• 最佳89ZR-DFO-REGN3767剂量和PET成像时间点[时间范围：2年]
  确定最佳的89ZR-DFO-REGN3767剂量和最佳PET成像时间点。
• 89ZR-DFO-REGN3767的药代动力学（PK）[时间范围：2年]
  通过测量对示踪剂注射后0、2、4和/或7天进行的PET扫描测量标准化吸收值（SUV）的89ZR-DFO-REGN3767的PK描述。
• 与CTCAE V5.0评估的89ZR-DFO-REGN3767给药有关的不良事件的发生率[时间范围：2年]
  通过不良事件的摘要，实验室测试结果（如果指示评估）的变化以及生命体征的变化，安全评估。不良事件数据将根据NCI CTCAE V5.0记录和汇总。

• 89ZR-DFO-REGN3767抗体肿瘤吸收的异质性[时间范围：2年]
  通过测量PET扫描图像上肿瘤病变的定义量（VOIS），将评估89ZR-DFO-REGN3767摄取的异质性。
• 肿瘤示踪剂摄取与肿瘤和免疫细胞滞后表达的相关性[时间框架：2年]
  免疫组织化学（IHC）对免疫细胞LAG3表达的评分结果将被描述为使用阳性细胞百分比（连续变量），染色强度和模式（离散变量）的半定量评分。这些IHC结果将与PET扫描图像上肿瘤病变的明确量（VOIS）中的成像示踪剂标准化摄取值（SUV）进行比较。
• 肿瘤示踪剂吸收与对Cemiplimab的反应的相关性[时间范围：2年]
  对用Cemiplimab（有或没有化学疗法的）对治疗的反应将根据RECIST或IRECIST指南进行评估。这些结果将与PET扫描图像上肿瘤病变的明确量（VOIS）中的成像示踪剂标准化吸收值（SUV）进行比较。
• 评估肿瘤和正常器官摄取的变化[时间范围：2年]
  B部分招募的患者将在基线进行PET扫描，在2个治疗周期后再接受1名PET扫描。两项扫描的89ZR-DFO-REGN3767示踪剂摄取将被量化并表示为标准化的吸收值（SUV）（SUV）。将比较两种PET扫描的结果，以评估随着时间的推移的成像示踪剂吸收的变化。

• 其他：89ZR-DFO-REGN3767
  抗LAG-3 PET成像示踪剂
• 药物：Cemiplimab
  Cemiplimab每3周350毫克，有或没有基于铂的化学疗法。

• 实验：剂量查找队列
  在该成像试验的A部分中，将进行一项剂量研究研究以建立安全性，评估适当的蛋白质剂量以进行宠物扫描并评估适当的PET扫描间隔。成像完成后，患者将开始使用Cemiplimab进行治疗，无论有或没有基于铂的化学疗法。
  干预措施：

  • 其他：89ZR-DFO-REGN3767
  • 药物：Cemiplimab
• 实验：可行性队列
  该研究B部分的目的是分析用Cemiplimab治疗的患者的PK在有或不使用基于铂的化学疗法的情况下的患者中的PK。
  干预措施：

  • 其他：89ZR-DFO-REGN3767
  • 药物：Cemiplimab

纳入标准：

1. 签署知情同意时的年龄≥18岁。
2. 组织学确认诊断局部晚期或转移性固体癌症类型的患者，根据研究者的看法，根据可用的临床数据，可能会受益于具有或没有基于铂基化学疗法的PD1抗体。
3. 根据标准临床护理程序，根据研究者的评估至少有1个病变，并有资格进行活检。
4. 可测量的疾病，如标准recist v1.1所定义。以前不应将辐照病变视为靶病变，除了放疗后发生的病变。
5. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0或1。
6. 预期寿命≥12周。

7. 足够的器官和骨髓功能如下所定义：

   1. 血红蛋白≥9.0g/dL
   2. 绝对中性粒细胞计数≥1.0x 109/l
   3. 绝对淋巴细胞计数≥0.75x 109/l
   4. 血小板计数≥75x 109/l
   5. 血清肌酐≤1.5x正常（ULN）或估计的肾小球过滤率> 30 mL/min/1.73 m2。 24小时的尿肌酐收集可以代替计算出的肌酐清除率以满足资格标准。
   6. 足够的肝功能：

   一世。总胆红素≤1.5x ULN（如果肝肿瘤受累，≤3x ULN）；吉尔伯特综合症的患者不需要满足胆红素的总需求，只要其总胆红素与基线不变。吉尔伯特综合症必须被适当记录为过去的病史。

   ii。天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5x ULN（≤5x ULN如果肝肿瘤受累）III。丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5x ULN（如果肝肿瘤受累，≤5x ULN）iv。碱性磷酸酶（ALP）≤2.5x ULN（≤5x ULN如果肝或骨肿瘤受累）

8. 签署的知情同意。
9. 遵守所有协议所需程序的意愿和能力。

排除标准：

1. 在89ZR-DFO-REGN3767注射前28天内，使用任何批准的抗癌治疗，研究剂或参与其他临床试验的治疗。
2. 先前的ICI治疗，包括但不限于抗PD1和抗PD-L1治疗抗体。
3. 根据批准的欧盟产品特征摘要被认为是cemiplimab禁忌的患者
4. 以前的抗癌治疗中的任何未解决的毒性（> CTCAE 2级）。可能会包括不可逆毒性的受试者，这可能会被研究产品加剧，例如，听力损失，周围神经病）
5. 有症状的，未处理的脑转移，瘦脑脑疾病或脊髓压缩。如果中枢神经系统（CNS）转移经过足够的治疗和神经学稳定，请在入学前至少2周内进行神经学稳定，则患者符合条件。
6. 归因于抗体治疗的文献过敏或急性超敏反应。
7. 在研究过程中，在89ZR-DFO-REGN3767注射或预期需要进行主要手术程序的前28天内进行诊断以外的主要手术程序。

8. 对于将与Cemiplimab结合结合铂金化学疗法的患者，适用以下其他标准：

   • 年龄> 70岁
   • 白细胞减少<3 x 109/l
   • 估计的肾小球滤过率<60 mL/min/1.73 m2
   • 心血管疾病，例如纽约心脏协会心脏病（II级或更高），不稳定的心绞痛，不稳定心律失常，心肌梗塞<3个月前或脑血管疾病<6个月前。
   • 听力损失
   • 根据所选化疗方案的当地临床实践指南，任何其他排除标准。

9. History of autoimmune disease, including but not limited to myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematous, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, vascular thrombosis associated with antiphospholipid syndrome, Wegener's granulomatosis, Sjögren's syndrome, Guillain-Barré syndrome, multiple sclerosis,血管炎或肾小球肾炎。

   • 具有自身免疫相关甲状腺功能减退症病史的患者在稳定剂量的甲状腺替代激素中可能有资格进行研究。
   • I型糖尿病受控的患者在稳定剂量的胰岛素方案上可能有资格参加这项研究。

10. 特发性肺纤维化的史，组织肺炎（例如，细支气管炎），药物诱发的肺炎或特发性肺炎的病史。

    •允许辐射场（纤维化）的辐射肺炎病史。

11. 在89ZR-DFO-DFO-REGN3767注入之前，用全身性免疫抑制药物（包括但不限于泼尼松，环磷酰胺，硫磺酸酯，甲氨蝶呤，沙利度胺和抗肿瘤坏死因子剂）治疗。

    • 接受急性，低剂量，全身免疫抑制剂药物（例如，对恶心的一次地塞米松）的患者可能会在与赞助商讨论并批准后进行研究。
    • 允许使用吸入的皮质类固醇用于慢性阻塞性肺疾病，盐皮质激素（例如氟洛多皮托酮）用于原位性低血压患者以及低剂量补充皮质类固醇用于肾上腺皮质不足。
12. 先前的同种异体骨髓移植或固体器官移植。

