• 确定用阿达木单抗治疗是否与由严重疾病或危重疾病定义的严重疾病的进展率较低，或者在患有COVID-19的门诊受试者中死亡[时间范围：28天]
  从首次剂量到随机分配后的第28天，具有以下结果归因于Covid-19的受试者的比例：

  • 死亡
  • 活着，住院或需要补充氧气≥1小时
  • 活着，不住院或需要补充氧气≥1小时
• 评估Adalimumab在COVID-19的受试者中的安全性[时间范围：28天]
  3级和4级临床不良事件的发病率（AES）从第一剂量到28天后的发生率

• 药物：adalimumab
  阿达木单抗（160 mg为4×40 mg皮下[SC]在大腿或腹部的单独部位注射）
  其他名称：humira
• 药物：安慰剂
  安慰剂（在大腿或腹部的单独部位给予4次相等体积的SC注射）

• 实验：adalimumab
  单剂量的阿达木单抗（160 mg为4×40 mg皮下[SC]注射在大腿或腹部的单独部位
  干预：药物：adalimumab
• 安慰剂比较器：安慰剂
  单剂安慰剂（在大腿或腹部的单独部位注射为4×40 mg皮下注射[SC]
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 主题（或其法律授权代表）愿意并且能够在执行学习程序之前提供书面知情同意书。
• 了解并同意遵守计划的学习程序。
• 男性或非怀孕的女性成年≥60≥60岁，年龄或非孕妇或非孕妇成年≥40岁和≤80岁，其中一个或多种危险因素（哮喘，糖尿病，高血压，肥胖，体重指数[体重指数） > 30]，心血管疾病）。
• 通过FDA批准的快速诊断（例如，聚合酶链反应[PCR]）在前7天（168小时）内确定，具有实验室确认的SARS-COV-2感染。
• 在14个问题的Covid-19问卷中，至少有2个COVID-19-COVID相关症状。
• 脉搏血氧饱和度具有93％的外围毛细血管氧饱和度（SPO2）> 93％。
• C反应蛋白（CRP）> 50 mg/L或淋巴细胞减少症（<1.5×109/L）或中性粒细胞（> 7.5×109/L）。
• 同意根据方案收集血液和尿液样品，鼻拭子和非侵入性氧气监测（通过脉搏血氧仪）。
• 愿意在大腿或腹部的单独地点进行4次注射。
• 从筛查到随机分组后，从筛查到第29天，有生育潜力的妇女必须同意禁欲或使用至少一种主要形式的避孕形式（不包括激素避孕药）。
• 同意在随机分组后不参与任何其他临床试验（药理学和其他类型的干预措施）

排除标准：

• 接受或考虑任何COVID-19-19疫苗或参加Covid-19疫苗试验。
• 受试者在这种急性疾病之前被认为处于生命的最后几周。
• 肺肺泡蛋白质病的病史。
• 造血干细胞移植或固体器官移植的病史。
• 除稳定的前列腺癌和基础细胞癌外，先前的恶性肿瘤和淋巴增生性疾病（在过去的5年内）。
• 长期氧疗法的慢性阻塞性肺疾病 - 已知<50％的1秒内强迫呼气量的受试者也将被排除。
• 脱髓鞘疾病。
• 丙型肝炎，HIV或未治疗的肝炎感染的已知史
• 严重的肝损伤或已知的肝硬化 - 儿童pugh评分B或更高。
• 急性肾脏损伤阶段3
• 结核病或其他严重的感染，例如（非旋转19）败血症，脓肿，真菌超级感染和需要治疗的机会感染。
• 筛选时阳性量化金测试
• 中度或重度心力衰竭（纽约心脏协会III/IV类）。
• 用靶向细胞因子的单克隆抗体治疗（例如，TNF抑制剂[Adalimumab，英夫利昔单抗，Etanercept，Golimumab，certolizumab]; anti-il-1 [Eg，Anakinra，canakinumab]; anakinumab]; anti-IL-6或anti-IL-6或anti-IL-6R [在过去的90天（药物的5个半衰期）中，Tocilizumab，sarilumab，sitlukimab];或T细胞[例如，abatacept]），或在试验期间对任何这些药物进行治疗。
• 在筛查前的3个月中，用靶向B细胞的单克隆抗体（例如，利妥昔单抗，包括包括B细胞在内的多个细胞系）的治疗。
• 在筛查前2个月内接收了GM-CSF代理（例如Sargramostim）。
• 在筛查前的4周内和研究者的判断中，用其他免疫抑制剂治疗，用adalimumab进行免疫抑制的风险大于19009的风险。
• 在筛查前的4周内，用小分子酪氨酸激酶抑制剂（例如，bariticinib，ibrutinib，acalabrutinib，calabrutinib，imatinib，gefitinib）治疗。
• 在筛查前的4周内，接收或考虑收到任何现场疫苗或任何研究疫苗。
• 在随机分组前30天内，当前参与或先前参加任何其他临床试验。
• 标签中所述，对阿达木单抗或阿达木单抗的赋形剂的超敏性受试者。
• 怀孕的女性
• 哺乳女性
• 从筛查到随机分组后，从筛查到第29天，育儿潜力的妇女不同意禁欲或使用至少一种主要形式的避孕形式（不包括激素避孕药）。

• Pharm-Olam，LLC
• 化学，生物学，放射学和核医学

• 确定用阿达木单抗治疗是否与由严重疾病或危重疾病定义的严重疾病的进展率较低，或者在患有COVID-19的门诊受试者中死亡[时间范围：28天]
  从首次剂量到随机分配后的第28天，具有以下结果归因于Covid-19的受试者的比例：

  • 死亡
  • 活着，住院或需要补充氧气≥1小时
  • 活着，不住院或需要补充氧气≥1小时
• 评估Adalimumab在COVID-19的受试者中的安全性[时间范围：28天]
  3级和4级临床不良事件的发病率（AES）从第一剂量到28天后的发生率

• 药物：adalimumab
  阿达木单抗（160 mg为4×40 mg皮下[SC]在大腿或腹部的单独部位注射）
  其他名称：humira
• 药物：安慰剂
  安慰剂（在大腿或腹部的单独部位给予4次相等体积的SC注射）

• 实验：adalimumab
  单剂量的阿达木单抗（160 mg为4×40 mg皮下[SC]注射在大腿或腹部的单独部位
  干预：药物：adalimumab
• 安慰剂比较器：安慰剂
  单剂安慰剂（在大腿或腹部的单独部位注射为4×40 mg皮下注射[SC]
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 主题（或其法律授权代表）愿意并且能够在执行学习程序之前提供书面知情同意书。
• 了解并同意遵守计划的学习程序。
• 男性或非怀孕的女性成年≥60≥60岁，年龄或非孕妇或非孕妇成年≥40岁和≤80岁，其中一个或多种危险因素（哮喘，糖尿病，高血压，肥胖，体重指数[体重指数） > 30]，心血管疾病）。
• 通过FDA批准的快速诊断（例如，聚合酶链反应[PCR]）在前7天（168小时）内确定，具有实验室确认的SARS-COV-2感染。
• 在14个问题的Covid-19问卷中，至少有2个COVID-19-COVID相关症状。
• 脉搏血氧饱和度具有93％的外围毛细血管氧饱和度（SPO2）> 93％。
• C反应蛋白（CRP）> 50 mg/L或淋巴细胞减少症（<1.5×109/L）或中性粒细胞（> 7.5×109/L）。
• 同意根据方案收集血液和尿液样品，鼻拭子和非侵入性氧气监测（通过脉搏血氧仪）。
• 愿意在大腿或腹部的单独地点进行4次注射。
• 从筛查到随机分组后，从筛查到第29天，有生育潜力的妇女必须同意禁欲或使用至少一种主要形式的避孕形式（不包括激素避孕药）。
• 同意在随机分组后不参与任何其他临床试验（药理学和其他类型的干预措施）

排除标准：

• 接受或考虑任何COVID-19-19疫苗或参加Covid-19疫苗试验。
• 受试者在这种急性疾病之前被认为处于生命的最后几周。
• 肺肺泡蛋白质病的病史。
• 造血干细胞移植或固体器官移植的病史。
• 除稳定的前列腺癌和基础细胞癌外，先前的恶性肿瘤和淋巴增生性疾病（在过去的5年内）。
• 长期氧疗法的慢性阻塞性肺疾病 - 已知<50％的1秒内强迫呼气量的受试者也将被排除。
• 脱髓鞘疾病。
• 丙型肝炎，HIV或未治疗的肝炎感染的已知史
• 严重的肝损伤或已知的肝硬化 - 儿童pugh评分B或更高。
• 急性肾脏损伤阶段3
• 结核病或其他严重的感染，例如（非旋转19）败血症，脓肿，真菌超级感染和需要治疗的机会感染。
• 筛选时阳性量化金测试
• 中度或重度心力衰竭（纽约心脏协会III/IV类）。
• 用靶向细胞因子的单克隆抗体治疗（例如，TNF抑制剂[Adalimumab，英夫利昔单抗，Etanercept，Golimumab，certolizumab]; anti-il-1 [Eg，Anakinra，canakinumab]; anakinumab]; anti-IL-6或anti-IL-6或anti-IL-6R [在过去的90天（药物的5个半衰期）中，Tocilizumab，sarilumab，sitlukimab];或T细胞[例如，abatacept]），或在试验期间对任何这些药物进行治疗。
• 在筛查前的3个月中，用靶向B细胞的单克隆抗体（例如，利妥昔单抗，包括包括B细胞在内的多个细胞系）的治疗。
• 在筛查前2个月内接收了GM-CSF代理（例如Sargramostim）。
• 在筛查前的4周内和研究者的判断中，用其他免疫抑制剂治疗，用adalimumab进行免疫抑制的风险大于19009的风险。
• 在筛查前的4周内，用小分子酪氨酸激酶抑制剂（例如，bariticinib，ibrutinib，acalabrutinib，calabrutinib，imatinib，gefitinib）治疗。
• 在筛查前的4周内，接收或考虑收到任何现场疫苗或任何研究疫苗。
• 在随机分组前30天内，当前参与或先前参加任何其他临床试验。
• 标签中所述，对阿达木单抗或阿达木单抗的赋形剂的超敏性受试者。
• 怀孕的女性
• 哺乳女性
• 从筛查到随机分组后，从筛查到第29天，育儿潜力的妇女不同意禁欲或使用至少一种主要形式的避孕形式（不包括激素避孕药）。

• Pharm-Olam，LLC
• 化学，生物学，放射学和核医学