纳入标准：

• 年龄≥18岁，<75岁。
• 根据UICC 2017，在组织学或细胞学学上确认了非小细胞肺癌，IIIB或IV期。
• ECOG性能状态为0至1。
• 预期寿命超过3个月。
• 确认HER2突变和中央实验室的扩增。直接测序（RT-PCR或ARMS-PCR）或第二代测序（NGS）用于HER2突变，并将原位杂交（FISH）或NGS用于HER2扩增；
• 至少有一个1.1定义可测量的病变。
• 过去未接受全身治疗的晚期 /转移性NSCLC治疗的患者，但在接受新辅助治疗或最后使用辅助治疗后超过12个月的疾病进展。
• 所需的实验室值包括以下参数：ANC≥1.5×109/L，血小板计数≥90×109/L，血红蛋白≥90g/L;总胆红素：≤1.5×正常，ULN，ALT和AST≤2.0×2.0×的上限ULN; bun和cr：≤1.5x ULN；肌酸清除率：≥50ml/min，lvef：≥50％； QTCF：女性的<470毫秒，男性<450毫秒。
• 签署的知情同意。

排除标准：

• 先前使用其他HER2抑制剂的疗法。
• 无法吞咽会影响药物吸收和吸收的慢性腹泻和肠道阻塞。
• 存在不稳定的第三空间积液（例如大量的胸腔积液和腹水）。
• 在第一次服用研究药物之前，接受了放疗，化学疗法，手术或其他针对非小细胞肺腺癌的靶向疗法。
• 临床相关治疗与先前疗法相关的毒性的持久性（大于不良事件的常见术语标准（CTCAE）4.0级1级）。
• 筛查期间CT或MRI检查发现（通过CT或MRI检查发现的脑或PIA MATER疾病）患有主动脑转移的患者（无医疗控制），脊髓炎或脑部或PIA MATER疾病（在服用前28天内完成治疗或稳定症状的患者可以首次招募研究药物，但需要确认它们没有MRI，CT或Venography评估的脑出血症状）。
• 在开始治疗之前的过去4周内，参加了其他药物临床试验。
• 在过去的5年中，其他恶性肿瘤，不包括原位宫颈癌，皮肤的基底细胞癌或皮肤的鳞状细胞癌。
• 同时，接受任何其他抗肿瘤治疗，例如免疫剂和抗血管生成抑制剂。
• 那些对该计划的药物成分有过敏性构成或已知过敏史的人。
• 主动感染（由研究人员判断）。
• 受试者患有任何心脏病，包括：（1）心绞痛； （2）需要药物或临床上显着的心律不齐； （3）心肌梗塞； （4）心力衰竭； （5）调查员认为不适合参加试验的任何心脏病。
• 怀孕，泌乳或育儿潜力的女性患者在基线妊娠试验中呈阳性。
• 根据研究人员的判断，存在严重危害患者安全或影响研究完成的伴随疾病（例如不受控制的高血压，糖尿病，甲状腺疾病等）。
• 神经或精神病的已知史，包括癫痫或痴呆症。

研究人员认为患者不适合参加研究的任何其他条件。

纳入标准：

• 年龄≥18岁，<75岁。
• 根据UICC 2017，在组织学或细胞学学上确认了非小细胞肺癌，IIIB或IV期。
• ECOG性能状态为0至1。
• 预期寿命超过3个月。
• 确认HER2突变和中央实验室的扩增。直接测序（RT-PCR或ARMS-PCR）或第二代测序（NGS）用于HER2突变，并将原位杂交（FISH）或NGS用于HER2扩增；
• 至少有一个1.1定义可测量的病变。
• 过去未接受全身治疗的晚期 /转移性NSCLC治疗的患者，但在接受新辅助治疗或最后使用辅助治疗后超过12个月的疾病进展。
• 所需的实验室值包括以下参数：ANC≥1.5×109/L，血小板计数≥90×109/L，血红蛋白≥90g/L;总胆红素：≤1.5×正常，ULN，ALT和AST≤2.0×2.0×的上限ULN; bun和cr：≤1.5x ULN；肌酸清除率：≥50ml/min，lvef：≥50％； QTCF：女性的<470毫秒，男性<450毫秒。
• 签署的知情同意。

排除标准：

• 先前使用其他HER2抑制剂的疗法。
• 无法吞咽会影响药物吸收和吸收的慢性腹泻和肠道阻塞。
• 存在不稳定的第三空间积液（例如大量的胸腔积液和腹水）。
• 在第一次服用研究药物之前，接受了放疗，化学疗法，手术或其他针对非小细胞肺腺癌的靶向疗法。
• 临床相关治疗与先前疗法相关的毒性的持久性（大于不良事件的常见术语标准（CTCAE）4.0级1级）。
• 筛查期间CT或MRI检查发现（通过CT或MRI检查发现的脑或PIA MATER疾病）患有主动脑转移的患者（无医疗控制），脊髓炎或脑部或PIA MATER疾病（在服用前28天内完成治疗或稳定症状的患者可以首次招募研究药物，但需要确认它们没有MRI，CT或Venography评估的脑出血症状）。
• 在开始治疗之前的过去4周内，参加了其他药物临床试验。
• 在过去的5年中，其他恶性肿瘤，不包括原位宫颈癌，皮肤的基底细胞癌或皮肤的鳞状细胞癌。
• 同时，接受任何其他抗肿瘤治疗，例如免疫剂和抗血管生成抑制剂。
• 那些对该计划的药物成分有过敏性构成或已知过敏史的人。
• 主动感染（由研究人员判断）。
• 受试者患有任何心脏病，包括：（1）心绞痛； （2）需要药物或临床上显着的心律不齐； （3）心肌梗塞； （4）心力衰竭； （5）调查员认为不适合参加试验的任何心脏病。
• 怀孕，泌乳或育儿潜力的女性患者在基线妊娠试验中呈阳性。
• 根据研究人员的判断，存在严重危害患者安全或影响研究完成的伴随疾病（例如不受控制的高血压，糖尿病，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病等）。
• 神经或精神病的已知史，包括癫痫或痴呆症。

研究人员认为患者不适合参加研究的任何其他条件。