13. 人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎，丙型肝炎或结核病感染的主动感染；或诊断免疫缺陷

    • 筛查时，将对患者进行丙型肝炎病毒（HCV）和丙型肝炎病毒（HBV）的测试。
    • 患有控制感染的已知HIV感染的患者（无法检测到的病毒载量（HIV核糖酸（RNA）聚合酶链反应（PCR））和CD4的患者自发或稳定的抗病毒方案的CD4计数。监视将根据本地标准进行。
    • 允许患有受控感染的丙型肝炎患者（血清HBV脱氧核糖核酸（DNA）PCR，低于检测和接受肝炎的抗病毒疗法B）。受控感染的患者必须定期监测HBV DNA。患者必须在研究性研究药物的最后剂量之外至少进行抗病毒治疗至少6个月。
    • 具有控制感染的HCV抗体阳性的患者（可以自发或响应于成功的先前抗HCV治疗的可检测到的HCV RNA）。
    • HCV抗体阳性的患者仅在PCR为HCV RNA的情况下才有资格。
14. 主动感染，需要在89ZR-DFO-REGN3767注射前2周内进行全身性抗生素。
15. 任何其他疾病，代谢功能障碍，体格检查发现或临床实验室发现，对疾病或疾病有合理怀疑，这些疾病或病情禁止使用89ZR-DFO-REGN3767，或者可能影响结果的解释或使患者处于高风险来自并发症。
16. 在计划开始研究药物后30天内，接收现场疫苗（包括衰减）。
17. 改变心理状况或任何将禁止理解或渲染知情同意的精神病。
18. 临床现场研究团队和/或他或她的直系亲属的赞助商员工/成员
19. 筛查/基线访问时，患有血清绒毛膜促性腺激素HCG妊娠试验阳性的妇女。母乳喂养的妇女也被排除在外。
20. 在研究疗法，在研究期间以及最后一次剂量后至少6个月之前，育儿潜力*和性活跃的男性都不愿意在研究疗法之前进行高效避孕。

• 最佳89ZR-DFO-REGN3767剂量和PET成像时间点[时间范围：2年]
  确定最佳的89ZR-DFO-REGN3767剂量和最佳PET成像时间点。
• 89ZR-DFO-REGN3767的药代动力学（PK）[时间范围：2年]
  通过测量对示踪剂注射后0、2、4和/或7天进行的PET扫描测量标准化吸收值（SUV）的89ZR-DFO-REGN3767的PK描述。
• 与CTCAE V5.0评估的89ZR-DFO-REGN3767给药有关的不良事件的发生率[时间范围：2年]
  通过不良事件的摘要，实验室测试结果（如果指示评估）的变化以及生命体征的变化，安全评估。不良事件数据将根据NCI CTCAE V5.0记录和汇总。

• 89ZR-DFO-REGN3767抗体肿瘤吸收的异质性[时间范围：2年]
  通过测量PET扫描图像上肿瘤病变的定义量（VOIS），将评估89ZR-DFO-REGN3767摄取的异质性。
• 肿瘤示踪剂摄取与肿瘤和免疫细胞滞后表达的相关性[时间框架：2年]
  免疫组织化学（IHC）对免疫细胞LAG3表达的评分结果将被描述为使用阳性细胞百分比（连续变量），染色强度和模式（离散变量）的半定量评分。这些IHC结果将与PET扫描图像上肿瘤病变的明确量（VOIS）中的成像示踪剂标准化摄取值（SUV）进行比较。
• 肿瘤示踪剂吸收与对Cemiplimab的反应的相关性[时间范围：2年]
  对用Cemiplimab（有或没有化学疗法的）对治疗的反应将根据RECIST或IRECIST指南进行评估。这些结果将与PET扫描图像上肿瘤病变的明确量（VOIS）中的成像示踪剂标准化吸收值（SUV）进行比较。
• 评估肿瘤和正常器官摄取的变化[时间范围：2年]
  B部分招募的患者将在基线进行PET扫描，在2个治疗周期后再接受1名PET扫描。两项扫描的89ZR-DFO-REGN3767示踪剂摄取将被量化并表示为标准化的吸收值（SUV）（SUV）。将比较两种PET扫描的结果，以评估随着时间的推移的成像示踪剂吸收的变化。

• 其他：89ZR-DFO-REGN3767
  抗LAG-3 PET成像示踪剂
• 药物：Cemiplimab
  Cemiplimab每3周350毫克，有或没有基于铂的化学疗法。

• 实验：剂量查找队列
  在该成像试验的A部分中，将进行一项剂量研究研究以建立安全性，评估适当的蛋白质剂量以进行宠物扫描并评估适当的PET扫描间隔。成像完成后，患者将开始使用Cemiplimab进行治疗，无论有或没有基于铂的化学疗法。
  干预措施：

  • 其他：89ZR-DFO-REGN3767
  • 药物：Cemiplimab
• 实验：可行性队列
  该研究B部分的目的是分析用Cemiplimab治疗的患者的PK在有或不使用基于铂的化学疗法的情况下的患者中的PK。
  干预措施：

  • 其他：89ZR-DFO-REGN3767
  • 药物：Cemiplimab

纳入标准：

1. 签署知情同意时的年龄≥18岁。
2. 组织学确认诊断局部晚期或转移性固体癌症类型的患者，根据研究者的看法，根据可用的临床数据，可能会受益于具有或没有基于铂基化学疗法的PD1抗体。
3. 根据标准临床护理程序，根据研究者的评估至少有1个病变，并有资格进行活检。
4. 可测量的疾病，如标准recist v1.1所定义。以前不应将辐照病变视为靶病变，除了放疗后发生的病变。
5. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0或1。
6. 预期寿命≥12周。

7. 足够的器官和骨髓功能如下所定义：

   1. 血红蛋白≥9.0g/dL
   2. 绝对中性粒细胞计数≥1.0x 109/l
   3. 绝对淋巴细胞计数≥0.75x 109/l
   4. 血小板计数≥75x 109/l
   5. 血清肌酐≤1.5x正常（ULN）或估计的肾小球过滤率> 30 mL/min/1.73 m2。 24小时的尿肌酐收集可以代替计算出的肌酐清除率以满足资格标准。
   6. 足够的肝功能：

   一世。总胆红素≤1.5x ULN（如果肝肿瘤受累，≤3x ULN）；吉尔伯特综合症的患者不需要满足胆红素的总需求，只要其总胆红素与基线不变。吉尔伯特综合症必须被适当记录为过去的病史。

   ii。天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5x ULN（≤5x ULN如果肝肿瘤受累）III。丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5x ULN（如果肝肿瘤受累，≤5x ULN）iv。碱性磷酸酶（ALP）≤2.5x ULN（≤5x ULN如果肝或骨肿瘤受累）

8. 签署的知情同意。
9. 遵守所有协议所需程序的意愿和能力。

排除标准：

1. 在89ZR-DFO-REGN3767注射前28天内，使用任何批准的抗癌治疗，研究剂或参与其他临床试验的治疗。
2. 先前的ICI治疗，包括但不限于抗PD1和抗PD-L1治疗抗体。
3. 根据批准的欧盟产品特征摘要被认为是cemiplimab禁忌的患者
4. 以前的抗癌治疗中的任何未解决的毒性（> CTCAE 2级）。可能会包括不可逆毒性的受试者，这可能会被研究产品加剧，例如，听力损失，周围神经病）
5. 有症状的，未处理的脑转移，瘦脑脑疾病或脊髓压缩。如果中枢神经系统（CNS）转移经过足够的治疗和神经学稳定，请在入学前至少2周内进行神经学稳定，则患者符合条件。
6. 归因于抗体治疗的文献过敏或急性超敏反应。
7. 在研究过程中，在89ZR-DFO-REGN3767注射或预期需要进行主要手术程序的前28天内进行诊断以外的主要手术程序。

8. 对于将与Cemiplimab结合结合铂金化学疗法的患者，适用以下其他标准：

   • 年龄> 70岁
   • 白细胞减少<3 x 109/l
   • 估计的肾小球滤过率<60 mL/min/1.73 m2
   • 心血管疾病，例如纽约心脏协会心脏病（II级或更高），不稳定的心绞痛，不稳定心律失常，心肌梗塞<3个月前或脑血管疾病<6个月前。
   • 听力损失
   • 根据所选化疗方案的当地临床实践指南，任何其他排除标准。

9. History of autoimmune disease, including but not limited to myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematous, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, vascular thrombosis associated with antiphospholipid syndrome, Wegener's granulomatosis, Sjögren's syndrome, Guillain-Barré syndrome, multiple sclerosis,血管炎或肾小球肾炎。

   • 具有自身免疫相关甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症病史的患者在稳定剂量的甲状腺替代激素中可能有资格进行研究。
   • I型糖尿病受控的患者在稳定剂量的胰岛素方案上可能有资格参加这项研究。

10. 特发性肺纤维化的史，组织肺炎（例如，细支气管炎），药物诱发的肺炎或特发性肺炎的病史。

    •允许辐射场（纤维化）的辐射肺炎病史。

11. 在89ZR-DFO-DFO-REGN3767注入之前，用全身性免疫抑制药物（包括但不限于泼尼松，环磷酰胺，硫磺酸酯，甲氨蝶呤，沙利度胺和抗肿瘤坏死因子剂）治疗。

    • 接受急性，低剂量，全身免疫抑制剂药物（例如，对恶心的一次地塞米松）的患者可能会在与赞助商讨论并批准后进行研究。
    • 允许使用吸入的皮质类固醇用于慢性阻塞性肺疾病，盐皮质激素（例如氟洛多皮托酮）用于原位性低血压患者以及低剂量补充皮质类固醇用于肾上腺皮质不足。
12. 先前的同种异体骨髓移植或固体器官移植。

13. 人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎，丙型肝炎或结核病感染的主动感染；或诊断免疫缺陷

    • 筛查时，将对患者进行丙型肝炎病毒（HCV）和丙型肝炎病毒（HBV）的测试。
    • 患有控制感染的已知HIV感染的患者（无法检测到的病毒载量（HIV核糖酸（RNA）聚合酶链反应（PCR））和CD4的患者自发或稳定的抗病毒方案的CD4计数。监视将根据本地标准进行。
    • 允许患有受控感染的丙型肝炎患者（血清HBV脱氧核糖核酸（DNA）PCR，低于检测和接受肝炎的抗病毒疗法B）。受控感染的患者必须定期监测HBV DNA。患者必须在研究性研究药物的最后剂量之外至少进行抗病毒治疗至少6个月。
    • 具有控制感染的HCV抗体阳性的患者（可以自发或响应于成功的先前抗HCV治疗的可检测到的HCV RNA）。
    • HCV抗体阳性的患者仅在PCR为HCV RNA的情况下才有资格。
14. 主动感染，需要在89ZR-DFO-REGN3767注射前2周内进行全身性抗生素。
15. 任何其他疾病，代谢功能障碍，体格检查发现或临床实验室发现，对疾病或疾病有合理怀疑，这些疾病或病情禁止使用89ZR-DFO-REGN3767，或者可能影响结果的解释或使患者处于高风险来自并发症。
16. 在计划开始研究药物后30天内，接收现场疫苗（包括衰减）。
17. 改变心理状况或任何将禁止理解或渲染知情同意的精神病。
18. 临床现场研究团队和/或他或她的直系亲属的赞助商员工/成员
19. 筛查/基线访问时，患有血清绒毛膜促性腺激素HCG妊娠试验阳性的妇女。母乳喂养的妇女也被排除在外。
20. 在研究疗法，在研究期间以及最后一次剂量后至少6个月之前，育儿潜力*和性活跃的男性都不愿意在研究疗法之前进行高效避孕。