病情或疾病 |
---|
多系统萎缩帕金森疾病进行性核上麻痹 |
Multiple system atrophy (MSA) is a sporadic progressive neurodegenerative disorder caused by oligodendroglial aggregation of α-synuclein affecting predominantly the nigrostriatal, olivo-ponto-cerebellar, and autonomic systems,resulting in a clinical presentation of dysautonomia combined with either predominantly parkinsonian (MSA- P)或小脑(MSA-C)的严重程度不同。在早期阶段,根据第二个共识标准对MSA的诊断可能具有挑战性。因此,运动障碍社会MSA研究小组最近探讨了开发有价值的诊断工具以确保MSA患者早期诊断的重要性,这不仅可以估计疾病预后,而且还要早期开始在临床试验中进行新颖的,潜在的疾病改良治疗。尽管喉咽功能障碍与预期寿命和生活质量的降低有关,但对MSA中这些功能的系统评估仍然很少。以前,建议使用易于实施的MSA-FOES任务协议来系统地评估喉咽功能。
一项针对8例MSA患者的试点研究不仅表明该任务方案是可行且耐受性良好的,而且还表明,尽管缺乏临床表现,喉咽症状高度普遍(Warnecke等人,AL 2019)。此外,执行此任务方案时所有MSA患者中存在的不规则的芳香类软骨运动,表明这种症状可以作为临床标记以识别MSA患者。
在这项试验研究之后,一项观察性的两项中心研究评估了57例使用该方案的MSA患者,并将发现与年龄匹配的PD患者队列进行了比较(Gandor等人,2020年)。虽然只有43.9%的MSA患者患有咽部功能障碍的临床症状,但在执行任务协议的费用期间,有93%的患者表现出喉部异常。 91.2%的MSA患者表现出不规则的洲青体软骨运动。相比之下,只有一名PD患者表现出喉部异常,并没有声带运动障碍,但没有不规则的芳香类软骨运动。这项研究表明,不规则的洲青体软骨运动允许MSA与PD区分开,灵敏度为0.9,特异性为1.0。
这项FEEMSA试验的目的是继续招募MSA和PD患者,并系统地评估更大的队列中的喉咽功能。此外,还将在合格的地点招募患有PSP和相关4 Repeat Tauopathies的患者,以将该队列的结果与MSA和PD的结果进行比较。如果有的话,也将记录喉EMG。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 多个系统萎缩,帕金森氏病和4Repeat tauopathies的患者的喉咽功能系统评估的前瞻性观察研究 |
实际学习开始日期 : | 2017年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月31日 |
小组/队列 |
---|
多系统萎缩 根据诊断的第二条标准,被诊断出的患者可能会或可能的MSA(Gilman 2008),该标准根据费用期间的系统任务方案接受了喉咽脑评估(Warnecke等人,2019年)。 |
进行性上核麻痹 |
帕金森综合症 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Florin Gandor | +493320422781 EXT 22781 | gandor@kliniken-beelitz.de | |
联系人:医学博士Tobias Warnecke | +49251980 EXT 2902 | tobias.warnecke@ukmuenster.de |
奥地利 | |
Innsbruck医科大学神经病学系和ENT系 | 招募 |
Innsbruck,Tirol,奥地利,6020 | |
联系人:Gregor Wenning,医学博士,博士,MSC +43676596 EXT 4772 Gregor.wenning@i-med.ac.at | |
联系人:Alessandra Fanciulli,医学博士,博士+435125048 EXT 3238 Alessandra.fanciulli@i-med.ac.at | |
子注视器:Klaus Seppi,医学博士,博士 | |
子注视器:MD,MSC的Claus Pototschnig | |
子注册者:医学博士Florian Krismer | |
子注视器:医学博士Oliver Galvan | |
子注视器:医学博士Fabian Leys | |
子注视器:医学博士Cecilia Raccagni | |
子注视器:马里兰州维多利亚·西德罗夫(Victoria Sideroff) | |
子注册者:罗伯塔·格拉纳塔(Roberta Granata),医学博士 | |
德国 | |
乌尔姆医科大学神经病学系 | 招募 |
乌尔姆,德国巴登·沃尔滕伯格,89081 | |
联系人:Jan Kassubek,MD Jan.kassubek@uni-ulm.de | |
联系人:Rebecca Kassubek,医学博士Rebecca.kassubek@uni-ulm.de | |
次级评论者:Beate Lindner-Pfleghar,硕士 | |
运动障碍医院-Kliniken Beelitz | 招募 |
Beelitz-Heilstätten,德国勃兰登堡,14547年 | |
联系人:弗洛林·甘多(Florin Gandor),医学博士+49332042 ext 2781 gandor@kliniken-beelitz.de | |
联系人:Doreen Gruber,医学博士+49332042 EXT 2781 gruber@kliniken-beelitz.de | |
子注视器:Annemarie Vogel,硕士 | |
子注视器:乔治·埃伯斯巴赫(Georg Ebersbach),医学博士 | |
汉诺威医学院神经病学系 | 招募 |
汉诺威,德国Niedersachsen,30625 | |
联系人:GünterHöglinger,MD Hoeglinger.guenter@mh-Hannover.de | |
联系人:Katharina Pannewitz-Makaj,MD Pannewitz-makaj.katharina@mh-hannover.de | |
子注册者:医学博士克里斯托夫·施拉德(Christoph Schrader) | |
穆斯特大学医院神经病学系 | 招募 |
Münster,Nordrhein-Westfalen,德国,48149 | |
联系人:Tobias Warnecke,MD +49251834 Ext 8216 Tobias.warnecke@ukmuenster.de | |
联系人:Inga Claus,MD Inga.claus@ukmuenster.de | |
子注视器:Sigrid Ahring | |
大学医院神经病学系卡尔·古斯塔夫·卡鲁斯(Carl Gustav Carus) | 招募 |
德累斯顿,萨克森,德国,01307 | |
联系人:BjörnFalkenburger,MD +49351458 EXT 2532 BJOERN.FALKENBURGER@DZNE.DE | |
联系人:Inaki Schniewind,MD inaki.schniewind@uniklinikum-dresden.de | |
波兰 | |
华沙医科大学神经病学系 | 招募 |
华沙,波兰,02-091 | |
联系人:Andrzej Friedman,医学博士,博士Andrzej.friedman@wum.edu.pl.pl | |
联系人:Natalia Madetko,MD Natalia.madetko@wum.edu.pl.pl | |
西班牙 | |
Unidad de Parkinson y Trastornos del Movimiento InstitutoClínicde Neurociencias医院诊所de Barcelona | 招募 |
巴塞罗那,加泰罗尼亚,西班牙,08036 | |
联系人:Maria J Marti,医学博士+34 93 227 57 57 85 mjmarti@clinic.cat | |
联系人:Alexandra Perez,MD +34 93 227 57 85 Aperez3@clinic.cat | |
子注视器:伊莎贝尔·维拉塞卡(Isabel Vilaseca),医学博士 |
首席研究员: | 医学博士Florin Gandor | 运动障碍医院Beelitz-Heilstätten,德国 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年1月9日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2017年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 喉EMG发现[时间范围:1天] 在喉EMG上记录的异常,显示神经神经化,肌唱片或肌阵挛性排放 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | MSA,PD和4 Repeat Tauopathies患者的喉咽功能的系统评估 | ||||||||
官方头衔 | 多个系统萎缩,帕金森氏病和4Repeat tauopathies的患者的喉咽功能系统评估的前瞻性观察研究 | ||||||||
简要摘要 | 这是一项非惯例观察性研究,旨在系统地记录多种系统萎缩(MSA),帕金森氏病(PD)和进行性渐进性前麻痹(PSP)和相关的4repeat tauopathies的患者,吞咽困难的常规喉检查和吞咽困难的特征。将记录执行结构化任务协议时对吞咽(费用)的光纤 /柔性内窥镜评估的结果。如果有的话,还将记录喉肌电图(EMG)结果。除了检查结果外,还收集了人口统计学和疾病特异性数据,并收集了两份问卷,帕克森病的吞咽干扰问卷(SDQ-PD)和吞咽特定的生活质量问卷(SWALQOL)(SWALQOL)。 | ||||||||
详细说明 | Multiple system atrophy (MSA) is a sporadic progressive neurodegenerative disorder caused by oligodendroglial aggregation of α-synuclein affecting predominantly the nigrostriatal, olivo-ponto-cerebellar, and autonomic systems,resulting in a clinical presentation of dysautonomia combined with either predominantly parkinsonian (MSA- P)或小脑(MSA-C)的严重程度不同。在早期阶段,根据第二个共识标准对MSA的诊断可能具有挑战性。因此,运动障碍社会MSA研究小组最近探讨了开发有价值的诊断工具以确保MSA患者早期诊断的重要性,这不仅可以估计疾病预后,而且还要早期开始在临床试验中进行新颖的,潜在的疾病改良治疗。尽管喉咽功能障碍与预期寿命和生活质量的降低有关,但对MSA中这些功能的系统评估仍然很少。以前,建议使用易于实施的MSA-FOES任务协议来系统地评估喉咽功能。 一项针对8例MSA患者的试点研究不仅表明该任务方案是可行且耐受性良好的,而且还表明,尽管缺乏临床表现,喉咽症状高度普遍(Warnecke等人,AL 2019)。