病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
注意缺陷多动障碍 | 其他:神经认知锻炼计划 | 不适用 |
神经认知运动计划(NEP)对注意力缺陷和多动障碍(ADHD)儿童的ADHD症状和执行功能的影响。
材料和方法:在研究中将招募7至13岁之间的29个男孩(14个ADHD,15个健康对照),以及Conners父母评级量表重新介绍的简短(CPRS-RS),Stroop测试,威斯康星州测试和将执行Y-BALANCE测试。在NEP,6个月零12个月之后,将对NEP之前对ADHD组进行所有测试和测量。对照组将仅评估一次。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 14名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
掩盖说明: | 执行结果指标的研究人员对这些群体视而不见,并且不知道参与者实际上是健康的对照,还是患有ADHD的患者。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 调查神经认知运动计划对患有注意力缺陷和多动障碍儿童的症状严重程度和执行功能的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月8日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月8日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年1月8日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:神经认知锻炼计划小组 该小组接受NEP 10周,每周一小时由同一物理治疗师进行,并在该领域拥有6年的经验。有多动症的儿童在一周的其他六天中进行了家庭锻炼,而没有NEP会议。在家庭父母的控制下,在家庭演习中进行了锻炼日记。家庭锻炼计划包括视觉运动和听觉运动协调任务(每天15分钟)。 | 其他:神经认知锻炼计划 神经认知锻炼计划(NEP)定义为一个多模式运动计划,包括不同的运动协调练习和认知任务。锻炼进展是从易于到困难的,由简单而复杂的任务组成。在运动协调练习中使用了不同的运动器材(例如不同尺寸的球,球拍,薄纱,普拉提球,眼带,绳索等),其中可以在NEP中使用多个肢体。这些材料在不同的练习中使用,包括交叉运动,投掷,跳跃,步行,涉及不同的认知任务。使用的认知任务和任务的难度由不同的视觉卡(彩色卡,编号,手势等)或听觉(关键字,环形信号等)提供。例如,显示红牌可能表明用左手扔球,同时显示蓝卡表示用右手扔一个球,然后向前行走 |
符合研究资格的年龄: | 7年至13岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
火鸡 | |
Dokuz Eylul大学 | |
伊兹密尔,土耳其纳利德尔,35320 |
首席研究员: | 医学博士Aylin Ozbek | Dokuz Eylul大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月8日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 注意力缺陷和多动障碍儿童的神经认知运动计划 | ||||
官方标题ICMJE | 调查神经认知运动计划对患有注意力缺陷和多动障碍儿童的症状严重程度和执行功能的影响 | ||||
简要摘要 | 神经认知锻炼计划(NEP)对注意力缺陷和多动障碍儿童(ADHD)的ADHD症状和执行功能的影响将使用Conners父母评级量表重新鉴定的简短(CPRS-RS),Stroop测试,威斯康星州测试和威斯康星州测试和Y-BALANCE测试。 | ||||
详细说明 | 神经认知运动计划(NEP)对注意力缺陷和多动障碍(ADHD)儿童的ADHD症状和执行功能的影响。 材料和方法:在研究中将招募7至13岁之间的29个男孩(14个ADHD,15个健康对照),以及Conners父母评级量表重新介绍的简短(CPRS-RS),Stroop测试,威斯康星州测试和将执行Y-BALANCE测试。在NEP,6个月零12个月之后,将对NEP之前对ADHD组进行所有测试和测量。对照组将仅评估一次。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 掩盖说明: 执行结果指标的研究人员对这些群体视而不见,并且不知道参与者实际上是健康的对照,还是患有ADHD的患者。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 注意缺陷多动障碍 | ||||
干预ICMJE | 其他:神经认知锻炼计划 神经认知锻炼计划(NEP)定义为一个多模式运动计划,包括不同的运动协调练习和认知任务。锻炼进展是从易于到困难的,由简单而复杂的任务组成。在运动协调练习中使用了不同的运动器材(例如不同尺寸的球,球拍,薄纱,普拉提球,眼带,绳索等),其中可以在NEP中使用多个肢体。这些材料在不同的练习中使用,包括交叉运动,投掷,跳跃,步行,涉及不同的认知任务。使用的认知任务和任务的难度由不同的视觉卡(彩色卡,编号,手势等)或听觉(关键字,环形信号等)提供。例如,显示红牌可能表明用左手扔球,同时显示蓝卡表示用右手扔一个球,然后向前行走 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:神经认知锻炼计划小组 该小组接受NEP 10周,每周一小时由同一物理治疗师进行,并在该领域拥有6年的经验。有多动症的儿童在一周的其他六天中进行了家庭锻炼,而没有NEP会议。在家庭父母的控制下,在家庭演习中进行了锻炼日记。家庭锻炼计划包括视觉运动和听觉运动协调任务(每天15分钟)。 干预:其他:神经认知锻炼计划 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 14 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 7年至13岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04707040 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ADHD NEP | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Ezgi Karagoz Tanigor MD,Dokuz Eylul大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Dokuz Eylul大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
注意缺陷多动障碍 | 其他:神经认知锻炼计划 | 不适用 |
神经认知运动计划(NEP)对注意力缺陷和多动障碍(ADHD)儿童的ADHD症状和执行功能的影响。
材料和方法:在研究中将招募7至13岁之间的29个男孩(14个ADHD,15个健康对照),以及Conners父母评级量表重新介绍的简短(CPRS-RS),Stroop测试,威斯康星州测试和将执行Y-BALANCE测试。在NEP,6个月零12个月之后,将对NEP之前对ADHD组进行所有测试和测量。对照组将仅评估一次。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 14名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
掩盖说明: | 执行结果指标的研究人员对这些群体视而不见,并且不知道参与者实际上是健康的对照,还是患有ADHD的患者。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 调查神经认知运动计划对患有注意力缺陷和多动障碍儿童的症状严重程度和执行功能的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月8日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月8日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年1月8日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:神经认知锻炼计划小组 该小组接受NEP 10周,每周一小时由同一物理治疗师进行,并在该领域拥有6年的经验。有多动症的儿童在一周的其他六天中进行了家庭锻炼,而没有NEP会议。在家庭父母的控制下,在家庭演习中进行了锻炼日记。家庭锻炼计划包括视觉运动和听觉运动协调任务(每天15分钟)。 | 其他:神经认知锻炼计划 神经认知锻炼计划(NEP)定义为一个多模式运动计划,包括不同的运动协调练习和认知任务。锻炼进展是从易于到困难的,由简单而复杂的任务组成。在运动协调练习中使用了不同的运动器材(例如不同尺寸的球,球拍,薄纱,普拉提球,眼带,绳索等),其中可以在NEP中使用多个肢体。这些材料在不同的练习中使用,包括交叉运动,投掷,跳跃,步行,涉及不同的认知任务。使用的认知任务和任务的难度由不同的视觉卡(彩色卡,编号,手势等)或听觉(关键字,环形信号等)提供。例如,显示红牌可能表明用左手扔球,同时显示蓝卡表示用右手扔一个球,然后向前行走 |
符合研究资格的年龄: | 7年至13岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
火鸡 | |
Dokuz Eylul大学 | |
伊兹密尔,土耳其纳利德尔,35320 |
首席研究员: | 医学博士Aylin Ozbek | Dokuz Eylul大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月8日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 注意力缺陷和多动障碍儿童的神经认知运动计划 | ||||
官方标题ICMJE | 调查神经认知运动计划对患有注意力缺陷和多动障碍儿童的症状严重程度和执行功能的影响 | ||||
简要摘要 | 神经认知锻炼计划(NEP)对注意力缺陷和多动障碍儿童(ADHD)的ADHD症状和执行功能的影响将使用Conners父母评级量表重新鉴定的简短(CPRS-RS),Stroop测试,威斯康星州测试和威斯康星州测试和Y-BALANCE测试。 | ||||
详细说明 | 神经认知运动计划(NEP)对注意力缺陷和多动障碍(ADHD)儿童的ADHD症状和执行功能的影响。 材料和方法:在研究中将招募7至13岁之间的29个男孩(14个ADHD,15个健康对照),以及Conners父母评级量表重新介绍的简短(CPRS-RS),Stroop测试,威斯康星州测试和将执行Y-BALANCE测试。在NEP,6个月零12个月之后,将对NEP之前对ADHD组进行所有测试和测量。对照组将仅评估一次。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 掩盖说明: 执行结果指标的研究人员对这些群体视而不见,并且不知道参与者实际上是健康的对照,还是患有ADHD的患者。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 注意缺陷多动障碍 | ||||
干预ICMJE | 其他:神经认知锻炼计划 神经认知锻炼计划(NEP)定义为一个多模式运动计划,包括不同的运动协调练习和认知任务。锻炼进展是从易于到困难的,由简单而复杂的任务组成。在运动协调练习中使用了不同的运动器材(例如不同尺寸的球,球拍,薄纱,普拉提球,眼带,绳索等),其中可以在NEP中使用多个肢体。这些材料在不同的练习中使用,包括交叉运动,投掷,跳跃,步行,涉及不同的认知任务。使用的认知任务和任务的难度由不同的视觉卡(彩色卡,编号,手势等)或听觉(关键字,环形信号等)提供。例如,显示红牌可能表明用左手扔球,同时显示蓝卡表示用右手扔一个球,然后向前行走 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:神经认知锻炼计划小组 该小组接受NEP 10周,每周一小时由同一物理治疗师进行,并在该领域拥有6年的经验。有多动症的儿童在一周的其他六天中进行了家庭锻炼,而没有NEP会议。在家庭父母的控制下,在家庭演习中进行了锻炼日记。家庭锻炼计划包括视觉运动和听觉运动协调任务(每天15分钟)。 干预:其他:神经认知锻炼计划 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 14 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 7年至13岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04707040 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ADHD NEP | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Ezgi Karagoz Tanigor MD,Dokuz Eylul大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Dokuz Eylul大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |