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出境医 / 临床实验 / 儿童皮肤科手术的催眠药

儿童皮肤科手术的催眠药

研究描述
简要摘要：
这项随机临床试验将评估催眠对镇静和镇痛的影响，在手术期间和手术后24小时进行皮肤科手术的儿科人群中。此外，次要的观点是评估特定年龄段的效果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
麻醉行为：催眠行为：注意力分散技术不适用

详细说明：
在这项临床试验中，计划在单个中心中去除良性皮肤病变的儿科患者将随机分配以接受催眠（干预组）或注意力分裂技术（对照组）。终点将是手术期间的镇静剂量（丙泊酚），并且在手术后（恢复）和24小时后立即对镇痛（扑热息痛和其他）进行镇痛。根据手术编程的那天，随机化将在块中系统性化。催眠将由经验丰富的麻醉师接受该技术的经验丰富的麻醉师。患者和家庭将在手术过程中获悉特殊治疗，但不会意识到患者是否经历了干扰或催眠技术。分散注意力已经是一种有用的技术，预计患者将对手术感到满意。但是，要检验的假设是，与分散注意力的技术相比，催眠减少了对镇静和镇痛的需求，并提高了满意度。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 28名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：

患者被随机分配给以下组之一：

干预小组：快速对话催眠的技术，重点是治疗建议（将患者引导成催眠术），适合儿童的认知发展。催眠建议的诱导聚焦并伴随着孩子的身体感觉，并允许他们积极参与。标准镇静后，在整个手术过程中以及在觉醒前的催眠后期保持治疗建议。

对照组：高科技分心技术（Apple®），由孩子的动画视频或他或她最喜欢的音乐选择。经过标准的静脉镇静，孩子被带到手术室观看他或她最喜欢的视频或音乐，并且在整个过程中都可以维持。

掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：将不同的研究人员分配给研究的每个阶段，其中一个指定为招募（MQD），另一个用于干预和控制（JMPP），另一个用于招募（JMPP），而另一项则用于后续评估，则在24小时内进行评估。 （负责任的护理人员）。
主要意图：其他
官方标题：催眠药对儿童皮肤手术的有效性：随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2017年11月1日
实际的初级完成日期 ： 2018年4月15日
实际 学习完成日期 ： 2018年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：注意分配技术
一种高科技分心技术（Apple®），由孩子被动和他或她最喜欢的音乐选择。经过标准的静脉镇静，孩子被带到手术室观看他或她最喜欢的视频或音乐，并且在整个过程中都可以维持。
行为：注意力分散技术
我搭配电影，游戏和音乐

实验：Hipnosis组
一种快速对话催眠的技术，重点是治疗建议（将患者引导成催眠术），适合儿童的认知发展。催眠建议的诱导聚焦并伴随着孩子的身体感觉，并允许他们积极参与。标准镇静后，在整个手术过程中以及在觉醒前的催眠后期保持治疗建议。
行为：催眠
快速对话催眠
其他名称：
  • 催眠
  • 催眠

结果措施
主要结果指标 ：
  1. Mg/kg中丙泊酚的总剂量[时间范围：手术期间（术中）]
    以mg/kg的重量测量

  2. MG中丙泊酚的总剂量[时间范围：手术期间（术中）]
    以总毫克测量

  3. 手术期间对阿片类药物的额外需求[时间范围：手术期间（术中）]
    是/否


次要结果度量 ：
  1. 术后大儿童的疼痛强度[时间范围：恢复单位时立即术后术]
    由盲目护士管理的0-10视觉模拟量表（VAS），其值较高，表明疼痛水平较高

  2. 术后幼儿的疼痛强度[时间范围：恢复单位时立即术后术]
    0-10面对疼痛量表 - 盲目护士管理的修订（FPS-R），其值较高，表明疼痛水平较高

  3. 24小时后大儿童的疼痛强度[时间范围：出院后24小时]
    盲人护士通过电话管理的0-10视觉模拟量表（VAS），较高的值表明疼痛水平较高

  4. 24小时后，年幼儿童的疼痛强度[时间范围：出院后24小时]
    0-10面对疼痛量表 - 修订后的（FPS-R）通过盲人护士管理，较高的值表明疼痛水平更高

