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出境医 / 临床实验 / 在没有神经导体的情况下表面核切除术后的面神经发病率
在没有神经导体的情况下表面核切除术后的面神经发病率
研究描述
简要摘要：
在这个单一中心横断面病例系列中，研究人员旨在评估在没有神经导体的情况下接受浅表性甲状腺切除术的患者面部神经损伤的发生率。在巴基斯坦利亚哈特医学与健康科学大学贾姆肖罗大学手术系的连续患者数据库中追溯收集的数据。样本量计算为101。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经损伤' target='_blank'>面神经损伤腺瘤，多形 | 其他：浅表核切除术 |
详细说明：
在这个单一中心的横断面病例系列中，研究人员旨在评估在没有神经导体的情况下接受浅椎骨切除术的片段神经损伤的发生率。机构研究伦理委员会已批准了这项研究。数据将从巴基斯坦Liaquat医学与健康科学大学贾姆肖罗大学外科部门的数据库中追溯收集。从2012年1月1日到2020年8月1日，数据期限为九年。样本量是使用WHO样本量计算器计算的，并将疾病患病率视为7.1，CI 95％，结果为101。包括年龄和性别的所有多态腺瘤患者。为了控制任何偏见的机会，研究人员之一是对这些患者进行操作的团队的一部分。主要结果是临时或永久性神经损伤' target='_blank'>面神经损伤的发生率，而次要结局是伤口感染，血清瘤，血肿，弗雷综合征，唾液瘘和毁灭性的疤痕。临时的神经损伤' target='_blank'>面神经损伤被定义为面部神经麻痹的特征，并在六个月内完全恢复到常规活动。永久性神经损伤' target='_blank'>面神经损伤被定义为持续六个月的任何面神经功能障碍。数据记录在预先设计的表演中，并将患者的机密性保持在仅向研究人员已知的每个情况下分配代码。使用SPSS版本23计算数据。计算连续变量的平均值和标准偏差值，而对于分类数据计算了频率。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 101名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在没有神经导体的情况下，表面甲状腺切除术后的面神经发病率：低资源国家的经验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 表面脊柱切除术患者 所有患有多形腺瘤的患者，无论接受表面核切除术的年龄和性别如何 | 其他：浅表核切除术 腮腺多态腺瘤的经典程序是世界各地的浅表性甲状腺切除术。这项研究仅参考面部神经发病观察结果 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 伤口感染[时间范围：12个月]将计算术后手术部位感染率
- 血清瘤[时间范围：12个月]将计算出在表面甲状腺切除术后发生的血清瘤（未感染收集）的术后形成率
- 血肿[时间范围：12个月]将计算手术部位血肿/血块形成的术后发生率的发生率
- 弗雷综合症[时间范围：12个月]弗雷综合症是副传感器纤维的再生的结果，这些副交感神经与再生的交感神经相连，导致在吃食物的时候，导致面部出汗和潮红。将计算出弗雷综合征的发生率以了解其发病率。
- 唾液瘘[时间范围：12个月]唾液瘘是皮肤和剩余腺之间的异常通信。它的发生率将在表面核切除术后术后期间计算。
- 毁容的疤痕[时间范围：12个月]将通知开发化妆上不良疤痕的参与者数量并计算数据。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有合适的和选定的患者同意接受手术，并解释了与手术有关的并发症。对于这些先前未经治疗的多形性腺瘤的患者，表面甲状腺切除术是一种标准手术程序。
标准
纳入标准：
- 包括年龄和性别的所有多态腺瘤患者的所有患者
排除标准：
- 排除了复发性疾病或不愿参与的患者
联系人和位置
位置
| 巴基斯坦 | |
| Fazila Hashmi | |
| Jāmshoro，信德省，巴基斯坦 | |
赞助商和合作者
Liaquat医学与健康科学大学
调查人员
| 首席研究员： | FCPS FAZILA HASHMI | Liaquat医学与健康科学大学Jamshoro巴基斯坦 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 临时或永久神经损伤' target='_blank'>面神经损伤的发生率[时间范围：12个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在没有神经导体的情况下表面核切除术后的面神经发病率 | ||||
| 官方头衔 | 在没有神经导体的情况下，表面甲状腺切除术后的面神经发病率：低资源国家的经验 | ||||
