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出境医 / 临床实验 / 经颅磁刺激在术后运动功能障碍的康复中。 （ATM）
经颅磁刺激在术后运动功能障碍的康复中。 （ATM）
研究描述
简要摘要：
这项研究的重点是术后运动缺陷的神经胶质瘤患者，特别是对于辅助运动区域综合征患者。研究人员希望通过使用经颅磁刺激来刺激病变半球的原发性运动区域和补充运动区域来研究运动功能的恢复。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胶质瘤术后运动不足 | 设备：TMS处理 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 术后运动缺陷的患者，特别是对于SMA综合征患者。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 术后运动功能障碍的神经胶质瘤患者康复中的经颅磁刺激研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：TMS治疗 TMS治疗的患者 | 设备：TMS处理 使用TMS刺激（5 Hz，90％〜110％静息运动阈值）患者的原发性运动区域和SMA。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 加速运动功能恢复[时间范围：从肿瘤切除日到肿瘤切除后3个月。这是给予的TMS治疗患者的运动功能恢复的比率高于未接受TMS治疗的患者，运动函数恢复的时间比未接受的时间短。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者在肿瘤切除过程中进行了清醒的颅骨切开术和运动功能识别；
- 术后运动不足的患者（四肢的肌肉强度比术前状态弱）
排除标准：
- 禁忌经颅磁刺激的患者；
- 没有术前和术后静止状态MRI和扩散张量图像的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Shengyu Fang | +8613466331405 | fangtuo1@aliyun.com | |
| 联系人：医学博士Yinyan Wang | +8613581688953 | tiantanyan@126.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 北京神经外科研究所和北京Tiantan医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100005 | |
| 联系人：陶江，医学博士和博士学位 +86-010-67021832 taojiang1964@163.com | |
赞助商和合作者
北京神经外科研究所
调查人员
| 学习主席： | 江陶 | 北京神经外科研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 加速运动功能恢复[时间范围：从肿瘤切除日到肿瘤切除后3个月。这是给予的 TMS治疗患者的运动功能恢复的比率高于未接受TMS治疗的患者，运动函数恢复的时间比未接受的时间短。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 经颅磁刺激在术后运动功能障碍的康复中。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 术后运动功能障碍的神经胶质瘤患者康复中的经颅磁刺激研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的重点是术后运动缺陷的神经胶质瘤患者，特别是对于辅助运动区域综合征患者。研究人员希望通过使用经颅磁刺激来刺激病变半球的原发性运动区域和补充运动区域来研究运动功能的恢复。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 术后运动缺陷的患者，特别是对于SMA综合征患者。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：TMS处理 使用TMS刺激（5 Hz，90％〜110％静息运动阈值）患者的原发性运动区域和SMA。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：TMS治疗 TMS治疗的患者 干预：设备：TMS处理 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04706338 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KY-2020-128-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 北京神经外科研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京神经外科研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京神经外科研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的重点是术后运动缺陷的神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者，特别是对于辅助运动区域综合征患者。研究人员希望通过使用经颅磁刺激来刺激病变半球的原发性运动区域和补充运动区域来研究运动功能的恢复。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胶质瘤术后运动不足 | 设备：TMS处理 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 术后运动缺陷的患者，特别是对于SMA综合征患者。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 术后运动功能障碍的神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者康复中的经颅磁刺激研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：TMS治疗 TMS治疗的患者 | 设备：TMS处理 使用TMS刺激（5 Hz，90％〜110％静息运动阈值）患者的原发性运动区域和SMA。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 加速运动功能恢复[时间范围：从肿瘤切除日到肿瘤切除后3个月。这是给予的TMS治疗患者的运动功能恢复的比率高于未接受TMS治疗的患者，运动函数恢复的时间比未接受的时间短。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者在肿瘤切除过程中进行了清醒的颅骨切开术和运动功能识别；
- 术后运动不足的患者（四肢的肌肉强度比术前状态弱）
排除标准：
- 禁忌经颅磁刺激的患者；
- 没有术前和术后静止状态MRI和扩散张量图像的患者。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 加速运动功能恢复[时间范围：从肿瘤切除日到肿瘤切除后3个月。这是给予的 TMS治疗患者的运动功能恢复的比率高于未接受TMS治疗的患者，运动函数恢复的时间比未接受的时间短。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 经颅磁刺激在术后运动功能障碍的康复中。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 术后运动功能障碍的神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者康复中的经颅磁刺激研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的重点是术后运动缺陷的神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者，特别是对于辅助运动区域综合征患者。研究人员希望通过使用经颅磁刺激来刺激病变半球的原发性运动区域和补充运动区域来研究运动功能的恢复。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 术后运动缺陷的患者，特别是对于SMA综合征患者。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 设备：TMS处理 使用TMS刺激（5 Hz，90％〜110％静息运动阈值）患者的原发性运动区域和SMA。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：TMS治疗 TMS治疗的患者 干预：设备：TMS处理 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04706338 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KY-2020-128-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 北京神经外科研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京神经外科研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 北京神经外科研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
