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出境医 / 临床实验 / Budesonide/formoterolTurbuhaler®与Terbutaline雾化为中度哮喘患儿的缓解疗法（哮喘）
Budesonide/formoterolTurbuhaler®与Terbutaline雾化为中度哮喘患儿的缓解疗法（哮喘）
研究描述
简要摘要：
吸入的皮质类固醇和长效β-激动剂（LABAS）作为控制器和称为单一维持和缓解疗法的快速缓解疗法的联合使用是一种潜在的治疗方案，可用于管理持续性哮喘。最近的系统评价支持12岁患者中吸入的皮质类固醇和LABA作为控制器和快速缓解疗法（SMART）的联合使用。在急诊室（ER）中，荟萃分析表明，用米剂量吸入器（MDI）使用瓣剂量剂量（MDI）在中度重度急性哮喘患者中使用瓣膜固定室（VHC）更有效，较少，也很少，这是更少与雾化器相比，医院入院，更多的临床改善，不良影响（震颤和心动过速）更少。因此，一些国际准则建议使用MDI而不是雾化器使用沙丁胺醇来用于中度重度哮喘。在8岁以上的儿童中，干粉吸入器（DPI），目前使用干粉形式将药物运送到肺部的设备用于维护和缓解疗法，而不是MDI。在这种情况下，我们旨在评估吸入的皮质类固醇和长效β-激动剂（LABAS）作为中等哮喘患者的8岁以上儿童的快速缓解疗法。这项研究排除了严重加重的急性哮喘患者（这些患者在到达时接受系统连续连续的雾化沙丁胺醇和/或静脉注射salbutamol）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童哮喘 | 药物：布德索尼甲诺酚药物联合药物：特布丁林的雾化 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 102名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较Budesonide/FormoterolTurbuhaler®与Terbutaline雾化的疗效和安全性，作为在急诊室哮喘的儿童的救援疗法，以进行中等恶化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Budesonide/formoterolTurbuhaler® 随机分组后，实验组中的患者将接收布德索德/福特赛Turbuhaler®100/6μg，每5分钟一次吸入（最多12个吸入）。 | 药物：布德索尼甲苯甲诺药物组合 这种组合将用于治疗哮喘加重，患者将每5分钟吸入Budesonide/FormoterolTurbuhaler®100/6μg（最多12吸入）。 |
| 主动比较器：Terbutaline的雾化 0.1 mg/kg雾化的Terbutaline 5 mg/2 mL的Terbutaline稀释度，用由氧气以8L/min驱动的空气压缩机雾化器递送的2 mL正常盐水稀释。一剂的持续时间约为20分钟，总共将服用3剂。如果反应不足，则最多6个雾化将施用3剂额外的剂量。 | 药物：特布丁的雾化 患者将接受0.1 mg/kg雾化的Terbutaline 5 mg/2 mL的Terbutaline稀释度，该稀释液用由氧气以8L/min的流速驱动的空气压缩机雾化器稀释的2 mL正常盐水稀释。一剂的持续时间约为20分钟，总共将服用3剂。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 成功百分比[时间范围：上次政府后30分钟上升]成功的百分比按肺部得分定义<3，根据获得此分数所需的管理数量。
次要结果度量 ：
- 住院患者的数量[时间范围：在哮喘发作后的一个月]住院病人的数量
- 在ER中度过的时间[时间范围：从急诊室出院]在急诊室停留的小时数
- 吸入技术的分数[时间范围：在每个吸入过程之后立即]在每个步骤从0到3的每个步骤中的吸入技术得分
- 在哮喘控制调查表上得分（ACT）[时间范围：随机化后1周]在哮喘控制问卷（ACT）上得分
- 在哮喘控制调查表上得分（ACT）[时间范围：随机化后1个月]在哮喘控制问卷（ACT）上得分
- 医疗访问的数量[时间范围：1周零1个月后1个月]加重后1周和1个月的医疗访问次数
- 受控哮喘[时间范围：加重后1个月]恶化后1个月患有受控哮喘的患者人数
- 不良事件[时间范围：加重后最多1个月]不良事件的数量
- FEV1 [时间范围：1个月]1个月的FEV1卷
- 总肺能力[时间范围：1个月]1个月的总肺能力
- 生命力（VC）[时间范围：1个月]1个月的重要容量量
- FEV1/FVC比率[时间范围：1个月]FEV1/FVC比率为1个月
- 肺部评分[时间范围：在每次吸入过程后5分钟内]每个步骤从0到9的肺部得分
- 氧饱和度[时间范围：在每次吸入过程后5分钟内]在每个过程中以一个百分比表示的氧饱和度
- 呼吸率[时间范围：在每次吸入程序后5分钟内]呼吸率每分钟的呼吸周期数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 8年至17岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 儿童8-17岁
- 儿童以中等哮喘加重向ER咨询（由肺部评分> 3和≤7定义）
- 吸入技术的得分= 3
- 法国社会保障隶属关系
排除标准：
- 肺炎
- 肺和/或心脏先天性畸形
- 哮喘以外的慢性肺疾病（支气管肺发育异常，囊性纤维化或后传染性支气管炎）
- 异物攻击
- 神经系统改变
- 由肺部评分定义的严重哮喘加剧> 7
- 心肺故障迫在眉睫或机械通气指示
- 甲状腺毒性，嗜铬细胞瘤，2型糖尿病，未经治疗的低钾血症，阻塞性心肌病，特发性亚瓣膜下主动脉瓣狭窄，严重的高血压，动脉瘤或其他严重的心血管疾病，例如缺陷性心脏病，例如缺性心脏病或严重的心脏病，是心脏病或严重的心脏失败。
- 怀孕
- 母乳喂养的女人
- 持续参与RIPH1干预研究
- 对Terbutaline的不宽容史
- 对活性成分或Terbutaline的任何赋形剂的过敏性
- 高敏性（过敏）对布德索尼，福莫特罗或产品的任何成分（乳糖可能含有少量的牛奶蛋白）
- 患者持续治疗Itraconazole，Ritonavir或其他有效的CYP3A4抑制剂，奎尼丁，氨基吡啶，procainamide，procainamide，势噻嗪，抗组胺药（Terfenadine），单胺氧化胺氧化酶抑制剂（MAYIS），β受体抑制剂（包括beta blockers）和Trycercers（包括beta trices）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Amelle Issa | +33157022632 | amelle.issa@chicreteil.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu AmbroiseParé | 招募 |
| 法国Boulogne-Billancourt | |
| 联系人：ValérieSoussanBanini | |
| Chu AntoineBéclère | 尚未招募 |
| 法国克拉马特 | |
| 联系人：医学博士Vincent Gajdos | |
| 中心医院的Sud Sud Francilien | 招募 |
| 法国Corbeil-Essonnes | |
| 联系人：医学博士SébastienRouget | |
| ChiCréteil | 招募 |
| 法国克雷特尔，94000 | |
| 联系人：马里兰州拉尔夫·埃马 | |
| 大hôpitalde l'st francilien | 招募 |
| 乔西尼，法国 | |
| 联系人：Houmam El Jurdi，医学博士 | |
| ChuBicêtre | 招募 |
| Le Kremlin-Bicêtre，法国，94270 | |
| 联系人：医学博士Irina Craiu | |
| 楚里尔 | 尚未招募 |
| 法国里尔 | |
| 联系人：医学博士FrançoisDubos | |
| Chi Villeneuve-Saint-Georges | 尚未招募 |
| Villeneuve-Saint-Georges，法国 | |
| 联系人：医学博士Lara Arnouk | |
赞助商和合作者
中心医院室内克雷特尔
阿斯利康
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 成功百分比[时间范围：上次政府后30分钟上升] 成功的百分比按肺部得分定义<3，根据获得此分数所需的管理数量。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Budesonide/formoterolTurbuhaler®与Terbutaline雾化为中度哮喘患者的缓解疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较Budesonide/FormoterolTurbuhaler®与Terbutaline雾化的疗效和安全性，作为在急诊室哮喘的儿童的救援疗法，以进行中等恶化 | ||||
| 简要摘要 | 吸入的皮质类固醇和长效β-激动剂（LABAS）作为控制器和称为单一维持和缓解疗法的快速缓解疗法的联合使用是一种潜在的治疗方案，可用于管理持续性哮喘。最近的系统评价支持12岁患者中吸入的皮质类固醇和LABA作为控制器和快速缓解疗法（SMART）的联合使用。在急诊室（ER）中，荟萃分析表明，用米剂量吸入器（MDI）使用瓣剂量剂量（MDI）在中度重度急性哮喘患者中使用瓣膜固定室（VHC）更有效，较少，也很少，这是更少与雾化器相比，医院入院，更多的临床改善，不良影响（震颤和心动过速）更少。因此，一些国际准则建议使用MDI而不是雾化器使用沙丁胺醇来用于中度重度哮喘。在8岁以上的儿童中，干粉吸入器（DPI），目前使用干粉形式将药物运送到肺部的设备用于维护和缓解疗法，而不是MDI。在这种情况下，我们旨在评估吸入的皮质类固醇和长效β-激动剂（LABAS）作为中等哮喘患者的8岁以上儿童的快速缓解疗法。这项研究排除了严重加重的急性哮喘患者（这些患者在到达时接受系统连续连续的雾化沙丁胺醇和/或静脉注射salbutamol） | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 儿童哮喘 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 102 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 8年至17岁（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04705727 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 哮喘 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院室内克雷特尔 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院室内克雷特尔 | ||||
| 合作者ICMJE | 阿斯利康 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院室内克雷特尔 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
吸入的皮质类固醇和长效β-激动剂（LABAS）作为控制器和称为单一维持和缓解疗法的快速缓解疗法的联合使用是一种潜在的治疗方案，可用于管理持续性哮喘。最近的系统评价支持12岁患者中吸入的皮质类固醇和LABA作为控制器和快速缓解疗法（SMART）的联合使用。在急诊室（ER）中，荟萃分析表明，用米剂量吸入器（MDI）使用瓣剂量剂量（MDI）在中度重度急性哮喘患者中使用瓣膜固定室（VHC）更有效，较少，也很少，这是更少与雾化器相比，医院入院，更多的临床改善，不良影响（震颤和心动过速' target='_blank'>心动过速）更少。因此，一些国际准则建议使用MDI而不是雾化器使用沙丁胺醇来用于中度重度哮喘。在8岁以上的儿童中，干粉吸入器（DPI），目前使用干粉形式将药物运送到肺部的设备用于维护和缓解疗法，而不是MDI。在这种情况下，我们旨在评估吸入的皮质类固醇和长效β-激动剂（LABAS）作为中等哮喘患者的8岁以上儿童的快速缓解疗法。这项研究排除了严重加重的急性哮喘患者（这些患者在到达时接受系统连续连续的雾化沙丁胺醇和/或静脉注射salbutamol）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童哮喘 | 药物：布德索尼甲诺酚药物联合药物：特布丁林的雾化 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 102名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较Budesonide/FormoterolTurbuhaler®与Terbutaline雾化的疗效和安全性，作为在急诊室哮喘的儿童的救援疗法，以进行中等恶化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Budesonide/formoterolTurbuhaler® 随机分组后，实验组中的患者将接收布德索德/福特赛Turbuhaler®100/6μg，每5分钟一次吸入（最多12个吸入）。 | 药物：布德索尼甲苯甲诺药物组合 这种组合将用于治疗哮喘加重，患者将每5分钟吸入Budesonide/FormoterolTurbuhaler®100/6μg（最多12吸入）。 |
| 主动比较器：Terbutaline的雾化 | 药物：特布丁的雾化 患者将接受0.1 mg/kg雾化的Terbutaline 5 mg/2 mL的Terbutaline稀释度，该稀释液用由氧气以8L/min的流速驱动的空气压缩机雾化器稀释的2 mL正常盐水稀释。一剂的持续时间约为20分钟，总共将服用3剂。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 成功百分比[时间范围：上次政府后30分钟上升]成功的百分比按肺部得分定义<3，根据获得此分数所需的管理数量。
次要结果度量 ：
- 住院患者的数量[时间范围：在哮喘发作后的一个月]住院病人的数量
- 在ER中度过的时间[时间范围：从急诊室出院]在急诊室停留的小时数
- 吸入技术的分数[时间范围：在每个吸入过程之后立即]在每个步骤从0到3的每个步骤中的吸入技术得分
- 在哮喘控制调查表上得分（ACT）[时间范围：随机化后1周]在哮喘控制问卷（ACT）上得分
- 在哮喘控制调查表上得分（ACT）[时间范围：随机化后1个月]在哮喘控制问卷（ACT）上得分
- 医疗访问的数量[时间范围：1周零1个月后1个月]加重后1周和1个月的医疗访问次数
- 受控哮喘[时间范围：加重后1个月]恶化后1个月患有受控哮喘的患者人数
- 不良事件[时间范围：加重后最多1个月]不良事件的数量
- FEV1 [时间范围：1个月]1个月的FEV1卷
- 总肺能力[时间范围：1个月]1个月的总肺能力
- 生命力（VC）[时间范围：1个月]1个月的重要容量量
- FEV1/FVC比率[时间范围：1个月]FEV1/FVC比率为1个月
- 肺部评分[时间范围：在每次吸入过程后5分钟内]每个步骤从0到9的肺部得分
- 氧饱和度[时间范围：在每次吸入过程后5分钟内]在每个过程中以一个百分比表示的氧饱和度
- 呼吸率[时间范围：在每次吸入程序后5分钟内]呼吸率每分钟的呼吸周期数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 8年至17岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 儿童8-17岁
- 儿童以中等哮喘加重向ER咨询（由肺部评分> 3和≤7定义）
- 吸入技术的得分= 3
- 法国社会保障隶属关系
排除标准：
- 肺炎
- 肺和/或心脏先天性畸形
- 哮喘以外的慢性肺疾病（支气管肺发育异常，囊性纤维化或后传染性支气管炎）
- 异物攻击
- 神经系统改变
- 由肺部评分定义的严重哮喘加剧> 7
- 心肺故障迫在眉睫或机械通气指示
- 甲状腺毒性，嗜铬细胞瘤，2型糖尿病，未经治疗的低钾血症，阻塞性心肌病，特发性亚瓣膜下主动脉瓣狭窄，严重的高血压，动脉瘤或其他严重的心血管疾病，例如缺陷性心脏病，例如缺性心脏病或严重的心脏病，是心脏病或严重的心脏失败。
- 怀孕
- 母乳喂养的女人
- 持续参与RIPH1干预研究
- 对Terbutaline的不宽容史
- 对活性成分或Terbutaline的任何赋形剂的过敏性
- 高敏性（过敏）对布德索尼，福莫特罗或产品的任何成分（乳糖可能含有少量的牛奶蛋白）
- 患者持续治疗Itraconazole，Ritonavir或其他有效的CYP3A4抑制剂，奎尼丁，氨基吡啶，procainamide，procainamide，势噻嗪，抗组胺药（Terfenadine），单胺氧化胺氧化酶抑制剂（MAYIS），β受体抑制剂（包括beta blockers）和Trycercers（包括beta trices）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Amelle Issa | +33157022632 | amelle.issa@chicreteil.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu AmbroiseParé | 招募 |
| 法国Boulogne-Billancourt | |
| 联系人：ValérieSoussanBanini | |
| Chu AntoineBéclère | 尚未招募 |
| 法国克拉马特 | |
| 联系人：医学博士Vincent Gajdos | |
| 中心医院的Sud Sud Francilien | 招募 |
| 法国Corbeil-Essonnes | |
| 联系人：医学博士SébastienRouget | |
| ChiCréteil | 招募 |
| 法国克雷特尔，94000 | |
| 联系人：马里兰州拉尔夫·埃马 | |
| 大hôpitalde l'st francilien | 招募 |
| 乔西尼，法国 | |
| 联系人：Houmam El Jurdi，医学博士 | |
| ChuBicêtre | 招募 |
| Le Kremlin-Bicêtre，法国，94270 | |
| 联系人：医学博士Irina Craiu | |
| 楚里尔 | 尚未招募 |
| 法国里尔 | |
| 联系人：医学博士FrançoisDubos | |
| Chi Villeneuve-Saint-Georges | 尚未招募 |
| Villeneuve-Saint-Georges，法国 | |
| 联系人：医学博士Lara Arnouk | |
赞助商和合作者
中心医院室内克雷特尔
阿斯利康
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 成功百分比[时间范围：上次政府后30分钟上升] 成功的百分比按肺部得分定义<3，根据获得此分数所需的管理数量。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Budesonide/formoterolTurbuhaler®与Terbutaline雾化为中度哮喘患者的缓解疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较Budesonide/FormoterolTurbuhaler®与Terbutaline雾化的疗效和安全性，作为在急诊室哮喘的儿童的救援疗法，以进行中等恶化 | ||||
| 简要摘要 | 吸入的皮质类固醇和长效β-激动剂（LABAS）作为控制器和称为单一维持和缓解疗法的快速缓解疗法的联合使用是一种潜在的治疗方案，可用于管理持续性哮喘。最近的系统评价支持12岁患者中吸入的皮质类固醇和LABA作为控制器和快速缓解疗法（SMART）的联合使用。在急诊室（ER）中，荟萃分析表明，用米剂量吸入器（MDI）使用瓣剂量剂量（MDI）在中度重度急性哮喘患者中使用瓣膜固定室（VHC）更有效，较少，也很少，这是更少与雾化器相比，医院入院，更多的临床改善，不良影响（震颤和心动过速' target='_blank'>心动过速）更少。因此，一些国际准则建议使用MDI而不是雾化器使用沙丁胺醇来用于中度重度哮喘。在8岁以上的儿童中，干粉吸入器（DPI），目前使用干粉形式将药物运送到肺部的设备用于维护和缓解疗法，而不是MDI。在这种情况下，我们旨在评估吸入的皮质类固醇和长效β-激动剂（LABAS）作为中等哮喘患者的8岁以上儿童的快速缓解疗法。这项研究排除了严重加重的急性哮喘患者（这些患者在到达时接受系统连续连续的雾化沙丁胺醇和/或静脉注射salbutamol） | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 儿童哮喘 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 102 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 8年至17岁（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04705727 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 哮喘 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院室内克雷特尔 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院室内克雷特尔 | ||||
| 合作者ICMJE | 阿斯利康 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院室内克雷特尔 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
