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出境医 / 临床实验 / Loncastixumab Tesirine（ADCT-402）扩展了访问计划（EAP），用于复发/难治性大型B细胞淋巴瘤的患者

Loncastixumab Tesirine（ADCT-402）扩展了访问计划（EAP），用于复发/难治性大型B细胞淋巴瘤的患者

研究描述
简要摘要：
EAP适用于患有复发/难治性大型B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的患者，无法通过当前可用的药物，细胞疗法或临床试验来治疗。 ADC Therapeutics将评估患者批准该计划。

病情或疾病 干预/治疗
复发或难治性扩散大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）生物学：loncastuximab tesirine

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：扩展的访问
扩展的访问类型 ：个别患者
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月8日
第一个发布日期2021年1月12日
最后更新发布日期2021年5月12日
描述性信息
简短标题Loncastixumab Tesirine（ADCT-402）扩展了访问计划（EAP），用于复发/难治性大型B细胞淋巴瘤的患者
官方头衔不提供
简要摘要EAP适用于患有复发/难治性大型B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的患者，无法通过当前可用的药物，细胞疗法或临床试验来治疗。 ADC Therapeutics将评估患者批准该计划。
详细说明不提供
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型个别患者
健康）状况复发或难治性扩散大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）
干涉生物学：loncastuximab tesirine
其他名称：Zynlonta
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
扩展的访问状态不再可用
资格标准

纳入标准：

  • 18岁或以上的男性或女性患者
  • DLBCL的病理诊断
  • 复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）无法通过当前可用的药物，细胞疗法或临床试验来治疗
  • 从给予知情同意的时间到最后一剂loncastuximab tesirine至少六个月后，有生育潜力的妇女必须同意使用一种高效的避孕方法。具有生育潜力的女性伴侣的男性必须同意，从给予知情同意的时候，他们将使用一种高效的避孕方法，直到患者接受最后剂量的Loncastuximab Tesirine后至少六个月

排除标准：

  • 对loncastuximab tesirine过敏性或阳性血清抗药物抗体的已知史
  • 总胆红素> 1.5 x正常的上限（ULN）
  • 除非非甲状腺瘤皮肤癌，非转移性前列腺癌，原位宫颈癌，导管或小叶癌或其他恶性肿瘤，或者是医疗事务和/或医师的其他恶性肿瘤，并治疗其他恶性肿瘤，并治疗其他恶性肿瘤，并治疗其他恶性肿瘤，并治疗其他恶性，并治疗其他恶性文件不应该是排除的
  • 自体干细胞移植（SCT）在开始前30天内
  • Loncastuximab Tesirine开始前60天内的同种异体SCT
  • 临床上显着的第三空间液积累（即需要排水或需要引流或与呼吸急促有关的腹水）
  • 筛查时具有活性中枢神经系统参与的淋巴瘤，包括瘦脑脑疾病
  • 母乳喂养或怀孕
  • 在开始前14天内进行loncastuximab tesirine之前的14天内，大手术，放疗，化学疗法或其他抗肿瘤疗法，除非已通过ADCT批准
  • 在开始loncastuximab tesirine之前的14天内使用任何其他实验药物
  • 在治疗医师的判断中，任何其他重大的医学疾病，异常或病情，都使患者不适合接受loncastuximab tesirine或使患者处于危险之中
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04705454
其他研究ID编号ADCT-402 EAP
责任方ADC Therapeutics SA
研究赞助商ADC Therapeutics SA
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户ADC Therapeutics SA
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要：
EAP适用于患有复发/难治性大型B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的患者，无法通过当前可用的药物，细胞疗法或临床试验来治疗。 ADC Therapeutics将评估患者批准该计划。

病情或疾病 干预/治疗
复发或难治性扩散大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）生物学：loncastuximab tesirine

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：扩展的访问
扩展的访问类型 ：个别患者
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月8日
第一个发布日期2021年1月12日
最后更新发布日期2021年5月12日
描述性信息
简短标题Loncastixumab Tesirine（ADCT-402）扩展了访问计划（EAP），用于复发/难治性大型B细胞淋巴瘤的患者
官方头衔不提供
简要摘要EAP适用于患有复发/难治性大型B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的患者，无法通过当前可用的药物，细胞疗法或临床试验来治疗。 ADC Therapeutics将评估患者批准该计划。
详细说明不提供
研究类型扩展的访问
扩展的访问类型个别患者
健康）状况复发或难治性扩散大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）
干涉生物学：loncastuximab tesirine
其他名称：Zynlonta
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
扩展的访问状态不再可用
资格标准

纳入标准：

  • 18岁或以上的男性或女性患者
  • DLBCL的病理诊断
  • 复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）无法通过当前可用的药物，细胞疗法或临床试验来治疗
  • 从给予知情同意的时间到最后一剂loncastuximab tesirine至少六个月后，有生育潜力的妇女必须同意使用一种高效的避孕方法。具有生育潜力的女性伴侣的男性必须同意，从给予知情同意的时候，他们将使用一种高效的避孕方法，直到患者接受最后剂量的Loncastuximab Tesirine后至少六个月

排除标准：

  • 对loncastuximab tesirine过敏性或阳性血清抗药物抗体的已知史
  • 总胆红素> 1.5 x正常的上限（ULN）
  • 除非非甲状腺瘤皮肤癌，非转移性前列腺癌，原位宫颈癌，导管或小叶癌或其他恶性肿瘤，或者是医疗事务和/或医师的其他恶性肿瘤，并治疗其他恶性肿瘤，并治疗其他恶性肿瘤，并治疗其他恶性肿瘤，并治疗其他恶性，并治疗其他恶性文件不应该是排除的
  • 自体干细胞移植（SCT）在开始前30天内
  • Loncastuximab Tesirine开始前60天内的同种异体SCT
  • 临床上显着的第三空间液积累（即需要排水或需要引流或与呼吸急促有关的腹水）
  • 筛查时具有活性中枢神经系统参与的淋巴瘤，包括瘦脑脑疾病
  • 母乳喂养或怀孕
  • 在开始前14天内进行loncastuximab tesirine之前的14天内，大手术，放疗，化学疗法或其他抗肿瘤疗法，除非已通过ADCT批准
  • 在开始loncastuximab tesirine之前的14天内使用任何其他实验药物
  • 在治疗医师的判断中，任何其他重大的医学疾病，异常或病情，都使患者不适合接受loncastuximab tesirine或使患者处于危险之中
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04705454
其他研究ID编号ADCT-402 EAP
责任方ADC Therapeutics SA
研究赞助商ADC Therapeutics SA
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户ADC Therapeutics SA
验证日期2021年5月

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