炼日记。家庭锻炼计划包括视觉运动和听觉运动协调任务(每天15分钟)。
干预:其他:神经认知锻炼计划
出版物 *
  • Chambers WJ,Puig-Antich J,Hirsch M,Paez P,Ambrosini PJ,Tabrizi MA,DaviesM。通过半结构化访谈评估儿童和青少年的情感障碍。情感障碍和学龄精神分裂症' target='_blank'>儿童精神分裂症的时间表的重测可靠性,现为插曲。拱门精神病学。 1985年7月; 42(7):696-702。
  • Christiansen L,Beck MM,Bilenberg N,Wienecke J,Astrup A,Lundbye-Jensen J.运动对患有多动症儿童和青少年认知表现的影响:潜在的机制和基于证据的建议。 J Clin Med。 2019年6月12日; 8(6)。 PII:E841。 doi:10.3390/jcm8060841。审查。
  • Diedrichsen J,Criscimagna-Hemminger SE,ShadmehrR。分离时间和协调作为小脑的功能。 J Neurosci。 2007年6月6日; 27(23):6291-301。
  • Goetz M,Schwabova JP,Hlavka Z,Ptacek R,Surman CB。注意力缺陷多动障碍儿童的动态平衡及其与认知功能和小脑的关系。神经精神病治疗。 2017年3月21日; 13:873-880。 doi:10.2147/ndt.s125169。 2017年环保。
  • Greve KW,Ingram F,Bianchini KJ。临床样本中威斯康星卡分类测试的潜在结构。 Arch Clin Neuropsychol。 1998年10月; 13(7):597-609。
  • Kaufman J,Birmaher B,Brent D,Rao U,Flynn C,Moreci P,Williamson D,Ryan N.情感障碍和精神分裂症的时间表和精神分裂症,适用于学龄儿童至上和终身版本(K-SADS-PL):初始可靠性和有效性数据。 J Ac Acad儿童青少年精神病学。 1997年7月; 36(7):980-8。
  • Polanczyk G,De Lima MS,Horta BL,Biederman J,Rohde LA。多动症的全球流行率:系统的审查和元评估分析。是J精神病学。 2007年6月; 164(6):942-8。审查。
  • Vysniauske R,Verburgh L,Oosterlaan J,Molendijk ML。体育锻炼对ADHD治疗功能结果的影响:一项荟萃分析。 J Atten Disord。 2020年3月; 24(5):644-654。 doi:10.1177/1087054715627489。 EPUB 2016 2月9日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月11日)
14
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月8日
实际的初级完成日期2020年1月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 7-13岁的孩子
  • 经验丰富的儿童精神科医生对ADHD的诊断,基于第五版的诊断和统计手册(美国精神病学协会,2013年)

排除标准:

  • 焦虑的存在,
  • 抑郁的存在,
  • 学习障碍的存在,
  • 智力残疾的存在,
  • 视觉障碍的存在,
  • 可能直接影响运动技能和认知的肌肉骨骼或神经系统疾病的存在
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 7年至13岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04707040
其他研究ID编号ICMJE ADHD NEP
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Ezgi Karagoz Tanigor MD,Dokuz Eylul大学
研究赞助商ICMJE Dokuz Eylul大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Aylin Ozbek Dokuz Eylul大学
PRS帐户Dokuz Eylul大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
神经认知锻炼计划(NEP)对注意力缺陷和多动障碍儿童(ADHD)的ADHD症状和执行功能的影响将使用Conners父母评级量表重新鉴定的简短(CPRS-RS),Stroop测试,威斯康星州测试和威斯康星州测试和Y-BALANCE测试。

病情或疾病 干预/治疗阶段
注意缺陷多动障碍其他:神经认知锻炼计划不适用

详细说明:

神经认知运动计划(NEP)对注意力缺陷和多动障碍(ADHD)儿童的ADHD症状和执行功能的影响。

材料和方法:在研究中将招募7至13岁之间的29个男孩(14个ADHD,15个健康对照),以及Conners父母评级量表重新介绍的简短(CPRS-RS),Stroop测试,威斯康星州测试和将执行Y-BALANCE测试。在NEP,6个月零12个月之后,将对NEP之前对ADHD组进行所有测试和测量。对照组将仅评估一次。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 14名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
掩盖说明:执行结果指标的研究人员对这些群体视而不见,并且不知道参与者实际上是健康的对照,还是患有ADHD的患者。
主要意图:治疗
官方标题:调查神经认知运动计划对患有注意力缺陷和多动障碍儿童的症状严重程度和执行功能的影响
实际学习开始日期 2018年1月8日
实际的初级完成日期 2020年1月8日
实际 学习完成日期 2020年1月8日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:神经认知锻炼计划小组
该小组接受NEP 10周,每周一小时由同一物理治疗师进行,并在该领域拥有6年的经验。有多动症的儿童在一周的其他六天中进行了家庭锻炼,而没有NEP会议。在家庭父母的控制下,在家庭演习中进行了锻炼日记。家庭锻炼计划包括视觉运动和听觉运动协调任务(每天15分钟)。
其他:神经认知锻炼计划
神经认知锻炼计划(NEP)定义为一个多模式运动计划,包括不同的运动协调练习和认知任务。锻炼进展是从易于到困难的,由简单而复杂的任务组成。在运动协调练习中使用了不同的运动器材(例如不同尺寸的球,球拍,薄纱,普拉提球,眼带,绳索等),其中可以在NEP中使用多个肢体。这些材料在不同的练习中使用,包括交叉运动,投掷,跳跃,步行,涉及不同的认知任务。使用的认知任务和任务的难度由不同的视觉卡(彩色卡,编号,手势等)或听觉(关键字,环形信号等)提供。例如,显示红牌可能表明用左手扔球,同时显示蓝卡表示用右手扔一个球,然后向前行走

结果措施
主要结果指标
  1. Stroop颜色测试[时间范围:12个月]
    Stroop颜色词测试是一项颜色词,评估了涉及处理速度,集中和注意力的执行功能(Stroop,1935)。五个部分应用了Stroop测试。这些部分和相关卡的申请顺序如下:(1)用黑色印刷的颜色名称的卡(1st card),(2)带有不同颜色的颜色名称的卡(2nd card)(3 )带有彩色印刷圆圈(第三张卡)的卡,(4)中性单词没有颜色名称(第4张卡),(5)拼写第二卡中单词颜色的部分,带有用不同颜色印刷的颜色名称。 Stroop测试提供了有关许多认知过程的信息,例如选择性注意,集中注意力,响应抑制,干扰控制和信息处理速度。

  2. Conners父母评级量表重新定义的短(CPRS-RS)[时间范围:12个月]
    CPRS-RS是一个27个项目,它决定了多动症的严重程度。这些项目包括三个子量表(不同意QA,认知问题 - 引起注意CP-I,多动症-HI)和一个辅助量表(ADHD指数)。父母以四点李克特量表回答了这些问题。 “从不”,“很少”,“经常”和“始终”选项分别为“ 0”,“ 1”,“ 2”和“ 3”


次要结果度量
  1. 威斯康星州卡分类测试(WCST)[时间范围:12个月]
    WCST是用于执行功能评估的测试,其中包括与战略规划,更新,转移认知集,调节冲动性响应和持久性相关的测量值(Greve等,2005)。该研究使用了该测试的计算机版本(Heaton,2008)。 WCST包括四张刺激卡和128张响应卡。受访者必须根据四个刺激卡的三个特征(即,颜色,形式和数字)之一对响应卡进行排序。每次响应后,计算机给出“正确”或“错误”的反馈。当参与者选择10张卡的合适卡时,排名类别会发生变化。在参与者完成6个类别或128张响应卡结束后,该测试完成。

