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出境医 / 临床实验 / 实质和核外神经囊虫病-A基于注册的研究
实质和核外神经囊虫病-A基于注册的研究
研究描述
简要摘要：
神经囊肿（NCC）是中枢神经系统中最常见的寄生虫感染。它是印度局灶性癫痫发作的最常见原因。它还可以表现出头痛，运动障碍，中风，认知能力下降和许多并发症，具体取决于其位置。实质NCC比脑外NCC更常见。治疗方法的差异很大，包括抗吡咯剂和皮质类固醇的施用。副作用NCC很少见，可以在蛛网膜下腔中或室内室内发生。在多个情况下，通过手术管理副作用NCC。关于这种情况的长期随访，文献很少。该注册中心将促进有关临床，实验室和成像特征，治疗趋势以及实质性和范围内神经囊肿的长期结局的数据。
| 病情或疾病 |
|---|
| 神经囊肿性热带病Tenia ilium感染 |
详细说明：
神经囊肿（NCC）是中枢神经系统中最常见的寄生虫感染。它可以影响大脑，脑膜，眼睛以及身体的其他部位。传播的囊肿涉及大脑和其他一个器官，例如肌肉，内脏等。NCC在热带国家很常见，是局灶性癫痫发作的最常见原因。它经常在针对无关的条件（例如头痛和创伤）进行的成像中偶然发现。 NCC可以是实质或外界的。实质性NCC比副外病变更常见。一些实质NCC患者的囊肿少于三个囊肿，并且癫痫发作良好，可以用药物控制。另一方面，有些有多个囊肿，并且存在并发症，例如中风，认知能力下降，失语症，脑积水，增加颅内压等。发生囊肿的囊肿发生了副质外部位置，例如内心系统或次型动脉粥样硬化空间较不常见比实质性实质相比，但由于脑脊液流动的阻塞，导致脑积水，蛛网膜炎和CSF吸收受损等，可能更有症状。
尽管NCC在印度次大陆非常普遍，但最佳管理策略尚无共识。开处方抗吡啶药，皮质类固醇，类固醇保留剂等的实践存在很大差异。临床经验表明，有些NCC患者需要长期皮质类固醇和撤回皮质类固醇，它们会产生静态水肿，并且会产生周期性的水肿和症状。在此类患者中，建议使用类固醇保留剂，例如甲氨蝶呤。2但是，没有关于此类患者的长期随访，尤其是印度的随访。类似地，通过手术治疗的脑室室内NCC治疗的患者也被给予囊肿外科 /内窥镜切除后的抗幽灵疗法的不同类型的抗幽灵疗法。
现在是时候建立注册表并系统地收集了患者数据，以便对临床特征进行分析以及研究个别医生提供的治疗模式。这还将促进未来计划试验的假设的发展。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 临床，实验室和成像特征，治疗趋势和长期结局，具有实质和核外义外神经囊肿的患者 - 基于注册表的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 实质和核外神经囊肿的患者的临床特征[时间范围：6个月]研究实质和脑外神经囊肿的患者的临床特征
- 实验室功能[时间范围：6个月]研究实质和脑外神经囊肿的患者的血液学和CSF参数
- 成像功能[时间范围：6个月]研究实质和脑外神经囊肿的患者的成像特征
- 实质和核外神经囊肿的患者的治疗趋势[时间范围：6个月]研究治疗趋势，以抗癫痫药物，抗寄生液药物，皮质类固醇，类固醇保留剂，实质和核外核神经细胞外癌患者的手术治疗的患者比例的比例来研究治疗趋势。
- 实质和核外神经囊肿的患者的治疗趋势[时间范围：1年]研究治疗趋势，以抗癫痫药物，抗寄生液药物，皮质类固醇，类固醇保留剂，实质和核外核神经细胞外癌患者的手术治疗的患者比例的比例来研究治疗趋势。
- 实质和核外神经囊肿的患者的治疗趋势[时间范围：3年]研究治疗趋势，以抗癫痫药物，抗寄生液药物，皮质类固醇，类固醇保留剂，实质和核外核神经细胞外癌患者的手术治疗的患者比例的比例来研究治疗趋势。
- 实质和核外神经囊肿的患者的治疗趋势[时间范围：5年]研究治疗趋势，以抗癫痫药物，抗寄生液药物，皮质类固醇，类固醇保留剂，实质和核外核神经细胞外癌患者的手术治疗的患者比例的比例来研究治疗趋势。
- 实质和核外神经囊肿的患者的结局-6个月[时间范围：6个月]在癫痫发作自由，症状解决，新症状，成像分辨率和功能状态方面研究结果的结果
