病情或疾病 |
---|
长QT综合征 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 60名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 通过两种不同的QT测量技术,确定两种不同的麻醉诱导技术对心脏手术患者QT距离的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年3月1日 |
小组/队列 |
---|
丙泊酚 - 酮胺 2-3 mg/kg丙泊酚和1-2 mg/kg氯胺酮将用于麻醉诱导 |
咪达唑仑 - 芬太尼 0.15 mg/kg咪达唑仑和10-15 mcg/kg芬太尼将用于麻醉诱导 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
火鸡 | |
安卡拉市医院 | |
土耳其安卡拉,06800 |
首席研究员: | 教授阿斯利·德米尔(AslıDemir) | 安卡拉市医院比尔肯特 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年12月30日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年10月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | QT测量技术和麻醉管理 | ||||
官方头衔 | 通过两种不同的QT测量技术,确定两种不同的麻醉诱导技术对心脏手术患者QT距离的影响 | ||||
简要摘要 | 在研究中,分别评估了用于麻醉和镇痛的药物对QT距离的影响。但是,在麻醉诱导期间,药物相互施用。因此,药物以阳性和不良作用而相互作用。此外,大多数检查麻醉和QT距离的研究都是在非心脏手术中进行的。这项研究的目标组是将接受心脏手术的成年患者组。我们研究的主要目的是研究两种不同类型的麻醉诱导技术对接受心脏直视手术的患者的QT距离的影响。麻醉诱导后气管插管后将进行QT评估。 | ||||
详细说明 | 长QT综合征(LQTS)是一种心脏传导障碍,其特征是心室复极化的延长和扩展。当添加交感神经活动并可能导致晕厥,头晕,扭转尖点(TDP),心室纤颤(VF),心室心动过速(VT)或心脏猝死(1)时,这种延长的复极可能会导致重新进入回路。 LQT分为先天性并获得两组。药物诱导的LQT是获得形式的最常见原因。众所周知,麻醉和镇痛治疗过程中使用的一些药物对QT距离有影响(2)。 QT间隔是心律不齐的最常用的心电图指标,代表动作电位持续时间(3)。延长的QT间隔是在TDP(一种多态性VT或VF变体)发育倾向的患者中经常使用的风险标记。通常,QT距离是使用校正的QT(QTC)Bazett公式(QTC = QT /√RR)计算的。但是,不能单独使用QTC评估非疾病的VT / VF,这导致需要新的额外生物标志物。 一个称为“心脏 - 电生理学平衡索引(ICEB)”的新标记显示了去极化和动作电位复极化之间的平衡。通过将QT间隔除以QRS持续时间(QT / QRS)来计算的ICEB;除了药物诱导的长QT和TDP外,它在检测传导放缓,QT缩短和相关的非TDP类的VT / VF方面也很出色,尤其是在麻醉管理中使用的药物,现在显示为一种药物诱导的心律不齐的潜在风险预测因子(3,4)。我们研究的次要目的是评估用Bazett和ICEB技术在麻醉管理中使用的药物的影响。 这项研究的预期益处是确定两种不同的麻醉诱导技术的影响,其中混合使用麻醉药物,对药物引起的QT延长,并在不同时期内通过不同的QT测量方法检测QT延长。没有考虑特定的研究风险。 这项研究是预期和随机的。如果在术前常规评估后,根据两种麻醉方法评估了在心血管手术手术室中接受心脏直视手术的患者,并满足参与研究的条件,则将向患者解释研究项目。如果被患者接受,将获得口头和书面同意,并将患者纳入研究。麻醉管理和分组将由随机程序确定。 这项研究将包括两组接受开放性手术的60名成年患者。使用随机计划,将将患者分为两组30人。第一组将使用2-3 mg/kg丙泊酚和1-2 mg/kg氯胺酮用于麻醉诱导,而0.15 mg/kg咪达唑仑和10-15 mcg/kg芬太尼将用于其他组的麻醉诱导。在术前心电图中,患有心律不齐的患者,特定于已知药物的过敏和电解质疾病患者将不包括在其术前心电图中。 将记录年龄,性别,体重和患者身高。患者将在他们使用的其他疾病和药物方面受到质疑。术前血液钠,钾和钙值将根据电解质不平衡评估和记录。 患者将被带到手术室,并通过氧合预融化1分钟。然后,将采用12铅ECG,以评估QT长度使用Bazett公式(QTC = QT /√RR)和ICEB公式(QT / QRS),以及平均动脉压,心率,患者的氧气饱和度将同时记录。将对LEAD II和LEAD V5进行分析ECG测量。 之后,在适合组的麻醉诱导完成后,将重新录制相同的参数,双光谱指数值低于40的BIS值。 第三,最后,将在患者插管后2分钟记录相同的参数。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 两组中总共有60名成年患者将接受心脏病手术。使用随机计划,将将患者分为两组30人。第一组将使用2-3 mg / kg丙泊酚和1-2 mg / kg氯胺酮用于麻醉诱导,而0.15 mg / kg咪达唑仑和10-15 mcg / kg芬太尼将用于其他组的麻醉诱导。 | ||||
健康)状况 | 长QT综合征 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 60 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: •将接受心脏直视手术的成年患者 排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04706104 | ||||
其他研究ID编号 | MH2 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 埃达·巴尔奇(Eda Balci),安卡拉市医院Bilkent | ||||
研究赞助商 | 安卡拉市医院比尔肯特 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 安卡拉市医院比尔肯特 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |
病情或疾病 |
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长QT综合征 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 60名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 通过两种不同的QT测量技术,确定两种不同的麻醉诱导技术对心脏手术患者QT距离的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年3月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
火鸡 | |
安卡拉市医院 | |
土耳其安卡拉,06800 |
首席研究员: | 教授阿斯利·德米尔(AslıDemir) | 安卡拉市医院比尔肯特 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年12月30日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年10月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | QT测量技术和麻醉管理 | ||||
官方头衔 | 通过两种不同的QT测量技术,确定两种不同的麻醉诱导技术对心脏手术患者QT距离的影响 | ||||
简要摘要 | 在研究中,分别评估了用于麻醉和镇痛的药物对QT距离的影响。但是,在麻醉诱导期间,药物相互施用。因此,药物以阳性和不良作用而相互作用。此外,大多数检查麻醉和QT距离的研究都是在非心脏手术中进行的。这项研究的目标组是将接受心脏手术的成年患者组。我们研究的主要目的是研究两种不同类型的麻醉诱导技术对接受心脏直视手术的患者的QT距离的影响。麻醉诱导后气管插管后将进行QT评估。 | ||||
详细说明 | 长QT综合征(LQTS)是一种心脏传导障碍,其特征是心室复极化的延长和扩展。当添加交感神经活动并可能导致晕厥,头晕,扭转尖点(TDP),心室纤颤(VF),心室心动过速' target='_blank'>心动过速(VT)或心脏猝死(1)时,这种延长的复极可能会导致重新进入回路。 LQT分为先天性并获得两组。药物诱导的LQT是获得形式的最常见原因。众所周知,麻醉和镇痛治疗过程中使用的一些药物对QT距离有影响(2)。 QT间隔是心律不齐的最常用的心电图指标,代表动作电位持续时间(3)。延长的QT间隔是在TDP(一种多态性VT或VF变体)发育倾向的患者中经常使用的风险标记。通常,QT距离是使用校正的QT(QTC)Bazett公式(QTC = QT /√RR)计算的。但是,不能单独使用QTC评估非疾病的VT / VF,这导致需要新的额外生物标志物。 一个称为“心脏 - 电生理学平衡索引(ICEB)”的新标记显示了去极化和动作电位复极化之间的平衡。通过将QT间隔除以QRS持续时间(QT / QRS)来计算的ICEB;除了药物诱导的长QT和TDP外,它在检测传导放缓,QT缩短和相关的非TDP类的VT / VF方面也很出色,尤其是在麻醉管理中使用的药物,现在显示为一种药物诱导的心律不齐的潜在风险预测因子(3,4)。我们研究的次要目的是评估用Bazett和ICEB技术在麻醉管理中使用的药物的影响。 这项研究的预期益处是确定两种不同的麻醉诱导技术的影响,其中混合使用麻醉药物,对药物引起的QT延长,并在不同时期内通过不同的QT测量方法检测QT延长。没有考虑特定的研究风险。 这项研究是预期和随机的。如果在术前常规评估后,根据两种麻醉方法评估了在心血管手术手术室中接受心脏直视手术的患者,并满足参与研究的条件,则将向患者解释研究项目。如果被患者接受,将获得口头和书面同意,并将患者纳入研究。麻醉管理和分组将由随机程序确定。 这项研究将包括两组接受开放性手术的60名成年患者。使用随机计划,将将患者分为两组30人。第一组将使用2-3 mg/kg丙泊酚和1-2 mg/kg氯胺酮用于麻醉诱导,而0.15 mg/kg咪达唑仑和10-15 mcg/kg芬太尼将用于其他组的麻醉诱导。在术前心电图中,患有心律不齐的患者,特定于已知药物的过敏和电解质疾病患者将不包括在其术前心电图中。 将记录年龄,性别,体重和患者身高。患者将在他们使用的其他疾病和药物方面受到质疑。术前血液钠,钾和钙值将根据电解质不平衡评估和记录。 患者将被带到手术室,并通过氧合预融化1分钟。然后,将采用12铅ECG,以评估QT长度使用Bazett公式(QTC = QT /√RR)和ICEB公式(QT / QRS),以及平均动脉压,心率,患者的氧气饱和度将同时记录。将对LEAD II和LEAD V5进行分析ECG测量。 之后,在适合组的麻醉诱导完成后,将重新录制相同的参数,双光谱指数值低于40的BIS值。 第三,最后,将在患者插管后2分钟记录相同的参数。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 两组中总共有60名成年患者将接受心脏病手术。使用随机计划,将将患者分为两组30人。第一组将使用2-3 mg / kg丙泊酚和1-2 mg / kg氯胺酮用于麻醉诱导,而0.15 mg / kg咪达唑仑和10-15 mcg / kg芬太尼将用于其他组的麻醉诱导。 | ||||
健康)状况 | 长QT综合征 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 60 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: •将接受心脏直视手术的成年患者 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04706104 | ||||
其他研究ID编号 | MH2 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 埃达·巴尔奇(Eda Balci),安卡拉市医院Bilkent | ||||
研究赞助商 | 安卡拉市医院比尔肯特 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 安卡拉市医院比尔肯特 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |