病情或疾病 | 干预/治疗 |
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自闭症谱系障碍 | 行为:神经心理学测试遗传:(可选)唾液收集装置:感觉测试装置:脑电图(EEG)设备:经颅磁刺激 |
自闭症谱系障碍(ASD)的个体通常会经历触觉行为的差异,例如对轻触摸刺激的超敏反应,改变了质地歧视和对疼痛的反应率。这种体验障碍的程度与ASD患者的焦虑行为增加以及社会行为障碍有关。
仍然需要抑制触觉超敏反应的需求,这可能会改善ASD的焦虑和其他核心症状。但是,在临床和基础研究领域,测量触觉灵敏度的方法差异很大。在临床研究中,迫切需要直接和客观的感官反应指标,以评估特定患者人群的缺陷并设计有效的治疗策略。与传统的行为方法相比,研究人员建议测试ASD个体体感灵敏度的新颖,客观和定量指标。
此外,经颅磁刺激(TMS)提供了一种测量皮质反应性的方法,从而提供了提供行为无关的结果的优势,这些结果在很大程度上不受注意力或认知能力的影响。因此,基于TMS的生理生物标志物可能适用于自闭症谱系中的所有个体。一种称为配对联想刺激(PA)的TMS形式可用于研究将感觉输入整合到皮质功能中的损害,这是ASD中触觉超敏反应的基础。因此,研究人员旨在利用新颖的客观行为测定和TMS研究体感灵敏度和感觉运动积分。
参与研究最多将包括七次访问:一次筛查,两次感官测试访问和两个-4个TMS会议。筛查访问预计将持续2-3个小时,在此期间,参与者将首先提供知情同意。然后,参与者将接受神经科医生和神经心理学评估(包括智商措施和ASD特定评估)的彻底医学检查。如果有资格继续,参与者将回来进行两次感官访问和两次TMS访问,这些访问的间隔至少为1周。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 自闭症谱系障碍中感觉运动可塑性的研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月10日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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自闭症谱系障碍(ASD) 被诊断患有自闭症谱系障碍的人 | 行为:神经心理学测试 包括智商测试,自闭症诊断观察附表2(ADOS-2)和自闭症诊断访谈习惯(ADI-R)评估。 遗传:(可选)唾液收集 样本是为每个人都有的基因(BDNF/APOE/COMT)测试,但是人们的种类不同。 基因测试由波士顿儿童医院资助。 设备:感觉测试 将完成三个不同的测试: 触觉预脉冲抑制测试(PPI)纹理感知凹痕测试(机械检测阈值)。 研究人员还将在手的中间神经(手腕上)应用轻度的电刺激。 第二次感官访问将是涉及听力和声音的PPI测试的另一个版本。 设备:脑电图(EEG) 将在参与者头上放一个帽子,该帽子将填充有电极(小碟片)。 EEG将允许研究人员测量大脑对感觉测试的反应。 设备:经颅磁刺激 TMS的单个脉冲以及PAS(第二类TMS)将应用于皮层。 将有两个相同的TMS测试访问。 |
健康控制 通常培养没有自闭症史的个人 | 行为:神经心理学测试 包括智商测试,自闭症诊断观察附表2(ADOS-2)和自闭症诊断访谈习惯(ADI-R)评估。 遗传:(可选)唾液收集 样本是为每个人都有的基因(BDNF/APOE/COMT)测试,但是人们的种类不同。 基因测试由波士顿儿童医院资助。 设备:感觉测试 将完成三个不同的测试: 触觉预脉冲抑制测试(PPI)纹理感知凹痕测试(机械检测阈值)。 研究人员还将在手的中间神经(手腕上)应用轻度的电刺激。 第二次感官访问将是涉及听力和声音的PPI测试的另一个版本。 设备:脑电图(EEG) 将在参与者头上放一个帽子,该帽子将填充有电极(小碟片)。 EEG将允许研究人员测量大脑对感觉测试的反应。 设备:经颅磁刺激 TMS的单个脉冲以及PAS(第二类TMS)将应用于皮层。 将有两个相同的TMS测试访问。 |
符合研究资格的年龄: | 6年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
对于ASD组:
根据:
对于对照组:
排除标准:
ASD和对照组:
对于对照组:
联系人:Ali Jannati | 617-355-4875 | ali.jannati@childrens.harvard.edu | |
联系人:医学博士Melissa Dibacco | 617-919-4617 | melissa.dibacco@childrens.harvard.edu |
