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生酮饮食与运动前糖尿病的结合，体重正常
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病 | 其他：连续中等强度有氧训练其他：生酮饮食 | 不适用 |
糖尿病前糖尿病是糖尿病的先前疾病，其中血糖水平高于正常水平，但低于II型糖尿病的诊断标准，在大多数情况下，这最终导致了II型糖尿病。据估计，糖尿病前病例的数量将增加到全球超过4.7亿人，这是一个令人担忧的趋势。已经对糖尿病患者进行了许多研究。但是，对糖尿病前的条件知之甚少。
被诊断为糖尿病前期的糖尿病是任何没有糖尿病但具有100-125 mg/dL的禁食血浆葡萄糖水平的参与者，HBA1C水平为5.7％-6.4％或2小时血浆葡萄糖水平为140-199 mg/g/d。 DL。
通过生活方式干预，治疗糖尿病前期的糖尿病前期和预防糖尿病前期的糖尿病的发展主要包括营养饮食和锻炼。
将生酮饮食与运动结合在一起是降低胰岛素抵抗，控制血糖水平并实现体重减轻的有力方法。由于如今可以预测的生酮饮食，因此目前缺乏研究研究运动和生酮饮食的组合有多么有用
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两次干预：以每周5次跑步机的形式连续有氧运动和生酮饮食结合使用。 仅生酮饮食。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 双倍的 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 生酮饮食和有氧运动与仅酮饮食的结合在糖尿病前期的女性正常饮食中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第一组 连续有氧运动用生酮饮食三个月 | 其他：连续中等强度有氧训练 生酮饮食组的连续中等强度有氧运动接受了三个月的心率储备的50％-70％的跑步机进行监督的中等强度 其他：生酮饮食 生酮饮食：低碳水化合物高脂饮食由以下营养构象组成：80％的脂肪，15％蛋白质和5％的碳水化合物，估计整个每日摄入量为20-30 g碳水化合物三个月。 |
| 实验：第二组 仅生酮饮食三个月 | 其他：生酮饮食 生酮饮食：低碳水化合物高脂饮食由以下营养构象组成：80％的脂肪，15％蛋白质和5％的碳水化合物，估计整个每日摄入量为20-30 g碳水化合物三个月。 |
- 身体成分的变化[时间范围：三个月]
以千克测量体重，并以米为单位测量高度，然后通过将重量分配为千克平方米= kg/m2的高度分配体重指数（BMI）。
腰围的测量已通过臀部波峰的最上面边界（ilium）的胶带测量进行到最接近0.1厘米
| 符合研究资格的年龄： | 40年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性患糖尿病 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Mona Abdelkhalek，讲师 | 002021024056108 | 3m.sons@gmail.com | |
| 联系人：Mona Abdelkhalek，讲师 | 002021024056108 | mona.abdelkhalek@buc.edu.eg |
| 埃及 | |
| 蒙娜·穆罕默德·阿卜杜勒克 | 招募 |
| 开罗，埃及 | |
| 联系人：Mona Mohamed Abdelkhalek，讲师002021024056108 3m.sons@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 身体成分的变化[时间范围：三个月] 以千克测量体重，并以米为单位测量高度，然后通过将重量分配为千克平方米= kg/m2的高度分配体重指数（BMI）。腰围的测量已通过臀部波峰的最上面边界（ilium）的胶带测量进行到最接近0.1厘米 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 生酮饮食与运动前糖尿病的结合，体重正常 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 生酮饮食和有氧运动与仅酮饮食的结合在糖尿病前期的女性正常饮食中 | ||||||||
| 简要摘要 | 糖尿病前期患者患2型糖尿病的风险很高。这项研究的目的是比较生酮饮食和有氧运动干预措施与单独的生酮饮食在糖尿病前期女性正常体重的葡萄糖水平上的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 糖尿病前糖尿病是糖尿病的先前疾病，其中血糖水平高于正常水平，但低于II型糖尿病的诊断标准，在大多数情况下，这最终导致了II型糖尿病。据估计，糖尿病前病例的数量将增加到全球超过4.7亿人，这是一个令人担忧的趋势。已经对糖尿病患者进行了许多研究。但是，对糖尿病前的条件知之甚少。 被诊断为糖尿病前期的糖尿病是任何没有糖尿病但具有100-125 mg/dL的禁食血浆葡萄糖水平的参与者，HBA1C水平为5.7％-6.4％或2小时血浆葡萄糖水平为140-199 mg/g/d。 DL。 通过生活方式干预，治疗糖尿病前期的糖尿病前期和预防糖尿病前期的糖尿病的发展主要包括营养饮食和锻炼。 将生酮饮食与运动结合在一起是降低胰岛素抵抗，控制血糖水平并实现体重减轻的有力方法。由于如今可以预测的生酮饮食，因此目前缺乏研究研究运动和生酮饮食的组合有多么有用 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两次干预：以每周5次跑步机的形式连续有氧运动和生酮饮食结合使用。 仅生酮饮食。 掩盖说明： 双倍的 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 糖尿病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 40年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04705558 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Keto，锻炼前糖尿病 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Mona Mohamed Abdelkhalek，Badr University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴德大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 巴德大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病 | 其他：连续中等强度有氧训练其他：生酮饮食 | 不适用 |
糖尿病前糖尿病是糖尿病的先前疾病，其中血糖水平高于正常水平，但低于II型糖尿病的诊断标准，在大多数情况下，这最终导致了II型糖尿病。据估计，糖尿病前病例的数量将增加到全球超过4.7亿人，这是一个令人担忧的趋势。已经对糖尿病患者进行了许多研究。但是，对糖尿病前的条件知之甚少。
被诊断为糖尿病前期的糖尿病是任何没有糖尿病但具有100-125 mg/dL的禁食血浆葡萄糖水平的参与者，HBA1C水平为5.7％-6.4％或2小时血浆葡萄糖水平为140-199 mg/g/d。 DL。
通过生活方式干预，治疗糖尿病前期的糖尿病前期和预防糖尿病前期的糖尿病的发展主要包括营养饮食和锻炼。
将生酮饮食与运动结合在一起是降低胰岛素抵抗，控制血糖水平并实现体重减轻的有力方法。由于如今可以预测的生酮饮食，因此目前缺乏研究研究运动和生酮饮食的组合有多么有用
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两次干预：以每周5次跑步机的形式连续有氧运动和生酮饮食结合使用。 仅生酮饮食。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 双倍的 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 生酮饮食和有氧运动与仅酮饮食的结合在糖尿病前期的女性正常饮食中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第一组 连续有氧运动用生酮饮食三个月 | 其他：连续中等强度有氧训练 其他：生酮饮食 生酮饮食：低碳水化合物高脂饮食由以下营养构象组成：80％的脂肪，15％蛋白质和5％的碳水化合物，估计整个每日摄入量为20-30 g碳水化合物三个月。 |
| 实验：第二组 仅生酮饮食三个月 | 其他：生酮饮食 生酮饮食：低碳水化合物高脂饮食由以下营养构象组成：80％的脂肪，15％蛋白质和5％的碳水化合物，估计整个每日摄入量为20-30 g碳水化合物三个月。 |
- 身体成分的变化[时间范围：三个月]
以千克测量体重，并以米为单位测量高度，然后通过将重量分配为千克平方米= kg/m2的高度分配体重指数（BMI）。
腰围的测量已通过臀部波峰的最上面边界（ilium）的胶带测量进行到最接近0.1厘米
| 符合研究资格的年龄： | 40年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性患糖尿病 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 身体成分的变化[时间范围：三个月] 以千克测量体重，并以米为单位测量高度，然后通过将重量分配为千克平方米= kg/m2的高度分配体重指数（BMI）。腰围的测量已通过臀部波峰的最上面边界（ilium）的胶带测量进行到最接近0.1厘米 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 生酮饮食与运动前糖尿病的结合，体重正常 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 生酮饮食和有氧运动与仅酮饮食的结合在糖尿病前期的女性正常饮食中 | ||||||||
| 简要摘要 | 糖尿病前期患者患2型糖尿病的风险很高。这项研究的目的是比较生酮饮食和有氧运动干预措施与单独的生酮饮食在糖尿病前期女性正常体重的葡萄糖水平上的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 糖尿病前糖尿病是糖尿病的先前疾病，其中血糖水平高于正常水平，但低于II型糖尿病的诊断标准，在大多数情况下，这最终导致了II型糖尿病。据估计，糖尿病前病例的数量将增加到全球超过4.7亿人，这是一个令人担忧的趋势。已经对糖尿病患者进行了许多研究。但是，对糖尿病前的条件知之甚少。 被诊断为糖尿病前期的糖尿病是任何没有糖尿病但具有100-125 mg/dL的禁食血浆葡萄糖水平的参与者，HBA1C水平为5.7％-6.4％或2小时血浆葡萄糖水平为140-199 mg/g/d。 DL。 通过生活方式干预，治疗糖尿病前期的糖尿病前期和预防糖尿病前期的糖尿病的发展主要包括营养饮食和锻炼。 将生酮饮食与运动结合在一起是降低胰岛素抵抗，控制血糖水平并实现体重减轻的有力方法。由于如今可以预测的生酮饮食，因此目前缺乏研究研究运动和生酮饮食的组合有多么有用 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两次干预：以每周5次跑步机的形式连续有氧运动和生酮饮食结合使用。 仅生酮饮食。 掩盖说明： 双倍的 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 糖尿病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04705558 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Keto，锻炼前糖尿病 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Mona Mohamed Abdelkhalek，Badr University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴德大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 巴德大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
