• 在三个课程中更改SWADOC得分（考官1） - 可靠性[时间范围：15-25分钟（在5个工作日内3次）]
  意识障碍（SWADOC）工具的吞咽评估平均由50个定性和定量项目组成。 “ SWADOCSCEED”小节包括8个定量项目。四个项目与口腔相链接，四个项目与咽相四个。对于每个定量项目，患者的能力在四级严重程度量表范围从0到3的范围内进行评分。这些级别对应于可以添加的项目得分来计算3个性能得分：口腔相位分数（4口头项目得分 - 最小为0，最大为12），咽相子得分（4个咽项分数的总和 - 最小值为0，最大为12）和总吞咽分数（最小值的总和 - 最小值的总和 - 0，最多24）。分数越好，吞咽越好。
• 秒[时间范围：7分钟（在三个课程中的每个会议中的Swadoc工具之前或之后立即）]
  意识障碍的简化评估（秒）：它具有较短的给药时间（中位数为7分钟），仅需要镜子作为材料。它由8个项目组成：观察和报告自发行为，对命令，沟通，视觉追求和固定，疼痛定位，定向行为和唤醒。秒提供了直接反映一个诊断的总分数（0 =昏迷，1 = UWS，2-5 = MCS-，6-7 = MCS+，8 = EMCS）。分数越好，意识水平就越好。

• 在三个课程中更改SWADOC得分（考官1） - 可靠性[时间范围：15-25分钟（在2个工作日内3次）]
  意识障碍（SWADOC）工具的吞咽评估平均由50个定性和定量项目组成。 “ SWADOCSCEED”小节包括8个定量项目。四个项目与口腔相链接，四个项目与咽相四个。对于每个定量项目，患者的能力在四级严重程度量表范围从0到3的范围内进行评分。这些级别对应于可以添加的项目得分来计算3个性能得分：口腔相位分数（4口头项目得分 - 最小为0，最大为12），咽相子得分（4个咽项分数的总和 - 最小值为0，最大为12）和总吞咽分数（最小值的总和 - 最小值的总和 - 0，最多24）。分数越好，吞咽越好。
• 秒[时间范围：7分钟（在三个课程中的每个会议中的Swadoc工具之前或之后立即）]
  意识障碍的简化评估（秒）：它具有较短的给药时间（中位数为7分钟），仅需要镜子作为材料。它由8个项目组成：观察和报告自发行为，对命令，沟通，视觉追求和固定，疼痛定位，定向行为和唤醒。秒提供了直接反映一个诊断的总分数（0 =昏迷，1 = UWS，2-5 = MCS-，6-7 = MCS+，8 = EMCS）。分数越好，意识水平就越好。

• 由考官2（可靠性）评分的Swadoc [时间范围：15-25分钟 - 在三个课程之一之前或之后]
  意识障碍（SWADOC）工具的吞咽评估平均由50个定性和定量项目组成。 “ SWADOCSCEED”小节包括8个定量项目。四个项目与口腔相链接，四个项目与咽相四个。对于每个定量项目，患者的能力在四级严重程度量表范围从0到3的范围内进行评分。这些级别对应于可以添加的项目得分来计算3个性能得分：口腔相位分数（4口头项目得分 - 最小为0，最大为12），咽相子得分（4个咽项分数的总和 - 最小值为0，最大为12）和总吞咽分数（最小值的总和 - 最小值的总和 - 0，最多24）。分数越好，吞咽越好。
• fott-sas（考官1）[时间范围：三个课程之一之后立即]
  Fott-SAS（面部口腔疗法吞咽唾液评估）Fott-SAS是可靠的评估，用于检测获得性脑损伤患者的抽吸风险。该测试是基于7个问题，如果项目1-4回答“是”，而项目5-7被回答为“否”，则应启动口服摄入量（分数越好，吞咽的越好，吞咽越好，最小0，最多7）。评估期间的观察结果将允许评分Fott-SAS并验证Swadoc工具的同时有效性。

背景：经过一段时间的昏迷，严重的脑损伤患者可能会出现意识障碍（DOC）。这些患者中的很大一部分也患有严重的吞咽困难。 DOC患者吞咽残疾的评估和治疗是必不可少的，因为吞咽困难具有重大的功能后果和合并症。缺乏适应性工具，对DOC患者的吞咽困难评估受到阻碍。该研究的第一个目的是开发一种新工具，即意识障碍（SWADOC）的吞咽评估，并提出验证方案。 Swadoc工具已开发出来，以帮助治疗师了解与DOC患者吞咽有关的组件。第二个目的是欣赏患者意识水平与Swadoc项目和分数之间的关系。

方法/设计：在这个多中心的前瞻性队列中，Swadoc工具将连续两天在连续两天内对104例DOC患者进行测试。统计分析将重点关注SWADOC工具的可靠性和有效性，尤其是内部和评估者间的可靠性，内部一致性，分散度的度量以及同时的有效性以及Fott吞咽唾液评估（FOTT-SAS）。意识障碍的简化评估（秒）和昏迷恢复量表重新定义（CRS-R）将评估意识水平

讨论：对DOC患者吞咽能力的评估是制定个性化吞咽困难计划的第一步。经过验证的评分工具对于临床医生对DOC患者的吞咽困难并记录其疾病的演变至关重要。

在严重获得的脑损伤后，将在DOC或DOC中出现的患者进行这项研究。根据对意识障碍的简化评估（秒）评估的临床诊断，将分为四组：UWS，MCS-，MCS+和EMCS。参与者将从病后单位和康复服务的住院神经康复计划中招募，或住院以评估诊断和预后目的的多模式评估。

我们将在每组中包括26名患者，这将导致104例患者。

• 吞咽障碍
• 吞咽困难
• 意识障碍
• 评估工具
• 语音疗法

• 行为：Swadoc工具

  该工具探索了DOC患者中吞咽的一些口服和咽部成分以及吞咽的一系列先决条件和相关组成部分。

  它由平均50个定性项目和名为“ SWADOC评分”的小节组成，其中包括8个定量项目。

• 行为：Fott-Sas
  面部口腔疗法吞咽唾液评估：将在其中一项课程中获得的SWADOC评分的结果与Fott吞咽唾液评估（FOTT-SAS）进行比较（27）。该测试基于7个问题，如果项目1-4被回答为“是”，并且将项目5-7回答为“否”，则应启动口服摄入。 Fott-SAS包括可以根据Swadoc工具的管理进行评分的项目。在这方面，不需要额外的管理

• 无反应的清醒综合征患者（UWS）
  意识水平将通过简化的意识障碍评估（秒）和昏迷量表重新定义（CRS-R）评估。
  干预措施：

  • 行为：Swadoc工具
  • 行为：Fott-Sas
• 最小意识的患者负（MCS-）
  意识水平将通过简化的意识障碍评估（秒）和昏迷量表重新定义（CRS-R）评估。
  干预措施：

  • 行为：Swadoc工具
  • 行为：Fott-Sas
• 最小意识的患者加上
  意识水平将通过简化的意识障碍评估（秒）和昏迷量表重新定义（CRS-R）评估。
  干预措施：

  • 行为：Swadoc工具
  • 行为：Fott-Sas
• 从最低意识状态（EMC）出现的患者
  意识水平将通过简化的意识障碍评估（秒）和昏迷量表重新定义（CRS-R）评估。
  干预措施：

  • 行为：Swadoc工具
  • 行为：Fott-Sas

• MélotteE，Maudoux A，Delhalle S，Lagier A，Thibaut A，Aubinet C，Kaux JF，Vanhaudenhuyse A，Ledoux D，Laureys S，Gosseries O.吞咽意识障碍的人：一项群体研究。 Ann Phys Rehabil Med。 2020年7月18日：101403。 doi：10.1016/j.rehab.2020.04.008。 [EPUB在印刷前]
• Sanz Lrd，Aubinet C，Cassol H，Bodart O，Wannez S，Bonin EAC，Barra A，Lejeune N，Martial C，Chatelle C，Chatelle C，LeDoux D，Laureys S，Thibaut A，Thibaut A，Gosseries O. Seconds Adminissmation Odministration Ondercation Guidelines：一种快速的工具：快速工具评估脑损伤患者的意识。 J VIS Exp。 2021年2月6日；（168）。 doi：10.3791/61968。
• Mortensen J，Jensen D，KjaersgaardA。对唾液的面部口腔疗法吞咽评估的验证研究。临床康复。 2016年4月; 30（4）：410-5。 doi：10.1177/0269215515584381。 EPUB 2015 4月28日。
• Bicego A，Lejoly K，Maudoux A，Lefebvre P，Laureys S，Schweizer V，Diserens K，Faymonville ME，Vanhaudenhuyse A. [意识障碍吞咽]。 Rev Neurol（巴黎）。 2014年10月; 170（10）：630-41。 doi：10.1016/j.neuro.2014.04.004。 EPUB 2014年6月18日。评论。法语。
• Wannez S, Gosseries O, Azzolini D, Martial C, Cassol H, Aubinet C, Annen J, Martens G, Bodart O, Heine L, Charland-Verville V, Thibaut A, Chatelle C, Vanhaudenhuyse A, Demertzi A, Schnakers C, Donneau AF，Laureys S.昏迷状态患者的昏迷量表的昏迷迹象的迹象。 Neuropsychol康复。 2018年12月； 28（8）：1350-1359。 doi：10.1080/09602011.2017.1310656。 EPUB 2017年4月11日。
• MélotteE，Belorgeot M，Herr R，Simon J，Kaux JF，Laureys S，Sanz Lrd，Lagier A，Morsomme D，Pellas F，Pellas F，Gosseries O. Swadoc的开发和验证：用于多中心前瞻性队列研究的研究协议。前神经。 2021年4月29日; 12：662634。 doi：10.3389/fneur.2021.662634。 2021年环保。

纳入标准：

• 年龄以上18岁
• 受伤前法语的完美知识
• 先前由严重获得的脑损伤引起的昏迷期事件
• 医疗稳定性（没有机械通气和镇静，没有急性医学病理，例如感染或呼吸窘迫）
• 没有神经系统或耳鼻喉科疾病，可以在脑损伤之前影响吞咽
• 至少28天以来，纳入后获得的脑损伤
• 根据CRS-R或秒的诊断UWS，MCS-，MCS+或EMCS的诊断
• 患者法律代表的知情同意
• 健康保险计划的隶属患者或受益人（仅适用于法国参与者）。

• 中心医院大学
• Draumatologie和deRéadaptationde Jette（ULB Erasme）中心
• cinliques de soinsspécialisésvaldor-pèrî
• Center HospitAier Neurologique William Lennox（UCL）
• 中心医院大学
• 乌兹医院
• 法国蒙彼利埃的Fontfroide功能重新教育中心

• 在三个课程中更改SWADOC得分（考官1） - 可靠性[时间范围：15-25分钟（在5个工作日内3次）]
  意识障碍（SWADOC）工具的吞咽评估平均由50个定性和定量项目组成。 “ SWADOCSCEED”小节包括8个定量项目。四个项目与口腔相链接，四个项目与咽相四个。对于每个定量项目，患者的能力在四级严重程度量表范围从0到3的范围内进行评分。这些级别对应于可以添加的项目得分来计算3个性能得分：口腔相位分数（4口头项目得分 - 最小为0，最大为12），咽相子得分（4个咽项分数的总和 - 最小值为0，最大为12）和总吞咽分数（最小值的总和 - 最小值的总和 - 0，最多24）。分数越好，吞咽越好。
• 秒[时间范围：7分钟（在三个课程中的每个会议中的Swadoc工具之前或之后立即）]
  意识障碍的简化评估（秒）：它具有较短的给药时间（中位数为7分钟），仅需要镜子作为材料。它由8个项目组成：观察和报告自发行为，对命令，沟通，视觉追求和固定，疼痛定位，定向行为和唤醒。秒提供了直接反映一个诊断的总分数（0 =昏迷，1 = UWS，2-5 = MCS-，6-7 = MCS+，8 = EMCS）。分数越好，意识水平就越好。

• 在三个课程中更改SWADOC得分（考官1） - 可靠性[时间范围：15-25分钟（在2个工作日内3次）]
  意识障碍（SWADOC）工具的吞咽评估平均由50个定性和定量项目组成。 “ SWADOCSCEED”小节包括8个定量项目。四个项目与口腔相链接，四个项目与咽相四个。对于每个定量项目，患者的能力在四级严重程度量表范围从0到3的范围内进行评分。这些级别对应于可以添加的项目得分来计算3个性能得分：口腔相位分数（4口头项目得分 - 最小为0，最大为12），咽相子得分（4个咽项分数的总和 - 最小值为0，最大为12）和总吞咽分数（最小值的总和 - 最小值的总和 - 0，最多24）。分数越好，吞咽越好。
• 秒[时间范围：7分钟（在三个课程中的每个会议中的Swadoc工具之前或之后立即）]
  意识障碍的简化评估（秒）：它具有较短的给药时间（中位数为7分钟），仅需要镜子作为材料。它由8个项目组成：观察和报告自发行为，对命令，沟通，视觉追求和固定，疼痛定位，定向行为和唤醒。秒提供了直接反映一个诊断的总分数（0 =昏迷，1 = UWS，2-5 = MCS-，6-7 = MCS+，8 = EMCS）。分数越好，意识水平就越好。

