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出境医 / 临床实验 / 富含血小板的纤维蛋白和矢状分裂截骨术的凹槽
富含血小板的纤维蛋白和矢状分裂截骨术的凹槽
研究描述
简要摘要：
矢状分裂截骨术（SSO）是一个常见的操作，以移动下颌骨以纠正牙本质畸形和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。下肺泡神经（IAN）损伤和相关的异常是SSO之后的众所周知的负结果，导致下巴和/或唇部暂时或有时会永久性麻木。减少神经感觉障碍的发生和持续时间的方法有限。最近的研究表明，富含血小板的纤维蛋白（PRF）有助于SSO后的神经感觉恢复。最小化神经损伤的另一种方法是近端段沟（PSG）为神经休息创造空间。这种凹槽方法从未有过报道。这项研究的目的是回答以下问题：在接受双边矢状裂解截骨术（BSSO）的患者中，牙本质畸形或OSA，与没有PSG相比，接受或没有PSG的患者，与没有PSG相比，与那些没有PSG的人相比，具有较短的功能较短的时间Ian的感觉恢复（FSR）？零假设是4个治疗组和神经感觉结果没有差异。该提案的具体目的是1）将接受BSSO的受试者招募和随机分配，以纠正牙面畸形或OSA为4个不同的治疗组（单独使用PRF，PSG，PRF，pSG或PRF，既不是PSG），2）测量客观和主观的术后神经功能以术后固定间隔为1年，3）比较治疗组之间神经感觉差异的差异，4）确定其他可能与神经感觉结果差异有关的变量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 下肺泡神经损伤神经损伤神经感觉下颌神经损伤 | 过程：富含血小板的纤维蛋白（PRF）过程：近端段凹槽（PSG） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 88名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在矢状分裂截骨术中，具有富含血小板的纤维蛋白和近端槽的神经感觉结果：一项随机临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：PRF和PSG组合 | 过程：富含血小板的纤维蛋白（PRF） 富含血小板的纤维蛋白（PRF）是细胞因子的结构储存库，例如血小板衍生的生长因子（PDGF），转化生长因子（TGF-B），胰岛素样生长因子（IGF），血小板因子4（PF4）和血管因子4（PF4）和血管内皮生长因子（VEGF），有助于愈合和预防感染。 PRF将按照制造商（洛克国际内部国际）的建议来制备PRF，通过在2700 rpm下离心20毫升的静脉血12分钟，然后进行压缩。然后，纤维蛋白凝块将在固定前将其应用于SSO位点。 PRF的抽血将在下颌骨固定前约15分钟进行。每个PRF侧都会绘制20毫升。血静脉抽取将来自受试者的手臂或现有的内部线。 过程：近端段凹槽（PSG） 近端段凹槽是一种机械方法，可以在下牙槽内产生额外的空间，以使Ian在不加压或创伤的情况下休息。外科医生使用圆形或丙烯酸毛刺来谨慎地去除任何骨刺，并在下颌近端段中去除取消骨骼。 PSG将通过在手术手机上使用丙烯酸圆形钻来删除3至4毫米的取消骨骼，在固定之前，IAN将被动地放入。 |
| 实验：只有PRF | 过程：富含血小板的纤维蛋白（PRF） 富含血小板的纤维蛋白（PRF）是细胞因子的结构储存库，例如血小板衍生的生长因子（PDGF），转化生长因子（TGF-B），胰岛素样生长因子（IGF），血小板因子4（PF4）和血管因子4（PF4）和血管内皮生长因子（VEGF），有助于愈合和预防感染。 PRF将按照制造商（洛克国际内部国际）的建议来制备PRF，通过在2700 rpm下离心20毫升的静脉血12分钟，然后进行压缩。然后，纤维蛋白凝块将在固定前将其应用于SSO位点。 PRF的抽血将在下颌骨固定前约15分钟进行。每个PRF侧都会绘制20毫升。血静脉抽取将来自受试者的手臂或现有的内部线。 |
| 实验：仅PSG | 过程：近端段凹槽（PSG） 近端段凹槽是一种机械方法，可以在下牙槽内产生额外的空间，以使Ian在不加压或创伤的情况下休息。外科医生使用圆形或丙烯酸毛刺来谨慎地去除任何骨刺，并在下颌近端段中去除取消骨骼。 PSG将通过在手术手机上使用丙烯酸圆形钻来删除3至4毫米的取消骨骼，在固定之前，IAN将被动地放入。 |
| 没有干预：控制（无治疗） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 功能感官恢复（FSR）[时间范围：术后1年]由英国医学研究委员会（MRC）量表通过，主要结果将是FSR，定义为静态的2分歧视小于20 mm，并且浅表疼痛/触觉/触觉/触觉，而不会过度反应。评估的神经感觉参数将为A级：静态光接触，笔触方向和静态2分歧视； B级：拉伸轻触感，使用冯·弗雷的头发；和C级：针刺感（疼痛）和温度。
次要结果度量 ：
