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出境医 / 临床实验 / 机械颈部疼痛中有和没有压力生物反馈的颅颈屈曲训练

机械颈部疼痛中有和没有压力生物反馈的颅颈屈曲训练

研究描述
简要摘要:
在几项研究中,已经给予了浅表颈部屈肌的肌肉,以探索其对宫颈疼痛的影响。本研究打算通过深层宫颈屈肌训练来治疗颈颈疼痛患者的益处。这项研究还将研究。比较有或没有压力生物反馈对颈部疼痛,肌肉耐力,前头姿势和机械颈部疼痛中的颈动作效率的颅骨颈屈曲训练的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
机械颈部疼痛设备:压力生物反馈的颅屈肌训练其他:无压力生物反馈的颅内屈曲训练不适用

详细说明:

该研究是随机控制步道,该步道正在巴基斯坦铁路医院的物理治疗门诊科进行。使用95%置信区间(CI)和80%的Eptool计算24个个人的样本量。个人将根据纳入标准进行筛选。个人将被随机分配为两组,在颅颈屈曲训练中进行12组,并通过压力生物反式另一个组,而在无需通过密封的包膜方法的情况下进行压力生物反馈grout的颅颈屈曲训练中有12个。

深颈屈肌耐力技术在对照组中使用了totrain thecraniocercervical屈肌。带压力生物反馈单元的颅内屈肌技术位于枕骨下方的脖子后面,用于训练实验组中颅骨屈肌肌肉的耐力。

评估将在基线和第4周进行。数据将在SPSS版本21上进行分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:实验组和对照组将通过不同的耐力训练同时治疗
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:这项研究将是单一盲人的随机控制跟踪,参与者将不知道治疗组,他们将通过密封的包膜方法随机分配。
主要意图:治疗
官方标题:机械颈部疼痛患者有和没有压力生物反馈的颅颈屈曲训练的影响
实际学习开始日期 2019年5月15日
实际的初级完成日期 2019年12月15日
实际 学习完成日期 2019年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:第1组
该组将通过压力生物反馈方案接受Cranio宫颈屈曲训练。
设备:压力生物反馈的颅颈屈曲训练
共有15名患者参加了该培训组。会议在一周内进行了三次。每个会议都被要求约有20分钟的患者躺在仰卧钩位置。在那个压力生物反馈单元的安全袋被夹在一起并折叠成三个,并位于枕骨下方的脖子后面。建议患者进行颅颈屈曲,并实践头部点头动作,以逐步靶向(达到增量靶标),并在22 mm Hg和30 mmHg之间保持5个压力水平10秒。每个级别之间提供了2分钟的第二休息时间。最低性能要求为26毫米汞

主动比较器:第2组
该组将接受Cranio宫颈屈曲训练,而无需压力生物反馈协议
其他:无压力生物反馈的无颅屈曲训练
总共15名患者参加了该对照组。一周内给予3次。每个会议继续进行20分钟。病人位于仰卧弯曲的位置。患者最大地缩回下巴,并要求患者抬起头部和颈部,直到头部相对2至5厘米(1英寸)的沙发。审查员将一只手放在桌子上。最初,指示患者进行100秒的重复持续20秒,将其逐渐增加10秒。整个会议最多有4组。 4周训练后,将对所有基线变量重新评估患者

结果措施
主要结果指标
  1. 数字疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:基线]
    数字疼痛评分量表(NPRS)是用于测量疼痛的11分(0-10)量表。根据疼痛强度,患者在(0-10)之间口头选择值。 (0)没有疼痛,(10)表示基线时经历的最大疼痛。

  2. 数字疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:4周后]
    数字疼痛评分量表(NPRS)是用于测量疼痛的11分(0-10)量表。根据疼痛强度,患者在(0-10)之间口头选择值。 (0)没有疼痛,(10)表示基线时经历的最大疼痛。

  3. 数字疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:6周后]
    数字疼痛评分量表(NPRS)是用于测量疼痛的11分(0-10)量表。根据疼痛强度,患者在(0-10)之间口头选择值。 (0)没有疼痛,(10)表示基线时经历的最大疼痛。

  4. CROM-FLEXION [时间范围:基线]
    宫颈运动范围(CROM)的性仪将用于评估屈曲,延伸中的宫颈运动范围。参与者将坐着直立,并要求参与者朝每个方向积极移动脖子。

  5. CROM-FLEXION [时间范围:帖子4周]
    宫颈运动范围(CROM)的性仪将用于评估屈曲,延伸中的宫颈运动范围。参与者将坐着直立,并要求参与者朝每个方向积极移动脖子。

  6. CROM-FLEXION [时间范围:第六周]
    宫颈运动范围(CROM)的性仪将用于评估屈曲,延伸中的宫颈运动范围。参与者将坐着直立,并要求参与者朝每个方向积极移动脖子。

  7. CROM扩展[时间范围:基线]
    宫颈运动范围(CROM)的性仪将用于评估屈曲,延伸中的宫颈运动范围。参与者将坐着直立,并要求参与者朝每个方向积极移动脖子。

  8. CROM扩展[时间范围:第四周]
    宫颈运动范围(CROM)的性仪将用于评估屈曲,延伸中的宫颈运动范围。参与者将坐着直立,并要求参与者朝每个方向积极移动脖子。

  9. CROM扩展[时间范围:第六周后]
    宫颈运动范围(CROM)的性仪将用于评估屈曲,延伸中的宫颈运动范围。参与者将坐着直立,并要求参与者朝每个方向积极移动脖子。

  10. 深颈部屈肌耐力[时间范围:基线]
    深颈部屈肌耐力测试:(对照组的耐力临床测试)

  11. 深颈部屈肌耐力[时间范围:第4周后]
    深颈部屈肌耐力测试:(对照组的耐力临床测试)

  12. 深颈部屈肌耐力[时间范围:第6周后]
    深颈部屈肌耐力测试:(对照组的耐力临床测试)

  13. 颅内屈曲试验(实验组的耐力临床测试)[时间范围:基线]
    Cranio宫颈屈肌测试(CCFT)用于评估深宫颈屈肌的耐力。压力生物反馈单元被夸大至20 mmHg,并放置在脖子后面。在保持头部马stable背部的同时,患者以5个增量(22、24、26、28和30 mmHg)的分级方式进行颅颈屈曲。将每个位置保持10秒钟,在10秒之间休息10秒。

  14. 颅屈肌测试(实验组的耐力临床测试)[时间范围:第四周]
    Cranio宫颈屈肌测试(CCFT)用于评估深宫颈屈肌的耐力。压力生物反馈单元被夸大至20 mmHg,并放置在脖子后面。在保持头部马stable背部的同时,患者以5个增量(22、24、26、28和30 mmHg)的分级方式进行颅颈屈曲。将每个位置保持10秒钟,在10秒之间休息10秒。

  15. 颅骨屈肌测试(实验组的耐力临床测试)[时间范围:第6周]
    Cranio宫颈屈肌测试(CCFT)用于评估深宫颈屈肌的耐力。压力生物反馈单元被夸大至20 mmHg,并放置在脖子后面。在保持头部马stable背部的同时,患者以5个增量(22、24、26、28和30 mmHg)的分级方式进行颅颈屈曲。将每个位置保持10秒钟,在10秒之间休息10秒。


次要结果度量
  1. Cranio-Vertebral角[时间框架:基线]
    使用量角器工具通过颅脑角度(CVA)测量前头姿势。它具有出色的可靠性值(ICC 0.991)。参与者被要求坐在凳子上,并在其眼睛上的特定点上浓缩。使用了三个标记:一个在C7上,另一个在Tragus上,第三个在Canthus上。计算了连接C7与Tragus的线之间的角度,并计算了从C7延伸的垂直线并拍摄图像。在正向头姿势类别中考虑了颅视脑角小于48°的患者。

  2. Cranio-Vertebral角[时间范围:第4周后]
    使用量角器工具通过颅脑角度(CVA)测量前头姿势。它具有出色的可靠性值(ICC 0.991)。参与者被要求坐在凳子上,并在其眼睛上的特定点上浓缩。使用了三个标记:一个在C7上,另一个在Tragus上,第三个在Canthus上。计算了连接C7与Tragus的线之间的角度,并计算了从C7延伸的垂直线并拍摄图像。在正向头姿势类别中考虑了颅视脑角小于48°的患者。

