• CAMRelizumab用于静脉治疗的最大剂量[时间范围：试验开始后3个月（I阶段）]
  CAMRELIZUMAB的最大耐受剂量（MTD）将插入室内给BCG-耐磨性NMIBC患者（降级剂量为200/150/100mg），并建议用于II期研究（RP2D）。
• CAMRelizumab的治疗作用[时间范围：患者入学后3个月（II阶段）]
  开始CAMRelizumab治疗后，非肌肉侵入性膀胱癌的高级无复发率（HGFR）。

• CAMRelizumab的最大剂量用于静脉输注[时间范围：试验后3个月]
  CAMRELIZUMAB的最大耐受剂量（MTD）将插入室内给BCG-耐磨性NMIBC患者（降级剂量为200/100/50mg）。
• CAMRelizumab的治疗作用[时间范围：试验后3个月]
  开始CAMRelizumab治疗后，非肌肉侵入性膀胱癌的高级无复发率（HGFR）。

• 不良事件的发生率[时间范围：患者入学后1/2年]
  不良事件和与治疗相关的不良事件的发生率
• 评估HGRF [时间范围：患者入学后的6个月零1年]
  在治疗的6个月零1年时，高级癌症复发率（HGFR）。
• 评估RFS [时间范围：6个月零1年后1年]
  在治疗的6个月零1年时，无复发生存（RFS）。
• 评估PFS [时间范围：患者入学后的6个月零1年]
  在治疗的6个月零1年时，无进展生存率（PFS）。
• PD-1表达的预测值[时间范围：患者入学后1年]
  在CAMRelizumab滴注之前和之后，在肿瘤组织和尿液样品中评估的PD-L1表达的预测值。

• 不良事件的发病率[时间范围：试验启动后1年]
  不良事件和与治疗相关的不良事件的发生率
• 评估治疗功效[时间范围：试验启动后1年]
  在治疗的6个月零1年时，高级癌症复发率（HGFR）。
• 评估治疗功效[时间范围：试验启动后1年]
  在治疗的6个月零1年时，无复发生存（RFS）。
• 评估治疗功效[时间范围：试验启动后1年]
  在6个月和1年治疗的6个月和1年的情况下，P不进展生存率（PFS）。
• 肿瘤问题中表达的PD-1的预测值[时间范围：试验启动后1年]
  在CAMRelizumab灌输之前和之后，在肿瘤组织和尿液样品中评估的PD-L1表达的预测值

• 膀胱肿瘤
• 免疫疗法

• 实验：静脉治疗组

  CAMRelizumab（SHR-1210）在每个治疗周期的第一天（D1）以200 mg的剂量给药。建议在安全磨合后确定建议的II期剂量（RP2D）。

  该周期分为入学课程和维护课程。诱导课程是在TURBT后2周开始的，每周重复一次，持续6周。之后，维护课程每3周开始一次。给药的最大持续时间为2年。

  干预：药物：CAMRelizumab
• 主动比较器：静脉治疗组
  CAMRELIZUMAB（SHR-1210）在每个治疗周期的第一天（D1）（21天）以200 mg乘以30分钟的静脉输注（21天）（21天）（输注时间的允许误差为-5分钟，+10分钟）。给药的最大持续时间为2年。
  干预：药物：CAMRelizumab