  5. 镇痛需要[时间范围：出院后24小时]
    由盲目的护士在复活单位录制为是/否

  6. 镇痛需要[时间范围：出院后24小时]
    由盲人护士通过电话录制为是/否


其他结果措施：
  1. 对程序的满意度[时间范围：出院后24小时]
    经过验证的调查，分别是在儿童及其监护人出院时进行的1-10分。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 5年至16岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 根据美国麻醉学会的I或II级麻醉风险，
  2. 重量和高度的P3和P97之间处于百分位数，
  3. 没有已知的药物过敏，并且
  4. 禁食6小时的固体和2小时的水。

排除标准：

  1. 患有智力低下或注意力缺陷的儿童，
  2. 行为障碍，
  3. 先前的催眠治疗
  4. 神经病理学或心理运动迟缓的史，
  5. 以前与疼痛有关的病理学，
  6. 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
Complejo医院托莱多
西班牙托莱多，45002
赞助商和合作者
Complejo HospitArio de Toledo
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Juana Maria Pelaez Perez，PH Complejo医院托莱多
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月13日
最后更新发布日期2021年1月13日
实际学习开始日期ICMJE 2017年11月1日
实际的初级完成日期2018年4月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月10日）
  • Mg/kg中丙泊酚的总剂量[时间范围：手术期间（术中）]
    以mg/kg的重量测量
  • MG中丙泊酚的总剂量[时间范围：手术期间（术中）]
    以总毫克测量
  • 手术期间对阿片类药物的额外需求[时间范围：手术期间（术中）]
    是/否
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月10日）
  • 术后大儿童的疼痛强度[时间范围：恢复单位时立即术后术]
    由盲目护士管理的0-10视觉模拟量表（VAS），其值较高，表明疼痛水平较高
  • 术后幼儿的疼痛强度[时间范围：恢复单位时立即术后术]
    0-10面对疼痛量表 - 盲目护士管理的修订（FPS-R），其值较高，表明疼痛水平较高
  • 24小时后大儿童的疼痛强度[时间范围：出院后24小时]
    盲人护士通过电话管理的0-10视觉模拟量表（VAS），较高的值表明疼痛水平较高
  • 24小时后，年幼儿童的疼痛强度[时间范围：出院后24小时]
    0-10面对疼痛量表 - 修订后的（FPS-R）通过盲人护士管理，较高的值表明疼痛水平更高
  • 镇痛需要[时间范围：出院后24小时]
    由盲目的护士在复活单位录制为是/否
  • 镇痛需要[时间范围：出院后24小时]
    由盲人护士通过电话录制为是/否
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年1月10日）		对程序的满意度[时间范围：出院后24小时]
经过验证的调查，分别是在儿童及其监护人出院时进行的1-10分。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE儿童皮肤科手术的催眠药
官方标题ICMJE催眠药对儿童皮肤手术的有效性：随机临床试验
简要摘要这项随机临床试验将评估催眠对镇静和镇痛的影响，在手术期间和手术后24小时进行皮肤科手术的儿科人群中。此外，次要的观点是评估特定年龄段的效果。
详细说明在这项临床试验中，计划在单个中心中去除良性皮肤病变的儿科患者将随机分配以接受催眠（干预组）或注意力分裂技术（对照组）。终点将是手术期间的镇静剂量（丙泊酚），并且在手术后（恢复）和24小时后立即对镇痛（扑热息痛和其他）进行镇痛。根据手术编程的那天，随机化将在块中系统性化。催眠将由经验丰富的麻醉师接受该技术的经验丰富的麻醉师。患者和家庭将在手术过程中获悉特殊治疗，但不会意识到患者是否经历了干扰或催眠技术。分散注意力已经是一种有用的技术，预计患者将对手术感到满意。但是，要检验的假设是，与分散注意力的技术相比，催眠减少了对镇静和镇痛的需求，并提高了满意度。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：