  3. Cranio-Vertebral角[时间范围:第6周后]
    使用量角器工具通过颅脑角度(CVA)测量前头姿势。它具有出色的可靠性值(ICC 0.991)。参与者被要求坐在凳子上,并在其眼睛上的特定点上浓缩。使用了三个标记:一个在C7上,另一个在Tragus上,第三个在Canthus上。计算了连接C7与Tragus的线之间的角度,并计算了从C7延伸的垂直线并拍摄图像。在正向头姿势类别中考虑了颅视脑角小于48°的患者。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 25年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • •慢性机械颈部疼痛的患者持续3个月以上

    • 25-40岁的受试者
    • 数字疼痛评分量表(NRP)大于3。
    • 颈部姿势和颅视骨角的患者小于48°

排除标准:

  • •颈部手术病史,宫颈创伤脊髓压缩,脊髓肿瘤,脊柱不稳定性

    • 脊柱骨折的病史,脊柱炎症性疾病,脊柱感染,明显的神经缺陷,先天性或后置姿势性畸形,进行颈椎的规定运动。
    • 非肌肉骨骼原因的颈部或肩部疼痛,表现出神经系统症状,或有恶性肿瘤病史,当前怀孕。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
巴基斯坦铁路医院
拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦,40100
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Huma Riaz,博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月20日
第一个发布日期icmje 2019年11月21日
上次更新发布日期2020年1月22日
实际学习开始日期ICMJE 2019年5月15日
实际的初级完成日期2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月20日)
  • 数字疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:基线]
    数字疼痛评分量表(NPRS)是用于测量疼痛的11分(0-10)量表。根据疼痛强度,患者在(0-10)之间口头选择值。 (0)没有疼痛,(10)表示基线时经历的最大疼痛。
  • 数字疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:4周后]
    数字疼痛评分量表(NPRS)是用于测量疼痛的11分(0-10)量表。根据疼痛强度,患者在(0-10)之间口头选择值。 (0)没有疼痛,(10)表示基线时经历的最大疼痛。
  • 数字疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:6周后]
    数字疼痛评分量表(NPRS)是用于测量疼痛的11分(0-10)量表。根据疼痛强度,患者在(0-10)之间口头选择值。 (0)没有疼痛,(10)表示基线时经历的最大疼痛。
  • CROM-FLEXION [时间范围:基线]
    宫颈运动范围(CROM)的性仪将用于评估屈曲,延伸中的宫颈运动范围。参与者将坐着直立,并要求参与者朝每个方向积极移动脖子。
  • CROM-FLEXION [时间范围:帖子4周]
    宫颈运动范围(CROM)的性仪将用于评估屈曲,延伸中的宫颈运动范围。参与者将坐着直立,并要求参与者朝每个方向积极移动脖子。
  • CROM-FLEXION [时间范围:第六周]
    宫颈运动范围(CROM)的性仪将用于评估屈曲,延伸中的宫颈运动范围。参与者将坐着直立,并要求参与者朝每个方向积极移动脖子。
  • CROM扩展[时间范围:基线]
    宫颈运动范围(CROM)的性仪将用于评估屈曲,延伸中的宫颈运动范围。参与者将坐着直立,并要求参与者朝每个方向积极移动脖子。
  • CROM扩展[时间范围:第四周]
    宫颈运动范围(CROM)的性仪将用于评估屈曲,延伸中的宫颈运动范围。参与者将坐着直立,并要求参与者朝每个方向积极移动脖子。
  • CROM扩展[时间范围:第六周后]
    宫颈运动范围(CROM)的性仪将用于评估屈曲,延伸中的宫颈运动范围。参与者将坐着直立,并要求参与者朝每个方向积极移动脖子。
  • 深颈部屈肌耐力[时间范围:基线]
    深颈部屈肌耐力测试:(对照组的耐力临床测试)
  • 深颈部屈肌耐力[时间范围:第4周后]
    深颈部屈肌耐力测试:(对照组的耐力临床测试)
  • 深颈部屈肌耐力[时间范围:第6周后]
    深颈部屈肌耐力测试:(对照组的耐力临床测试)
  • 颅内屈曲试验(实验组的耐力临床测试)[时间范围:基线]
    Cranio宫颈屈肌测试(CCFT)用于评估深宫颈屈肌的耐力。压力生物反馈单元被夸大至20 mmHg,并放置在脖子后面。在保持头部马stable背部的同时,患者以5个增量(22、24、26、28和30 mmHg)的分级方式进行颅颈屈曲。将每个位置保持10秒钟,在10秒之间休息10秒。
  • 颅屈肌测试(实验组的耐力临床测试)[时间范围:第四周]
    Cranio宫颈屈肌测试(CCFT)用于评估深宫颈屈肌的耐力。压力生物反馈单元被夸大至20 mmHg,并放置在脖子后面。在保持头部马stable背部的同时,患者以5个增量(22、24、26、28和30 mmHg)的分级方式进行颅颈屈曲。将每个位置保持10秒钟,在10秒之间休息10秒。
  • 颅骨屈肌测试(实验组的耐力临床测试)[时间范围:第6周]
    Cranio宫颈屈肌测试(CCFT)用于评估深宫颈屈肌的耐力。压力生物反馈单元被夸大至20 mmHg,并放置在脖子后面。在保持头部马stable背部的同时,患者以5个增量(22、24、26、28和30 mmHg)的分级方式进行颅颈屈曲。将每个位置保持10秒钟,在10秒之间休息10秒。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月20日)
  • Cranio-Vertebral角[时间框架:基线]
    使用量角器工具通过颅脑角度(CVA)测量前头姿势。它具有出色的可靠性值(ICC 0.991)。参与者被要求坐在凳子上,并在其眼睛上的特定点上浓缩。使用了三个标记:一个在C7上,另一个在Tragus上,第三个在Canthus上。计算了连接C7与Tragus的线之间的角度,并计算了从C7延伸的垂直线并拍摄图像。在正向头姿势类别中考虑了颅视脑角小于48°的患者。
  • Cranio-Vertebral角[时间范围:第4周后]
    使用量角器工具通过颅脑角度(CVA)测量前头姿势。它具有出色的可靠性值(ICC 0.991)。参与者被要求坐在凳子上,并在其眼睛上的特定点上浓缩。使用了三个标记:一个在C7上,另一个在Tragus上,第三个在Canthus上。计算了连接C7与Tragus的线之间的角度,并计算了从C7延伸的垂直线并拍摄图像。在正向头姿势类别中考虑了颅视脑角小于48°的患者。
  • Cranio-Vertebral角[时间范围:第6周后]
    使用量角器工具通过颅脑角度(CVA)测量前头姿势。它具有出色的可靠性值(ICC 0.991)。参与者被要求坐在凳子上,并在其眼睛上的特定点上浓缩。使用了三个标记:一个在C7上,另一个在Tragus上,第三个在Canthus上。计算了连接C7与Tragus的线之间的角度,并计算了从C7延伸的垂直线并拍摄图像。在正向头姿势类别中考虑了颅视脑角小于48°的患者。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE机械颈部疼痛中有和没有压力生物反馈的颅颈屈曲训练
官方标题ICMJE机械颈部疼痛患者有和没有压力生物反馈的颅颈屈曲训练的影响
简要摘要在几项研究中,已经给予了浅表颈部屈肌的肌肉,以探索其对宫颈疼痛的影响。本研究打算通过深层宫颈屈肌训练来治疗颈颈疼痛患者的益处。这项研究还将研究。比较有或没有压力生物反馈对颈部疼痛,肌肉耐力,前头姿势和机械颈部疼痛中的颈动作效率的颅骨颈屈曲训练的影响。
详细说明

该研究是随机控制步道,该步道正在巴基斯坦铁路医院的物理治疗门诊科进行。使用95%置信区间(CI)和80%的Eptool计算24个个人的样本量。个人将根据纳入标准进行筛选。个人将被随机分配为两组,在颅颈屈曲训练中进行12组,并通过压力生物反式另一个组,而在无需通过密封的包膜方法的情况下进行压力生物反馈grout的颅颈屈曲训练中有12个。

深颈屈肌耐力技术在对照组中使用了totrain thecraniocercervical屈肌。带压力生物反馈单元的颅内屈肌技术位于枕骨下方的脖子后面,用于训练实验组中颅骨屈肌肌肉的耐力。

评估将在基线和第4周进行。数据将在SPSS版本21上进行分析。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
实验组和对照组将通过不同的耐力训练同时治疗
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
这项研究将是单一盲人的随机控制跟踪,参与者将不知道治疗组,他们将通过密封的包膜方法随机分配。
主要目的:治疗
条件ICMJE机械颈部疼痛
干预ICMJE
  • 设备:压力生物反馈的颅颈屈曲训练
    共有15名患者参加了该培训组。会议在一周内进行了三次。每个会议都被要求约有20分钟的患者躺在仰卧钩位置。在那个压力生物反馈单元的安全袋被夹在一起并折叠成三个,并位于枕骨下方的脖子后面。建议患者进行颅颈屈曲,并实践头部点头动作,以逐步靶向(达到增量靶标),并在22 mm Hg和30 mmHg之间保持5个压力水平10秒。每个级别之间提供了2分钟的第二休息时间。最低性能要求为26毫米汞
  • 其他:无压力生物反馈的无颅屈曲训练
    总共15名患者参加了该对照组。一周内给予3次。每个会议继续进行20分钟。病人位于仰卧弯曲的位置。患者最大地缩回下巴,并要求患者抬起头部和颈部,直到头部相对2至5厘米(1英寸)的沙发。审查员将一只手放在桌子上。最初,指示患者进行100秒的重复持续20秒,将其逐渐增加10秒。整个会议最多有4组。 4周训练后,将对所有基线变量重新评估患者
研究臂ICMJE
  • 实验:第1组
    该组将通过压力生物反馈方案接受Cranio宫颈屈曲训练。
    干预:设备:压力生物反馈的颅颈屈曲训练
  • 主动比较器:第2组
    该组将接受Cranio宫颈屈曲训练,而无需压力生物反馈协议
    干预:其他:无压力生物反馈的颅屈肌训练
出版物 *
  • Gupta BD,Aggarwal S,Gupta B,Gupta M,GuptaN。深宫颈屈肌训练的影响与传统的等距训练对慢性颈部疼痛的牙医的前头姿势,疼痛,颈部残疾指数。 J Clin Diagn Res。 2013年10月; 7(10):2261-4。 doi:10.7860/jcdr/2013/6072.3487。 Epub 2013年10月5日。
  • Kim Jy,Kwag ki。深宫颈屈肌激活慢性颈部疼痛患者的临床作用。 J Phys Ther Sci。 2016年1月; 28(1):269-73。 doi:10.1589/jpts.28.269。 Epub 2016年1月30日。
  • 康·迪。用压力生物反馈单元进行深层宫颈屈肌训练是一种有效的方法,可在具有前向姿势的大学生中保持颈部移动性和肌肉耐力。 J Phys Ther Sci。 2015年10月; 27(10):3207-10。 doi:10.1589/jpts.27.3207。 Epub 2015年10月30日。
  • Iqbal Za,Rajan R,Khan SA,Alghadir AH。使用压力生物反馈对颈部疼痛的学校老师的疼痛和残疾的深宫颈屈肌训练的影响。 J Phys Ther Sci。 2013 Jun; 25(6):657-61。 doi:10.1589/jpts.25.657。 Epub 2013年7月23日。
  • Suvarnnato T,Puntumetakul R,Uthaikhup S,BoucautR。特定的深宫颈肌肉运动对慢性机械颈部疼痛中功能障碍,疼痛强度,颅肩角和颈部肌肉强度的影响:一项随机对照试验。 J Pain Res。 2019年3月7日; 12:915-925。 doi:10.2147/jpr.s190125。 2019年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年11月20日)
30
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • •慢性机械颈部疼痛的患者持续3个月以上

    • 25-40岁的受试者
    • 数字疼痛评分量表(NRP)大于3。
    • 颈部姿势和颅视骨角的患者小于48°

排除标准:

  • •颈部手术病史,宫颈创伤脊髓压缩,脊髓肿瘤,脊柱不稳定性

    • 脊柱骨折的病史,脊柱炎症性疾病,脊柱感染,明显的神经缺陷,先天性或后置姿势性畸形,进行颈椎的规定运动。
    • 非肌肉骨骼原因的颈部或肩部疼痛,表现出神经系统症状,或有恶性肿瘤病史,当前怀孕。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 25年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04173143
其他研究ID编号ICMJE Riphahiu Rabia Ashfaq
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Huma Riaz,博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素