• Sylvester RJ，Oosterlinck W，Van der Meijden AP。术后立即对化学疗法进行单一的术后滴注会降低TA T1 T1膀胱癌患者复发的风险：对随机临床试验的已发表结果的荟萃分析。 J Urol。 2004 Jun; 171（6 pt 1）：2186-90，测验2435。
• Taniguchi K，Koga S，Nishikido M，Yamashita S，Sakuragi T，Kanetake H，Saito Y.玻璃体插入巴奇氏氏菌（BCG）后，全身免疫反应用于浅表膀胱癌。 Clin Exp Immunol。 1999年1月； 115（1）：131-5。
• mitropoulos dn。对静脉免疫调节剂作用机理的新见解。体内。 2005 May-Jun; 19（3）：611-21。审查。
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• Witjes JA，Palou J，Soloway M，Lamm D，Kamat AM，Brausi M，Persad R，Buckley R，Buckley R，Colombel M，BöhleA。当前的临床实践差距癌症（NMIBC）重点是使用Calmette-Guérin（BCG）：国际个人患者数据调查（IPDS）的结果。 bju int。 2013年10月; 112（6）：742-50。 doi：10.1111/bju.12012。 Epub 2013 3月1日。
• Oddens JR，Sylvester RJ，Brausi MA，Kirkels WJ，Van de Beek C，Van Andel G，De Reijke TM，Prescott S，Witjes JA，Oosterlinck W.年龄对维持良心的效果相对于维护的效果， TA T1 T1尿路上皮膀胱癌患者的表蛋白皮蛋白蛋白：EORTC Genito-rariary Group研究的结果30911。Eururol。 2014年10月; 66（4）：694-701。 doi：10.1016/j.eururo.2014.05.033。 EPUB 2014年6月16日。
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• Catalona WJ，Hudson MA，Gillen DP，Andriole GL，Ratliff TL。弹性细菌Calmette-Guerin疗法的重复课程的风险和好处用于浅膀胱癌。 J Urol。 1987年2月; 137（2）：220-4。
• Pietzak EJ，Bagrodia A，Cha EK，Drill EN，Iyer G，Isharwal S，Ostrovnaya I，Baez P，Li Q，Berger MF，Zehir A，Schultz N，Rosenberg JE，Bajorin DF，Bajorin DF，Dalbagni G，Al-Al-Al-Ahmadie H，Al-Ahmadie H，，，，， Solit DB，Bochner BH。非肌肉浸润性膀胱癌的下一代测序揭示了潜在的生物标志物和合理的治疗靶标。 EUR UROL。 2017年12月; 72（6）：952-959。 doi：10.1016/j.eururo.2017.05.032。 EPUB 2017年6月3日。
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• Zhu J，Armstrong AJ，Friedlander TW，Kim W，Pal SK，George DJ，ZhangT。尿路上皮和肾细胞癌免疫疗法的生物标志物：PD-L1，肿瘤突变负担，及其他地区。 J免疫癌。 2018年1月25日； 6（1）：4。 doi：10.1186/s40425-018-0314-1。审查。
• Inman BA，Sebo TJ，Frigola X，Dong H，Bergstralh EJ，Frank I，Fradet Y，Lacombe L，Kwon ED。 PD-L1（B7-H1）通过膀胱和BCG诱导的肉芽肿的尿路上皮癌的表达：与局部阶段进展的关联。癌症。 2007年4月15日； 109（8）：1499-505。
• He YT，Li DJ，Liang D，Zheng RS，Zhang SW，Zeng HM，Chen WQ，He J. [中国膀胱癌的发病率和死亡率，2014年]。中华李Za Zhi。 2018年9月23日； 40（9）：647-652。 doi：10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2018.09.002。中国人。

纳入标准：

1. 年龄≥18岁。
2. 组织学确认的高风险诊断非肌肉炎性尿路上皮细胞癌（如果尿路上皮癌组织学为> 50％，则允许混合组织学肿瘤混合组织学肿瘤）。
3. 研究进入时完全切除的疾病（可接受的残留顺序）。
4. BCG无反应的高风险非肌肉侵入性膀胱癌在接受足够的BCG治疗后（在诱导阶段至少每周至少五次，在维持阶段至少每周至少两次）。
5. 不符合自由基膀胱切除术或拒绝自由基膀胱切除术。
6. 同意组织样品检索和测试。
7. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0、1或2。

8. 如下所定义的足够正常器官和骨髓功能：

   1. 血红蛋白（HB）≥90g/L
   2. 绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）≥1500/UL（在周期1的第1天前2周内无粒细胞群刺激因子支持）
   3. 淋巴细胞计数≥0.500×10^9/l
   4. 血小板计数≥100×10^9/L（在周期1的第1天前2周内无输血）
   5. 4.0×10^9/l≤White血细胞计数（WBC）≤15×10^9/L
   6. AST（SGOT）/ALT（SGPT）/碱性磷酸酶≤2.5x正常的机构上限（ULN），除非患有已知吉尔伯特氏病的患者，在该患者中，其病例血清胆红素水平必须为≤3xULN
   7. INR/APTT≤1.5×ULN（仅适用于未接受治疗性抗凝治疗的患者；接受治疗性抗凝治疗的患者应稳定剂量）
   8. 血清肌酐（CR）≤1.5倍1.5倍的正常（ULN）或血清肌酐Cl> 60 ml/min的上限型cockcroft-gault公式（Cockcroft and Gault 1976）
9. 在第一次剂量之前的72小时内进行血清妊娠测试阴性的育儿女性应同意，并且在研究结束后必须在6个月内和6个月内使用有效的避孕。
10. 男性应同意研究期间必须使用避孕的患者，并在研究期结束后的6个月内同意。
11. 该主题个人愿意并且能够提供书面知情同意，以便能够遵守该协议。

排除标准：

1. 肌肉侵入性，局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌。
2. 同时发生的外带（IE，尿道，输尿管或肾脏骨盆）尿路上皮细胞癌。
3. 在接受该项目的第一次治疗之前的4周内，已经参加了研究药物或设备的临床试验。
4. 在最近的膀胱镜检查或膀胱肿瘤的尿道切除后，接受了化学疗法，针对性的小分子疗法，免疫疗法或放射治疗。
5. 在过去5年中其他恶性肿瘤的历史。
6. 活跃的自身免疫性疾病在过去两年中需要全身治疗。
7. 特发性肺纤维化（包括肺炎），药物诱发的肺炎，组织胞浆病（IE闭塞性支气管炎，隐核组织质质病）的病史或胸部CT扫描上有活性肺炎的证据（放射性肺炎纤维化的病史），患有活性肺炎的患者。
8. 需要在入学前14天内进行全身治疗，治疗性口服或静脉注射（IV）抗生素的活动感染（可以招募接受预防性抗生素的患者（例如预防尿路感染或慢性阻塞性肺疾病））。
9. 怀孕或母乳喂养或期望受孕的患者。
10. 先前用抗PD-1单克隆抗体，PD-L1单克隆抗体，CTLA-4单克隆抗体或其他作用于T细胞共刺激或检查点途径的任何其他抗体的药物。
11. 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知免疫缺陷综合征' target='_blank'>获得性免疫缺陷综合征（AIDS）的已知阳性检测的患者。
12. 患有已知活性丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染的患者（丙型肝炎参考：HBSAG阳性和HBVDNA≥500IU/mL；乙型肝炎参考：HCV抗体阳性和HCV抗体阳性和HCV病毒拷贝拷贝数>上限正常值）。
13. 计划开始治疗后30天内接受了活病毒疫苗。
14. 具有同种异体组织/固体器官移植。
15. 长期的口服类固醇，超过10 mg/天的甲烷基烯醇酮或类似性，必须在进入该组之前停止28天。
16. 显然不受控制的伴随疾病的证据可能影响符合结果的方案或解释，包括严重的肝病（例如肝硬化，不受控制的主要癫痫发作或上腔静脉Cava综合征）。
17. 在研究进入前3个月内，明显的心血管疾病，例如纽约心脏协会心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作（II类或更高），心肌梗死，不稳定心律失常或不稳定的心绞痛。
18. 在研究入学前4周内进行了大手术的患者，或者在研究过程中需要进行大手术，除了诊断手术（例如TURBT或活检）外。
19. History of autoimmune diseases, including but not limited to severe muscle weakness, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, angio-thrombosis associated with antiphospholipid syndrome, Wegener's granulomatosis, dry syndrome, Guillain-Barré syndrome, multiple硬化症，血管炎或肾小球肾炎。
20. 严重过敏，敏化或其他对嵌合抗体或融合蛋白的过敏反应的病史。
21. 在调查员认为的患者中，否则无法参加该试验。

• CAMRelizumab用于静脉治疗的最大剂量[时间范围：试验开始后3个月（I阶段）]
  CAMRELIZUMAB的最大耐受剂量（MTD）将插入室内给BCG-耐磨性NMIBC患者（降级剂量为200/150/100mg），并建议用于II期研究（RP2D）。
• CAMRelizumab的治疗作用[时间范围：患者入学后3个月（II阶段）]
  开始CAMRelizumab治疗后，非肌肉侵入性膀胱癌的高级无复发率（HGFR）。

• CAMRelizumab的最大剂量用于静脉输注[时间范围：试验后3个月]
  CAMRELIZUMAB的最大耐受剂量（MTD）将插入室内给BCG-耐磨性NMIBC患者（降级剂量为200/100/50mg）。
• CAMRelizumab的治疗作用[时间范围：试验后3个月]
  开始CAMRelizumab治疗后，非肌肉侵入性膀胱癌的高级无复发率（HGFR）。

• 不良事件的发生率[时间范围：患者入学后1/2年]
  不良事件和与治疗相关的不良事件的发生率
• 评估HGRF [时间范围：患者入学后的6个月零1年]
  在治疗的6个月零1年时，高级癌症复发率（HGFR）。
• 评估RFS [时间范围：6个月零1年后1年]
  在治疗的6个月零1年时，无复发生存（RFS）。
• 评估PFS [时间范围：患者入学后的6个月零1年]
  在治疗的6个月零1年时，无进展生存率（PFS）。
• PD-1表达的预测值[时间范围：患者入学后1年]
  在CAMRelizumab滴注之前和之后，在肿瘤组织和尿液样品中评估的PD-L1表达的预测值。

• 不良事件的发病率[时间范围：试验启动后1年]
  不良事件和与治疗相关的不良事件的发生率
• 评估治疗功效[时间范围：试验启动后1年]
  在治疗的6个月零1年时，高级癌症复发率（HGFR）。
• 评估治疗功效[时间范围：试验启动后1年]
  在治疗的6个月零1年时，无复发生存（RFS）。
• 评估治疗功效[时间范围：试验启动后1年]
  在6个月和1年治疗的6个月和1年的情况下，P不进展生存率（PFS）。
• 肿瘤问题中表达的PD-1的预测值[时间范围：试验启动后1年]
  在CAMRelizumab灌输之前和之后，在肿瘤组织和尿液样品中评估的PD-L1表达的预测值

• 膀胱肿瘤
• 免疫疗法

• 实验：静脉治疗组

  CAMRelizumab（SHR-1210）在每个治疗周期的第一天（D1）以200 mg的剂量给药。建议在安全磨合后确定建议的II期剂量（RP2D）。

  该周期分为入学课程和维护课程。诱导课程是在TURBT后2周开始的，每周重复一次，持续6周。之后，维护课程每3周开始一次。给药的最大持续时间为2年。

  干预：药物：CAMRelizumab
• 主动比较器：静脉治疗组
  CAMRELIZUMAB（SHR-1210）在每个治疗周期的第一天（D1）（21天）以200 mg乘以30分钟的静脉输注（21天）（21天）（输注时间的允许误差为-5分钟，+10分钟）。给药的最大持续时间为2年。
  干预：药物：CAMRelizumab

• Sylvester RJ，Oosterlinck W，Van der Meijden AP。术后立即对化学疗法进行单一的术后滴注会降低TA T1 T1膀胱癌患者复发的风险：对随机临床试验的已发表结果的荟萃分析。 J Urol。 2004 Jun; 171（6 pt 1）：2186-90，测验2435。
• Taniguchi K，Koga S，Nishikido M，Yamashita S，Sakuragi T，Kanetake H，Saito Y.玻璃体插入巴奇氏氏菌（BCG）后，全身免疫反应用于浅表膀胱癌。 Clin Exp Immunol。 1999年1月； 115（1）：131-5。
• mitropoulos dn。对静脉免疫调节剂作用机理的新见解。体内。 2005 May-Jun; 19（3）：611-21。审查。
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• Witjes JA，Palou J，Soloway M，Lamm D，Kamat AM，Brausi M，Persad R，Buckley R，Buckley R，Colombel M，BöhleA。当前的临床实践差距癌症（NMIBC）重点是使用Calmette-Guérin（BCG）：国际个人患者数据调查（IPDS）的结果。 bju int。 2013年10月; 112（6）：742-50。 doi：10.1111/bju.12012。 Epub 2013 3月1日。
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• Schumacher TN，Schreiber Rd。癌症免疫疗法中的新抗原。科学。 2015年4月3日； 348（6230）：69-74。 doi：10.1126/science.AAA4971。审查。
• Zhu J，Armstrong AJ，Friedlander TW，Kim W，Pal SK，George DJ，ZhangT。尿路上皮和肾细胞癌免疫疗法的生物标志物：PD-L1，肿瘤突变负担，及其他地区。 J免疫癌。 2018年1月25日； 6（1）：4。 doi：10.1186/s40425-018-0314-1。审查。
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纳入标准：

1. 年龄≥18岁。
2. 组织学确认的高风险诊断非肌肉炎性尿路上皮细胞癌（如果尿路上皮癌组织学为> 50％，则允许混合组织学肿瘤混合组织学肿瘤）。
3. 研究进入时完全切除的疾病（可接受的残留顺序）。
4. BCG无反应的高风险非肌肉侵入性膀胱癌在接受足够的BCG治疗后（在诱导阶段至少每周至少五次，在维持阶段至少每周至少两次）。
5. 不符合自由基膀胱切除术或拒绝自由基膀胱切除术。
6. 同意组织样品检索和测试。
7. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0、1或2。