| 简要摘要 | 在这个单一中心横断面病例系列中，研究人员旨在评估在没有神经导体的情况下接受浅表性甲状腺切除术的患者面部神经损伤的发生率。在巴基斯坦利亚哈特医学与健康科学大学贾姆肖罗大学手术系的连续患者数据库中追溯收集的数据。样本量计算为101。 | ||||
| 详细说明 | 在这个单一中心的横断面病例系列中，研究人员旨在评估在没有神经导体的情况下接受浅椎骨切除术的片段神经损伤的发生率。机构研究伦理委员会已批准了这项研究。数据将从巴基斯坦Liaquat医学与健康科学大学贾姆肖罗大学外科部门的数据库中追溯收集。从2012年1月1日到2020年8月1日，数据期限为九年。样本量是使用WHO样本量计算器计算的，并将疾病患病率视为7.1，CI 95％，结果为101。包括年龄和性别的所有多态腺瘤患者。为了控制任何偏见的机会，研究人员之一是对这些患者进行操作的团队的一部分。主要结果是临时或永久性神经损伤' target='_blank'>面神经损伤的发生率，而次要结局是伤口感染，血清瘤，血肿，弗雷综合征，唾液瘘和毁灭性的疤痕。临时的神经损伤' target='_blank'>面神经损伤被定义为面部神经麻痹的特征，并在六个月内完全恢复到常规活动。永久性神经损伤' target='_blank'>面神经损伤被定义为持续六个月的任何面神经功能障碍。数据记录在预先设计的表演中，并将患者的机密性保持在仅向研究人员已知的每个情况下分配代码。使用SPSS版本23计算数据。计算连续变量的平均值和标准偏差值，而对于分类数据计算了频率。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有合适的和选定的患者同意接受手术，并解释了与手术有关的并发症。对于这些先前未经治疗的多形性腺瘤的患者，表面甲状腺切除术是一种标准手术程序。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：浅表核切除术 腮腺多态腺瘤的经典程序是世界各地的浅表性甲状腺切除术。这项研究仅参考面部神经发病观察结果 | ||||
| 研究组/队列 | 表面脊柱切除术患者 所有患有多形腺瘤的患者，无论接受表面核切除术的年龄和性别如何 干预：其他：浅表核切除术 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 101 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04706052 | ||||
| 其他研究ID编号 | lumhs/rec/-12 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Liaquat医学与健康科学大学Fazila Hashmi | ||||
| 研究赞助商 | Liaquat医学与健康科学大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Liaquat医学与健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在这个单一中心横断面病例系列中，研究人员旨在评估在没有神经导体的情况下接受浅表性甲状腺切除术的患者面部神经损伤的发生率。在巴基斯坦利亚哈特医学与健康科学大学贾姆肖罗大学手术系的连续患者数据库中追溯收集的数据。样本量计算为101。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经损伤' target='_blank'>面神经损伤腺瘤，多形 | 其他：浅表核切除术 |
详细说明：
在这个单一中心的横断面病例系列中，研究人员旨在评估在没有神经导体的情况下接受浅椎骨切除术的片段神经损伤的发生率。机构研究伦理委员会已批准了这项研究。数据将从巴基斯坦Liaquat医学与健康科学大学贾姆肖罗大学外科部门的数据库中追溯收集。从2012年1月1日到2020年8月1日，数据期限为九年。样本量是使用WHO样本量计算器计算的，并将疾病患病率视为7.1，CI 95％，结果为101。包括年龄和性别的所有多态腺瘤患者。为了控制任何偏见的机会，研究人员之一是对这些患者进行操作的团队的一部分。主要结果是临时或永久性神经损伤' target='_blank'>面神经损伤的发生率，而次要结局是伤口感染，血清瘤，血肿，弗雷综合征，唾液瘘和毁灭性的疤痕。临时的神经损伤' target='_blank'>面神经损伤被定义为面部神经麻痹的特征，并在六个月内完全恢复到常规活动。永久性神经损伤' target='_blank'>面神经损伤被定义为持续六个月的任何面神经功能障碍。数据记录在预先设计的表演中，并将患者的机密性保持在仅向研究人员已知的每个情况下分配代码。使用SPSS版本23计算数据。计算连续变量的平均值和标准偏差值，而对于分类数据计算了频率。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 101名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在没有神经导体的情况下，表面甲状腺切除术后的面神经发病率：低资源国家的经验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 表面脊柱切除术患者 所有患有多形腺瘤的患者，无论接受表面核切除术的年龄和性别如何 | 其他：浅表核切除术 腮腺多态腺瘤的经典程序是世界各地的浅表性甲状腺切除术。这项研究仅参考面部神经发病观察结果 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 包括年龄和性别的所有多态腺瘤患者的所有患者
排除标准：
- 排除了复发性疾病或不愿参与的患者
联系人和位置
位置
| 巴基斯坦 | |
| Fazila Hashmi | |
| Jāmshoro，信德省，巴基斯坦 | |
赞助商和合作者
Liaquat医学与健康科学大学
调查人员
| 首席研究员： | FCPS FAZILA HASHMI | Liaquat医学与健康科学大学Jamshoro巴基斯坦 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 临时或永久神经损伤' target='_blank'>面神经损伤的发生率[时间范围：12个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在没有神经导体的情况下表面核切除术后的面神经发病率 | ||||
| 官方头衔 | 在没有神经导体的情况下，表面甲状腺切除术后的面神经发病率：低资源国家的经验 | ||||
| 简要摘要 | 在这个单一中心横断面病例系列中，研究人员旨在评估在没有神经导体的情况下接受浅表性甲状腺切除术的患者面部神经损伤的发生率。在巴基斯坦利亚哈特医学与健康科学大学贾姆肖罗大学手术系的连续患者数据库中追溯收集的数据。样本量计算为101。 | ||||
| 详细说明 | 在这个单一中心的横断面病例系列中，研究人员旨在评估在没有神经导体的情况下接受浅椎骨切除术的片段神经损伤的发生率。机构研究伦理委员会已批准了这项研究。数据将从巴基斯坦Liaquat医学与健康科学大学贾姆肖罗大学外科部门的数据库中追溯收集。从2012年1月1日到2020年8月1日，数据期限为九年。样本量是使用WHO样本量计算器计算的，并将疾病患病率视为7.1，CI 95％，结果为101。包括年龄和性别的所有多态腺瘤患者。为了控制任何偏见的机会，研究人员之一是对这些患者进行操作的团队的一部分。主要结果是临时或永久性神经损伤' target='_blank'>面神经损伤的发生率，而次要结局是伤口感染，血清瘤，血肿，弗雷综合征，唾液瘘和毁灭性的疤痕。临时的神经损伤' target='_blank'>面神经损伤被定义为面部神经麻痹的特征，并在六个月内完全恢复到常规活动。永久性神经损伤' target='_blank'>面神经损伤被定义为持续六个月的任何面神经功能障碍。数据记录在预先设计的表演中，并将患者的机密性保持在仅向研究人员已知的每个情况下分配代码。使用SPSS版本23计算数据。计算连续变量的平均值和标准偏差值，而对于分类数据计算了频率。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有合适的和选定的患者同意接受手术，并解释了与手术有关的并发症。对于这些先前未经治疗的多形性腺瘤的患者，表面甲状腺切除术是一种标准手术程序。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：浅表核切除术 腮腺多态腺瘤的经典程序是世界各地的浅表性甲状腺切除术。这项研究仅参考面部神经发病观察结果 | ||||
| 研究组/队列 | 表面脊柱切除术患者 所有患有多形腺瘤的患者，无论接受表面核切除术的年龄和性别如何 干预：其他：浅表核切除术 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 101 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04706052 | ||||
| 其他研究ID编号 | lumhs/rec/-12 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Liaquat医学与健康科学大学Fazila Hashmi | ||||
| 研究赞助商 | Liaquat医学与健康科学大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Liaquat医学与健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