  2. Y-BALANCE测试[时间范围:12个月]
    Y-BALANCE测试(YBT)用于评估儿童的动态平衡。 YBT在三个方向(前,后外侧和后外侧)进行。根据学习效果应用了测试方案(Hertel等,2000)。在测量儿童的腿长长度(前脊柱前脊柱至内侧麦芽胶)之后,在两只脚的两个方向上进行6次尝试后进行了三个测量的平均值被视为测试得分。 [YBT归一化值:(平均3到达距离) /肢体长度x 100; YBT复合分数:(前 +后 +后外侧) /(3 x肢体长度)x100)]。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 7年至13岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 7-13岁的孩子
  • 经验丰富的儿童精神科医生对ADHD的诊断,基于第五版的诊断和统计手册(美国精神病学协会,2013年)

排除标准:

  • 焦虑的存在,
  • 抑郁的存在,
  • 学习障碍的存在,
  • 智力残疾的存在,
  • 视觉障碍的存在,
  • 可能直接影响运动技能和认知的肌肉骨骼或神经系统疾病的存在
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Dokuz Eylul大学
伊兹密尔,土耳其纳利德尔,35320
赞助商和合作者
Dokuz Eylul大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Aylin Ozbek Dokuz Eylul大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月13日
最后更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月8日
实际的初级完成日期2020年1月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月11日)
  • Stroop颜色测试[时间范围:12个月]
    Stroop颜色词测试是一项颜色词,评估了涉及处理速度,集中和注意力的执行功能(Stroop,1935)。五个部分应用了Stroop测试。这些部分和相关卡的申请顺序如下:(1)用黑色印刷的颜色名称的卡(1st card),(2)带有不同颜色的颜色名称的卡(2nd card)(3 )带有彩色印刷圆圈(第三张卡)的卡,(4)中性单词没有颜色名称(第4张卡),(5)拼写第二卡中单词颜色的部分,带有用不同颜色印刷的颜色名称。 Stroop测试提供了有关许多认知过程的信息,例如选择性注意,集中注意力,响应抑制,干扰控制和信息处理速度。
  • Conners父母评级量表重新定义的短(CPRS-RS)[时间范围:12个月]
    CPRS-RS是一个27个项目,它决定了多动症的严重程度。这些项目包括三个子量表(不同意QA,认知问题 - 引起注意CP-I,多动症-HI)和一个辅助量表(ADHD指数)。父母以四点李克特量表回答了这些问题。 “从不”,“很少”,“经常”和“始终”选项分别为“ 0”,“ 1”,“ 2”和“ 3”
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月11日)
  • 威斯康星州卡分类测试(WCST)[时间范围:12个月]
    WCST是用于执行功能评估的测试,其中包括与战略规划,更新,转移认知集,调节冲动性响应和持久性相关的测量值(Greve等,2005)。该研究使用了该测试的计算机版本(Heaton,2008)。 WCST包括四张刺激卡和128张响应卡。受访者必须根据四个刺激卡的三个特征(即,颜色,形式和数字)之一对响应卡进行排序。每次响应后,计算机给出“正确”或“错误”的反馈。当参与者选择10张卡的合适卡时,排名类别会发生变化。在参与者完成6个类别或128张响应卡结束后,该测试完成。
  • Y-BALANCE测试[时间范围:12个月]
    Y-BALANCE测试(YBT)用于评估儿童的动态平衡。 YBT在三个方向(前,后外侧和后外侧)进行。根据学习效果应用了测试方案(Hertel等,2000)。在测量儿童的腿长长度(前脊柱前脊柱至内侧麦芽胶)之后,在两只脚的两个方向上进行6次尝试后进行了三个测量的平均值被视为测试得分。 [YBT归一化值:(平均3到达距离) /肢体长度x 100; YBT复合分数:(前 +后 +后外侧) /(3 x肢体长度)x100)]。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE注意力缺陷和多动障碍儿童的神经认知运动计划
官方标题ICMJE调查神经认知运动计划对患有注意力缺陷和多动障碍儿童的症状严重程度和执行功能的影响
简要摘要神经认知锻炼计划(NEP)对注意力缺陷和多动障碍儿童(ADHD)的ADHD症状和执行功能的影响将使用Conners父母评级量表重新鉴定的简短(CPRS-RS),Stroop测试,威斯康星州测试和威斯康星州测试和Y-BALANCE测试。
详细说明

神经认知运动计划(NEP)对注意力缺陷和多动障碍(ADHD)儿童的ADHD症状和执行功能的影响。

材料和方法:在研究中将招募7至13岁之间的29个男孩(14个ADHD,15个健康对照),以及Conners父母评级量表重新介绍的简短(CPRS-RS),Stroop测试,威斯康星州测试和将执行Y-BALANCE测试。在NEP,6个月零12个月之后,将对NEP之前对ADHD组进行所有测试和测量。对照组将仅评估一次。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
掩盖说明:
执行结果指标的研究人员对这些群体视而不见,并且不知道参与者实际上是健康的对照,还是患有ADHD的患者。
主要目的:治疗
条件ICMJE注意缺陷多动障碍
干预ICMJE其他:神经认知锻炼计划
神经认知锻炼计划(NEP)定义为一个多模式运动计划,包括不同的运动协调练习和认知任务。锻炼进展是从易于到困难的,由简单而复杂的任务组成。在运动协调练习中使用了不同的运动器材(例如不同尺寸的球,球拍,薄纱,普拉提球,眼带,绳索等),其中可以在NEP中使用多个肢体。这些材料在不同的练习中使用,包括交叉运动,投掷,跳跃,步行,涉及不同的认知任务。使用的认知任务和任务的难度由不同的视觉卡(彩色卡,编号,手势等)或听觉(关键字,环形信号等)提供。例如,显示红牌可能表明用左手扔球,同时显示蓝卡表示用右手扔一个球,然后向前行走
研究臂ICMJE实验:神经认知锻炼计划小组
该小组接受NEP 10周,每周一小时由同一物理治疗师进行,并在该领域拥有6年的经验。有多动症的儿童在一周的其他六天中进行了家庭锻炼,而没有NEP会议。在家庭父母的控制下,在家庭演习中进行了锻炼日记。家庭锻炼计划包括视觉运动和听觉运动协调任务(每天15分钟)。
干预:其他:神经认知锻炼计划
出版物 *
  • Chambers WJ,Puig-Antich J,Hirsch M,Paez P,Ambrosini PJ,Tabrizi MA,DaviesM。通过半结构化访谈评估儿童和青少年的情感障碍。情感障碍和学龄精神分裂症' target='_blank'>儿童精神分裂症的时间表的重测可靠性,现为插曲。拱门精神病学。 1985年7月; 42(7):696-702。
  • Christiansen L,Beck MM,Bilenberg N,Wienecke J,Astrup A,Lundbye-Jensen J.运动对患有多动症儿童和青少年认知表现的影响:潜在的机制和基于证据的建议。 J Clin Med。 2019年6月12日; 8(6)。 PII:E841。 doi:10.3390/jcm8060841。审查。
  • Diedrichsen J,Criscimagna-Hemminger SE,ShadmehrR。分离时间和协调作为小脑的功能。 J Neurosci。 2007年6月6日; 27(23):6291-301。
  • Goetz M,Schwabova JP,Hlavka Z,Ptacek R,Surman CB。注意力缺陷多动障碍儿童的动态平衡及其与认知功能和小脑的关系。神经精神病治疗。 2017年3月21日; 13:873-880。 doi:10.2147/ndt.s125169。 2017年环保。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月11日)
14
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月8日
实际的初级完成日期2020年1月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 7-13岁的孩子
  • 经验丰富的儿童精神科医生对ADHD的诊断,基于第五版的诊断和统计手册(美国精神病学协会,2013年)

排除标准:

  • 焦虑的存在,
  • 抑郁的存在,
  • 学习障碍的存在,
  • 智力残疾的存在,
  • 视觉障碍的存在,
  • 可能直接影响运动技能和认知的肌肉骨骼或神经系统疾病的存在
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 7年至13岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04707040
其他研究ID编号ICMJE ADHD NEP
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Ezgi Karagoz Tanigor MD,Dokuz Eylul大学
研究赞助商ICMJE Dokuz Eylul大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Aylin Ozbek Dokuz Eylul大学
PRS帐户Dokuz Eylul大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素