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出境医 / 临床实验 / 研究评估ruconest在改善Covid-19感染中神经系统症状方面的好处
研究评估ruconest在改善Covid-19感染中神经系统症状方面的好处
研究描述
简要摘要：
随机，双盲，安慰剂受控的概念证明研究，以评估瑞士峰在改善SARS-COV-2感染中神经系统症状方面的好处。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 病毒后疲劳综合征病毒后疾病（障碍） COVID19 | 药物：ruconest | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机，双盲，安慰剂控制的，交叉，概念验证研究，以评估Ruconest（C1酯酶抑制剂[重组]）在改善SARS-COV-2感染中神经系统症状方面的好处 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：ruconest iv ruconest | 药物：ruconest C1酯酶抑制剂 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂 | 药物：ruconest C1酯酶抑制剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经心理学措施（简介A）[时间范围：第0周]行政职能的行为评级清单 - 成人（简介A）
- 神经心理学措施（简介A）[时间范围：第9周]行政职能的行为评级清单 - 成人（简介A）
- 神经心理学措施（简介A）[时间范围：第17周]行政职能的行为评级清单 - 成人（简介A）
- 神经心理学措施（RBANS）[时间范围：第0周]可重复的电池以评估神经心理状况（RBAN）
- 神经心理学措施（RBAN）[时间范围：第9周]可重复的电池以评估神经心理状况（RBAN）
- 神经心理学措施（RBANS）[时间范围：第17周]可重复的电池以评估神经心理状况（RBAN）
- 神经心理学措施（BDI II）[时间范围：第0周]贝克抑郁量清单II（BDI II）
- 神经心理学措施（BDI II）[时间范围：第9周]贝克抑郁量清单II（BDI II）
- 神经心理学措施（BDI II）[时间范围：第17周]贝克抑郁量清单II（BDI II）
- 神经心理学措施（MOCA）[时间范围：第0周]蒙特利尔认知评估（MOCA）
- 神经心理学措施（MOCA）[时间范围：第9周]蒙特利尔认知评估（MOCA）
- 神经心理学措施（MOCA）[时间范围：第17周]蒙特利尔认知评估（MOCA）
- 患者评估问卷（FSS）[时间范围：第0周]疲劳严重程度量表（FSS）
- 患者评估问卷（FSS）[时间范围：第5周]疲劳严重程度量表（FSS）
- 患者评估问卷（FSS）[时间范围：第9周]疲劳严重程度量表（FSS）
- 患者评估问卷（FSS）[时间范围：第14周]疲劳严重程度量表（FSS）
- 患者评估问卷（FSS）[时间范围：第17周]疲劳严重程度量表（FSS）
- 患者评估问卷（MIDAS）[时间范围：第0周]偏头痛评估（MIDAS）
- 患者评价问卷（MIDAS）[时间范围：第5周]偏头痛评估（MIDAS）
- 患者评价问卷（MIDAS）[时间范围：第9周]偏头痛评估（MIDAS）
- 患者评价问卷（MIDAS）[时间范围：第14周]偏头痛评估（MIDAS）
- 患者评价问卷（MIDAS）[时间范围：第17周]偏头痛评估（MIDAS）
- 患者评价问卷（命中）[时间范围：第0周]头痛冲击量表（HIT）
- 患者评价问卷（命中）[时间范围：第5周]头痛冲击量表（HIT）
- 患者评价问卷（命中）[时间范围：第9周]头痛冲击量表（HIT）
- 患者评价问卷（命中）[时间范围：第14周]头痛冲击量表（HIT）
- 患者评价问卷（命中）[时间范围：第17周]头痛冲击量表（HIT）
- 患者评价问卷（活动）[时间范围：第0周]日常生活滑动规模和问卷调查的活动
- 患者评价问卷（活动）[时间范围：第5周]日常生活滑动规模和问卷调查的活动
- 患者评价问卷（活动）[时间范围：第9周]日常生活滑动规模和问卷调查的活动
- 患者评价问卷（活动）[时间范围：第14周]日常生活滑动规模和问卷调查的活动
- 患者评价问卷（活动）[时间范围：第17周]日常生活滑动规模和问卷调查的活动
- 患者评估问卷（SF）[时间范围：第0周]SF McGill痛苦问卷
- 患者评估问卷（SF）[时间范围：第5周]SF McGill痛苦问卷
- 患者评估问卷（SF）[时间范围：第9周]SF McGill痛苦问卷
- 患者评估问卷（SF）[时间范围：第14周]SF McGill痛苦问卷
- 患者评估问卷（SF）[时间范围：第17周]SF McGill痛苦问卷
- 患者评估问卷（GSRS）[时间范围：第0周]胃肠道症状评级量表（GSRS）
- 患者评估问卷（GSRS）[时间范围：第5周]胃肠道症状评级量表（GSRS）
- 患者评估问卷（GSRS）[时间范围：第9周]胃肠道症状评级量表（GSRS）
- 患者评估问卷（GSRS）[时间范围：第14周]胃肠道症状评级量表（GSRS）
- 患者评估问卷（GSRS）[时间范围：第17周]胃肠道症状评级量表（GSRS）
- 患者评估问卷（SF-36）[时间范围：第0周]SF-36
- 患者评估问卷（SF-36）[时间范围：第5周]SF-36
- 患者评估问卷（SF-36）[时间范围：第9周]SF-36
- 患者评估问卷（SF-36）[时间范围：第14周]SF-36
- 患者评估问卷（SF-36）[时间范围：第17周]SF-36
- 神经检查（0）[时间范围：第0周]完整的神经检查
- 神经检查（9）[时间范围：第9周]完整的神经检查
- 神经检查（17）[时间范围：第17周]完整的神经检查
- 免疫生物标志物（收费）[时间范围：第1周]收费像受体功能分析
- 免疫生物标志物（收费）[时间范围：第9周]收费像受体功能分析
- 免疫生物标志物（收费）[时间范围：第17周]收费像受体功能分析
- 免疫生物标志物（GAD）[时间范围：第1周]GAD-65
- 免疫生物标志物（GAD）[时间范围：第9周]GAD-65
- 免疫生物标志物（GAD）[时间范围：第17周]GAD-65
- 免疫生物标志物（COM）[时间范围：第1周]补体面板（C4，C1-INH，C1-INH功能）
- 免疫生物标志物（COM）[时间范围：第9周]补体面板（C4，C1-INH，C1-INH功能）
- 免疫生物标志物（COM）[时间范围：第17周]补体面板（C4，C1-INH，C1-INH功能）
- 免疫生物标志物（IG）[时间范围：第1周]免疫球蛋白定量（IgA，IgE，IgG，IgM）
- 免疫生物标志物（IG）[时间范围：第9周]免疫球蛋白定量（IgA，IgE，IgG，IgM）
- 免疫生物标志物（IG）[时间范围：第17周]免疫球蛋白定量（IgA，IgE，IgG，IgM）
- 免疫生物标志物（IgG）[时间范围：第1周]免疫球蛋白G，子类（1-4）
- 免疫生物标志物（IgG）[时间范围：第9周]免疫球蛋白G，子类（1-4）
- 免疫生物标志物（IgG）[时间范围：第17周]免疫球蛋白G，子类（1-4）
- 免疫生物标志物（TH/TH）[时间范围：第1周]TH1/TH2细胞因子水平
- 免疫生物标志物（TH/TH）[时间范围：第9周]TH1/TH2细胞因子水平
- 免疫生物标志物（TH/TH）[时间范围：第17周]TH1/TH2细胞因子水平
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁以上的男性或女性
- 先前确认的SARS-COV-2诊断
- SARS-COV-2恢复后4周，经历SARS-COV-2病毒后疲劳综合征
- 经历神经系统症状，包括疲劳
- 愿意遵守协议的各个方面，包括抽血
- 患者能够根据准则理解并充分参与研究活动和同意
- 具有性活跃的育儿潜力的女性患者必须愿意使用可接受的避孕形式。可接受的避孕形式定义为正确应用后的故障率<1％的避孕形式，并包括：组合丸，一些内部内部装置和稳定关系中的无菌伴侣。女性患者不得怀孕，计划怀孕或在整个期间积极母乳喂养。
排除标准：
- 接受任何形式的C1-INH疗法急性或预防治疗
- 对兔子过敏的历史或怀疑
- 与损伤有关的神经条件
- 与糖尿病有关的神经病
- 怀孕或哺乳的参与者
- 在很大程度上丧失或卧床
- 目前正在参加任何其他涉及研究产品或任何其他类型的医学研究的临床研究
- 根据调查人员的看法，出于安全原因，可能不适合审判
联系人和位置
联系人
| 联系人：莫琳·柯林斯 | 303-771-9000 EXT 1248 | mcollins@immunoe.com | |
| 联系人：艾丽西亚棕榈 | 303-225-0087 | apalm@immunoe.com |
位置
| 美国，科罗拉多州 | |
| 免疫研究中心 | 招募 |
| 美国科罗拉多州百年纪念，美国80112 | |
| 联系人：Maureen Collins 303-771-9000 Ext 1248 mcollins@immunoe.com | |
| 首席研究员：艾萨克·梅拉梅德（Isaac Melamed），医学博士 | |
赞助商和合作者
免疫研究中心
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究评估ruconest在改善Covid-19感染中神经系统症状方面的好处 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机，双盲，安慰剂控制的，交叉，概念验证研究，以评估Ruconest（C1酯酶抑制剂[重组]）在改善SARS-COV-2感染中神经系统症状方面的好处 | ||||||||
| 简要摘要 | 随机，双盲，安慰剂受控的概念证明研究，以评估瑞士峰在改善SARS-COV-2感染中神经系统症状方面的好处。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将持续约19周，其中包括16个输注，每周相隔一周。这是为了帮助患有“病毒后疲劳综合征”的患者，其中可能包括：极端疲劳，口味失去，脑雾和/或癫痫发作。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：ruconest C1酯酶抑制剂 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04705831 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IIS202001- NEUROMMUNE | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Isaac Melamed，医学博士，免疫研究中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 免疫研究中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 免疫研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
随机，双盲，安慰剂受控的概念证明研究，以评估瑞士峰在改善SARS-COV-2感染中神经系统症状方面的好处。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 病毒后疲劳综合征病毒后疾病（障碍） COVID19 | 药物：ruconest | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机，双盲，安慰剂控制的，交叉，概念验证研究，以评估Ruconest（C1酯酶抑制剂[重组]）在改善SARS-COV-2感染中神经系统症状方面的好处 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：ruconest iv ruconest | 药物：ruconest C1酯酶抑制剂 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂 | 药物：ruconest C1酯酶抑制剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经心理学措施（简介A）[时间范围：第0周]行政职能的行为评级清单 - 成人（简介A）
- 神经心理学措施（简介A）[时间范围：第9周]行政职能的行为评级清单 - 成人（简介A）
- 神经心理学措施（简介A）[时间范围：第17周]行政职能的行为评级清单 - 成人（简介A）
- 神经心理学措施（RBANS）[时间范围：第0周]可重复的电池以评估神经心理状况（RBAN）
- 神经心理学措施（RBAN）[时间范围：第9周]可重复的电池以评估神经心理状况（RBAN）
- 神经心理学措施（RBANS）[时间范围：第17周]可重复的电池以评估神经心理状况（RBAN）
- 神经心理学措施（BDI II）[时间范围：第0周]贝克抑郁量清单II（BDI II）
- 神经心理学措施（BDI II）[时间范围：第9周]贝克抑郁量清单II（BDI II）
- 神经心理学措施（BDI II）[时间范围：第17周]贝克抑郁量清单II（BDI II）
- 神经心理学措施（MOCA）[时间范围：第0周]蒙特利尔认知评估（MOCA）
- 神经心理学措施（MOCA）[时间范围：第9周]蒙特利尔认知评估（MOCA）
- 神经心理学措施（MOCA）[时间范围：第17周]蒙特利尔认知评估（MOCA）
- 患者评估问卷（FSS）[时间范围：第0周]疲劳严重程度量表（FSS）
- 患者评估问卷（FSS）[时间范围：第5周]疲劳严重程度量表（FSS）
- 患者评估问卷（FSS）[时间范围：第9周]疲劳严重程度量表（FSS）
- 患者评估问卷（FSS）[时间范围：第14周]疲劳严重程度量表（FSS）
- 患者评估问卷（FSS）[时间范围：第17周]疲劳严重程度量表（FSS）
- 患者评估问卷（MIDAS）[时间范围：第0周]偏头痛评估（MIDAS）
- 患者评价问卷（MIDAS）[时间范围：第5周]偏头痛评估（MIDAS）
- 患者评价问卷（MIDAS）[时间范围：第9周]偏头痛评估（MIDAS）
- 患者评价问卷（MIDAS）[时间范围：第14周]偏头痛评估（MIDAS）
- 患者评价问卷（MIDAS）[时间范围：第17周]偏头痛评估（MIDAS）
- 患者评价问卷（命中）[时间范围：第0周]头痛冲击量表（HIT）
- 患者评价问卷（命中）[时间范围：第5周]头痛冲击量表（HIT）
- 患者评价问卷（命中）[时间范围：第9周]头痛冲击量表（HIT）
- 患者评价问卷（命中）[时间范围：第14周]头痛冲击量表（HIT）
- 患者评价问卷（命中）[时间范围：第17周]头痛冲击量表（HIT）
- 患者评价问卷（活动）[时间范围：第0周]日常生活滑动规模和问卷调查的活动
- 患者评价问卷（活动）[时间范围：第5周]日常生活滑动规模和问卷调查的活动
- 患者评价问卷（活动）[时间范围：第9周]日常生活滑动规模和问卷调查的活动
- 患者评价问卷（活动）[时间范围：第14周]日常生活滑动规模和问卷调查的活动
- 患者评价问卷（活动）[时间范围：第17周]日常生活滑动规模和问卷调查的活动
- 患者评估问卷（SF）[时间范围：第0周]SF McGill痛苦问卷
- 患者评估问卷（SF）[时间范围：第5周]SF McGill痛苦问卷
- 患者评估问卷（SF）[时间范围：第9周]SF McGill痛苦问卷
- 患者评估问卷（SF）[时间范围：第14周]SF McGill痛苦问卷
- 患者评估问卷（SF）[时间范围：第17周]SF McGill痛苦问卷
- 患者评估问卷（GSRS）[时间范围：第0周]胃肠道症状评级量表（GSRS）
- 患者评估问卷（GSRS）[时间范围：第5周]胃肠道症状评级量表（GSRS）
- 患者评估问卷（GSRS）[时间范围：第9周]胃肠道症状评级量表（GSRS）
- 患者评估问卷（GSRS）[时间范围：第14周]胃肠道症状评级量表（GSRS）
- 患者评估问卷（GSRS）[时间范围：第17周]胃肠道症状评级量表（GSRS）
- 患者评估问卷（SF-36）[时间范围：第0周]SF-36
- 患者评估问卷（SF-36）[时间范围：第5周]SF-36
- 患者评估问卷（SF-36）[时间范围：第9周]SF-36
- 患者评估问卷（SF-36）[时间范围：第14周]SF-36
- 患者评估问卷（SF-36）[时间范围：第17周]SF-36
- 神经检查（0）[时间范围：第0周]完整的神经检查
- 神经检查（9）[时间范围：第9周]完整的神经检查
- 神经检查（17）[时间范围：第17周]完整的神经检查
- 免疫生物标志物（收费）[时间范围：第1周]收费像受体功能分析
- 免疫生物标志物（收费）[时间范围：第9周]收费像受体功能分析
- 免疫生物标志物（收费）[时间范围：第17周]收费像受体功能分析
- 免疫生物标志物（GAD）[时间范围：第1周]GAD-65
- 免疫生物标志物（GAD）[时间范围：第9周]GAD-65