此外,执行此任务方案时所有MSA患者中存在的不规则的芳香类软骨运动,表明这种症状可以作为临床标记以识别MSA患者。 在这项试验研究之后,一项观察性的两项中心研究评估了57例使用该方案的MSA患者,并将发现与年龄匹配的PD患者队列进行了比较(Gandor等人,2020年)。虽然只有43.9%的MSA患者患有咽部功能障碍的临床症状,但在执行任务协议的费用期间,有93%的患者表现出喉部异常。 91.2%的MSA患者表现出不规则的洲青体软骨运动。相比之下,只有一名PD患者表现出喉部异常,并没有声带运动障碍,但没有不规则的芳香类软骨运动。这项研究表明,不规则的洲青体软骨运动允许MSA与PD区分开,灵敏度为0.9,特异性为1.0。 这项FEEMSA试验的目的是继续招募MSA和PD患者,并系统地评估更大的队列中的喉咽功能。此外,还将在合格的地点招募患有PSP和相关4 Repeat Tauopathies的患者,以将该队列的结果与MSA和PD的结果进行比较。如果有的话,也将记录喉EMG。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 将在门诊诊所或入院患者的参与地点招募患者。 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 200 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年7月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 奥地利,德国,波兰,西班牙 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04706234 | ||||||||
其他研究ID编号 | S21(A)/2017 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | 弗洛林·甘多(Florin Gandor)博士,医学博士,Kliniken Beelitz Gmbh | ||||||||
研究赞助商 | Kliniken Beelitz GmbH | ||||||||
合作者 |
| ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | Kliniken Beelitz GmbH | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 |
病情或疾病 |
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多系统萎缩帕金森疾病进行性核上麻痹 |
Multiple system atrophy (MSA) is a sporadic progressive neurodegenerative disorder caused by oligodendroglial aggregation of α-synuclein affecting predominantly the nigrostriatal, olivo-ponto-cerebellar, and autonomic systems,resulting in a clinical presentation of dysautonomia combined with either predominantly parkinsonian (MSA- P)或小脑(MSA-C)的严重程度不同。在早期阶段,根据第二个共识标准对MSA的诊断可能具有挑战性。因此,运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会MSA研究小组最近探讨了开发有价值的诊断工具以确保MSA患者早期诊断的重要性,这不仅可以估计疾病预后,而且还要早期开始在临床试验中进行新颖的,潜在的疾病改良治疗。尽管喉咽功能障碍与预期寿命和生活质量的降低有关,但对MSA中这些功能的系统评估仍然很少。以前,建议使用易于实施的MSA-FOES任务协议来系统地评估喉咽功能。
一项针对8例MSA患者的试点研究不仅表明该任务方案是可行且耐受性良好的,而且还表明,尽管缺乏临床表现,喉咽症状高度普遍(Warnecke等人,AL 2019)。此外,执行此任务方案时所有MSA患者中存在的不规则的芳香类软骨运动,表明这种症状可以作为临床标记以识别MSA患者。
在这项试验研究之后,一项观察性的两项中心研究评估了57例使用该方案的MSA患者,并将发现与年龄匹配的PD患者队列进行了比较(Gandor等人,2020年)。虽然只有43.9%的MSA患者患有咽部功能障碍的临床症状,但在执行任务协议的费用期间,有93%的患者表现出喉部异常。 91.2%的MSA患者表现出不规则的洲青体软骨运动。相比之下,只有一名PD患者表现出喉部异常,并没有声带运动障碍' target='_blank'>运动障碍,但没有不规则的芳香类软骨运动。这项研究表明,不规则的洲青体软骨运动允许MSA与PD区分开,灵敏度为0.9,特异性为1.0。
这项FEEMSA试验的目的是继续招募MSA和PD患者,并系统地评估更大的队列中的喉咽功能。此外,还将在合格的地点招募患有PSP和相关4 Repeat Tauopathies的患者,以将该队列的结果与MSA和PD的结果进行比较。如果有的话,也将记录喉EMG。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 多个系统萎缩,帕金森氏病和4Repeat tauopathies的患者的喉咽功能系统评估的前瞻性观察研究 |
实际学习开始日期 : | 2017年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月31日 |
小组/队列 |
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多系统萎缩 根据诊断的第二条标准,被诊断出的患者可能会或可能的MSA(Gilman 2008),该标准根据费用期间的系统任务方案接受了喉咽脑评估(Warnecke等人,2019年)。 |
进行性上核麻痹 |
帕金森综合症 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:医学博士Florin Gandor | +493320422781 EXT 22781 | gandor@kliniken-beelitz.de | |
联系人:医学博士Tobias Warnecke | +49251980 EXT 2902 | tobias.warnecke@ukmuenster.de |
奥地利 | |
Innsbruck医科大学神经病学系和ENT系 | 招募 |
Innsbruck,Tirol,奥地利,6020 | |
联系人:Gregor Wenning,医学博士,博士,MSC +43676596 EXT 4772 Gregor.wenning@i-med.ac.at | |
联系人:Alessandra Fanciulli,医学博士,博士+435125048 EXT 3238 Alessandra.fanciulli@i-med.ac.at | |
子注视器:Klaus Seppi,医学博士,博士 | |
子注视器:MD,MSC的Claus Pototschnig | |
子注册者:医学博士Florian Krismer | |
子注视器:医学博士Oliver Galvan | |
子注视器:医学博士Fabian Leys | |
子注视器:医学博士Cecilia Raccagni | |
子注视器:马里兰州维多利亚·西德罗夫(Victoria Sideroff) | |
子注册者:罗伯塔·格拉纳塔(Roberta Granata),医学博士 | |
德国 | |
乌尔姆医科大学神经病学系 | 招募 |
乌尔姆,德国巴登·沃尔滕伯格,89081 | |
联系人:Jan Kassubek,MD Jan.kassubek@uni-ulm.de | |
联系人:Rebecca Kassubek,医学博士Rebecca.kassubek@uni-ulm.de | |
次级评论者:Beate Lindner-Pfleghar,硕士 | |
运动障碍' target='_blank'>运动障碍医院-Kliniken Beelitz | 招募 |
Beelitz-Heilstätten,德国勃兰登堡,14547年 | |
联系人:弗洛林·甘多(Florin Gandor),医学博士+49332042 ext 2781 gandor@kliniken-beelitz.de | |
联系人:Doreen Gruber,医学博士+49332042 EXT 2781 gruber@kliniken-beelitz.de | |
子注视器:Annemarie Vogel,硕士 | |
子注视器:乔治·埃伯斯巴赫(Georg Ebersbach),医学博士 | |
汉诺威医学院神经病学系 | 招募 |
汉诺威,德国Niedersachsen,30625 | |
联系人:GünterHöglinger,MD Hoeglinger.guenter@mh-Hannover.de | |
联系人:Katharina Pannewitz-Makaj,MD Pannewitz-makaj.katharina@mh-hannover.de | |
子注册者:医学博士克里斯托夫·施拉德(Christoph Schrader) | |
穆斯特大学医院神经病学系 | 招募 |
Münster,Nordrhein-Westfalen,德国,48149 | |
联系人:Tobias Warnecke,MD +49251834 Ext 8216 Tobias.warnecke@ukmuenster.de | |
联系人:Inga Claus,MD Inga.claus@ukmuenster.de | |
子注视器:Sigrid Ahring | |
大学医院神经病学系卡尔·古斯塔夫·卡鲁斯(Carl Gustav Carus) | 招募 |
德累斯顿,萨克森,德国,01307 | |
联系人:BjörnFalkenburger,MD +49351458 EXT 2532 BJOERN.FALKENBURGER@DZNE.DE | |
联系人:Inaki Schniewind,MD inaki.schniewind@uniklinikum-dresden.de | |
波兰 | |
华沙医科大学神经病学系 | 招募 |
华沙,波兰,02-091 | |
联系人:Andrzej Friedman,医学博士,博士Andrzej.friedman@wum.edu.pl.pl | |
联系人:Natalia Madetko,MD Natalia.madetko@wum.edu.pl.pl | |
西班牙 | |
Unidad de Parkinson y Trastornos del Movimiento InstitutoClínicde Neurociencias医院诊所de Barcelona | 招募 |
巴塞罗那,加泰罗尼亚,西班牙,08036 | |
联系人:Maria J Marti,医学博士+34 93 227 57 57 85 mjmarti@clinic.cat | |
联系人:Alexandra Perez,MD +34 93 227 57 85 Aperez3@clinic.cat | |
