• 经历治疗急剧不良事件的参与者的比例[时间范围：第57天]
  通过不良事件的常见术语标准（CTCAE）v 5.0衡量的经历治疗伴随不良事件的参与者的比例
• 生存[时间范围：第14天，第28天，第57天]
  生存的参与者比例
• 病毒载荷[时间范围：第28天]
  时间到鼻咽拭子连续两连续的阴性病毒滴度
• 临床上的临床恶化，以9分序列量表[时间范围：首次剂量日期至第57天]
  临床时间从基线值恶化（由时间≥1点的时间定义为COVID-19的序数量表恶化）。序数量表是对特定日期临床状况的评估。每天，将记录前一天最糟糕的分数。量表如下：0。）未感染的1.）卧床没有活动的限制2.）卧床有限制活动3.）住院，无氧疗法的温和疾病4.）住院治疗，口罩或通过口罩的轻度疾病，鼻叉5.）住院，患有无创通气或高流量氧的严重疾病6.）住院，插管和机械通气的严重疾病7.）住院，住院，通风和额外的器官支持（压力机，肾脏保留疗法，肾外疗法，外室外）膜氧合）8。）死亡。
• 临床改进[时间范围：第一个剂量日期至最新的第57天]
  通过时间≥1分的时间来定义，在WHO中，covid-19
• 临床改进[时间范围：第14天/治疗结束，第28天，第57天]
  联合19分数的平均变化谁的顺序量表
• 拔管时间[时间范围：第一个剂量日期至第57天]
  从敷料完成到内接管的记录时间的时间
• 从医院重症监护病房出院的时间[时间范围：首先剂量日期至第57天]
  重症监护室入院到记录的重症监护单元出院的时间
• 补充氧气给药的发生率[时间范围：首先剂量日期至第57天]
  接受补充氧的参与者的发病率
• 补充氧气给药的持续时间[时间范围：首先剂量日期至第57天]
  接受补充氧的参与者的持续时间
• 非侵染性通气的持续时间非雷神面膜或高流量鼻套管[时间范围：首先剂量日期至第57天]
  通过非rebreather面膜或高流量鼻套管接受无创通气的参与者的持续时间
• 非侵染性通气的发病率是非叛逆面膜或高流量鼻套管的[时间范围：首先剂量日期至第57天]
  通过非rebreather面膜或高流量鼻套管接受无创通气的参与者的发病率
• 机械通气的持续时间以及使用加压器和/或肾脏替代疗法和/或ECMO的额外器官支撑
  接收机械通气的参与者的持续时间加上使用加压剂和/或肾脏替代疗法和/或ECMO的额外器官支撑
• 机械通气的发生率以及使用加压剂和/或肾脏替代疗法和/或ECMO的额外器官支持[时间范围：首先剂量的日期至57天]
  接受机械通气的参与者的发病率以及使用加压器和/或肾脏替代疗法和/或ECMO的额外器官支撑
• 氧饱和度（SPO2）与分数启发的O2（SPO2/FIO2）[时间范围：第一个剂量日期至第28天]
  参与者的氧饱和度（SPO2）与分数启发的O2（SPO2/FIO2）的每日比率
• 从医院出院的时间[时间范围：第一个剂量日期至第57天]
  住院时间的长度（在几天）直到医疗解释
• 重新住院的时间[时间范围：首次剂量日期至第57天]
  从医疗到医院再住院的时间（几天）的长度（几天）
• 需要重症监护单位入院的参与者比例[时间范围：第57天]
  进入医院重症监护室的参与者比例

• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记IL-6
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记CRP
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记IL-10
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记TNF-α
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记IFN-γ
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记IFN-α
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记IP-10
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记MCP-1
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记CD4+ T细胞
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记CD8+ T细胞
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  绝对淋巴细胞计数
• BGE-175的浓度[时间范围：第14天]
  评估稳态下BGE-175的峰值和谷浓度
• 前列腺素D2的活动[时间范围：第1天]
  评估前列腺素D2前诊断前的诊断前，以评估基于WHO序数量表的变化Covid-19评分的响应covid-19
• 经历任何治疗急需不良事件的参与者的比例[时间范围：首先剂量日期至第57天]
  通过常见的不良事件术语标准（CTCAE）v 5.0衡量的任何经历任何治疗急性不良事件的参与者的比例
• 经历任何不良事件的参与者的比例[时间范围：首次剂量日期至第57天]
  通过不良事件的共同术语标准（CTCAE）v 5.0衡量的任何不良事件的参与者的比例
• 遇到任何治疗急需的实验室异常的参与者的比例[时间范围：第一个剂量日期至第57天]
  实验室参数/参考范围定义的任何经历任何治疗式级别实验室异常的参与者比例

这是一项随机，安慰剂对照，平行组，多中心，双盲研究，对≥60岁的参与者的BGE-175管理PO或NG，并在尚未处于呼吸衰竭的Covid-19中住院。

签署知情同意书后，将在医院介绍后筛选参与者。筛查将包括完整的体格检查，生命体征，安全实验室评估，氧饱和度，测量前列腺素D2（PGD2）状态的诊断前以及COVID-19的世界卫生组织（WHO）序量表的基线评估。如果确认参与者根据列出的纳入和排除标准有资格获得该协议，则参与者将获得研究药物的首次剂量，PO。然后，参与者将每天接受研究药物PO或NG（如果插管或无法吞咽药物），每天大约同一时间持续13天。研究药物除了治疗医师认为适当的护理标准外，还将进行研究药物。参与者将被随机接收BGE-175或安慰剂。将每天监视参与者的所有相关疗效结果，氧饱和度和不良事件。血液将定期用于安全实验室测量，血浆动力学，淋巴细胞亚群，C反应蛋白和细胞因子。将收集鼻咽拭子以测量病毒载量。在执行最后剂量（第28天）后，将对参与者进行监测14天，并在第57天进行。

• 药物：BGE-175
  药品
• 其他：安慰剂
  安慰剂

• 实验：BGE-175
  BGE-175平板电脑每天用口14天服用一次
  干预：药物：BGE-175
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂平板电脑每天用口14天服用一次
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

• 能够自愿提供根据本地要求记录的知情同意
• 理解，能力和愿意完全遵守研究程序和限制
• 患有确认的SARS-COV-2感染的住院受试者
• 实验室（聚合酶链反应[PCR]）证实了SARS-COV-2的感染
• 年龄≥60岁
• 在房间空气上，在5分钟内，任何持续时间的疾病和氧饱和度测量值≤94％（注意：允许低流量氧气，但房间空气氧饱和度必须≤94％）

• 没有以下至少一项定义的呼吸衰竭：

  1. 通过至少需要以下一项来定义呼吸衰竭：

     • 气管插管和机械通气
     • 高流量鼻套管以> 20 l/min的流量输送的氧气，氧气≥0.5）
     • nippv
     • ECMO
     • 呼吸衰竭的临床诊断（即需要一种疗法之一，但没有进行先前的疗法，因为它在当前情况下不可用）
  2. 血液动力学妥协（通过收缩压<90 mm Hg或舒张压<60 mm Hg定义）或需要加压剂
  3. 多器官功能障碍/故障
• 在第1天进行筛查或预处理时，育儿潜力的女性必须进行负妊娠测试。
• 育儿潜力的男性和女性受试者必须同意使用与参与临床研究的那些局部法规一致的避孕方法

排除标准：

• 参与COVID-19的实验治疗的任何其他随机，对照临床试验（允许不受控制，富有同情心的使用试验）
• 调查员认为，在接下来的24小时内，迫在眉睫的进展是不可避免的，无论提供治疗
• 目前正在参加SARS-COV-2的疫苗接种试验
• 受试者需要高流量鼻套管（> 20 l/min）的氧气给药
• 筛查时流感阳性测试
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性，该病毒不受当前治疗的控制
• 筛查时丙型肝炎表面抗原或丙型肝炎呈阳性。丙型肝炎但丙型肝炎病毒（HCV）RNA呈阳性的受试者可能会纳入定量极限。可能会招募患有乙型肝炎的受试者，但患有无法检测的病毒载量。
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 5倍正常的上限（ULN）
• 第4阶段严重的慢性肾脏疾病（IE，估计的肾小球滤过率[EGFR] <30 mL/min）或急性肾衰竭，导致EGFR <30 mL/min

• 认真的合并症，包括：

  1. 心肌梗塞（在上个月内）
  2. 中度或重度心力衰竭（纽约心脏协会[NYHA] III或IV类）
  3. 急性中风（在上个月内）
  4. 不受控制的恶性肿瘤。不受控制的恶性肿瘤将包括在过去三个月中不受缓解的癌症或实体瘤或血液学恶性肿瘤的疾病进展的证据（即，存在疾病进展的证据，存在疾病的证据，疾病通过实体瘤或等效的相关标准的反应评估标准进行疾病进展。对于恶性肿瘤的类型），并未考虑通过研究人员确定的持续治疗有效管理
  5. 最近3个月内，最近发生的严重血栓栓塞疾病或严重血栓栓塞疾病定义为当前大容器血栓栓塞事件或血栓栓塞事件（例如，深静脉全体栓[DVT]，肺栓塞，缺血性疾病，暂时性渗透治疗）需要干预治疗） 。这种排除并不禁止预防血栓栓塞事件，包括被认为是同时发生的SARS-COV-2感染的事件。
• 严重的过敏或过敏反应或对研究药物的过敏性的病史
• 由于任何原因，研究者的考虑是该受试者是不适合接受学习治疗的候选人

• 经历治疗急剧不良事件的参与者的比例[时间范围：第57天]
  通过不良事件的常见术语标准（CTCAE）v 5.0衡量的经历治疗伴随不良事件的参与者的比例
• 生存[时间范围：第14天，第28天，第57天]
  生存的参与者比例
• 病毒载荷[时间范围：第28天]
  时间到鼻咽拭子连续两连续的阴性病毒滴度
• 临床上的临床恶化，以9分序列量表[时间范围：首次剂量日期至第57天]
  临床时间从基线值恶化（由时间≥1点的时间定义为COVID-19的序数量表恶化）。序数量表是对特定日期临床状况的评估。每天，将记录前一天最糟糕的分数。量表如下：0。）未感染的1.）卧床没有活动的限制2.）卧床有限制活动3.）住院，无氧疗法的温和疾病4.）住院治疗，口罩或通过口罩的轻度疾病，鼻叉5.）住院，患有无创通气或高流量氧的严重疾病6.）住院，插管和机械通气的严重疾病7.）住院，住院，通风和额外的器官支持（压力机，肾脏保留疗法，肾外疗法，外室外）膜氧合）8。）死亡。
• 临床改进[时间范围：第一个剂量日期至最新的第57天]
  通过时间≥1分的时间来定义，在WHO中，covid-19
• 临床改进[时间范围：第14天/治疗结束，第28天，第57天]
  联合19分数的平均变化谁的顺序量表
• 拔管时间[时间范围：第一个剂量日期至第57天]
  从敷料完成到内接管的记录时间的时间
• 从医院重症监护病房出院的时间[时间范围：首先剂量日期至第57天]
  重症监护室入院到记录的重症监护单元出院的时间
• 补充氧气给药的发生率[时间范围：首先剂量日期至第57天]
  接受补充氧的参与者的发病率
• 补充氧气给药的持续时间[时间范围：首先剂量日期至第57天]
  接受补充氧的参与者的持续时间
• 非侵染性通气的持续时间非雷神面膜或高流量鼻套管[时间范围：首先剂量日期至第57天]
  通过非rebreather面膜或高流量鼻套管接受无创通气的参与者的持续时间
• 非侵染性通气的发病率是非叛逆面膜或高流量鼻套管的[时间范围：首先剂量日期至第57天]
  通过非rebreather面膜或高流量鼻套管接受无创通气的参与者的发病率
• 机械通气的持续时间以及使用加压器和/或肾脏替代疗法和/或ECMO的额外器官支撑
  接收机械通气的参与者的持续时间加上使用加压剂和/或肾脏替代疗法和/或ECMO的额外器官支撑
• 机械通气的发生率以及使用加压剂和/或肾脏替代疗法和/或ECMO的额外器官支持[时间范围：首先剂量的日期至57天]
  接受机械通气的参与者的发病率以及使用加压器和/或肾脏替代疗法和/或ECMO的额外器官支撑
• 氧饱和度（SPO2）与分数启发的O2（SPO2/FIO2）[时间范围：第一个剂量日期至第28天]
  参与者的氧饱和度（SPO2）与分数启发的O2（SPO2/FIO2）的每日比率
• 从医院出院的时间[时间范围：第一个剂量日期至第57天]
  住院时间的长度（在几天）直到医疗解释
• 重新住院的时间[时间范围：首次剂量日期至第57天]
  从医疗到医院再住院的时间（几天）的长度（几天）
• 需要重症监护单位入院的参与者比例[时间范围：第57天]
  进入医院重症监护室的参与者比例

• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记IL-6
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记CRP
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记IL-10
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记TNF-α
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记IFN-γ
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记IFN-α
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记IP-10
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记MCP-1
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记CD4+ T细胞
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  炎症标记CD8+ T细胞
• 炎症标记的度量[时间范围：第28天]
  绝对淋巴细胞计数
• BGE-175的浓度[时间范围：第14天]
  评估稳态下BGE-175的峰值和谷浓度
• 前列腺素D2的活动[时间范围：第1天]
  评估前列腺素D2前诊断前的诊断前，以评估基于WHO序数量表的变化Covid-19评分的响应covid-19
• 经历任何治疗急需不良事件的参与者的比例[时间范围：首先剂量日期至第57天]
  通过常见的不良事件术语标准（CTCAE）v 5.0衡量的任何经历任何治疗急性不良事件的参与者的比例
• 经历任何不良事件的参与者的比例[时间范围：首次剂量日期至第57天]
  通过不良事件的共同术语标准（CTCAE）v 5.0衡量的任何不良事件的参与者的比例
• 遇到任何治疗急需的实验室异常的参与者的比例[时间范围：第一个剂量日期至第57天]
  实验室参数/参考范围定义的任何经历任何治疗式级别实验室异常的参与者比例

这是一项随机，安慰剂对照，平行组，多中心，双盲研究，对≥60岁的参与者的BGE-175管理PO或NG，并在尚未处于呼吸衰竭的Covid-19中住院。

签署知情同意书后，将在医院介绍后筛选参与者。筛查将包括完整的体格检查，生命体征，安全实验室评估，氧饱和度，测量前列腺素D2（PGD2）状态的诊断前以及COVID-19的世界卫生组织（WHO）序量表的基线评估。如果确认参与者根据列出的纳入和排除标准有资格获得该协议，则参与者将获得研究药物的首次剂量，PO。然后，参与者将每天接受研究药物PO或NG（如果插管或无法吞咽药物），每天大约同一时间持续13天。研究药物除了治疗医师认为适当的护理标准外，还将进行研究药物。参与者将被随机接收BGE-175或安慰剂。将每天监视参与者的所有相关疗效结果，氧饱和度和不良事件。血液将定期用于安全实验室测量，血浆动力学，淋巴细胞亚群，C反应蛋白和细胞因子。将收集鼻咽拭子以测量病毒载量。在执行最后剂量（第28天）后，将对参与者进行监测14天，并在第57天进行。

• 药物：BGE-175
  药品
• 其他：安慰剂
  安慰剂

• 实验：BGE-175
  BGE-175平板电脑每天用口14天服用一次
  干预：药物：BGE-175
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂平板电脑每天用口14天服用一次
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

• 能够自愿提供根据本地要求记录的知情同意
• 理解，能力和愿意完全遵守研究程序和限制
• 患有确认的SARS-COV-2感染的住院受试者
• 实验室（聚合酶链反应[PCR]）证实了SARS-COV-2的感染
• 年龄≥60岁
• 在房间空气上，在5分钟内，任何持续时间的疾病和氧饱和度测量值≤94％（注意：允许低流量氧气，但房间空气氧饱和度必须≤94％）

• 没有以下至少一项定义的呼吸衰竭：

  1. 通过至少需要以下一项来定义呼吸衰竭：

     • 气管插管和机械通气
     • 高流量鼻套管以> 20 l/min的流量输送的氧气，氧气≥0.5）
     • nippv
     • ECMO
     • 呼吸衰竭的临床诊断（即需要一种疗法之一，但没有进行先前的疗法，因为它在当前情况下不可用）
  2. 血液动力学妥协（通过收缩压<90 mm Hg或舒张压<60 mm Hg定义）或需要加压剂
  3. 多器官功能障碍/故障
• 在第1天进行筛查或预处理时，育儿潜力的女性必须进行负妊娠测试。
• 育儿潜力的男性和女性受试者必须同意使用与参与临床研究的那些局部法规一致的避孕方法

排除标准：

• 参与COVID-19的实验治疗的任何其他随机，对照临床试验（允许不受控制，富有同情心的使用试验）
• 调查员认为，在接下来的24小时内，迫在眉睫的进展是不可避免的，无论提供治疗
• 目前正在参加SARS-COV-2的疫苗接种试验
• 受试者需要高流量鼻套管（> 20 l/min）的氧气给药
• 筛查时流感阳性测试
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性，该病毒不受当前治疗的控制
• 筛查时丙型肝炎表面抗原或丙型肝炎呈阳性。丙型肝炎但丙型肝炎病毒（HCV）RNA呈阳性的受试者可能会纳入定量极限。可能会招募患有乙型肝炎的受试者，但患有无法检测的病毒载量。
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 5倍正常的上限（ULN）
• 第4阶段严重的慢性肾脏疾病（IE，估计的肾小球滤过率[EGFR] <30 mL/min）或急性肾衰竭，导致EGFR <30 mL/min

• 认真的合并症，包括：

  1. 心肌梗塞（在上个月内）
  2. 中度或重度心力衰竭（纽约心脏协会[NYHA] III或IV类）
  3. 急性中风（在上个月内）
  4. 不受控制的恶性肿瘤。不受控制的恶性肿瘤将包括在过去三个月中不受缓解的癌症或实体瘤或血液学恶性肿瘤的疾病进展的证据（即，存在疾病进展的证据，存在疾病的证据，疾病通过实体瘤或等效的相关标准的反应评估标准进行疾病进展。对于恶性肿瘤的类型），并未考虑通过研究人员确定的持续治疗有效管理
  5. 最近3个月内，最近发生的严重血栓栓塞疾病或严重血栓栓塞疾病定义为当前大容器血栓栓塞事件或血栓栓塞事件（例如，深静脉全体栓[DVT]，肺栓塞，缺血性疾病，暂时性渗透治疗）需要干预治疗） 。这种排除并不禁止预防血栓栓塞事件，包括被认为是同时发生的SARS-COV-2感染的事件。
• 严重的过敏或过敏反应或对研究药物的过敏性的病史
• 由于任何原因，研究者的考虑是该受试者是不适合接受学习治疗的候选人