- 免疫生物标志物（GAD）[时间范围：第17周]GAD-65
- 免疫生物标志物（COM）[时间范围：第1周]补体面板（C4，C1-INH，C1-INH功能）
- 免疫生物标志物（COM）[时间范围：第9周]补体面板（C4，C1-INH，C1-INH功能）
- 免疫生物标志物（COM）[时间范围：第17周]补体面板（C4，C1-INH，C1-INH功能）
- 免疫生物标志物（IG）[时间范围：第1周]免疫球蛋白定量（IgA，IgE，IgG，IgM）
- 免疫生物标志物（IG）[时间范围：第9周]免疫球蛋白定量（IgA，IgE，IgG，IgM）
- 免疫生物标志物（IG）[时间范围：第17周]免疫球蛋白定量（IgA，IgE，IgG，IgM）
- 免疫生物标志物（IgG）[时间范围：第1周]免疫球蛋白G，子类（1-4）
- 免疫生物标志物（IgG）[时间范围：第9周]免疫球蛋白G，子类（1-4）
- 免疫生物标志物（IgG）[时间范围：第17周]免疫球蛋白G，子类（1-4）
- 免疫生物标志物（TH/TH）[时间范围：第1周]TH1/TH2细胞因子水平
- 免疫生物标志物（TH/TH）[时间范围：第9周]TH1/TH2细胞因子水平
- 免疫生物标志物（TH/TH）[时间范围：第17周]TH1/TH2细胞因子水平
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁以上的男性或女性
- 先前确认的SARS-COV-2诊断
- SARS-COV-2恢复后4周，经历SARS-COV-2病毒后疲劳综合征
- 经历神经系统症状，包括疲劳
- 愿意遵守协议的各个方面，包括抽血
- 患者能够根据准则理解并充分参与研究活动和同意
- 具有性活跃的育儿潜力的女性患者必须愿意使用可接受的避孕形式。可接受的避孕形式定义为正确应用后的故障率<1％的避孕形式，并包括：组合丸，一些内部内部装置和稳定关系中的无菌伴侣。女性患者不得怀孕，计划怀孕或在整个期间积极母乳喂养。
排除标准：
- 接受任何形式的C1-INH疗法急性或预防治疗
- 对兔子过敏的历史或怀疑
- 与损伤有关的神经条件
- 与糖尿病有关的神经病
- 怀孕或哺乳的参与者
- 在很大程度上丧失或卧床
- 目前正在参加任何其他涉及研究产品或任何其他类型的医学研究的临床研究
- 根据调查人员的看法，出于安全原因，可能不适合审判
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究评估ruconest在改善Covid-19感染中神经系统症状方面的好处 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机，双盲，安慰剂控制的，交叉，概念验证研究，以评估Ruconest（C1酯酶抑制剂[重组]）在改善SARS-COV-2感染中神经系统症状方面的好处 | ||||||||
| 简要摘要 | 随机，双盲，安慰剂受控的概念证明研究，以评估瑞士峰在改善SARS-COV-2感染中神经系统症状方面的好处。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将持续约19周，其中包括16个输注，每周相隔一周。这是为了帮助患有“病毒后疲劳综合征”的患者，其中可能包括：极端疲劳，口味失去，脑雾和/或癫痫发作。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：ruconest C1酯酶抑制剂 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04705831 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IIS202001- NEUROMMUNE | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Isaac Melamed，医学博士，免疫研究中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 免疫研究中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 免疫研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