- 主观下肺泡神经（IAN）功能[时间范围：术后1年]主观IAN函数将使用视觉模拟量表（VAS）进行测量，并记录为0-10的连续变量。得分为0将代表麻醉，1-9次抽性和10个正常情况。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
纳入标准包括18岁及以上的患者，男性或女性，诊断为牙本质畸形和/或OSA，将接受BSSO。
排除标准：
排除标准包括具有先前下颌手术病史的患者和三叉神经的术前神经感觉障碍。其他排除标准是未经同意或无法阅读同意书的患者。患有可能损害愈合的受试者（在双膦酸盐治疗，血液稀释剂，皮质类固醇，化学疗法等方面的受试者）将被排除在参与研究之外。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jesse T Han，DDS，医学博士 | 206-540-9857 | jessehan@uw.edu | |
| 联系人：Thomas B Dodson，DMD，MPH | tbdodson@uw.edu |
位置
| 华盛顿美国 | |
| Dale S. Bloomquist，DDS，MS | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98101 | |
| 联系人：Dale S Bloomquist，DDS，MS daleb@uw.edu | |
| 联系人：Jesse T Han，DDS，MD Jessehan@uw.edu | |
赞助商和合作者
杰西·汉
调查人员
| 首席研究员： | 杰西·汉（Jesse Han），DDS，医学博士 | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 功能感官恢复（FSR）[时间范围：术后1年] 由英国医学研究委员会（MRC）量表通过，主要结果将是FSR，定义为静态的2分歧视小于20 mm，并且浅表疼痛/触觉/触觉/触觉，而不会过度反应。评估的神经感觉参数将为A级：静态光接触，笔触方向和静态2分歧视； B级：拉伸轻触感，使用冯·弗雷的头发；和C级：针刺感（疼痛）和温度。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 主观下肺泡神经（IAN）功能[时间范围：术后1年] 主观IAN函数将使用视觉模拟量表（VAS）进行测量，并记录为0-10的连续变量。得分为0将代表麻醉，1-9次抽性和10个正常情况。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 富含血小板的纤维蛋白和矢状分裂截骨术的凹槽 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在矢状分裂截骨术中，具有富含血小板的纤维蛋白和近端槽的神经感觉结果：一项随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 矢状分裂截骨术（SSO）是一个常见的操作，以移动下颌骨以纠正牙本质畸形和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。下肺泡神经（IAN）损伤和相关的异常是SSO之后的众所周知的负结果，导致下巴和/或唇部暂时或有时会永久性麻木。减少神经感觉障碍的发生和持续时间的方法有限。最近的研究表明，富含血小板的纤维蛋白（PRF）有助于SSO后的神经感觉恢复。最小化神经损伤的另一种方法是近端段沟（PSG）为神经休息创造空间。这种凹槽方法从未有过报道。这项研究的目的是回答以下问题：在接受双边矢状裂解截骨术（BSSO）的患者中，牙本质畸形或OSA，与没有PSG相比，接受或没有PSG的患者，与没有PSG相比，与那些没有PSG的人相比，具有较短的功能较短的时间Ian的感觉恢复（FSR）？零假设是4个治疗组和神经感觉结果没有差异。该提案的具体目的是1）将接受BSSO的受试者招募和随机分配，以纠正牙面畸形或OSA为4个不同的治疗组（单独使用PRF，PSG，PRF，pSG或PRF，既不是PSG），2）测量客观和主观的术后神经功能以术后固定间隔为1年，3）比较治疗组之间神经感觉差异的差异，4）确定其他可能与神经感觉结果差异有关的变量。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 88 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 纳入标准包括18岁及以上的患者，男性或女性，诊断为牙本质畸形和/或OSA，将接受BSSO。 排除标准： 排除标准包括具有先前下颌手术病史的患者和三叉神经的术前神经感觉障碍。其他排除标准是未经同意或无法阅读同意书的患者。患有可能损害愈合的受试者（在双膦酸盐治疗，血液稀释剂，皮质类固醇，化学疗法等方面的受试者）将被排除在参与研究之外。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04706182 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00011198 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 华盛顿大学杰西·汉 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杰西·汉 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
矢状分裂截骨术（SSO）是一个常见的操作，以移动下颌骨以纠正牙本质畸形和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。下肺泡神经（IAN）损伤和相关的异常是SSO之后的众所周知的负结果，导致下巴和/或唇部暂时或有时会永久性麻木。减少神经感觉障碍的发生和持续时间的方法有限。最近的研究表明，富含血小板的纤维蛋白（PRF）有助于SSO后的神经感觉恢复。最小化神经损伤的另一种方法是近端段沟（PSG）为神经休息创造空间。这种凹槽方法从未有过报道。这项研究的目的是回答以下问题：在接受双边矢状裂解截骨术（BSSO）的患者中，牙本质畸形或OSA，与没有PSG相比，接受或没有PSG的患者，与没有PSG相比，与那些没有PSG的人相比，具有较短的功能较短的时间Ian的感觉恢复（FSR）？零假设是4个治疗组和神经感觉结果没有差异。该提案的具体目的是1）将接受BSSO的受试者招募和随机分配，以纠正牙面畸形或OSA为4个不同的治疗组（单独使用PRF，PSG，PRF，pSG或PRF，既不是PSG），2）测量客观和主观的术后神经功能以术后固定间隔为1年，3）比较治疗组之间神经感觉差异的差异，4）确定其他可能与神经感觉结果差异有关的变量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 下肺泡神经损伤神经损伤神经感觉下颌神经损伤 | 过程：富含血小板的纤维蛋白（PRF）过程：近端段凹槽（PSG） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 88名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在矢状分裂截骨术中，具有富含血小板的纤维蛋白和近端槽的神经感觉结果：一项随机临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：PRF和PSG组合 | 过程：富含血小板的纤维蛋白（PRF） 富含血小板的纤维蛋白（PRF）是细胞因子的结构储存库，例如血小板衍生的生长因子（PDGF），转化生长因子（TGF-B），胰岛素样生长因子（IGF），血小板因子4（PF4）和血管因子4（PF4）和血管内皮生长因子（VEGF），有助于愈合和预防感染。 PRF将按照制造商（洛克国际内部国际）的建议来制备PRF，通过在2700 rpm下离心20毫升的静脉血12分钟，然后进行压缩。然后，纤维蛋白凝块将在固定前将其应用于SSO位点。 PRF的抽血将在下颌骨固定前约15分钟进行。每个PRF侧都会绘制20毫升。血静脉抽取将来自受试者的手臂或现有的内部线。 过程：近端段凹槽（PSG） 近端段凹槽是一种机械方法，可以在下牙槽内产生额外的空间，以使Ian在不加压或创伤的情况下休息。外科医生使用圆形或丙烯酸毛刺来谨慎地去除任何骨刺，并在下颌近端段中去除取消骨骼。 PSG将通过在手术手机上使用丙烯酸圆形钻来删除3至4毫米的取消骨骼，在固定之前，IAN将被动地放入。 |
| 实验：只有PRF | 过程：富含血小板的纤维蛋白（PRF） 富含血小板的纤维蛋白（PRF）是细胞因子的结构储存库，例如血小板衍生的生长因子（PDGF），转化生长因子（TGF-B），胰岛素样生长因子（IGF），血小板因子4（PF4）和血管因子4（PF4）和血管内皮生长因子（VEGF），有助于愈合和预防感染。 PRF将按照制造商（洛克国际内部国际）的建议来制备PRF，通过在2700 rpm下离心20毫升的静脉血12分钟，然后进行压缩。然后，纤维蛋白凝块将在固定前将其应用于SSO位点。 PRF的抽血将在下颌骨固定前约15分钟进行。每个PRF侧都会绘制20毫升。血静脉抽取将来自受试者的手臂或现有的内部线。 |
| 实验：仅PSG | 过程：近端段凹槽（PSG） 近端段凹槽是一种机械方法，可以在下牙槽内产生额外的空间，以使Ian在不加压或创伤的情况下休息。外科医生使用圆形或丙烯酸毛刺来谨慎地去除任何骨刺，并在下颌近端段中去除取消骨骼。 PSG将通过在手术手机上使用丙烯酸圆形钻来删除3至4毫米的取消骨骼，在固定之前，IAN将被动地放入。 |
| 没有干预：控制（无治疗） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 功能感官恢复（FSR）[时间范围：术后1年]由英国医学研究委员会（MRC）量表通过，主要结果将是FSR，定义为静态的2分歧视小于20 mm，并且浅表疼痛/触觉/触觉/触觉，而不会过度反应。评估的神经感觉参数将为A级：静态光接触，笔触方向和静态2分歧视； B级：拉伸轻触感，使用冯·弗雷的头发；和C级：针刺感（疼痛）和温度。
次要结果度量 ：
