免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 多发性硬化症中的社会认知，从使用视频摄影（Eye-Sep）的眼睛运动和凝视策略的研究。
多发性硬化症中的社会认知，从使用视频摄影（Eye-Sep）的眼睛运动和凝视策略的研究。
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）复发，使多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）主要进行性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）次级进行性放射学分离综合征临床分离综合征健康 | 其他：视频记录 /社会认知任务 /神经心理学评估 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 76名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性，描述性，比较（病例对照），单中心研究。控制是健康的志愿者。病理组是放射线分离的综合征（RIS），临床分离的综合征（CIS），复发复发的MS（RRMS），次级进行性MS（SPMS）和原代进行性MS（PPMS）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | Eye-Sep：通过使用视频记录的眼睛运动和凝视策略的研究，研究多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的社会认知研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年5月23日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月26日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月26日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：放射学孤立综合征（RIS） | 其他：视频记录 /社会认知任务 /神经心理学评估
|
| 实验：临床孤立综合征（CIS） | 其他：视频记录 /社会认知任务 /神经心理学评估
|
| 实验：复发复发MS（RRMS） | 其他：视频记录 /社会认知任务 /神经心理学评估
|
| 实验：继发性MS（SPM） | 其他：视频记录 /社会认知任务 /神经心理学评估
|
| 实验：主要进行性MS（PPM） | 其他：视频记录 /社会认知任务 /神经心理学评估
|
| 实验：健康志愿者 | 其他：视频记录 /社会认知任务 /神经心理学评估
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 动眼病的患病率（OMD）[时间范围：第0天]为了分析在动眼范式（固定，水平和垂直反射扫视，平滑的追击和反弹射器）期间，记录了不同MS表型在不同MS表型中的OMD的患病率。对于每个受试者，如果与参考样本相比，标准偏差> 1.65标准偏差（SD），则对每个受试者值进行判断。
- 情绪识别过程中的眼睛凝视策略：心理情感理论（TOM）[时间范围：第0天]在情感TOM任务期间，对照组和病理组之间的凝视模式比较。评估标准：固定的数量和持续时间。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用“眼睛中的阅读思维”测试评估了情感汤姆（Baron-Cohen 2001）。
- 情绪识别评估期间的眼睛凝视策略：面部情绪识别（FER）[时间范围：第0天]在面部情绪识别任务中，对照组和病理组之间的凝视模式比较。评估标准：关注领域的固定数量和持续时间。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用Ekman Faces Task（1976）中的一些图片评估了FER。
次要结果度量 ：
- T2 MRI病变位置：后窝病变[时间范围：第0天]受试者在常规护理中进行的T2 MRI。 MRI数据根据其性质（后窝病变/脑干 - 脑）描述，并被归类为存在或不存在。这用于与动眼疾病的相关研究。
- T2 MRI病变位置：脊髓病变[时间范围：第0天]受试者在常规护理中进行的T2 MRI。 MRI数据是根据其性质描述的，并被归类为存在或不存在。这用于与动眼疾病的相关研究。
- T2 MRI病变位置：T2病变负载[时间范围：第0天]受试者在常规护理中进行的T2 MRI。 MRI数据根据其性质（> 9T2）描述，并被归类为存在或不存在。这用于与动眼疾病的相关研究。
- 动眼范式原始性能 - 水平扫视[时间范围：第0天]这涉及在水平范式期间（以°/秒为单位），主速度（以°/秒为单位）和增益（凝视精度）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。这些结果度量用于相关和比较分析。
- 动眼范式原始性能 - 垂直扫视[时间范围：第0天]这涉及在垂直范式期间（以°/秒为单位）（以°/秒为单位）和增益（凝视精度）的扫视潜伏期。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。这些结果度量用于相关和比较分析。
- 疾病障碍[时间范围：第0天]通过扩大的残疾状况量表（EDSS）评估疾病残疾，这是量化多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的残疾方法。 EDSS量表范围从0到10 in 0,5单位增量，代表更高的残疾水平。评分是基于神经科医生的检查。 EDSS与动眼疾病和动眼范式的原始性能一起用于相关研究。
- 疾病持续时间[时间范围：第0天]疾病持续时间对应于自疾病初始诊断以来的多年进化。它基于对受试者的神经科医生或受试者的医疗档案的访谈。疾病持续时间包括其他事物与眼动障碍和眼动范式原始表现的相关性研究。
- 视觉探索策略与行为障碍之间的相关性。 [时间范围：第0天]研究凝视模式与神经精神库存（NPI）之间的相关性。评估标准：社交认知任务期间感兴趣领域的固定数量和持续时间（“在眼睛中阅读思维”测试（Baron-Cohen 2001）和Ekman面临的任务）。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。通过神经精神库存评估行为障碍。
- 视觉探索策略与社会认知障碍之间的相关性：面部情绪识别。 [时间范围：第0天]研究凝视模式与面部情感识别任务之间的相关性。评估标准：面部情感识别任务期间感兴趣的领域的固定数量和持续时间（Ekman面对任务）。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。埃克曼（Ekman）面临任务的面部情绪识别障碍。
- 视觉探索策略与社会认知障碍之间的相关性：情感汤姆。 [时间范围：第0天]研究凝视模式与情感汤姆之间的相关性。评估标准：“在眼睛中阅读思维”测试期间的固定数量和持续时间（Baron-Cohen 2001））。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。情感的汤姆（Tom）受损，“眼睛中的思维”测试（Baron-Cohen 2001）。
- 面部情绪识别与行为障碍之间的相关性。 [时间范围：第0天]研究面部情绪识别任务与神经精神库存（NPI）之间的相关性。评估标准：Ekman得分和NPI得分。通过神经精神库存评估行为障碍。
- 情绪识别与行为障碍之间的相关性。 [时间范围：第0天]研究情感TOM任务与神经精神库存（NPI）之间的相关性。评估标准：“在眼中阅读思维”得分（Baron-Cohen 2001）。通过神经精神库存评估行为障碍。
- 面部情绪识别与残疾水平之间的相关性。 [时间范围：第0天]研究面部情绪识别任务与扩大的残疾状况量表（EDSS）之间的相关性。评估标准：Ekman分数和EDSS分数。
- 情绪识别与残疾水平之间的相关性。 [时间范围：第0天]
研究情感TOM任务与扩大的残疾状况量表（EDSS）之间的相关性。评估标准：“在眼中阅读思维”得分（Baron-Cohen 2001）。
通过扩大的残疾状态量表评估残疾水平。
- 思想和残疾水平的认知理论之间的相关性。 [时间范围：第0天]研究思维任务认知理论与扩大的残疾状况量表（EDSS）之间的相关性。评估标准：TOM-15分数（TOM-15评估心理认知理论的虚假信念任务）。通过扩大的残疾状态量表评估残疾水平。
- 情感移情与残疾水平之间的相关性。 [时间范围：第0天]研究情感同理心和扩大的残疾状况量表（EDSS）之间的相关性。评估标准：移情商（EQ）分数。通过扩大的残疾状态量表评估残疾水平。
- 探索特定艺术品期间的眼睛凝视策略[时间范围：第0天]在探索特定艺术品期间，对照组和病理组之间的凝视模式比较。评估标准：目标领域的勘探策略（年代）差异。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 男女不限。
- 18岁及以上。
- 足够的书面和口头表达法语。
- 被健康保险系统覆盖
- 患者签署的书面知情同意书。
对于MS组：
*根据Polman等人建立的诊断标准诊断的患者。 （2010年）：与MS（RIS）兼容的放射学分离综合征，与MS（CIS）兼容的临床分离综合征，复发复发的MS，次级渐进式MS或主要进行性MS。
*住院或来进行咨询。
- 对于对照组：没有认知障碍（根据年龄，性别和社会文化层面，非病理迷你精神分子检查（MMSE））。
排除标准：
- 全身麻醉3个月内。
- 眼科问题阻止视频摄影检查。
动眼疾病：
- 对于对照组：“固定障碍”或“眼球跟踪障碍”。
- 对于MS组：非典型疾病。
- 类型的认知障碍：视觉不适，视觉空间疾病，视觉感知障碍或失语症。
- 除MS以外的其他神经或眼科疾病
- 中风的历史。
- 精神药物完成。
联系人和位置
位置
| 摩纳哥 | |
| 中心Mémoire / CenterdeGérontologieClinique Rainier III / Princess Grace医院 | |
| 摩纳哥，摩纳哥，98000 | |
赞助商和合作者
协会De Recherche参考书目pour les神经科学
中心医院的大学
中心医院恩典公主
调查人员
| 首席研究员： | 克里斯汀·勒布朗·弗雷纳（Christine Lebrun-Frenay），puph | Cent de Ressources et deCompétencesSep，UMRC Pasteur 2，NiceCôted'Azur，Nice-France | |
| 首席研究员： | Alain Pesce，Puph | 中心Mémoire，DeGérontologieClinique Rainier III，Grace Hospital（摩纳哥） | |
| 研究主任： | Benoit Kullmann，MD-PHD | Arebisn（Recherche Bubliographique pour Les Neurosciences），尼斯（法国） |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月6日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月12日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年5月23日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月26日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的社会认知，从视频摄影的眼睛运动和凝视策略的研究中 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | Eye-Sep：通过使用视频记录的眼睛运动和凝视策略的研究，研究多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的社会认知研究。 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是： | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 前瞻性，描述性，比较（病例对照），单中心研究。控制是健康的志愿者。病理组是放射线分离的综合征（RIS），临床分离的综合征（CIS），复发复发的MS（RRMS），次级进行性MS（SPMS）和原代进行性MS（PPMS）。 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | |||||||||
| 条件ICMJE | ||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：视频记录 /社会认知任务 /神经心理学评估
| |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 76 | |||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月26日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月26日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 摩纳哥 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04705610 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 眼睛 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 协会De Recherche参考书目pour les神经科学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 协会De Recherche参考书目pour les神经科学 | |||||||||
| 合作者ICMJE |
| |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 协会De Recherche参考书目pour les神经科学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）复发，使多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）主要进行性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）次级进行性放射学分离综合征临床分离综合征健康 | 其他：视频记录 /社会认知任务 /神经心理学评估 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 76名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性，描述性，比较（病例对照），单中心研究。控制是健康的志愿者。病理组是放射线分离的综合征（RIS），临床分离的综合征（CIS），复发复发的MS（RRMS），次级进行性MS（SPMS）和原代进行性MS（PPMS）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | Eye-Sep：通过使用视频记录的眼睛运动和凝视策略的研究，研究多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的社会认知研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年5月23日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月26日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月26日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：放射学孤立综合征（RIS） | 其他：视频记录 /社会认知任务 /神经心理学评估
|
| 实验：临床孤立综合征（CIS） | 其他：视频记录 /社会认知任务 /神经心理学评估
|
| 实验：复发复发MS（RRMS） | 其他：视频记录 /社会认知任务 /神经心理学评估
|
| 实验：继发性MS（SPM） | 其他：视频记录 /社会认知任务 /神经心理学评估
|
| 实验：主要进行性MS（PPM） | 其他：视频记录 /社会认知任务 /神经心理学评估
|
| 实验：健康志愿者 | 其他：视频记录 /社会认知任务 /神经心理学评估
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 动眼病的患病率（OMD）[时间范围：第0天]为了分析在动眼范式（固定，水平和垂直反射扫视，平滑的追击和反弹射器）期间，记录了不同MS表型在不同MS表型中的OMD的患病率。对于每个受试者，如果与参考样本相比，标准偏差> 1.65标准偏差（SD），则对每个受试者值进行判断。
- 情绪识别过程中的眼睛凝视策略：心理情感理论（TOM）[时间范围：第0天]在情感TOM任务期间，对照组和病理组之间的凝视模式比较。评估标准：固定的数量和持续时间。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用“眼睛中的阅读思维”测试评估了情感汤姆（Baron-Cohen 2001）。
- 情绪识别评估期间的眼睛凝视策略：面部情绪识别（FER）[时间范围：第0天]在面部情绪识别任务中，对照组和病理组之间的凝视模式比较。评估标准：关注领域的固定数量和持续时间。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。使用Ekman Faces Task（1976）中的一些图片评估了FER。
次要结果度量 ：
- T2 MRI病变位置：后窝病变[时间范围：第0天]受试者在常规护理中进行的T2 MRI。 MRI数据根据其性质（后窝病变/脑干 - 脑）描述，并被归类为存在或不存在。这用于与动眼疾病的相关研究。
- T2 MRI病变位置：脊髓病变[时间范围：第0天]受试者在常规护理中进行的T2 MRI。 MRI数据是根据其性质描述的，并被归类为存在或不存在。这用于与动眼疾病的相关研究。
- T2 MRI病变位置：T2病变负载[时间范围：第0天]受试者在常规护理中进行的T2 MRI。 MRI数据根据其性质（> 9T2）描述，并被归类为存在或不存在。这用于与动眼疾病的相关研究。
- 动眼范式原始性能 - 水平扫视[时间范围：第0天]这涉及在水平范式期间（以°/秒为单位），主速度（以°/秒为单位）和增益（凝视精度）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。这些结果度量用于相关和比较分析。
- 动眼范式原始性能 - 垂直扫视[时间范围：第0天]这涉及在垂直范式期间（以°/秒为单位）（以°/秒为单位）和增益（凝视精度）的扫视潜伏期。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。这些结果度量用于相关和比较分析。
- 疾病障碍[时间范围：第0天]通过扩大的残疾状况量表（EDSS）评估疾病残疾，这是量化多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的残疾方法。 EDSS量表范围从0到10 in 0,5单位增量，代表更高的残疾水平。评分是基于神经科医生的检查。 EDSS与动眼疾病和动眼范式的原始性能一起用于相关研究。
- 疾病持续时间[时间范围：第0天]
- 视觉探索策略与行为障碍之间的相关性。 [时间范围：第0天]研究凝视模式与神经精神库存（NPI）之间的相关性。评估标准：社交认知任务期间感兴趣领域的固定数量和持续时间（“在眼睛中阅读思维”测试（Baron-Cohen 2001）和Ekman面临的任务）。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。通过神经精神库存评估行为障碍。
- 视觉探索策略与社会认知障碍之间的相关性：面部情绪识别。 [时间范围：第0天]研究凝视模式与面部情感识别任务之间的相关性。评估标准：面部情感识别任务期间感兴趣的领域的固定数量和持续时间（Ekman面对任务）。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。埃克曼（Ekman）面临任务的面部情绪识别障碍。
- 视觉探索策略与社会认知障碍之间的相关性：情感汤姆。 [时间范围：第0天]研究凝视模式与情感汤姆之间的相关性。评估标准：“在眼睛中阅读思维”测试期间的固定数量和持续时间（Baron-Cohen 2001））。用眼睛跟踪设备记录眼睛运动。情感的汤姆（Tom）受损，“眼睛中的思维”测试（Baron-Cohen 2001）。
- 面部情绪识别与行为障碍之间的相关性。 [时间范围：第0天]研究面部情绪识别任务与神经精神库存（NPI）之间的相关性。评估标准：Ekman得分和NPI得分。通过神经精神库存评估行为障碍。
- 情绪识别与行为障碍之间的相关性。 [时间范围：第0天]研究情感TOM任务与神经精神库存（NPI）之间的相关性。评估标准：“在眼中阅读思维”得分（Baron-Cohen 2001）。通过神经精神库存评估行为障碍。
- 面部情绪识别与残疾水平之间的相关性。 [时间范围：第0天]研究面部情绪识别任务与扩大的残疾状况量表（EDSS）之间的相关性。评估标准：Ekman分数和EDSS分数。
- 情绪识别与残疾水平之间的相关性。 [时间范围：第0天]
研究情感TOM任务与扩大的残疾状况量表（EDSS）之间的相关性。评估标准：“在眼中阅读思维”得分（Baron-Cohen 2001）。
通过扩大的残疾状态量表评估残疾水平。
- 思想和残疾水平的认知理论之间的相关性。 [时间范围：第0天]研究思维任务认知理论与扩大的残疾状况量表（EDSS）之间的相关性。评估标准：TOM-15分数（TOM-15评估心理认知理论的虚假信念任务）。通过扩大的残疾状态量表评估残疾水平。
- 情感移情与残疾水平之间的相关性。 [时间范围：第0天]研究情感同理心和扩大的残疾状况量表（EDSS）之间的相关性。评估标准：移情商（EQ）分数。通过扩大的残疾状态量表评估残疾水平。
- 探索特定艺术品期间的眼睛凝视策略[时间范围：第0天]在探索特定艺术品期间，对照组和病理组之间的凝视模式比较。评估标准：目标领域的勘探策略（年代）差异。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 男女不限。
- 18岁及以上。
- 足够的书面和口头表达法语。
- 被健康保险系统覆盖
- 患者签署的书面知情同意书。
对于MS组：
*根据Polman等人建立的诊断标准诊断的患者。 （2010年）：与MS（RIS）兼容的放射学分离综合征，与MS（CIS）兼容的临床分离综合征，复发复发的MS，次级渐进式MS或主要进行性MS。
*住院或来进行咨询。
- 对于对照组：没有认知障碍（根据年龄，性别和社会文化层面，非病理迷你精神分子检查（MMSE））。
排除标准：
联系人和位置
位置
| 摩纳哥 | |
| 中心Mémoire / CenterdeGérontologieClinique Rainier III / Princess Grace医院 | |
| 摩纳哥，摩纳哥，98000 | |
赞助商和合作者
协会De Recherche参考书目pour les神经科学
中心医院的大学
中心医院恩典公主
调查人员
| 首席研究员： | 克里斯汀·勒布朗·弗雷纳（Christine Lebrun-Frenay），puph | Cent de Ressources et deCompétencesSep，UMRC Pasteur 2，NiceCôted'Azur，Nice-France | |
| 首席研究员： | Alain Pesce，Puph | 中心Mémoire，DeGérontologieClinique Rainier III，Grace Hospital（摩纳哥） | |
| 研究主任： | Benoit Kullmann，MD-PHD | Arebisn（Recherche Bubliographique pour Les Neurosciences），尼斯（法国） |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月6日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月12日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年5月23日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月26日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的社会认知，从视频摄影的眼睛运动和凝视策略的研究中 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | Eye-Sep：通过使用视频记录的眼睛运动和凝视策略的研究，研究多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的社会认知研究。 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是： | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 前瞻性，描述性，比较（病例对照），单中心研究。控制是健康的志愿者。病理组是放射线分离的综合征（RIS），临床分离的综合征（CIS），复发复发的MS（RRMS），次级进行性MS（SPMS）和原代进行性MS（PPMS）。 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | |||||||||
| 条件ICMJE | ||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：视频记录 /社会认知任务 /神经心理学评估
| |||||||||
| 研究臂ICMJE | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 76 | |||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月26日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月26日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 摩纳哥 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04705610 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 眼睛 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 协会De Recherche参考书目pour les神经科学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 协会De Recherche参考书目pour les神经科学 | |||||||||
| 合作者ICMJE |
| |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 协会De Recherche参考书目pour les神经科学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
