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出境医 / 临床实验 / 在较老的初级保健患者中的膝关节骨关节炎管理远程运动
在较老的初级保健患者中的膝关节骨关节炎管理远程运动
研究描述
简要摘要：
膝关节骨关节炎（OA）是高度普遍的，是疼痛的主要原因，限制了老年人的身体功能。临床实践指南建议进行体育锻炼以管理膝盖OA的症状。结果，在社区中心已经实施了一些基于证据的锻炼计划。但是，在农村环境中，对这些计划的访问受到严重限制。考虑到农村社区的疾病负担更高，老年人比非农村地区更高，因此（1）适应基于证据的锻炼计划，以增加农村老年人的访问权限和（2）开发在农村卫生保健系统中实施运动计划的途径，该系统始终如一地接触并吸引患者膝盖OA。因此，我们旨在参与农村初级保健实践（包括医疗董事，临床医生和员工），以开发一种临床途径，该途径将患者引用为循证锻炼计划，称为EnhanceFitness®（EF），我们已经适用于远程交付（Tele-Fef）。增强健身是一项小组锻炼计划，由CDC推荐用于OA管理。它在全国800多个站点中可用，并由Medicare Advantage计划涵盖，但在农村社区通常不可用。此外，我们将评估实施临床途径的可行性和可接受性，该临床途径在5个月内在农村初级保健诊所中识别出身体不活跃的老年患者，促进运动处方并简化Tele-EFTRINE。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝盖骨关节炎 | 行为：Tele-EnhanceFitness | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在较老的初级保健患者中的膝关节骨关节炎管理远程运动 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：电视 电信范围 | 行为：Tele-EnhanceFitness 直播，由讲师主导的远程运动课，涉及平衡，耐力和力量训练 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每天有效分钟[时间范围：从基线活动分钟即12周时变化]通过ActivPal加速度计衡量的中等至剧烈的体育活动的平均分钟数
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kushang V Patel，博士 | 2066168052 | kvpatel@uw.edu | |
| 联系人：Elise v Hoffman，BS | 2066164671 | evh3@uw.edu |
位置
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学 | |
| 西雅图，华盛顿，美国，98195-6540 | |
赞助商和合作者
华盛顿大学
调查人员
| 首席研究员： | Kushang V Patel，博士 | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每天有效分钟[时间范围：从基线活动分钟即12周时变化] 通过ActivPal加速度计衡量的中等至剧烈的体育活动的平均分钟数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在较老的初级保健患者中的膝关节骨关节炎管理远程运动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在较老的初级保健患者中的膝关节骨关节炎管理远程运动 | ||||||||
| 简要摘要 | 膝关节骨关节炎（OA）是高度普遍的，是疼痛的主要原因，限制了老年人的身体功能。临床实践指南建议进行体育锻炼以管理膝盖OA的症状。结果，在社区中心已经实施了一些基于证据的锻炼计划。但是，在农村环境中，对这些计划的访问受到严重限制。考虑到农村社区的疾病负担更高，老年人比非农村地区更高，因此（1）适应基于证据的锻炼计划，以增加农村老年人的访问权限和（2）开发在农村卫生保健系统中实施运动计划的途径，该系统始终如一地接触并吸引患者膝盖OA。因此，我们旨在参与农村初级保健实践（包括医疗董事，临床医生和员工），以开发一种临床途径，该途径将患者引用为循证锻炼计划，称为EnhanceFitness®（EF），我们已经适用于远程交付（Tele-Fef）。增强健身是一项小组锻炼计划，由CDC推荐用于OA管理。它在全国800多个站点中可用，并由Medicare Advantage计划涵盖，但在农村社区通常不可用。此外，我们将评估实施临床途径的可行性和可接受性，该临床途径在5个月内在农村初级保健诊所中识别出身体不活跃的老年患者，促进运动处方并简化Tele-EFTRINE。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 膝盖骨关节炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：Tele-EnhanceFitness 直播，由讲师主导的远程运动课，涉及平衡，耐力和力量训练 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：电视 电信范围 干预：行为：Tele-EnhanceFitness | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04706702 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00012144 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 华盛顿大学库尚·帕特尔（Kushang Patel） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）是高度普遍的，是疼痛的主要原因，限制了老年人的身体功能。临床实践指南建议进行体育锻炼以管理膝盖OA的症状。结果，在社区中心已经实施了一些基于证据的锻炼计划。但是，在农村环境中，对这些计划的访问受到严重限制。考虑到农村社区的疾病负担更高，老年人比非农村地区更高，因此（1）适应基于证据的锻炼计划，以增加农村老年人的访问权限和（2）开发在农村卫生保健系统中实施运动计划的途径，该系统始终如一地接触并吸引患者膝盖OA。因此，我们旨在参与农村初级保健实践（包括医疗董事，临床医生和员工），以开发一种临床途径，该途径将患者引用为循证锻炼计划，称为EnhanceFitness®（EF），我们已经适用于远程交付（Tele-Fef）。增强健身是一项小组锻炼计划，由CDC推荐用于OA管理。它在全国800多个站点中可用，并由Medicare Advantage计划涵盖，但在农村社区通常不可用。此外，我们将评估实施临床途径的可行性和可接受性，该临床途径在5个月内在农村初级保健诊所中识别出身体不活跃的老年患者，促进运动处方并简化Tele-EFTRINE。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | 行为：Tele-EnhanceFitness | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在较老的初级保健患者中的膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎管理远程运动 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：电视 电信范围 | 行为：Tele-EnhanceFitness 直播，由讲师主导的远程运动课，涉及平衡，耐力和力量训练 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每天有效分钟[时间范围：从基线活动分钟即12周时变化]通过ActivPal加速度计衡量的中等至剧烈的体育活动的平均分钟数
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kushang V Patel，博士 | 2066168052 | kvpatel@uw.edu | |
| 联系人：Elise v Hoffman，BS | 2066164671 | evh3@uw.edu |
位置
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学 | |
| 西雅图，华盛顿，美国，98195-6540 | |
赞助商和合作者
华盛顿大学
调查人员
| 首席研究员： | Kushang V Patel，博士 | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每天有效分钟[时间范围：从基线活动分钟即12周时变化] 通过ActivPal加速度计衡量的中等至剧烈的体育活动的平均分钟数 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在较老的初级保健患者中的膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎管理远程运动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在较老的初级保健患者中的膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎管理远程运动 | ||||||||
| 简要摘要 | 膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）是高度普遍的，是疼痛的主要原因，限制了老年人的身体功能。临床实践指南建议进行体育锻炼以管理膝盖OA的症状。结果，在社区中心已经实施了一些基于证据的锻炼计划。但是，在农村环境中，对这些计划的访问受到严重限制。考虑到农村社区的疾病负担更高，老年人比非农村地区更高，因此（1）适应基于证据的锻炼计划，以增加农村老年人的访问权限和（2）开发在农村卫生保健系统中实施运动计划的途径，该系统始终如一地接触并吸引患者膝盖OA。因此，我们旨在参与农村初级保健实践（包括医疗董事，临床医生和员工），以开发一种临床途径，该途径将患者引用为循证锻炼计划，称为EnhanceFitness®（EF），我们已经适用于远程交付（Tele-Fef）。增强健身是一项小组锻炼计划，由CDC推荐用于OA管理。它在全国800多个站点中可用，并由Medicare Advantage计划涵盖，但在农村社区通常不可用。此外，我们将评估实施临床途径的可行性和可接受性，该临床途径在5个月内在农村初级保健诊所中识别出身体不活跃的老年患者，促进运动处方并简化Tele-EFTRINE。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：Tele-EnhanceFitness 直播，由讲师主导的远程运动课，涉及平衡，耐力和力量训练 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：电视 电信范围 干预：行为：Tele-EnhanceFitness | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月18日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04706702 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00012144 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 华盛顿大学库尚·帕特尔（Kushang Patel） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