- 主观下肺泡神经（IAN）功能[时间范围：术后1年]主观IAN函数将使用视觉模拟量表（VAS）进行测量，并记录为0-10的连续变量。得分为0将代表麻醉，1-9次抽性和10个正常情况。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jesse T Han，DDS，医学博士 | 206-540-9857 | jessehan@uw.edu | |
| 联系人：Thomas B Dodson，DMD，MPH | tbdodson@uw.edu |
位置
| 华盛顿美国 | |
| Dale S. Bloomquist，DDS，MS | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98101 | |
| 联系人：Dale S Bloomquist，DDS，MS daleb@uw.edu | |
| 联系人：Jesse T Han，DDS，MD Jessehan@uw.edu | |
赞助商和合作者
杰西·汉
调查人员
| 首席研究员： | 杰西·汉（Jesse Han），DDS，医学博士 | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 功能感官恢复（FSR）[时间范围：术后1年] 由英国医学研究委员会（MRC）量表通过，主要结果将是FSR，定义为静态的2分歧视小于20 mm，并且浅表疼痛/触觉/触觉/触觉，而不会过度反应。评估的神经感觉参数将为A级：静态光接触，笔触方向和静态2分歧视； B级：拉伸轻触感，使用冯·弗雷的头发；和C级：针刺感（疼痛）和温度。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 主观下肺泡神经（IAN）功能[时间范围：术后1年] 主观IAN函数将使用视觉模拟量表（VAS）进行测量，并记录为0-10的连续变量。得分为0将代表麻醉，1-9次抽性和10个正常情况。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 富含血小板的纤维蛋白和矢状分裂截骨术的凹槽 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在矢状分裂截骨术中，具有富含血小板的纤维蛋白和近端槽的神经感觉结果：一项随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 矢状分裂截骨术（SSO）是一个常见的操作，以移动下颌骨以纠正牙本质畸形和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。下肺泡神经（IAN）损伤和相关的异常是SSO之后的众所周知的负结果，导致下巴和/或唇部暂时或有时会永久性麻木。减少神经感觉障碍的发生和持续时间的方法有限。最近的研究表明，富含血小板的纤维蛋白（PRF）有助于SSO后的神经感觉恢复。最小化神经损伤的另一种方法是近端段沟（PSG）为神经休息创造空间。这种凹槽方法从未有过报道。这项研究的目的是回答以下问题：在接受双边矢状裂解截骨术（BSSO）的患者中，牙本质畸形或OSA，与没有PSG相比，接受或没有PSG的患者，与没有PSG相比，与那些没有PSG的人相比，具有较短的功能较短的时间Ian的感觉恢复（FSR）？零假设是4个治疗组和神经感觉结果没有差异。该提案的具体目的是1）将接受BSSO的受试者招募和随机分配，以纠正牙面畸形或OSA为4个不同的治疗组（单独使用PRF，PSG，PRF，pSG或PRF，既不是PSG），2）测量客观和主观的术后神经功能以术后固定间隔为1年，3）比较治疗组之间神经感觉差异的差异，4）确定其他可能与神经感觉结果差异有关的变量。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 88 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 纳入标准包括18岁及以上的患者，男性或女性，诊断为牙本质畸形和/或OSA，将接受BSSO。 排除标准： 排除标准包括具有先前下颌手术病史的患者和三叉神经的术前神经感觉障碍。其他排除标准是未经同意或无法阅读同意书的患者。患有可能损害愈合的受试者（在双膦酸盐治疗，血液稀释剂，皮质类固醇，化学疗法等方面的受试者）将被排除在参与研究之外。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04706182 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00011198 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 华盛顿大学杰西·汉 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杰西·汉 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