8. 如下所定义的足够正常器官和骨髓功能：

   1. 血红蛋白（HB）≥90g/L
   2. 绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）≥1500/UL（在周期1的第1天前2周内无粒细胞群刺激因子支持）
   3. 淋巴细胞计数≥0.500×10^9/l
   4. 血小板计数≥100×10^9/L（在周期1的第1天前2周内无输血）
   5. 4.0×10^9/l≤White血细胞计数（WBC）≤15×10^9/L
   6. AST（SGOT）/ALT（SGPT）/碱性磷酸酶≤2.5x正常的机构上限（ULN），除非患有已知吉尔伯特氏病的患者，在该患者中，其病例血清胆红素水平必须为≤3xULN
   7. INR/APTT≤1.5×ULN（仅适用于未接受治疗性抗凝治疗的患者；接受治疗性抗凝治疗的患者应稳定剂量）
   8. 血清肌酐（CR）≤1.5倍1.5倍的正常（ULN）或血清肌酐Cl> 60 ml/min的上限型cockcroft-gault公式（Cockcroft and Gault 1976）
9. 在第一次剂量之前的72小时内进行血清妊娠测试阴性的育儿女性应同意，并且在研究结束后必须在6个月内和6个月内使用有效的避孕。
10. 男性应同意研究期间必须使用避孕的患者，并在研究期结束后的6个月内同意。
11. 该主题个人愿意并且能够提供书面知情同意，以便能够遵守该协议。

排除标准：

1. 肌肉侵入性，局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌。
2. 同时发生的外带（IE，尿道，输尿管或肾脏骨盆）尿路上皮细胞癌。
3. 在接受该项目的第一次治疗之前的4周内，已经参加了研究药物或设备的临床试验。
4. 在最近的膀胱镜检查或膀胱肿瘤的尿道切除后，接受了化学疗法，针对性的小分子疗法，免疫疗法或放射治疗。
5. 在过去5年中其他恶性肿瘤的历史。
6. 活跃的自身免疫性疾病在过去两年中需要全身治疗。
7. 特发性肺纤维化（包括肺炎），药物诱发的肺炎，组织胞浆病（IE闭塞性支气管炎，隐核组织质质病）的病史或胸部CT扫描上有活性肺炎的证据（放射性肺炎纤维化的病史），患有活性肺炎的患者。
8. 需要在入学前14天内进行全身治疗，治疗性口服或静脉注射（IV）抗生素的活动感染（可以招募接受预防性抗生素的患者（例如预防尿路感染或慢性阻塞性肺疾病））。
9. 怀孕或母乳喂养或期望受孕的患者。
10. 先前用抗PD-1单克隆抗体，PD-L1单克隆抗体，CTLA-4单克隆抗体或其他作用于T细胞共刺激或检查点途径的任何其他抗体的药物。
11. 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知免疫缺陷综合征' target='_blank'>获得性免疫缺陷综合征（AIDS）的已知阳性检测的患者。
12. 患有已知活性丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染的患者（丙型肝炎参考：HBSAG阳性和HBVDNA≥500IU/mL；乙型肝炎参考：HCV抗体阳性和HCV抗体阳性和HCV病毒拷贝拷贝数>上限正常值）。
13. 计划开始治疗后30天内接受了活病毒疫苗。
14. 具有同种异体组织/固体器官移植。
15. 长期的口服类固醇，超过10 mg/天的甲烷基烯醇酮或类似性，必须在进入该组之前停止28天。
16. 显然不受控制的伴随疾病的证据可能影响符合结果的方案或解释，包括严重的肝病（例如肝硬化，不受控制的主要癫痫发作或上腔静脉Cava综合征）。
17. 在研究进入前3个月内，明显的心血管疾病，例如纽约心脏协会心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作（II类或更高），心肌梗死，不稳定心律失常或不稳定的心绞痛。
18. 在研究入学前4周内进行了大手术的患者，或者在研究过程中需要进行大手术，除了诊断手术（例如TURBT或活检）外。
19. History of autoimmune diseases, including but not limited to severe muscle weakness, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, angio-thrombosis associated with antiphospholipid syndrome, Wegener's granulomatosis, dry syndrome, Guillain-Barré syndrome, multiple硬化症，血管炎或肾小球肾炎。
20. 严重过敏，敏化或其他对嵌合抗体或融合蛋白的过敏反应的病史。
21. 在调查员认为的患者中，否则无法参加该试验。