许多患有脊髓损伤的成年人(SCI)患有长期衰弱的神经性疼痛。包括阿片类药物在内的可用治疗方法无效消除这种疼痛。根据Morse博士和Van de Winckel博士的初步数据,我们证明了对身体意识和疼痛感至关重要的大脑区域(顶叶operculum,Insula)在脊髓损伤的成年人中的大脑连接性较弱健康的成年人和认知多感官康复(CMR)可以恢复这些网络。这项研究对患有SCI的成年人进行了跨界研究,并比较了科学与身体健康的成年人的基线结果,以解决两个目标:
AIM 1:与身体健康的健康对照相比,确定SCI成年人的静息状态和基于任务的fMRI激活和连通性的基线差异。
AIM 2:确定大脑激活和连通性的变化,以及CMR后SCI成人疼痛和身体意识的行为结果,与护理标准相比。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脊髓损伤神经性疼痛 | 行为:认知多感官疗法其他:通常的护理行为:临床评估行为:磁共振成像(MRI)其他:可选:抽血 | 不适用 |
当前缺乏有效疗法的原因之一是,SCI后神经性疼痛的潜在机制尚未完全了解。尽管如此,正如众多研究所暗示的那样,由于脊柱损伤,感觉信息的流入却发生了巨大变化。因此,大脑缺少感觉信息或接收不正确的感觉信息,这可能会改变与疼痛感觉有关的大脑回路,进而可能导致神经性疼痛的感知。
与传统的物理疗法相比,在中风后为运动恢复而开发的认知多感官康复(CMR)已证明可有效治疗慢性疼痛的成年人,即肩部撞击。或在低于膝盖截肢后严重幻影肢体疼痛的案例研究中,导致大量疼痛减轻,以至于患者最终可以安装假肢和行走。 CMR被认为是有效的,因为它通过重新校准感觉与身体意识相结合来恢复精神体的表现。体内意识通常会受到慢性疼痛以及感觉网络(例如SCI之后)的功能障碍的人的影响。
这项研究对患有SCI的成年人进行了跨界研究,并比较了科学与身体健康的成年人的基线结果,以解决两个目标:
AIM 1:与身体健康的健康对照相比,确定SCI成年人的静息状态和基于任务的fMRI激活和连通性的基线差异。
AIM 2:确定大脑激活和连通性的变化,以及CMR后SCI成人疼痛和身体意识的行为结果,与护理标准相比。
更多信息:https://med.umn.edu/hearabmedicine/research/sci-neuropathic-pain
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在认知多感官康复期间,识别与身体意识相关的大脑网络变化,以减轻脊髓损伤患者的神经性疼痛 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
一次测试 - 身体健康的健康成年人 这个手臂的参与者将是无法接受干预的身体健康的成年人。 这只是对临床评估(Zoom),一项MRI扫描和可选的抽血测试的一次测试。 | 行为:临床评估 临床评估如下所述。筛查将包括人口统计和一般健康数据;迷你心理状态评估(MMSE) - 肖特版本;爱丁堡的手库存;以及动力学和视觉图像问卷(KVIQ)。 行为:磁共振成像(MRI) MRI扫描将包括结构扫描,静止状态功能性MRI和4个基于任务的功能MRI。 其他:可选:抽血 该部分是可选的:将38毫升的血液(适用于身体成人)或3个时间点(对于患有脊髓损伤和神经性疼痛的成年人)。 |
实验:通常的护理,然后是认知多感官疗法 - 脊髓损伤的成年人 +神经性疼痛。 这是一项针对脊髓损伤和神经性疼痛的参与者的交叉研究。该手臂的参与者将首先获得常规护理,然后转到实验性认知多感官培训培训。 | 行为:认知多感官疗法 认知多感官康复(CMR)是一种物理疗法,在(多)感官歧视练习过程中融合了对身体位置和运动的有意识的感知。治疗师将提供40分钟的歧视练习,并在功能运动中嵌入,然后在日常生活活动期间使用学习策略的5分钟。 CMR使用几种类型的歧视练习:参与者歧视形状,长度,重量,距离,阻力,纹理或比较动力学信息与视觉信息以集成多感官信息。解决歧视任务与反思和学习过程相结合,由治疗师促使肢体如何移动或定位。 其他:通常的护理 脊髓损伤后神经性疼痛的护理标准治疗 行为:临床评估 临床评估如下所述。筛查将包括人口统计和一般健康数据;迷你心理状态评估(MMSE) - 肖特版本;爱丁堡的手库存;以及动力学和视觉图像问卷(KVIQ)。 行为:磁共振成像(MRI) MRI扫描将包括结构扫描,静止状态功能性MRI和4个基于任务的功能MRI。 其他:可选:抽血 该部分是可选的:将38毫升的血液(适用于身体成人)或3个时间点(对于患有脊髓损伤和神经性疼痛的成年人)。 |