- 实质和核外神经囊肿的患者的结局[时间范围：1年]在癫痫发作自由，症状解决，新症状，成像分辨率和功能状态方面研究结果的结果
- 实质和核外神经囊肿的患者的结局[时间范围：3年]在癫痫发作自由，症状解决，新症状，成像分辨率和功能状态方面研究结果的结果
- 实质和核外神经囊肿的患者的结局[时间范围：5年]在癫痫发作自由，症状解决，新症状，成像分辨率和功能状态方面研究结果的结果
- 院外神经囊肿[时间范围：6个月]找到患有院外神经囊肿的患者的比例
次要结果度量 ：
- 确定实质神经囊虫病患者的结果[时间范围：1年]研究根据癫痫发作自由，症状解决，成像的病变消失和功能状态的因素，如修饰的兰金量表评估，在实质性神经细胞尾病患者中评估
- 确定实质神经囊虫病患者的结果[时间范围：3年]研究根据癫痫发作自由，症状解决，成像的病变消失和功能状态的因素，如修饰的兰金量表评估，在实质性神经细胞尾病患者中评估
- 确定实质神经囊虫病患者的结果[时间范围：5年]研究根据癫痫发作自由，症状解决，成像的病变消失和功能状态的因素，如修饰的兰金量表评估，在实质性神经细胞尾病患者中评估
- 确定院外神经囊肿患者的结局的因素[时间范围：1年]研究根据癫痫发作自由，症状的解决，对成像的病变消失和功能状态的因素，如经过修改的兰金量表所评估的因素外缘神经囊肿。
- 确定院外神经囊肿患者的结局的因素[时间范围：5年]研究根据癫痫发作自由，症状的解决，对成像的病变消失和功能状态的因素，如经过修改的兰金量表所评估的因素外缘神经囊肿。
生物测量保留率：DNA样品
血液和CSF
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 14岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究人群：根据复合临床标准，成像标准以及自然史，具有MRI/CT的患者诊断为神经囊肿的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Arunmozhimaran Elavarasi，医学博士DM | +919013844274 | arun_ela@yahoo.com | |
| 联系人：Ajay Garg，医学博士DM | +919868240050 | drajaygarg@gmail.com |
赞助商和合作者
新德里全印度医学科学研究所
调查人员
| 首席研究员： | Arunmozhimaran Elavarasi，医学博士DM | 新德里全印度医学科学研究所 | |
| 首席研究员： | Ajay Garg，医学博士DM | 新德里全印度医学科学研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 实质和核外神经囊虫病-A基于注册的研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 临床，实验室和成像特征，治疗趋势和长期结局，具有实质和核外义外神经囊肿的患者 - 基于注册表的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 神经囊肿（NCC）是中枢神经系统中最常见的寄生虫感染。它是印度局灶性癫痫发作的最常见原因。它还可以表现出头痛，运动障碍，中风，认知能力下降和许多并发症，具体取决于其位置。实质NCC比脑外NCC更常见。治疗方法的差异很大，包括抗吡咯剂和皮质类固醇的施用。副作用NCC很少见，可以在蛛网膜下腔中或室内室内发生。在多个情况下，通过手术管理副作用NCC。关于这种情况的长期随访，文献很少。该注册中心将促进有关临床，实验室和成像特征，治疗趋势以及实质性和范围内神经囊肿的长期结局的数据。 | ||||||||
| 详细说明 | 神经囊肿（NCC）是中枢神经系统中最常见的寄生虫感染。它可以影响大脑，脑膜，眼睛以及身体的其他部位。传播的囊肿涉及大脑和其他一个器官，例如肌肉，内脏等。NCC在热带国家很常见，是局灶性癫痫发作的最常见原因。它经常在针对无关的条件（例如头痛和创伤）进行的成像中偶然发现。 NCC可以是实质或外界的。实质性NCC比副外病变更常见。一些实质NCC患者的囊肿少于三个囊肿，并且癫痫发作良好，可以用药物控制。另一方面，有些有多个囊肿，并且存在并发症，例如中风，认知能力下降，失语症，脑积水，增加颅内压等。发生囊肿的囊肿发生了副质外部位置，例如内心系统或次型动脉粥样硬化空间较不常见比实质性实质相比，但由于脑脊液流动的阻塞，导致脑积水，蛛网膜炎和CSF吸收受损等，可能更有症状。 尽管NCC在印度次大陆非常普遍，但最佳管理策略尚无共识。开处方抗吡啶药，皮质类固醇，类固醇保留剂等的实践存在很大差异。临床经验表明，有些NCC患者需要长期皮质类固醇和撤回皮质类固醇，它们会产生静态水肿，并且会产生周期性的水肿和症状。在此类患者中，建议使用类固醇保留剂，例如甲氨蝶呤。2但是，没有关于此类患者的长期随访，尤其是印度的随访。类似地，通过手术治疗的脑室室内NCC治疗的患者也被给予囊肿外科 /内窥镜切除后的抗幽灵疗法的不同类型的抗幽灵疗法。 现在是时候建立注册表并系统地收集了患者数据，以便对临床特征进行分析以及研究个别医生提供的治疗模式。这还将促进未来计划试验的假设的发展。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液和CSF | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究人群：根据复合临床标准，成像标准以及自然史，具有MRI/CT的患者诊断为神经囊肿的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： •不愿意同意 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 14岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04706819 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IEC-1176/04.12.2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 新德里的全印度医学科学学院Arunmozhimaran Elavarasi | ||||||||
| 研究赞助商 | 新德里全印度医学科学研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 新德里全印度医学科学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
神经囊肿（NCC）是中枢神经系统中最常见的寄生虫感染。它是印度局灶性癫痫发作的最常见原因。它还可以表现出头痛，运动障碍' target='_blank'>运动障碍，中风，认知能力下降和许多并发症，具体取决于其位置。实质NCC比脑外NCC更常见。治疗方法的差异很大，包括抗吡咯剂和皮质类固醇的施用。副作用NCC很少见，可以在蛛网膜下腔中或室内室内发生。在多个情况下，通过手术管理副作用NCC。关于这种情况的长期随访，文献很少。该注册中心将促进有关临床，实验室和成像特征，治疗趋势以及实质性和范围内神经囊肿的长期结局的数据。
| 病情或疾病 |
|---|
| 神经囊肿性热带病Tenia ilium感染 |
详细说明：
神经囊肿（NCC）是中枢神经系统中最常见的寄生虫感染。它可以影响大脑，脑膜，眼睛以及身体的其他部位。传播的囊肿涉及大脑和其他一个器官，例如肌肉，内脏等。NCC在热带国家很常见，是局灶性癫痫发作的最常见原因。它经常在针对无关的条件（例如头痛和创伤）进行的成像中偶然发现。 NCC可以是实质或外界的。实质性NCC比副外病变更常见。一些实质NCC患者的囊肿少于三个囊肿，并且癫痫发作良好，可以用药物控制。另一方面，有些有多个囊肿，并且存在并发症，例如中风，认知能力下降，失语症，脑积水，增加颅内压等。发生囊肿的囊肿发生了副质外部位置，例如内心系统或次型动脉粥样硬化空间较不常见比实质性实质相比，但由于脑脊液流动的阻塞，导致脑积水，蛛网膜炎和CSF吸收受损等，可能更有症状。