患者被随机分配给以下组之一：

干预小组：快速对话催眠的技术，重点是治疗建议（将患者引导成催眠术），适合儿童的认知发展。催眠建议的诱导聚焦并伴随着孩子的身体感觉，并允许他们积极参与。标准镇静后，在整个手术过程中以及在觉醒前的催眠后期保持治疗建议。

对照组：高科技分心技术（Apple®），由孩子的动画视频或他或她最喜欢的音乐选择。经过标准的静脉镇静，孩子被带到手术室观看他或她最喜欢的视频或音乐，并且在整个过程中都可以维持。

掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
将不同的研究人员分配给研究的每个阶段，其中一个指定为招募（MQD），另一个用于干预和控制（JMPP），另一个用于招募（JMPP），而另一项则用于后续评估，则在24小时内进行评估。 （负责任的护理人员）。
主要目的：其他
条件ICMJE麻醉
干预ICMJE
  • 行为：催眠
    快速对话催眠
    其他名称：
    • 催眠
    • 催眠
  • 行为：注意力分散技术
    我搭配电影，游戏和音乐
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：注意分配技术
    一种高科技分心技术（Apple®），由孩子被动和他或她最喜欢的音乐选择。经过标准的静脉镇静，孩子被带到手术室观看他或她最喜欢的视频或音乐，并且在整个过程中都可以维持。
    干预：行为：注意力分析技术
  • 实验：Hipnosis组
    一种快速对话催眠的技术，重点是治疗建议（将患者引导成催眠术），适合儿童的认知发展。催眠建议的诱导聚焦并伴随着孩子的身体感觉，并允许他们积极参与。标准镇静后，在整个手术过程中以及在觉醒前的催眠后期保持治疗建议。
    干预：行为：催眠
出版物 *
  • Friedrichsdorf SJ，Kohen DP。将催眠整合到小儿姑息治疗中。 Ann Palliat Med。 2018年1月； 7（1）：136-150。 doi：10.21037/apm.2017.05.02。 EPUB 2017年6月27日。评论。
  • Kendrick C，Sliwinski J，Yu Y，Johnson A，Fisher W，Kekecs Z，ElkinsG。 Int J Clin Exp Hypn。 2016; 64（1）：75-115。 doi：10.1080/00207144.2015.1099405。审查。
  • Brown ML，Rojas E，GoudaS。小儿疼痛管理的心身方法。儿童（巴塞尔）。 2017年6月20日； 4（6）。 PII：E50。 doi：10.3390/children4060050。审查。
  • Friedrichsdorf SJ，Goubert L.住院儿童的儿科疼痛治疗和预防。痛苦代表2019年12月19日； 5（1）：E804。 doi：10.1097/pr9.0000000000000804。 2020年1月-FEB。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年1月10日）		 28
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年4月30日
实际的初级完成日期2018年4月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 根据美国麻醉学会的I或II级麻醉风险，
  2. 重量和高度的P3和P97之间处于百分位数，
  3. 没有已知的药物过敏，并且
  4. 禁食6小时的固体和2小时的水。

排除标准：

  1. 患有智力低下或注意力缺陷的儿童，
  2. 行为障碍，
  3. 先前的催眠治疗
  4. 神经病理学或心理运动迟缓的史，
  5. 以前与疼痛有关的病理学，
  6. 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 5年至16岁（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04707014
其他研究ID编号ICMJE CHT00028
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：根据PI的合理请求，任何文件。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：发表后最多1年
访问标准：对数据的兴趣是合理的。通过电子邮件发送给Pi
责任方Juana Maria Pelaez Perez，Complejo Hosidainer de Toledo
研究赞助商ICMJE Complejo HospitArio de Toledo
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Juana Maria Pelaez Perez，PH Complejo医院托莱多
PRS帐户Complejo HospitArio de Toledo
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项随机临床试验将评估催眠对镇静和镇痛的影响，在手术期间和手术后24小时进行皮肤科手术的儿科人群中。此外，次要的观点是评估特定年龄段的效果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
麻醉行为：催眠行为：注意力分散技术不适用