实验:认知多感官疗法,然后是常规护理 - 患有脊髓损伤的成年人 +神经性疼痛。 这是一项针对脊髓损伤和神经性疼痛的参与者的交叉研究。该手臂的参与者将首先接受实验认知多疗法培训培训,然后改用通常的护理。 | 行为:认知多感官疗法 认知多感官康复(CMR)是一种物理疗法,在(多)感官歧视练习过程中融合了对身体位置和运动的有意识的感知。治疗师将提供40分钟的歧视练习,并在功能运动中嵌入,然后在日常生活活动期间使用学习策略的5分钟。 CMR使用几种类型的歧视练习:参与者歧视形状,长度,重量,距离,阻力,纹理或比较动力学信息与视觉信息以集成多感官信息。解决歧视任务与反思和学习过程相结合,由治疗师促使肢体如何移动或定位。 其他:通常的护理 脊髓损伤后神经性疼痛的护理标准治疗 行为:临床评估 临床评估如下所述。筛查将包括人口统计和一般健康数据;迷你心理状态评估(MMSE) - 肖特版本;爱丁堡的手库存;以及动力学和视觉图像问卷(KVIQ)。 行为:磁共振成像(MRI) MRI扫描将包括结构扫描,静止状态功能性MRI和4个基于任务的功能MRI。 其他:可选:抽血 该部分是可选的:将38毫升的血液(适用于身体成人)或3个时间点(对于患有脊髓损伤和神经性疼痛的成年人)。 |
PHQ-9是一份自我报告问卷,评估抑郁症状的存在和强度。基于过去两周发生抑郁症状的发生频率,有9个项目从0到3,0 =完全不=几天,2 =超过一半的天,3 =几乎每天。总分数是所有项目得分的总和,应解释如下:
5-9最小症状10-14中度抑郁15-20中度严重的抑郁> 20严重的抑郁症
一个问题率的问题率是有多么困难的问题,在家中照顾好事或与他人相处,使用4级规模,从根本不困难到外部困难。
总分范围:0-27
完成此问卷需要3分钟。
Whoqolbref在过去两周内评估个人文化,价值体系,个人目标,标准和关注点的生活质量。这是一个自我报告问卷调查26个评估4个质量生活质量领域(QOL)的项目:身体健康(7个项目),心理健康(6个项目),社会关系(3个项目)和环境(8个项目)。此外,另外两个项目衡量了整体QOL和一般健康。
项目以5点李克特量表(低分为1至高分为5)进行评分,以确定原始项目得分。每个域内项目的平均分数用于计算域分数。计算得分后,它们线性转换为0-100级。报告了每个域的得分。更高的分数表明生活质量更高。
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
SCI参与者:
健全的参与者:
排除标准:
- MRI障碍(稳定硬件通常是MRI安全),包括癫痫发作,认知障碍或其他主要的医疗并发症
联系人:Ann van de Winckel,博士,MSPT,PT | 612-406-2500 | avandewi@umn.edu |
美国,明尼苏达州 | |
明尼苏达大学(大脑身体思维实验室,医学院康复医学系物理治疗部) | 招募 |
明尼苏达州明尼苏达州,美国,55455 | |
联系人:Ann van de Winckel 612-406-2500 avandewi@umn.edu |
首席研究员: | Ann van de Winckel,van de Winckel | 明尼苏达大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在认知多感官康复期间,识别与身体意识相关的大脑网络变化,以减轻脊髓损伤患者的神经性疼痛 | ||||
官方标题ICMJE | 在认知多感官康复期间,识别与身体意识相关的大脑网络变化,以减轻脊髓损伤患者的神经性疼痛 | ||||
简要摘要 | 许多患有脊髓损伤的成年人(SCI)患有长期衰弱的神经性疼痛。包括阿片类药物在内的可用治疗方法无效消除这种疼痛。根据Morse博士和Van de Winckel博士的初步数据,我们证明了对身体意识和疼痛感至关重要的大脑区域(顶叶operculum,Insula)在脊髓损伤的成年人中的大脑连接性较弱健康的成年人和认知多感官康复(CMR)可以恢复这些网络。这项研究对患有SCI的成年人进行了跨界研究,并比较了科学与身体健康的成年人的基线结果,以解决两个目标: AIM 1:与身体健康的健康对照相比,确定SCI成年人的静息状态和基于任务的fMRI激活和连通性的基线差异。 AIM 2:确定大脑激活和连通性的变化,以及CMR后SCI成人疼痛和身体意识的行为结果,与护理标准相比。 | ||||
详细说明 | 当前缺乏有效疗法的原因之一是,SCI后神经性疼痛的潜在机制尚未完全了解。尽管如此,正如众多研究所暗示的那样,由于脊柱损伤,感觉信息的流入却发生了巨大变化。因此,大脑缺少感觉信息或接收不正确的感觉信息,这可能会改变与疼痛感觉有关的大脑回路,进而可能导致神经性疼痛的感知。 与传统的物理疗法相比,在中风后为运动恢复而开发的认知多感官康复(CMR)已证明可有效治疗慢性疼痛的成年人,即肩部撞击。或在低于膝盖截肢后严重幻影肢体疼痛的案例研究中,导致大量疼痛减轻,以至于患者最终可以安装假肢和行走。 CMR被认为是有效的,因为它通过重新校准感觉与身体意识相结合来恢复精神体的表现。体内意识通常会受到慢性疼痛以及感觉网络(例如SCI之后)的功能障碍的人的影响。 这项研究对患有SCI的成年人进行了跨界研究,并比较了科学与身体健康的成年人的基线结果,以解决两个目标: AIM 1:与身体健康的健康对照相比,确定SCI成年人的静息状态和基于任务的fMRI激活和连通性的基线差异。 AIM 2:确定大脑激活和连通性的变化,以及CMR后SCI成人疼痛和身体意识的行为结果,与护理标准相比。 更多信息:https://med.umn.edu/hearabmedicine/research/sci-neuropathic-pain | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩盖:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: SCI参与者:
健全的参与者:
排除标准: - MRI障碍(稳定硬件通常是MRI安全),包括癫痫发作,认知障碍或其他主要的医疗并发症 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04706208 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | AIRP | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 明尼苏达大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 明尼苏达大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 明尼苏达大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
许多患有脊髓损伤的成年人(SCI)患有长期衰弱的神经性疼痛。包括阿片类药物在内的可用治疗方法无效消除这种疼痛。根据Morse博士和Van de Winckel博士的初步数据,我们证明了对身体意识和疼痛感至关重要的大脑区域(顶叶operculum,Insula)在脊髓损伤的成年人中的大脑连接性较弱健康的成年人和认知多感官康复(CMR)可以恢复这些网络。这项研究对患有SCI的成年人进行了跨界研究,并比较了科学与身体健康的成年人的基线结果,以解决两个目标:
AIM 1:与身体健康的健康对照相比,确定SCI成年人的静息状态和基于任务的fMRI激活和连通性的基线差异。
AIM 2:确定大脑激活和连通性的变化,以及CMR后SCI成人疼痛和身体意识的行为结果,与护理标准相比。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脊髓损伤神经性疼痛 | 行为:认知多感官疗法其他:通常的护理行为:临床评估行为:磁共振成像(MRI)其他:可选:抽血 | 不适用 |
当前缺乏有效疗法的原因之一是,SCI后神经性疼痛的潜在机制尚未完全了解。尽管如此,正如众多研究所暗示的那样,由于脊柱损伤,感觉信息的流入却发生了巨大变化。因此,大脑缺少感觉信息或接收不正确的感觉信息,这可能会改变与疼痛感觉有关的大脑回路,进而可能导致神经性疼痛的感知。
与传统的物理疗法相比,在中风后为运动恢复而开发的认知多感官康复(CMR)已证明可有效治疗慢性疼痛的成年人,即肩部撞击。或在低于膝盖截肢后严重幻影肢体疼痛的案例研究中,导致大量疼痛减轻,以至于患者最终可以安装假肢和行走。 CMR被认为是有效的,因为它通过重新校准感觉与身体意识相结合来恢复精神体的表现。体内意识通常会受到慢性疼痛以及感觉网络(例如SCI之后)的功能障碍的人的影响。
这项研究对患有SCI的成年人进行了跨界研究,并比较了科学与身体健康的成年人的基线结果,以解决两个目标:
AIM 1:与身体健康的健康对照相比,确定SCI成年人的静息状态和基于任务的fMRI激活和连通性的基线差异。
AIM 2:确定大脑激活和连通性的变化,以及CMR后SCI成人疼痛和身体意识的行为结果,与护理标准相比。
更多信息:https://med.umn.edu/hearabmedicine/research/sci-neuropathic-pain
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在认知多感官康复期间,识别与身体意识相关的大脑网络变化,以减轻脊髓损伤患者的神经性疼痛 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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一次测试 - 身体健康的健康成年人 这个手臂的参与者将是无法接受干预的身体健康的成年人。 这只是对临床评估(Zoom),一项MRI扫描和可选的抽血测试的一次测试。 | 行为:临床评估 临床评估如下所述。筛查将包括人口统计和一般健康数据;迷你心理状态评估(MMSE) - 肖特版本;爱丁堡的手库存;以及动力学和视觉图像问卷(KVIQ)。 行为:磁共振成像(MRI) MRI扫描将包括结构扫描,静止状态功能性MRI和4个基于任务的功能MRI。 其他:可选:抽血 该部分是可选的:将38毫升的血液(适用于身体成人)或3个时间点(对于患有脊髓损伤和神经性疼痛的成年人)。 |
实验:通常的护理,然后是认知多感官疗法 - 脊髓损伤的成年人 +神经性疼痛。 这是一项针对脊髓损伤和神经性疼痛的参与者的交叉研究。该手臂的参与者将首先获得常规护理,然后转到实验性认知多感官培训培训。 | 行为:认知多感官疗法 认知多感官康复(CMR)是一种物理疗法,在(多)感官歧视练习过程中融合了对身体位置和运动的有意识的感知。治疗师将提供40分钟的歧视练习,并在功能运动中嵌入,然后在日常生活活动期间使用学习策略的5分钟。 CMR使用几种类型的歧视练习:参与者歧视形状,长度,重量,距离,阻力,纹理或比较动力学信息与视觉信息以集成多感官信息。解决歧视任务与反思和学习过程相结合,由治疗师促使肢体如何移动或定位。 其他:通常的护理 脊髓损伤后神经性疼痛的护理标准治疗 行为:临床评估 临床评估如下所述。筛查将包括人口统计和一般健康数据;迷你心理状态评估(MMSE) - 肖特版本;爱丁堡的手库存;以及动力学和视觉图像问卷(KVIQ)。 行为:磁共振成像(MRI) MRI扫描将包括结构扫描,静止状态功能性MRI和4个基于任务的功能MRI。 其他:可选:抽血 该部分是可选的:将38毫升的血液(适用于身体成人)或3个时间点(对于患有脊髓损伤和神经性疼痛的成年人)。 |
实验:认知多感官疗法,然后是常规护理 - 患有脊髓损伤的成年人 +神经性疼痛。 这是一项针对脊髓损伤和神经性疼痛的参与者的交叉研究。该手臂的参与者将首先接受实验认知多疗法培训培训,然后改用通常的护理。 | 行为:认知多感官疗法 认知多感官康复(CMR)是一种物理疗法,在(多)感官歧视练习过程中融合了对身体位置和运动的有意识的感知。治疗师将提供40分钟的歧视练习,并在功能运动中嵌入,然后在日常生活活动期间使用学习策略的5分钟。 CMR使用几种类型的歧视练习:参与者歧视形状,长度,重量,距离,阻力,纹理或比较动力学信息与视觉信息以集成多感官信息。解决歧视任务与反思和学习过程相结合,由治疗师促使肢体如何移动或定位。 其他:通常的护理 脊髓损伤后神经性疼痛的护理标准治疗 行为:临床评估 临床评估如下所述。筛查将包括人口统计和一般健康数据;迷你心理状态评估(MMSE) - 肖特版本;爱丁堡的手库存;以及动力学和视觉图像问卷(KVIQ)。 行为:磁共振成像(MRI) MRI扫描将包括结构扫描,静止状态功能性MRI和4个基于任务的功能MRI。 其他:可选:抽血 该部分是可选的:将38毫升的血液(适用于身体成人)或3个时间点(对于患有脊髓损伤和神经性疼痛的成年人)。 |
PHQ-9是一份自我报告问卷,评估抑郁症状的存在和强度。基于过去两周发生抑郁症状的发生频率,有9个项目从0到3,0 =完全不=几天,2 =超过一半的天,3 =几乎每天。总分数是所有项目得分的总和,应解释如下:
5-9最小症状10-14中度抑郁15-20中度严重的抑郁> 20严重的抑郁症
一个问题率的问题率是有多么困难的问题,在家中照顾好事或与他人相处,使用4级规模,从根本不困难到外部困难。
总分范围:0-27
完成此问卷需要3分钟。
Whoqolbref在过去两周内评估个人文化,价值体系,个人目标,标准和关注点的生活质量。这是一个自我报告问卷调查26个评估4个质量生活质量领域(QOL)的项目:身体健康(7个项目),心理健康(6个项目),社会关系(3个项目)和环境(8个项目)。此外,另外两个项目衡量了整体QOL和一般健康。
项目以5点李克特量表(低分为1至高分为5)进行评分,以确定原始项目得分。每个域内项目的平均分数用于计算域分数。计算得分后,它们线性转换为0-100级。报告了每个域的得分。更高的分数表明生活质量更高。
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
SCI参与者:
健全的参与者:
排除标准:
- MRI障碍(稳定硬件通常是MRI安全),包括癫痫发作,认知障碍或其他主要的医疗并发症
联系人:Ann van de Winckel,博士,MSPT,PT | 612-406-2500 | avandewi@umn.edu |
美国,明尼苏达州 | |
明尼苏达大学(大脑身体思维实验室,医学院康复医学系物理治疗部) | 招募 |
明尼苏达州明尼苏达州,美国,55455 | |
联系人:Ann van de Winckel 612-406-2500 avandewi@umn.edu |
首席研究员: | Ann van de Winckel,van de Winckel | 明尼苏达大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在认知多感官康复期间,识别与身体意识相关的大脑网络变化,以减轻脊髓损伤患者的神经性疼痛 | ||||
官方标题ICMJE | 在认知多感官康复期间,识别与身体意识相关的大脑网络变化,以减轻脊髓损伤患者的神经性疼痛 | ||||
简要摘要 | 许多患有脊髓损伤的成年人(SCI)患有长期衰弱的神经性疼痛。包括阿片类药物在内的可用治疗方法无效消除这种疼痛。根据Morse博士和Van de Winckel博士的初步数据,我们证明了对身体意识和疼痛感至关重要的大脑区域(顶叶operculum,Insula)在脊髓损伤的成年人中的大脑连接性较弱健康的成年人和认知多感官康复(CMR)可以恢复这些网络。这项研究对患有SCI的成年人进行了跨界研究,并比较了科学与身体健康的成年人的基线结果,以解决两个目标: AIM 1:与身体健康的健康对照相比,确定SCI成年人的静息状态和基于任务的fMRI激活和连通性的基线差异。 AIM 2:确定大脑激活和连通性的变化,以及CMR后SCI成人疼痛和身体意识的行为结果,与护理标准相比。 | ||||
详细说明 | 当前缺乏有效疗法的原因之一是,SCI后神经性疼痛的潜在机制尚未完全了解。尽管如此,正如众多研究所暗示的那样,由于脊柱损伤,感觉信息的流入却发生了巨大变化。因此,大脑缺少感觉信息或接收不正确的感觉信息,这可能会改变与疼痛感觉有关的大脑回路,进而可能导致神经性疼痛的感知。 与传统的物理疗法相比,在中风后为运动恢复而开发的认知多感官康复(CMR)已证明可有效治疗慢性疼痛的成年人,即肩部撞击。或在低于膝盖截肢后严重幻影肢体疼痛的案例研究中,导致大量疼痛减轻,以至于患者最终可以安装假肢和行走。 CMR被认为是有效的,因为它通过重新校准感觉与身体意识相结合来恢复精神体的表现。体内意识通常会受到慢性疼痛以及感觉网络(例如SCI之后)的功能障碍的人的影响。 这项研究对患有SCI的成年人进行了跨界研究,并比较了科学与身体健康的成年人的基线结果,以解决两个目标: AIM 1:与身体健康的健康对照相比,确定SCI成年人的静息状态和基于任务的fMRI激活和连通性的基线差异。 AIM 2:确定大脑激活和连通性的变化,以及CMR后SCI成人疼痛和身体意识的行为结果,与护理标准相比。 更多信息:https://med.umn.edu/hearabmedicine/research/sci-neuropathic-pain | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩盖:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: SCI参与者:
健全的参与者:
排除标准: - MRI障碍(稳定硬件通常是MRI安全),包括癫痫发作,认知障碍或其他主要的医疗并发症 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04706208 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | AIRP | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 明尼苏达大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 明尼苏达大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 明尼苏达大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |