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出境医 / 临床实验 / 通过患者的眼睛了解ACC的负担
通过患者的眼睛了解ACC的负担
研究描述
简要摘要：
这是一项全面的，横断面的研究，由大约40-60个受ACC影响的人进行，他们可能知道其肿瘤的分子分析结果。
主要目标：
- 确定ACC患者面临的特定负担
- 为了比较/对比ACC患者在不同疾病阶段（没有明显疾病，转移性疾病/注意等待，进行性疾病）面临的负担
| 病情或疾病 |
|---|
| 腺样囊性癌 |
详细说明：
这是一项全面的，横断面的研究，由大约40-60个受ACC影响的人进行，他们可能知道其肿瘤的分子分析结果。
主要目标：
- 确定ACC患者面临的特定负担
- 为了比较/对比ACC患者在不同疾病阶段（没有明显疾病，转移性疾病/注意等待，进行性疾病）面临的负担
次要目标：
- 评估ACC患者（腺样囊性癌）的QoL意义
要比较患有ACC的人的负担和QoL的影响，其肿瘤带有Notch突变或缺口野生型，因此由于：
- 疾病进展率
- 转移的位置
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过患者的眼睛了解ACC的负担 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 1 没有明显的疾病 |
| 2 转移性疾病；注意等待：带有缺口突变的肿瘤 |
| 3 转移性疾病；注意等待：带有Notch野生类型的肿瘤 |
| 4 进行性疾病：带有缺口突变的肿瘤 |
| 5 进行性疾病：带有缺口野生型的肿瘤 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与疾病或治疗有关的关键负担[时间范围：Q4-2021]
- 这些负担对患者/家庭的负担影响[时间范围：Q4-2021]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在美国或以色列中，被诊断为腺样囊性癌的患者（ACC）
标准
纳入标准：
- 参与者必须是被诊断为18岁以上的ACC的人
- 对于转移性疾病的患者；注意等待或进行性疾病，参与者必须知道其肿瘤分子分析的结果
- 组织学证实的ACC诊断为疾病的书面证明和所提供的肿瘤分子特征。这可能是显示相关测试实验室的遗传诊断，医师咨询笔记，诊断病记录或任何其他单一文档，这些文档将您的名字/患者的名称与ACC连接起来。
- 能够阅读，写作和理解英语，希伯来语，阿拉伯语或俄语
- 能够批准知情同意
- 愿意参加45到60分钟的电话采访，包括后续问题（如有必要）
排除标准：
1.无法满足任何纳入标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Patti Engel | (651)994-0510 | pengel@engagehealth.com | |
| 联系人：奥斯汀·莱彻（Austin Letcher） | (651)994-0510 | aletcher@engagehealth.com |
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 参与健康 | 招募 |
| 美国明尼苏达州伊根（Eagan），美国55121 | |
| 联系人：Patti Engel 651-994-0510 pengel@engagehealth.com | |
| 联系人：Austin Letcher (651)994-0510 Aletcher@engagehealth.com | |
赞助商和合作者
Ayala Pharmaceuticals，Inc，
腺样囊性癌研究基金会（ACCRF）
纪念斯隆·克特林癌症中心
哈达萨医疗中心
参与Health，Inc。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月11日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过患者的眼睛了解ACC的负担 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过患者的眼睛了解ACC的负担 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项全面的，横断面的研究，由大约40-60个受ACC影响的人进行，他们可能知道其肿瘤的分子分析结果。 主要目标：
| ||||||||
| 详细说明 | 这是一项全面的，横断面的研究，由大约40-60个受ACC影响的人进行，他们可能知道其肿瘤的分子分析结果。 主要目标：
次要目标：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在美国或以色列中，被诊断为腺样囊性癌的患者（ACC） | ||||||||
| 健康）状况 | 腺样囊性癌 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 1.无法满足任何纳入标准 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04706845 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Al病人负担01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Ayala Pharmaceuticals，Inc， | ||||||||
| 研究赞助商 | Ayala Pharmaceuticals，Inc， | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Ayala Pharmaceuticals，Inc， | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项全面的，横断面的研究，由大约40-60个受ACC影响的人进行，他们可能知道其肿瘤的分子分析结果。
主要目标：
- 确定ACC患者面临的特定负担
- 为了比较/对比ACC患者在不同疾病阶段（没有明显疾病，转移性疾病/注意等待，进行性疾病）面临的负担
| 病情或疾病 |
|---|
| 腺样囊性癌 |
详细说明：
这是一项全面的，横断面的研究，由大约40-60个受ACC影响的人进行，他们可能知道其肿瘤的分子分析结果。
主要目标：
- 确定ACC患者面临的特定负担
- 为了比较/对比ACC患者在不同疾病阶段（没有明显疾病，转移性疾病/注意等待，进行性疾病）面临的负担
次要目标：
- 评估ACC患者（腺样囊性癌）的QoL意义
要比较患有ACC的人的负担和QoL的影响，其肿瘤带有Notch突变或缺口野生型，因此由于：
- 疾病进展率
- 转移的位置
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过患者的眼睛了解ACC的负担 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 1 没有明显的疾病 |
| 2 转移性疾病；注意等待：带有缺口突变的肿瘤 |
| 3 转移性疾病；注意等待：带有Notch野生类型的肿瘤 |
| 4 进行性疾病：带有缺口突变的肿瘤 |
| 5 进行性疾病：带有缺口野生型的肿瘤 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与疾病或治疗有关的关键负担[时间范围：Q4-2021]
- 这些负担对患者/家庭的负担影响[时间范围：Q4-2021]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在美国或以色列中，被诊断为腺样囊性癌的患者（ACC）
标准
纳入标准：
- 参与者必须是被诊断为18岁以上的ACC的人
- 对于转移性疾病的患者；注意等待或进行性疾病，参与者必须知道其肿瘤分子分析的结果
- 组织学证实的ACC诊断为疾病的书面证明和所提供的肿瘤分子特征。这可能是显示相关测试实验室的遗传诊断，医师咨询笔记，诊断病记录或任何其他单一文档，这些文档将您的名字/患者的名称与ACC连接起来。
- 能够阅读，写作和理解英语，希伯来语，阿拉伯语或俄语
- 能够批准知情同意
- 愿意参加45到60分钟的电话采访，包括后续问题（如有必要）
排除标准：
1.无法满足任何纳入标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月11日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过患者的眼睛了解ACC的负担 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过患者的眼睛了解ACC的负担 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项全面的，横断面的研究，由大约40-60个受ACC影响的人进行，他们可能知道其肿瘤的分子分析结果。 主要目标：
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| 详细说明 | 这是一项全面的，横断面的研究，由大约40-60个受ACC影响的人进行，他们可能知道其肿瘤的分子分析结果。 主要目标：
次要目标：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在美国或以色列中，被诊断为腺样囊性癌的患者（ACC） | ||||||||
| 健康）状况 | 腺样囊性癌 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 1.无法满足任何纳入标准 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04706845 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Al病人负担01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ayala Pharmaceuticals，Inc， | ||||||||
| 研究赞助商 | Ayala Pharmaceuticals，Inc， | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Ayala Pharmaceuticals，Inc， | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
