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机械颈部疼痛中有和没有压力生物反馈的颅颈屈曲训练
研究描述
简要摘要：
在几项研究中，已经给予了浅表颈部屈肌的肌肉，以探索其对宫颈疼痛的影响。本研究打算通过深层宫颈屈肌训练来治疗颈颈疼痛患者的益处。这项研究还将研究。比较有或没有压力生物反馈对颈部疼痛，肌肉耐力，前头姿势和机械颈部疼痛中的颈动作效率的颅骨颈屈曲训练的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 机械颈部疼痛 | 设备：压力生物反馈的颅屈肌训练其他：无压力生物反馈的颅内屈曲训练 | 不适用 |
详细说明：
该研究是随机控制步道，该步道正在巴基斯坦铁路医院的物理治疗门诊科进行。使用95％置信区间（CI）和80％的Eptool计算24个个人的样本量。个人将根据纳入标准进行筛选。个人将被随机分配为两组，在颅颈屈曲训练中进行12组，并通过压力生物反式另一个组，而在无需通过密封的包膜方法的情况下进行压力生物反馈grout的颅颈屈曲训练中有12个。
深颈屈肌耐力技术在对照组中使用了totrain thecraniocercervical屈肌。带压力生物反馈单元的颅内屈肌技术位于枕骨下方的脖子后面，用于训练实验组中颅骨屈肌肌肉的耐力。
评估将在基线和第4周进行。数据将在SPSS版本21上进行分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 实验组和对照组将通过不同的耐力训练同时治疗 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 这项研究将是单一盲人的随机控制跟踪，参与者将不知道治疗组，他们将通过密封的包膜方法随机分配。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 机械颈部疼痛患者有和没有压力生物反馈的颅颈屈曲训练的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第1组 该组将通过压力生物反馈方案接受Cranio宫颈屈曲训练。 | 设备：压力生物反馈的颅颈屈曲训练 共有15名患者参加了该培训组。会议在一周内进行了三次。每个会议都被要求约有20分钟的患者躺在仰卧钩位置。在那个压力生物反馈单元的安全袋被夹在一起并折叠成三个，并位于枕骨下方的脖子后面。建议患者进行颅颈屈曲，并实践头部点头动作，以逐步靶向（达到增量靶标），并在22 mm Hg和30 mmHg之间保持5个压力水平10秒。每个级别之间提供了2分钟的第二休息时间。最低性能要求为26毫米汞 |
| 主动比较器：第2组 该组将接受Cranio宫颈屈曲训练，而无需压力生物反馈协议 | 其他：无压力生物反馈的无颅屈曲训练 总共15名患者参加了该对照组。一周内给予3次。每个会议继续进行20分钟。病人位于仰卧弯曲的位置。患者最大地缩回下巴，并要求患者抬起头部和颈部，直到头部相对2至5厘米（1英寸）的沙发。审查员将一只手放在桌子上。最初，指示患者进行100秒的重复持续20秒，将其逐渐增加10秒。整个会议最多有4组。 4周训练后，将对所有基线变量重新评估患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 数字疼痛评分量表（NPRS）[时间范围：基线]数字疼痛评分量表（NPRS）是用于测量疼痛的11分（0-10）量表。根据疼痛强度，患者在（0-10）之间口头选择值。 （0）没有疼痛，（10）表示基线时经历的最大疼痛。
- 数字疼痛评分量表（NPRS）[时间范围：4周后]数字疼痛评分量表（NPRS）是用于测量疼痛的11分（0-10）量表。根据疼痛强度，患者在（0-10）之间口头选择值。 （0）没有疼痛，（10）表示基线时经历的最大疼痛。
- 数字疼痛评分量表（NPRS）[时间范围：6周后]数字疼痛评分量表（NPRS）是用于测量疼痛的11分（0-10）量表。根据疼痛强度，患者在（0-10）之间口头选择值。 （0）没有疼痛，（10）表示基线时经历的最大疼痛。
- CROM-FLEXION [时间范围：基线]宫颈运动范围（CROM）的性仪将用于评估屈曲，延伸中的宫颈运动范围。参与者将坐着直立，并要求参与者朝每个方向积极移动脖子。
- CROM-FLEXION [时间范围：帖子4周]宫颈运动范围（CROM）的性仪将用于评估屈曲，延伸中的宫颈运动范围。参与者将坐着直立，并要求参与者朝每个方向积极移动脖子。
- CROM-FLEXION [时间范围：第六周]宫颈运动范围（CROM）的性仪将用于评估屈曲，延伸中的宫颈运动范围。参与者将坐着直立，并要求参与者朝每个方向积极移动脖子。
- CROM扩展[时间范围：基线]宫颈运动范围（CROM）的性仪将用于评估屈曲，延伸中的宫颈运动范围。参与者将坐着直立，并要求参与者朝每个方向积极移动脖子。
- CROM扩展[时间范围：第四周]宫颈运动范围（CROM）的性仪将用于评估屈曲，延伸中的宫颈运动范围。参与者将坐着直立，并要求参与者朝每个方向积极移动脖子。
- CROM扩展[时间范围：第六周后]宫颈运动范围（CROM）的性仪将用于评估屈曲，延伸中的宫颈运动范围。参与者将坐着直立，并要求参与者朝每个方向积极移动脖子。
- 深颈部屈肌耐力[时间范围：基线]深颈部屈肌耐力测试：（对照组的耐力临床测试）
- 深颈部屈肌耐力[时间范围：第4周后]深颈部屈肌耐力测试：（对照组的耐力临床测试）
- 深颈部屈肌耐力[时间范围：第6周后]深颈部屈肌耐力测试：（对照组的耐力临床测试）
- 颅内屈曲试验（实验组的耐力临床测试）[时间范围：基线]Cranio宫颈屈肌测试（CCFT）用于评估深宫颈屈肌的耐力。压力生物反馈单元被夸大至20 mmHg，并放置在脖子后面。在保持头部马stable背部的同时，患者以5个增量（22、24、26、28和30 mmHg）的分级方式进行颅颈屈曲。将每个位置保持10秒钟，在10秒之间休息10秒。
- 颅屈肌测试（实验组的耐力临床测试）[时间范围：第四周]Cranio宫颈屈肌测试（CCFT）用于评估深宫颈屈肌的耐力。压力生物反馈单元被夸大至20 mmHg，并放置在脖子后面。在保持头部马stable背部的同时，患者以5个增量（22、24、26、28和30 mmHg）的分级方式进行颅颈屈曲。将每个位置保持10秒钟，在10秒之间休息10秒。
- 颅骨屈肌测试（实验组的耐力临床测试）[时间范围：第6周]Cranio宫颈屈肌测试（CCFT）用于评估深宫颈屈肌的耐力。压力生物反馈单元被夸大至20 mmHg，并放置在脖子后面。在保持头部马stable背部的同时，患者以5个增量（22、24、26、28和30 mmHg）的分级方式进行颅颈屈曲。将每个位置保持10秒钟，在10秒之间休息10秒。
次要结果度量 ：
- Cranio-Vertebral角[时间框架：基线]使用量角器工具通过颅脑角度（CVA）测量前头姿势。它具有出色的可靠性值（ICC 0.991）。参与者被要求坐在凳子上，并在其眼睛上的特定点上浓缩。使用了三个标记：一个在C7上，另一个在Tragus上，第三个在Canthus上。计算了连接C7与Tragus的线之间的角度，并计算了从C7延伸的垂直线并拍摄图像。在正向头姿势类别中考虑了颅视脑角小于48°的患者。
- Cranio-Vertebral角[时间范围：第4周后]使用量角器工具通过颅脑角度（CVA）测量前头姿势。它具有出色的可靠性值（ICC 0.991）。参与者被要求坐在凳子上，并在其眼睛上的特定点上浓缩。使用了三个标记：一个在C7上，另一个在Tragus上，第三个在Canthus上。计算了连接C7与Tragus的线之间的角度，并计算了从C7延伸的垂直线并拍摄图像。在正向头姿势类别中考虑了颅视脑角小于48°的患者。
- Cranio-Vertebral角[时间范围：第6周后]使用量角器工具通过颅脑角度（CVA）测量前头姿势。它具有出色的可靠性值（ICC 0.991）。参与者被要求坐在凳子上，并在其眼睛上的特定点上浓缩。使用了三个标记：一个在C7上，另一个在Tragus上，第三个在Canthus上。计算了连接C7与Tragus的线之间的角度，并计算了从C7延伸的垂直线并拍摄图像。在正向头姿势类别中考虑了颅视脑角小于48°的患者。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 25年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
•慢性机械颈部疼痛的患者持续3个月以上
- 25-40岁的受试者
- 数字疼痛评分量表（NRP）大于3。
- 颈部姿势和颅视骨角的患者小于48°
排除标准：
•颈部手术病史，宫颈创伤脊髓压缩，脊髓肿瘤，脊柱不稳定性
- 脊柱骨折的病史，脊柱炎症性疾病，脊柱感染，明显的神经缺陷，先天性或后置姿势性畸形，进行颈椎的规定运动。
- 非肌肉骨骼原因的颈部或肩部疼痛，表现出神经系统症状，或有恶性肿瘤病史，当前怀孕。
联系人和位置
位置
| 巴基斯坦 | |
| 巴基斯坦铁路医院 | |
| 拉瓦尔品第，旁遮普邦，巴基斯坦，40100 | |
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
| 首席研究员： | Huma Riaz，博士* | Riphah国际大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 机械颈部疼痛中有和没有压力生物反馈的颅颈屈曲训练 | ||||
| 官方标题ICMJE | 机械颈部疼痛患者有和没有压力生物反馈的颅颈屈曲训练的影响 | ||||
| 简要摘要 | 在几项研究中，已经给予了浅表颈部屈肌的肌肉，以探索其对宫颈疼痛的影响。本研究打算通过深层宫颈屈肌训练来治疗颈颈疼痛患者的益处。这项研究还将研究。比较有或没有压力生物反馈对颈部疼痛，肌肉耐力，前头姿势和机械颈部疼痛中的颈动作效率的颅骨颈屈曲训练的影响。 | ||||
| 详细说明 | 该研究是随机控制步道，该步道正在巴基斯坦铁路医院的物理治疗门诊科进行。使用95％置信区间（CI）和80％的Eptool计算24个个人的样本量。个人将根据纳入标准进行筛选。个人将被随机分配为两组，在颅颈屈曲训练中进行12组，并通过压力生物反式另一个组，而在无需通过密封的包膜方法的情况下进行压力生物反馈grout的颅颈屈曲训练中有12个。 深颈屈肌耐力技术在对照组中使用了totrain thecraniocercervical屈肌。带压力生物反馈单元的颅内屈肌技术位于枕骨下方的脖子后面，用于训练实验组中颅骨屈肌肌肉的耐力。 评估将在基线和第4周进行。数据将在SPSS版本21上进行分析。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 实验组和对照组将通过不同的耐力训练同时治疗 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 这项研究将是单一盲人的随机控制跟踪，参与者将不知道治疗组，他们将通过密封的包膜方法随机分配。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 机械颈部疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 25年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04173143 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Riphahiu Rabia Ashfaq | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Riphah国际大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