详细说明：
在这项临床试验中，计划在单个中心中去除良性皮肤病变的儿科患者将随机分配以接受催眠（干预组）或注意力分裂技术（对照组）。终点将是手术期间的镇静剂量（丙泊酚），并且在手术后（恢复）和24小时后立即对镇痛（扑热息痛和其他）进行镇痛。根据手术编程的那天，随机化将在块中系统性化。催眠将由经验丰富的麻醉师接受该技术的经验丰富的麻醉师。患者和家庭将在手术过程中获悉特殊治疗，但不会意识到患者是否经历了干扰或催眠技术。分散注意力已经是一种有用的技术，预计患者将对手术感到满意。但是，要检验的假设是，与分散注意力的技术相比，催眠减少了对镇静和镇痛的需求，并提高了满意度。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 28名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：

患者被随机分配给以下组之一：

干预小组：快速对话催眠的技术，重点是治疗建议（将患者引导成催眠术），适合儿童的认知发展。催眠建议的诱导聚焦并伴随着孩子的身体感觉，并允许他们积极参与。标准镇静后，在整个手术过程中以及在觉醒前的催眠后期保持治疗建议。

对照组：高科技分心技术（Apple®），由孩子的动画视频或他或她最喜欢的音乐选择。经过标准的静脉镇静，孩子被带到手术室观看他或她最喜欢的视频或音乐，并且在整个过程中都可以维持。

掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：将不同的研究人员分配给研究的每个阶段，其中一个指定为招募（MQD），另一个用于干预和控制（JMPP），另一个用于招募（JMPP），而另一项则用于后续评估，则在24小时内进行评估。 （负责任的护理人员）。
主要意图：其他
官方标题：催眠药对儿童皮肤手术的有效性：随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2017年11月1日
实际的初级完成日期 ： 2018年4月15日
实际 学习完成日期 ： 2018年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：注意分配技术
一种高科技分心技术（Apple®），由孩子被动和他或她最喜欢的音乐选择。经过标准的静脉镇静，孩子被带到手术室观看他或她最喜欢的视频或音乐，并且在整个过程中都可以维持。
行为：注意力分散技术
我搭配电影，游戏和音乐

实验：Hipnosis组
一种快速对话催眠的技术，重点是治疗建议（将患者引导成催眠术），适合儿童的认知发展。催眠建议的诱导聚焦并伴随着孩子的身体感觉，并允许他们积极参与。标准镇静后，在整个手术过程中以及在觉醒前的催眠后期保持治疗建议。
行为：催眠
快速对话催眠
其他名称：
  • 催眠
  • 催眠

结果措施
主要结果指标 ：
  1. Mg/kg中丙泊酚的总剂量[时间范围：手术期间（术中）]
    以mg/kg的重量测量

  2. MG中丙泊酚的总剂量[时间范围：手术期间（术中）]
    以总毫克测量

  3. 手术期间对阿片类药物的额外需求[时间范围：手术期间（术中）]
    是/否


次要结果度量 ：
  1. 术后大儿童的疼痛强度[时间范围：恢复单位时立即术后术]
    由盲目护士管理的0-10视觉模拟量表（VAS），其值较高，表明疼痛水平较高

  2. 术后幼儿的疼痛强度[时间范围：恢复单位时立即术后术]
    0-10面对疼痛量表 - 盲目护士管理的修订（FPS-R），其值较高，表明疼痛水平较高

  3. 24小时后大儿童的疼痛强度[时间范围：出院后24小时]
    盲人护士通过电话管理的0-10视觉模拟量表（VAS），较高的值表明疼痛水平较高

  4. 24小时后，年幼儿童的疼痛强度[时间范围：出院后24小时]
    0-10面对疼痛量表 - 修订后的（FPS-R）通过盲人护士管理，较高的值表明疼痛水平更高

  5. 镇痛需要[时间范围：出院后24小时]
    由盲目的护士在复活单位录制为是/否

  6. 镇痛需要[时间范围：出院后24小时]
    由盲人护士通过电话录制为是/否


其他结果措施：
  1. 对程序的满意度[时间范围：出院后24小时]
    经过验证的调查，分别是在儿童及其监护人出院时进行的1-10分。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 5年至16岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 根据美国麻醉学会的I或II级麻醉风险，
  2. 重量和高度的P3和P97之间处于百分位数，
  3. 没有已知的药物过敏，并且
  4. 禁食6小时的固体和2小时的水。

排除标准：

  1. 患有智力低下或注意力缺陷的儿童，
  2. 行为障碍，
  3. 先前的催眠治疗
  4. 神经病理学或心理运动迟缓的史，
  5. 以前与疼痛有关的病理学，
  6. 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
Complejo医院托莱多
西班牙托莱多，45002
赞助商和合作者
Complejo HospitArio de Toledo
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Juana Maria Pelaez Perez，PH Complejo医院托莱多
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月13日
最后更新发布日期2021年1月13日
实际学习开始日期ICMJE 2017年11月1日
实际的初级完成日期2018年4月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月10日）
  • Mg/kg中丙泊酚的总剂量[时间范围：手术期间（术中）]
    以mg/kg的重量测量
  • MG中丙泊酚的总剂量[时间范围：手术期间（术中）]
    以总毫克测量
  • 手术期间对阿片类药物的额外需求[时间范围：手术期间（术中）]
    是/否
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月10日）
  • 术后大儿童的疼痛强度[时间范围：恢复单位时立即术后术]
    由盲目护士管理的0-10视觉模拟量表（VAS），其值较高，表明疼痛水平较高
  • 术后幼儿的疼痛强度[时间范围：恢复单位时立即术后术]
    0-10面对疼痛量表 - 盲目护士管理的修订（FPS-R），其值较高，表明疼痛水平较高
  • 24小时后大儿童的疼痛强度[时间范围：出院后24小时]
    盲人护士通过电话管理的0-10视觉模拟量表（VAS），较高的值表明疼痛水平较高
  • 24小时后，年幼儿童的疼痛强度[时间范围：出院后24小时]
    0-10面对疼痛量表 - 修订后的（FPS-R）通过盲人护士管理，较高的值表明疼痛水平更高
  • 镇痛需要[时间范围：出院后24小时]
    由盲目的护士在复活单位录制为是/否
  • 镇痛需要[时间范围：出院后24小时]
    由盲人护士通过电话录制为是/否
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年1月10日）		对程序的满意度[时间范围：出院后24小时]
经过验证的调查，分别是在儿童及其监护人出院时进行的1-10分。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE儿童皮肤科手术的催眠药
官方标题ICMJE催眠药对儿童皮肤手术的有效性：随机临床试验
简要摘要这项随机临床试验将评估催眠对镇静和镇痛的影响，在手术期间和手术后24小时进行皮肤科手术的儿科人群中。此外，次要的观点是评估特定年龄段的效果。
详细说明在这项临床试验中，计划在单个中心中去除良性皮肤病变的儿科患者将随机分配以接受催眠（干预组）或注意力分裂技术（对照组）。终点将是手术期间的镇静剂量（丙泊酚），并且在手术后（恢复）和24小时后立即对镇痛（扑热息痛和其他）进行镇痛。根据手术编程的那天，随机化将在块中系统性化。催眠将由经验丰富的麻醉师接受该技术的经验丰富的麻醉师。患者和家庭将在手术过程中获悉特殊治疗，但不会意识到患者是否经历了干扰或催眠技术。分散注意力已经是一种有用的技术，预计患者将对手术感到满意。但是，要检验的假设是，与分散注意力的技术相比，催眠减少了对镇静和镇痛的需求，并提高了满意度。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：

患者被随机分配给以下组之一：

干预小组：快速对话催眠的技术，重点是治疗建议（将患者引导成催眠术），适合儿童的认知发展。催眠建议的诱导聚焦并伴随着孩子的身体感觉，并允许他们积极参与。标准镇静后，在整个手术过程中以及在觉醒前的催眠后期保持治疗建议。

对照组：高科技分心技术（Apple®），由孩子的动画视频或他或她最喜欢的音乐选择。经过标准的静脉镇静，孩子被带到手术室观看他或她最喜欢的视频或音乐，并且在整个过程中都可以维持。

掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
将不同的研究人员分配给研究的每个阶段，其中一个指定为招募（MQD），另一个用于干预和控制（JMPP），另一个用于招募（JMPP），而另一项则用于后续评估，则在24小时内进行评估。 （负责任的护理人员）。
主要目的：其他
条件ICMJE麻醉
干预ICMJE
  • 行为：催眠
    快速对话催眠
    其他名称：
    • 催眠
    • 催眠
  • 行为：注意力分散技术
    我搭配电影，游戏和音乐
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：注意分配技术
    一种高科技分心技术（Apple®），由孩子被动和他或她最喜欢的音乐选择。经过标准的静脉镇静，孩子被带到手术室观看他或她最喜欢的视频或音乐，并且在整个过程中都可以维持。
    干预：行为：注意力分析技术
  • 实验：Hipnosis组
    一种快速对话催眠的技术，重点是治疗建议（将患者引导成催眠术），适合儿童的认知发展。催眠建议的诱导聚焦并伴随着孩子的身体感觉，并允许他们积极参与。标准镇静后，在整个手术过程中以及在觉醒前的催眠后期保持治疗建议。
    干预：行为：催眠
出版物 *
  • Friedrichsdorf SJ，Kohen DP。将催眠整合到小儿姑息治疗中。 Ann Palliat Med。 2018年1月； 7（1）：136-150。 doi：10.21037/apm.2017.05.02。 EPUB 2017年6月27日。评论。
  • Kendrick C，Sliwinski J，Yu Y，Johnson A，Fisher W，Kekecs Z，ElkinsG。 Int J Clin Exp Hypn。 2016; 64（1）：75-115。 doi：10.1080/00207144.2015.1099405。审查。
  • Brown ML，Rojas E，GoudaS。小儿疼痛管理的心身方法。儿童（巴塞尔）。 2017年6月20日； 4（6）。 PII：E50。 doi：10.3390/children4060050。审查。
  • Friedrichsdorf SJ，Goubert L.住院儿童的儿科疼痛治疗和预防。痛苦代表2019年12月19日； 5（1）：E804。 doi：10.1097/pr9.0000000000000804。 2020年1月-FEB。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年1月10日）		 28
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年4月30日
实际的初级完成日期2018年4月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 根据美国麻醉学会的I或II级麻醉风险，
  2. 重量和高度的P3和P97之间处于百分位数，
  3. 没有已知的药物过敏，并且
  4. 禁食6小时的固体和2小时的水。

排除标准：

  1. 患有智力低下或注意力缺陷的儿童，
  2. 行为障碍，
  3. 先前的催眠治疗
  4. 神经病理学或心理运动迟缓的史，
  5. 以前与疼痛有关的病理学，
  6. 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 5年至16岁（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04707014
其他研究ID编号ICMJE CHT00028
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：根据PI的合理请求，任何文件。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：发表后最多1年
访问标准：对数据的兴趣是合理的。通过电子邮件发送给Pi
责任方Juana Maria Pelaez Perez，Complejo Hosidainer de Toledo
研究赞助商ICMJE Complejo HospitArio de Toledo
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Juana Maria Pelaez Perez，PH Complejo医院托莱多
PRS帐户Complejo HospitArio de Toledo
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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