• 由考官2（可靠性）评分的Swadoc [时间范围：15-25分钟 - 在三个课程之一之前或之后]
  意识障碍（SWADOC）工具的吞咽评估平均由50个定性和定量项目组成。 “ SWADOCSCEED”小节包括8个定量项目。四个项目与口腔相链接，四个项目与咽相四个。对于每个定量项目，患者的能力在四级严重程度量表范围从0到3的范围内进行评分。这些级别对应于可以添加的项目得分来计算3个性能得分：口腔相位分数（4口头项目得分 - 最小为0，最大为12），咽相子得分（4个咽项分数的总和 - 最小值为0，最大为12）和总吞咽分数（最小值的总和 - 最小值的总和 - 0，最多24）。分数越好，吞咽越好。
• fott-sas（考官1）[时间范围：三个课程之一之后立即]
  Fott-SAS（面部口腔疗法吞咽唾液评估）Fott-SAS是可靠的评估，用于检测获得性脑损伤患者的抽吸风险。该测试是基于7个问题，如果项目1-4回答“是”，而项目5-7被回答为“否”，则应启动口服摄入量（分数越好，吞咽的越好，吞咽越好，最小0，最多7）。评估期间的观察结果将允许评分Fott-SAS并验证Swadoc工具的同时有效性。

背景：经过一段时间的昏迷，严重的脑损伤患者可能会出现意识障碍（DOC）。这些患者中的很大一部分也患有严重的吞咽困难。 DOC患者吞咽残疾的评估和治疗是必不可少的，因为吞咽困难具有重大的功能后果和合并症。缺乏适应性工具，对DOC患者的吞咽困难评估受到阻碍。该研究的第一个目的是开发一种新工具，即意识障碍（SWADOC）的吞咽评估，并提出验证方案。 Swadoc工具已开发出来，以帮助治疗师了解与DOC患者吞咽有关的组件。第二个目的是欣赏患者意识水平与Swadoc项目和分数之间的关系。

方法/设计：在这个多中心的前瞻性队列中，Swadoc工具将连续两天在连续两天内对104例DOC患者进行测试。统计分析将重点关注SWADOC工具的可靠性和有效性，尤其是内部和评估者间的可靠性，内部一致性，分散度的度量以及同时的有效性以及Fott吞咽唾液评估（FOTT-SAS）。意识障碍的简化评估（秒）和昏迷恢复量表重新定义（CRS-R）将评估意识水平

讨论：对DOC患者吞咽能力的评估是制定个性化吞咽困难计划的第一步。经过验证的评分工具对于临床医生对DOC患者的吞咽困难并记录其疾病的演变至关重要。

在严重获得的脑损伤后，将在DOC或DOC中出现的患者进行这项研究。根据对意识障碍的简化评估（秒）评估的临床诊断，将分为四组：UWS，MCS-，MCS+和EMCS。参与者将从病后单位和康复服务的住院神经康复计划中招募，或住院以评估诊断和预后目的的多模式评估。

我们将在每组中包括26名患者，这将导致104例患者。

• 吞咽障碍
• 吞咽困难
• 意识障碍
• 评估工具
• 语音疗法

• 行为：Swadoc工具

  该工具探索了DOC患者中吞咽的一些口服和咽部成分以及吞咽的一系列先决条件和相关组成部分。

  它由平均50个定性项目和名为“ SWADOC评分”的小节组成，其中包括8个定量项目。

• 行为：Fott-Sas
  面部口腔疗法吞咽唾液评估：将在其中一项课程中获得的SWADOC评分的结果与Fott吞咽唾液评估（FOTT-SAS）进行比较（27）。该测试基于7个问题，如果项目1-4被回答为“是”，并且将项目5-7回答为“否”，则应启动口服摄入。 Fott-SAS包括可以根据Swadoc工具的管理进行评分的项目。在这方面，不需要额外的管理

• 无反应的清醒综合征患者（UWS）
  意识水平将通过简化的意识障碍评估（秒）和昏迷量表重新定义（CRS-R）评估。
  干预措施：

  • 行为：Swadoc工具
  • 行为：Fott-Sas
• 最小意识的患者负（MCS-）
  意识水平将通过简化的意识障碍评估（秒）和昏迷量表重新定义（CRS-R）评估。
  干预措施：

  • 行为：Swadoc工具
  • 行为：Fott-Sas
• 最小意识的患者加上
  意识水平将通过简化的意识障碍评估（秒）和昏迷量表重新定义（CRS-R）评估。
  干预措施：

  • 行为：Swadoc工具
  • 行为：Fott-Sas
• 从最低意识状态（EMC）出现的患者
  意识水平将通过简化的意识障碍评估（秒）和昏迷量表重新定义（CRS-R）评估。
  干预措施：

  • 行为：Swadoc工具
  • 行为：Fott-Sas

• MélotteE，Maudoux A，Delhalle S，Lagier A，Thibaut A，Aubinet C，Kaux JF，Vanhaudenhuyse A，Ledoux D，Laureys S，Gosseries O.吞咽意识障碍的人：一项群体研究。 Ann Phys Rehabil Med。 2020年7月18日：101403。 doi：10.1016/j.rehab.2020.04.008。 [EPUB在印刷前]
• Sanz Lrd，Aubinet C，Cassol H，Bodart O，Wannez S，Bonin EAC，Barra A，Lejeune N，Martial C，Chatelle C，Chatelle C，LeDoux D，Laureys S，Thibaut A，Thibaut A，Gosseries O. Seconds Adminissmation Odministration Ondercation Guidelines：一种快速的工具：快速工具评估脑损伤患者的意识。 J VIS Exp。 2021年2月6日；（168）。 doi：10.3791/61968。
• Mortensen J，Jensen D，KjaersgaardA。对唾液的面部口腔疗法吞咽评估的验证研究。临床康复。 2016年4月; 30（4）：410-5。 doi：10.1177/0269215515584381。 EPUB 2015 4月28日。
• Bicego A，Lejoly K，Maudoux A，Lefebvre P，Laureys S，Schweizer V，Diserens K，Faymonville ME，Vanhaudenhuyse A. [意识障碍吞咽]。 Rev Neurol（巴黎）。 2014年10月; 170（10）：630-41。 doi：10.1016/j.neuro.2014.04.004。 EPUB 2014年6月18日。评论。法语。
• Wannez S, Gosseries O, Azzolini D, Martial C, Cassol H, Aubinet C, Annen J, Martens G, Bodart O, Heine L, Charland-Verville V, Thibaut A, Chatelle C, Vanhaudenhuyse A, Demertzi A, Schnakers C, Donneau AF，Laureys S.昏迷状态患者的昏迷量表的昏迷迹象的迹象。 Neuropsychol康复。 2018年12月； 28（8）：1350-1359。 doi：10.1080/09602011.2017.1310656。 EPUB 2017年4月11日。
• MélotteE，Belorgeot M，Herr R，Simon J，Kaux JF，Laureys S，Sanz Lrd，Lagier A，Morsomme D，Pellas F，Pellas F，Gosseries O. Swadoc的开发和验证：用于多中心前瞻性队列研究的研究协议。前神经。 2021年4月29日; 12：662634。 doi：10.3389/fneur.2021.662634。 2021年环保。

纳入标准：

• 年龄以上18岁
• 受伤前法语的完美知识
• 先前由严重获得的脑损伤引起的昏迷期事件
• 医疗稳定性（没有机械通气和镇静，没有急性医学病理，例如感染或呼吸窘迫）
• 没有神经系统或耳鼻喉科疾病，可以在脑损伤之前影响吞咽
• 至少28天以来，纳入后获得的脑损伤
• 根据CRS-R或秒的诊断UWS，MCS-，MCS+或EMCS的诊断
• 患者法律代表的知情同意
• 健康保险计划的隶属患者或受益人（仅适用于法国参与者）。

• 中心医院大学
• Draumatologie和deRéadaptationde Jette（ULB Erasme）中心
• cinliques de soinsspécialisésvaldor-pèrî
• Center HospitAier Neurologique William Lennox（UCL）
• 中心医院大学
• 乌兹医院
• 法国蒙彼利埃的Fontfroide功能重新教育中心