子注视器:伊莎贝尔·维拉塞卡(Isabel Vilaseca),医学博士 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年1月9日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2017年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 喉EMG发现[时间范围:1天] 在喉EMG上记录的异常,显示神经神经化,肌唱片或肌阵挛性排放 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | MSA,PD和4 Repeat Tauopathies患者的喉咽功能的系统评估 | ||||||||
官方头衔 | 多个系统萎缩,帕金森氏病和4Repeat tauopathies的患者的喉咽功能系统评估的前瞻性观察研究 | ||||||||
简要摘要 | 这是一项非惯例观察性研究,旨在系统地记录多种系统萎缩(MSA),帕金森氏病(PD)和进行性渐进性前麻痹(PSP)和相关的4repeat tauopathies的患者,吞咽困难的常规喉检查和吞咽困难的特征。将记录执行结构化任务协议时对吞咽(费用)的光纤 /柔性内窥镜评估的结果。如果有的话,还将记录喉肌电图(EMG)结果。除了检查结果外,还收集了人口统计学和疾病特异性数据,并收集了两份问卷,帕克森病的吞咽干扰问卷(SDQ-PD)和吞咽特定的生活质量问卷(SWALQOL)(SWALQOL)。 | ||||||||
详细说明 | Multiple system atrophy (MSA) is a sporadic progressive neurodegenerative disorder caused by oligodendroglial aggregation of α-synuclein affecting predominantly the nigrostriatal, olivo-ponto-cerebellar, and autonomic systems,resulting in a clinical presentation of dysautonomia combined with either predominantly parkinsonian (MSA- P)或小脑(MSA-C)的严重程度不同。在早期阶段,根据第二个共识标准对MSA的诊断可能具有挑战性。因此,运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会MSA研究小组最近探讨了开发有价值的诊断工具以确保MSA患者早期诊断的重要性,这不仅可以估计疾病预后,而且还要早期开始在临床试验中进行新颖的,潜在的疾病改良治疗。尽管喉咽功能障碍与预期寿命和生活质量的降低有关,但对MSA中这些功能的系统评估仍然很少。以前,建议使用易于实施的MSA-FOES任务协议来系统地评估喉咽功能。 一项针对8例MSA患者的试点研究不仅表明该任务方案是可行且耐受性良好的,而且还表明,尽管缺乏临床表现,喉咽症状高度普遍(Warnecke等人,AL 2019)。此外,执行此任务方案时所有MSA患者中存在的不规则的芳香类软骨运动,表明这种症状可以作为临床标记以识别MSA患者。 在这项试验研究之后,一项观察性的两项中心研究评估了57例使用该方案的MSA患者,并将发现与年龄匹配的PD患者队列进行了比较(Gandor等人,2020年)。虽然只有43.9%的MSA患者患有咽部功能障碍的临床症状,但在执行任务协议的费用期间,有93%的患者表现出喉部异常。 91.2%的MSA患者表现出不规则的洲青体软骨运动。相比之下,只有一名PD患者表现出喉部异常,并没有声带运动障碍' target='_blank'>运动障碍,但没有不规则的芳香类软骨运动。这项研究表明,不规则的洲青体软骨运动允许MSA与PD区分开,灵敏度为0.9,特异性为1.0。 这项FEEMSA试验的目的是继续招募MSA和PD患者,并系统地评估更大的队列中的喉咽功能。此外,还将在合格的地点招募患有PSP和相关4 Repeat Tauopathies的患者,以将该队列的结果与MSA和PD的结果进行比较。如果有的话,也将记录喉EMG。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 将在门诊诊所或入院患者的参与地点招募患者。 | ||||||||
健康)状况 | |||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | |||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 200 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年7月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 奥地利,德国,波兰,西班牙 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04706234 | ||||||||
其他研究ID编号 | S21(A)/2017 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 弗洛林·甘多(Florin Gandor)博士,医学博士,Kliniken Beelitz Gmbh | ||||||||
研究赞助商 | Kliniken Beelitz GmbH | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | Kliniken Beelitz GmbH | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 |