美国,马萨诸塞州 | |
波士顿儿童医院 | 招募 |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02115 | |
联系人:Ali Jannati 617-355-4875 ali.jannati@childrens.harvard.edu | |
联系人:Melissa Dibacco 617-919-4617 Melissa.dibacco@childrens.harvard.edu | |
首席研究员:亚历山大·罗滕伯格(Alexander Rotenberg),医学博士,博士 |
首席研究员: | 亚历山大·罗滕伯格(Alexander Rotenberg),医学博士,博士 | Alexander.rotenberg@childrens.harvard.edu |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年1月11日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年6月10日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 调查自闭症谱系障碍中脑可塑性 | ||||||||
官方头衔 | 自闭症谱系障碍中感觉运动可塑性的研究 | ||||||||
简要摘要 | 自闭症谱系障碍(ASD)的个体通常会经历触觉行为的差异,例如对轻触摸刺激的超敏反应,改变质地歧视和对疼痛的反应率。研究人员的目的是利用新颖的客观行为测定和TMS来研究体感敏感性和感觉运动整合。主要目的是研究自闭症谱系障碍患者的大脑可塑性(大脑通过经验发生的变化)。 | ||||||||
详细说明 | 自闭症谱系障碍(ASD)的个体通常会经历触觉行为的差异,例如对轻触摸刺激的超敏反应,改变了质地歧视和对疼痛的反应率。这种体验障碍的程度与ASD患者的焦虑行为增加以及社会行为障碍有关。 仍然需要抑制触觉超敏反应的需求,这可能会改善ASD的焦虑和其他核心症状。但是,在临床和基础研究领域,测量触觉灵敏度的方法差异很大。在临床研究中,迫切需要直接和客观的感官反应指标,以评估特定患者人群的缺陷并设计有效的治疗策略。与传统的行为方法相比,研究人员建议测试ASD个体体感灵敏度的新颖,客观和定量指标。 此外,经颅磁刺激(TMS)提供了一种测量皮质反应性的方法,从而提供了提供行为无关的结果的优势,这些结果在很大程度上不受注意力或认知能力的影响。因此,基于TMS的生理生物标志物可能适用于自闭症谱系中的所有个体。一种称为配对联想刺激(PA)的TMS形式可用于研究将感觉输入整合到皮质功能中的损害,这是ASD中触觉超敏反应的基础。因此,研究人员旨在利用新颖的客观行为测定和TMS研究体感灵敏度和感觉运动积分。 参与研究最多将包括七次访问:一次筛查,两次感官测试访问和两个-4个TMS会议。筛查访问预计将持续2-3个小时,在此期间,参与者将首先提供知情同意。然后,参与者将接受神经科医生和神经心理学评估(包括智商措施和ASD特定评估)的彻底医学检查。如果有资格继续,参与者将回来进行两次感官访问和两次TMS访问,这些访问的间隔至少为1周。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 唾液样品进行基因检测(可选) | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 被诊断出患有自闭症谱系障碍(ASD)的儿童以及对照。 | ||||||||
健康)状况 | 自闭症谱系障碍 | ||||||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 60 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 6年至18岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04706364 | ||||||||
其他研究ID编号 | IRB-P00027556 R21MH120438(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 亚历山大·罗滕伯格(Alexander Rotenberg),波士顿儿童医院 | ||||||||
研究赞助商 | 波士顿儿童医院 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 波士顿儿童医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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自闭症谱系障碍 | 行为:神经心理学测试遗传:(可选)唾液收集装置:感觉测试装置:脑电图(EEG)设备:经颅磁刺激 |
自闭症谱系障碍(ASD)的个体通常会经历触觉行为的差异,例如对轻触摸刺激的超敏反应,改变了质地歧视和对疼痛的反应率。这种体验障碍的程度与ASD患者的焦虑行为增加以及社会行为障碍有关。
仍然需要抑制触觉超敏反应的需求,这可能会改善ASD的焦虑和其他核心症状。但是,在临床和基础研究领域,测量触觉灵敏度的方法差异很大。在临床研究中,迫切需要直接和客观的感官反应指标,以评估特定患者人群的缺陷并设计有效的治疗策略。与传统的行为方法相比,研究人员建议测试ASD个体体感灵敏度的新颖,客观和定量指标。
此外,经颅磁刺激(TMS)提供了一种测量皮质反应性的方法,从而提供了提供行为无关的结果的优势,这些结果在很大程度上不受注意力或认知能力的影响。因此,基于TMS的生理生物标志物可能适用于自闭症谱系中的所有个体。一种称为配对联想刺激(PA)的TMS形式可用于研究将感觉输入整合到皮质功能中的损害,这是ASD中触觉超敏反应的基础。因此,研究人员旨在利用新颖的客观行为测定和TMS研究体感灵敏度和感觉运动积分。
参与研究最多将包括七次访问:一次筛查,两次感官测试访问和两个-4个TMS会议。筛查访问预计将持续2-3个小时,在此期间,参与者将首先提供知情同意。然后,参与者将接受神经科医生和神经心理学评估(包括智商措施和ASD特定评估)的彻底医学检查。如果有资格继续,参与者将回来进行两次感官访问和两次TMS访问,这些访问的间隔至少为1周。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 自闭症谱系障碍中感觉运动可塑性的研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月10日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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自闭症谱系障碍(ASD) 被诊断患有自闭症谱系障碍的人 | 行为:神经心理学测试 包括智商测试,自闭症诊断观察附表2(ADOS-2)和自闭症诊断访谈习惯(ADI-R)评估。 遗传:(可选)唾液收集 样本是为每个人都有的基因(BDNF/APOE/COMT)测试,但是人们的种类不同。 基因测试由波士顿儿童医院资助。 设备:感觉测试 将完成三个不同的测试: 触觉预脉冲抑制测试(PPI)纹理感知凹痕测试(机械检测阈值)。 研究人员还将在手的中间神经(手腕上)应用轻度的电刺激。 第二次感官访问将是涉及听力和声音的PPI测试的另一个版本。 设备:脑电图(EEG) 将在参与者头上放一个帽子,该帽子将填充有电极(小碟片)。 EEG将允许研究人员测量大脑对感觉测试的反应。 设备:经颅磁刺激 TMS的单个脉冲以及PAS(第二类TMS)将应用于皮层。 将有两个相同的TMS测试访问。 |
健康控制 通常培养没有自闭症史的个人 | 行为:神经心理学测试 包括智商测试,自闭症诊断观察附表2(ADOS-2)和自闭症诊断访谈习惯(ADI-R)评估。 遗传:(可选)唾液收集 样本是为每个人都有的基因(BDNF/APOE/COMT)测试,但是人们的种类不同。 基因测试由波士顿儿童医院资助。 设备:感觉测试 将完成三个不同的测试: 触觉预脉冲抑制测试(PPI)纹理感知凹痕测试(机械检测阈值)。 研究人员还将在手的中间神经(手腕上)应用轻度的电刺激。 第二次感官访问将是涉及听力和声音的PPI测试的另一个版本。 设备:脑电图(EEG) 将在参与者头上放一个帽子,该帽子将填充有电极(小碟片)。 EEG将允许研究人员测量大脑对感觉测试的反应。 设备:经颅磁刺激 TMS的单个脉冲以及PAS(第二类TMS)将应用于皮层。 将有两个相同的TMS测试访问。 |
符合研究资格的年龄: | 6年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
对于ASD组:
根据:
对于对照组:
排除标准:
ASD和对照组:
对于对照组:
联系人:Ali Jannati | 617-355-4875 | ali.jannati@childrens.harvard.edu | |
联系人:医学博士Melissa Dibacco | 617-919-4617 | melissa.dibacco@childrens.harvard.edu |