尽管NCC在印度次大陆非常普遍，但最佳管理策略尚无共识。开处方抗吡啶药，皮质类固醇，类固醇保留剂等的实践存在很大差异。临床经验表明，有些NCC患者需要长期皮质类固醇和撤回皮质类固醇，它们会产生静态水肿，并且会产生周期性的水肿和症状。在此类患者中，建议使用类固醇保留剂，例如甲氨蝶呤。2但是，没有关于此类患者的长期随访，尤其是印度的随访。类似地，通过手术治疗的脑室室内NCC治疗的患者也被给予囊肿外科 /内窥镜切除后的抗幽灵疗法的不同类型的抗幽灵疗法。
现在是时候建立注册表并系统地收集了患者数据，以便对临床特征进行分析以及研究个别医生提供的治疗模式。这还将促进未来计划试验的假设的发展。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 临床，实验室和成像特征，治疗趋势和长期结局，具有实质和核外义外神经囊肿的患者 - 基于注册表的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 实质和核外神经囊肿的患者的临床特征[时间范围：6个月]研究实质和脑外神经囊肿的患者的临床特征
- 实验室功能[时间范围：6个月]研究实质和脑外神经囊肿的患者的血液学和CSF参数
- 成像功能[时间范围：6个月]研究实质和脑外神经囊肿的患者的成像特征
- 实质和核外神经囊肿的患者的治疗趋势[时间范围：6个月]研究治疗趋势，以抗癫痫药物，抗寄生液药物，皮质类固醇，类固醇保留剂，实质和核外核神经细胞外癌患者的手术治疗的患者比例的比例来研究治疗趋势。
- 实质和核外神经囊肿的患者的治疗趋势[时间范围：1年]研究治疗趋势，以抗癫痫药物，抗寄生液药物，皮质类固醇，类固醇保留剂，实质和核外核神经细胞外癌患者的手术治疗的患者比例的比例来研究治疗趋势。
- 实质和核外神经囊肿的患者的治疗趋势[时间范围：3年]研究治疗趋势，以抗癫痫药物，抗寄生液药物，皮质类固醇，类固醇保留剂，实质和核外核神经细胞外癌患者的手术治疗的患者比例的比例来研究治疗趋势。
- 实质和核外神经囊肿的患者的治疗趋势[时间范围：5年]研究治疗趋势，以抗癫痫药物，抗寄生液药物，皮质类固醇，类固醇保留剂，实质和核外核神经细胞外癌患者的手术治疗的患者比例的比例来研究治疗趋势。
- 实质和核外神经囊肿的患者的结局-6个月[时间范围：6个月]在癫痫发作自由，症状解决，新症状，成像分辨率和功能状态方面研究结果的结果
- 实质和核外神经囊肿的患者的结局[时间范围：1年]在癫痫发作自由，症状解决，新症状，成像分辨率和功能状态方面研究结果的结果
- 实质和核外神经囊肿的患者的结局[时间范围：3年]在癫痫发作自由，症状解决，新症状，成像分辨率和功能状态方面研究结果的结果
- 实质和核外神经囊肿的患者的结局[时间范围：5年]在癫痫发作自由，症状解决，新症状，成像分辨率和功能状态方面研究结果的结果
- 院外神经囊肿[时间范围：6个月]找到患有院外神经囊肿的患者的比例
次要结果度量 ：
- 确定实质神经囊虫病患者的结果[时间范围：1年]研究根据癫痫发作自由，症状解决，成像的病变消失和功能状态的因素，如修饰的兰金量表评估，在实质性神经细胞尾病患者中评估
- 确定实质神经囊虫病患者的结果[时间范围：3年]研究根据癫痫发作自由，症状解决，成像的病变消失和功能状态的因素，如修饰的兰金量表评估，在实质性神经细胞尾病患者中评估
- 确定实质神经囊虫病患者的结果[时间范围：5年]研究根据癫痫发作自由，症状解决，成像的病变消失和功能状态的因素，如修饰的兰金量表评估，在实质性神经细胞尾病患者中评估
- 确定院外神经囊肿患者的结局的因素[时间范围：1年]研究根据癫痫发作自由，症状的解决，对成像的病变消失和功能状态的因素，如经过修改的兰金量表所评估的因素外缘神经囊肿。
- 确定院外神经囊肿患者的结局的因素[时间范围：5年]研究根据癫痫发作自由，症状的解决，对成像的病变消失和功能状态的因素，如经过修改的兰金量表所评估的因素外缘神经囊肿。
生物测量保留率：DNA样品
血液和CSF
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 14岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究人群：根据复合临床标准，成像标准以及自然史，具有MRI/CT的患者诊断为神经囊肿的患者
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 实质和核外神经囊虫病-A基于注册的研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 临床，实验室和成像特征，治疗趋势和长期结局，具有实质和核外义外神经囊肿的患者 - 基于注册表的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 神经囊肿（NCC）是中枢神经系统中最常见的寄生虫感染。它是印度局灶性癫痫发作的最常见原因。它还可以表现出头痛，运动障碍' target='_blank'>运动障碍，中风，认知能力下降和许多并发症，具体取决于其位置。实质NCC比脑外NCC更常见。治疗方法的差异很大，包括抗吡咯剂和皮质类固醇的施用。副作用NCC很少见，可以在蛛网膜下腔中或室内室内发生。在多个情况下，通过手术管理副作用NCC。关于这种情况的长期随访，文献很少。该注册中心将促进有关临床，实验室和成像特征，治疗趋势以及实质性和范围内神经囊肿的长期结局的数据。 | ||||||||
| 详细说明 | 神经囊肿（NCC）是中枢神经系统中最常见的寄生虫感染。它可以影响大脑，脑膜，眼睛以及身体的其他部位。传播的囊肿涉及大脑和其他一个器官，例如肌肉，内脏等。NCC在热带国家很常见，是局灶性癫痫发作的最常见原因。它经常在针对无关的条件（例如头痛和创伤）进行的成像中偶然发现。 NCC可以是实质或外界的。实质性NCC比副外病变更常见。一些实质NCC患者的囊肿少于三个囊肿，并且癫痫发作良好，可以用药物控制。另一方面，有些有多个囊肿，并且存在并发症，例如中风，认知能力下降，失语症，脑积水，增加颅内压等。发生囊肿的囊肿发生了副质外部位置，例如内心系统或次型动脉粥样硬化空间较不常见比实质性实质相比，但由于脑脊液流动的阻塞，导致脑积水，蛛网膜炎和CSF吸收受损等，可能更有症状。 尽管NCC在印度次大陆非常普遍，但最佳管理策略尚无共识。开处方抗吡啶药，皮质类固醇，类固醇保留剂等的实践存在很大差异。临床经验表明，有些NCC患者需要长期皮质类固醇和撤回皮质类固醇，它们会产生静态水肿，并且会产生周期性的水肿和症状。在此类患者中，建议使用类固醇保留剂，例如甲氨蝶呤。2但是，没有关于此类患者的长期随访，尤其是印度的随访。类似地，通过手术治疗的脑室室内NCC治疗的患者也被给予囊肿外科 /内窥镜切除后的抗幽灵疗法的不同类型的抗幽灵疗法。 现在是时候建立注册表并系统地收集了患者数据，以便对临床特征进行分析以及研究个别医生提供的治疗模式。这还将促进未来计划试验的假设的发展。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液和CSF | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究人群：根据复合临床标准，成像标准以及自然史，具有MRI/CT的患者诊断为神经囊肿的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： •不愿意同意 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 14岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04706819 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IEC-1176/04.12.2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 新德里的全印度医学科学学院Arunmozhimaran Elavarasi | ||||||||
| 研究赞助商 | 新德里全印度医学科学研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 新德里全印度医学科学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