美国,马萨诸塞州 | |
波士顿儿童医院 | 招募 |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02115 | |
联系人:Ali Jannati 617-355-4875 ali.jannati@childrens.harvard.edu | |
联系人:Melissa Dibacco 617-919-4617 Melissa.dibacco@childrens.harvard.edu | |
首席研究员:亚历山大·罗滕伯格(Alexander Rotenberg),医学博士,博士 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年1月11日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年6月10日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 调查自闭症谱系障碍中脑可塑性 | ||||||||
官方头衔 | 自闭症谱系障碍中感觉运动可塑性的研究 | ||||||||
简要摘要 | 自闭症谱系障碍(ASD)的个体通常会经历触觉行为的差异,例如对轻触摸刺激的超敏反应,改变质地歧视和对疼痛的反应率。研究人员的目的是利用新颖的客观行为测定和TMS来研究体感敏感性和感觉运动整合。主要目的是研究自闭症谱系障碍患者的大脑可塑性(大脑通过经验发生的变化)。 | ||||||||
详细说明 | 自闭症谱系障碍(ASD)的个体通常会经历触觉行为的差异,例如对轻触摸刺激的超敏反应,改变了质地歧视和对疼痛的反应率。这种体验障碍的程度与ASD患者的焦虑行为增加以及社会行为障碍有关。 仍然需要抑制触觉超敏反应的需求,这可能会改善ASD的焦虑和其他核心症状。但是,在临床和基础研究领域,测量触觉灵敏度的方法差异很大。在临床研究中,迫切需要直接和客观的感官反应指标,以评估特定患者人群的缺陷并设计有效的治疗策略。与传统的行为方法相比,研究人员建议测试ASD个体体感灵敏度的新颖,客观和定量指标。 此外,经颅磁刺激(TMS)提供了一种测量皮质反应性的方法,从而提供了提供行为无关的结果的优势,这些结果在很大程度上不受注意力或认知能力的影响。因此,基于TMS的生理生物标志物可能适用于自闭症谱系中的所有个体。一种称为配对联想刺激(PA)的TMS形式可用于研究将感觉输入整合到皮质功能中的损害,这是ASD中触觉超敏反应的基础。因此,研究人员旨在利用新颖的客观行为测定和TMS研究体感灵敏度和感觉运动积分。 参与研究最多将包括七次访问:一次筛查,两次感官测试访问和两个-4个TMS会议。筛查访问预计将持续2-3个小时,在此期间,参与者将首先提供知情同意。然后,参与者将接受神经科医生和神经心理学评估(包括智商措施和ASD特定评估)的彻底医学检查。如果有资格继续,参与者将回来进行两次感官访问和两次TMS访问,这些访问的间隔至少为1周。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 唾液样品进行基因检测(可选) | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 被诊断出患有自闭症谱系障碍(ASD)的儿童以及对照。 | ||||||||
健康)状况 | 自闭症谱系障碍 | ||||||||
干涉 |
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研究组/队列 | |||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 60 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 6年至18岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04706364 | ||||||||
其他研究ID编号 | IRB-P00027556 R21MH120438(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 亚历山大·罗滕伯格(Alexander Rotenberg),波士顿儿童医院 | ||||||||
研究赞助商 | 波士顿儿童医院 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 波士顿儿童医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |